Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasta-aineiden tuotanto Covid-19-rokotuksen jälkeen potilailla, joilla on ollut syöpä ja anti-CD-20-hoito

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Fernando Cabanillas, Auxilio Mutuo Cancer Center
Tämä on vaiheen II tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan, pystyvätkö Covid 19 -rokotteet saamaan aikaan vasta-aineiden tuotantoa Sar-S-Cov-2-viruksen S-proteiinia vastaan ​​potilailla, joilla on aiemmin ollut syöpä ja joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisilla anti-CD-20-vasta-aineilla. Vasta-ainetuotanto määritellään vasta-aineiden havaitsemisen perusteella serologisessa Covid-19-pikatestissä S-proteiinia vastaan ​​tai semikvantitatiivisella määrityksellä, kun se tulee saataville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekrytointi
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Javier Morales, MD
        • Alatutkija:
          • Josselyn Molina, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä tai HIV-positiivinen tai hoidettu antineoplastisella hoito-ohjelmalla, mukaan lukien anti-CD-20 Covid-19-rokotteen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä tai HIV-positiivinen tai joita on hoidettu antineoplastisella hoito-ohjelmalla, mukaan lukien anti-CD-20 Covid-19-rokotteen jälkeen, rekisteröidään tutkimukseen riippumatta heidän syövän tyypistä tai antineoplastisesta hoito-ohjelmasta.
  • Potilaat, jotka ovat vähintään 21-vuotiaita, joilla on diagnosoitu syöpä, joita hoidetaan antineoplastisella tai anti-CD-20-hoidolla tai HIV-infektiolla, jotka on rokotettu kahdella Covid-19-rokotteen annoksella.
  • Sopivat potilaat rekisteröidään tutkimukseen sen jälkeen, kun Covid-19-rokote on varattu.
  • Covid-19-vasta-aineiden seulonnan saamiseksi ne on testattava vähintään kaksi viikkoa toisen Covid-19-rokotusannoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki, joita ei ole hoidettu anti-CD20-vasta-aineilla tai kemoterapialla, joilla ei ole HIV-infektiota tai jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa syöpään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa täyden annoksen rokotuksen jälkeen.

Sen selvittämiseksi, pystyvätkö potilaat, joilla on syöpähistoriaa tai HIV-positiivisia ja jotka on hoidettu aiemmin monoklonaalisella anti-CD-20:lla, tuottamaan vasta-aineita Covid-19-rokotuksen jälkeen.

a. Vasta-aineiden tuotanto määritellään seuraavasti: 1. Positiivinen serologinen Covid-19-vasta-aineiden pikatesti S-proteiinia vastaan.
Kaksi viikkoa täyden annoksen rokotuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tavoite 1
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa täyden annoksen rokotuksen jälkeen.
Arvioi immunoglobuliinitasojen ja Covid-19-vasta-aineiden kehityksen korrelaatiota.
Kaksi viikkoa täyden annoksen rokotuksen jälkeen.
Toissijainen tavoite 2
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa täyden annoksen rokotuksen jälkeen.
Arvioi CD4/CD8-määrien korrelaatiota Covid-19-vasta-aineiden kehittymisen kanssa.
Kaksi viikkoa täyden annoksen rokotuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Auxilio Mutuo Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCAM 21-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Laboratorionäytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa