Skuteczność aromaterapii w miejskim szpitalu Safety-Net na ból

W tym badaniu zostanie oceniony wpływ aromaterapii na podawanie opioidowych leków przeciwbólowych wśród populacji pacjentów szpitalnych. Uwzględnieni zostaną pacjenci z wielu oddziałów (oparzenia, urazy, plastyka, chirurgia ogólna i ortopedia). Studia potrwają sześć miesięcy.

Do tego badania wybrano naklejkę aromaterapeutyczną o zapachu lawendy i drzewa sandałowego, ponieważ pomaga ona promować relaks, komfort i sen. Po wprowadzeniu pacjenta do badania i uzyskaniu świadomej zgody na udział, naklejka zostanie umieszczona na fartuchu pacjenta. Zapach naklejki utrzymuje się przez dwanaście (12) godzin i można go wymienić na życzenie pacjenta. Naklejka będzie używana przez 72 godziny po zabiegu chirurgicznym i inicjowana podczas pobytu pacjenta w szpitalu. Po użyciu naklejki aromaterapeutycznej pacjent weźmie udział w ankiecie oceniającej jego doświadczenia z naklejką. Ponadto gromadzone będą informacje o podawaniu opioidowych leków przeciwbólowych wraz z danymi demograficznymi i istotnymi informacjami klinicznymi.

Historyczna grupa kontrolna będzie składać się z hospitalizowanych pacjentów z poprzedniego roku z okresem damskim, charakterystyką demograficzną, linią usług i odpowiednimi informacjami klinicznymi. Inne metody ustalania grupy kontrolnej (randomizowane badanie kontrolowane lub równoczesne badanie kliniczno-kontrolne) nie są wykonalne ze względu na potencjalny wpływ aromaterapii na wszystkich pacjentów znajdujących się blisko pacjenta włączonego do badania. Historyczna kohorta kontrolna pozwoli również na gromadzenie danych z okresu innego niż COVID, aby uniknąć wszelkich uprzedzeń spowodowanych pandemią.

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest zmniejszenie odsetka badanych pacjentów, którzy znajdują się w progu skali bólu z 7-10 wymagających podania opioidowych leków przeciwbólowych 72 godziny po operacji/interwencji. Ocena bólu zostanie zarejestrowana dla każdego pacjenta przed podaniem opioidowego leku przeciwbólowego w określonym przedziale czasu. Historyczna grupa kontrolna będzie pochodzić z tego samego cennego przedziału czasowego roku, aby kontrolować wszelkie odchylenia sezonowe. Dla każdej grupy zostanie zebrana pierwsza dawka lub wyjściowa ocena bólu oraz inne odpowiednie oceny bólu w okresie 72 godzin po operacji. Dane demograficzne i inne istotne klinicznie informacje zostaną porównane między badaną a historyczną grupą kontrolną, aby uwzględnić wszelkie różnice w wynikach pierwotnych i wtórnych.

Wyniki będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej (wyniki bólu, podawanie opioidowych leków przeciwbólowych i długość pobytu według linii serwisowej. Jakościowe miary skuteczności aromaterapii zostaną uzyskane poprzez ankiety pacjentów.

Dane do wyodrębnienia dla aktywnej bieżącej grupy i historycznej dopasowanej grupy kontrolnej obejmują:

• Dane demograficzne pacjenta (lista pasujących zmiennych)

  • Wiek (18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, >70.
  • Płeć
  • Rasa/pochodzenie etniczne

• Inne zmienne demograficzne nie zostały zaproponowane w dopasowywaniu

  • Cukrzyca
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Inne współistniejące choroby kliniczne

• Historia kliniczna

  • Podawanie opioidowych leków przeciwbólowych przez 72 godziny po operacji lub interwencji
  • Oddziały Chirurgiczne: oparzenia, urazy, tworzywa sztuczne, chirurgia ogólna, ortopedia
  • Daty przyjęcia i wypisu
  • Długość pobytu
  • Data i rodzaj operacji/interwencji
  • Wszystkie oceny bólu w ciągu 72 godzin po operacji lub interwencji.

Dane do wyodrębnienia dla bieżącej aktywnej grupy:

• Daty zastosowania aromaterapii (możliwe 6 dawek w ciągu 72 godzin)
• Formularze ankiet dla pacjentów