L'efficacia dell'aromaterapia in un ospedale urbano con rete di sicurezza sul dolore

Questo studio valuterà l'impatto dell'aromaterapia sulla somministrazione di farmaci antidolorifici oppioidi tra la popolazione dei servizi chirurgici ricoverati. Saranno inclusi pazienti provenienti da più unità (ustioni, traumi, plastica, chirurgia generale e ortopedia). La durata dello studio sarà di sei mesi.

L'adesivo per aromaterapia al profumo di lavanda e legno di sandalo è stato selezionato per questo studio perché aiuta a favorire il rilassamento, il comfort e il sonno. Dopo aver introdotto il paziente nello studio e aver ottenuto il consenso informato alla partecipazione, l'adesivo verrà apposto sul camice del paziente. L'aroma adesivo dura dodici (12) ore e può essere sostituito su richiesta del paziente. L'adesivo verrà utilizzato per 72 ore dopo la procedura chirurgica e avviato durante la degenza ospedaliera del paziente. Dopo l'uso dell'adesivo per aromaterapia, il paziente parteciperà a un sondaggio per valutare la propria esperienza con l'adesivo. Inoltre, verrà raccolta la somministrazione di farmaci antidolorifici da oppioidi insieme a informazioni demografiche e cliniche rilevanti.

Il gruppo di controllo storico sarà composto da pazienti ospedalizzati dell'anno precedente con il periodo di tempo, le caratteristiche demografiche, la linea di servizio e le informazioni cliniche pertinenti. Altri metodi per stabilire un gruppo di controllo (uno studio controllato randomizzato o uno studio caso controllo concomitante) non sono fattibili a causa del potenziale impatto dell'aromaterapia su tutti i pazienti nelle immediate vicinanze del paziente arruolato. La coorte di controllo storico consentirà inoltre di raccogliere dati relativi a periodi di tempo non COVID per evitare qualsiasi pregiudizio dovuto alla pandemia.

L'endpoint primario di questo studio è una diminuzione della percentuale di pazienti dello studio che si trovano nella soglia della scala del dolore da 7-10 che richiedono la somministrazione di antidolorifici oppioidi 72 ore dopo l'intervento chirurgico/intervento. Il punteggio del dolore verrà registrato per ciascun paziente prima della somministrazione di antidolorifici oppioidi entro il periodo di tempo. Il gruppo di controllo storico proverrà dallo stesso prezioso arco di tempo dell'anno per controllare eventuali pregiudizi stagionali. La prima dose o il punteggio del dolore al basale verrà raccolto per ciascun gruppo e altri punteggi del dolore rilevanti entro il periodo di 72 ore dopo l'intervento chirurgico. Le informazioni demografiche e altre informazioni clinicamente rilevanti saranno confrontate tra lo studio e il gruppo di controllo storico per tenere conto di eventuali differenze negli esiti primari e secondari.

I risultati saranno raccolti dalla cartella clinica elettronica (punteggi del dolore, somministrazione di antidolorifici oppioidi e durata della degenza per linea di servizio. Le misure qualitative dell'efficacia dell'aromaterapia saranno ottenute attraverso indagini sui pazienti.

I dati da estrarre per il gruppo corrente attivo e il gruppo di controllo corrispondente storico includono quanto segue:

• Dati demografici dei pazienti (elenco delle variabili corrispondenti)

  • Età (18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, >70.
  • Genere
  • Razza/etnia

• Altre variabili demografiche non proposte nel matching

  • Diabete
  • Ipertensione
  • Altre comorbilità cliniche

• Storia clinica

  • Somministrazione di farmaci antidolorifici oppioidi somministrati per 72 ore dopo l'intervento chirurgico o l'intervento
  • Unità di Servizio Chirurgico: ustioni, traumi, materie plastiche, chirurgia generale, ortopedia
  • Date di ricovero e dimissione
  • Durata del soggiorno
  • Data e tipo di intervento chirurgico/intervento
  • Tutti i punteggi del dolore entro 72 ore dall'intervento chirurgico o dall'intervento.

Dati da estrarre per il gruppo attivo corrente:

• Date dell'applicazione dell'aromaterapia (possibili 6 dosi entro 72 ore)
• Moduli di indagine sui pazienti