Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ OMT na kinematykę chodu i kontrolę postawy w chorobie Parkinsona

22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Kendi Hensel, DO, PhD, University of North Texas Health Science Center

Choroba Parkinsona to proces zwyrodnieniowy, który każdego roku dotyka miliony ludzi i ma niszczący wpływ na pacjentów i ich rodziny. Objawy ruchowe, które objawiają się wraz z postępem choroby, mogą skutkować izolacją społeczną, ponieważ pacjenci mogą odczuwać zakłopotanie lub lęk przed publicznym upadkiem. Jednym z powszechnych zagrożeń wynikających z PD są upadki. Upadki w chorobie Parkinsona są związane przede wszystkim z problemami układu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak sztywność mięśni, niestabilność postawy i przygarbiona postawa. Tego rodzaju objawy powinny być podatne na leczenie za pomocą OMT. Istnieją badania wykazujące pozytywny wpływ OMT na chód w chorobie Parkinsona oraz badanie wykazujące poprawę równowagi u osób bez choroby Parkinsona. Niniejsze dochodzenie ma na celu odniesienie się do tych składników poprzez następujące konkretne cele:

  1. Zidentyfikuj wpływ protokołu OMT Neck-down (OMT-ND) na kinematykę chodu i kontrolę postawy w chorobie Parkinsona Badacze stawiają hipotezę, że zastosowanie protokołu OMT poprawi kinematykę chodu i zwiększy zdolność badanych do reagowania na wyzwania posturalne. Teoretyczny mechanizm wynika z poprawy elastyczności stawów, poprawy propriocepcji i zmniejszonej koaktywacji mięśni.
  2. Określenie skuteczności protokołu OMT całego ciała (OMT-WB), w tym manipulacji czaszką, na kinematykę chodu i kontrolę postawy w chorobie Parkinsona Badacze stawiają hipotezę, że dodanie protokołu manipulacji czaszką jeszcze bardziej poprawi kinematykę chodu i zwiększy zdolność badanych do reagowania na wyzwanie posturalne. Teoretyczny mechanizm tego zjawiska wynika z poprawy przepływu krwi tętniczej do mózgu, co wynika z poprawy ruchu kości czaszki, maksymalizacji drenażu żylnego i zmniejszenia wszelkich ograniczeń wokół układu przedsionkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzony stan zdrowia nie postępuje po prostu w jednym kierunku od procesu chorobowego, przez niepełnosprawność, do upośledzenia; proces ten jest raczej złożoną interakcją między warunkami zdrowotnymi, strukturą i funkcją ciała, czynnikami środowiskowymi i osobistymi oraz ograniczeniami w aktywności i uczestnictwie. Biologiczne, behawioralne, środowiskowe i społeczno-ekonomiczne czynniki ryzyka mogą przyczynić się do tego postępu. W przypadku choroby Parkinsona (PD) progresja ta obejmuje degradację równowagi i stabilności, prowadzącą do upadków. Choroba Parkinsona (PD) jest drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną na świecie. Wynika z braku produkcji dopaminy w obrębie istoty czarnej i charakteryzuje się spowolnieniem ruchowym (bradykinezja), sztywnością mięśni (akinezja), niestabilnością postawy i drżeniem spoczynkowym. W rezultacie pacjenci z chorobą Parkinsona mają charakterystyczny krótki chód z powłóczeniem nogami, z utratą związanego z tym ruchu ramienia. Inicjacja chodu jest trudna, a nagłe zamrożenie może upośledzać elementy ruchu, takie jak obracanie. Niestabilność postawy i trudności w chodzeniu nasilają się w trakcie choroby i narażają pacjentów z PD na dziewięciokrotnie większe ryzyko upadków. Upadki mogą powodować urazy fizyczne, takie jak złamania i/lub urazy głowy, prowadzące do niezdolności funkcjonalnej, zwiększonego ryzyka przyjęcia do domu opieki i wyższej śmiertelności. Mięśniowo-szkieletowe objawy choroby Parkinsona mogą mieć taki sam wpływ jak objawy ze strony układu nerwowego. Na przykład sztywność mięśni związana z utratą dopaminergiczną może prowadzić do dysfunkcji somatycznych, które mogą wpływać na postawę i chód. Medycyna osteopatyczna, ze swoim filozoficznym rozumieniem centralnej roli układu mięśniowo-szkieletowego, jest idealnym modelem dla tego kierunku badań. Ostatnie dowody wykazały skuteczność OMT w poprawie kontroli postawy u zdrowych starszych osób. Wells i wsp. jako pierwsi zbadali wpływ protokołu OMT na kohortę osób z PD. Chociaż badanie to wykazało pozytywny wpływ na kinematykę chodu, nie udało się w nim zbadać statycznych elementów kontroli postawy, które są najczęstszą przyczyną upadków w ChP.

Badacze starannie zaprojektowali to badanie, aby zidentyfikować wpływ protokołu OMT na kinematykę chodu i kontrolę postawy u osób z PD. Ten projekt porównuje skuteczność dwóch protokołów OMT: protokół Neck-Down (OMT-ND) koncentruje się na rozwiązywaniu dysfunkcji biomechanicznych od szyi w dół; oraz protokół Whole-Body (OMT-WB), obejmuje techniki ND i dodaje specyficzne techniki Osteopathic Cranial Manipulative Medicine (OCMM) w celu rozwiązania dysfunkcji w głowie.

Badacze stawiają hipotezę, że zastosowanie protokołu OMT poprawi kinematykę chodu i zwiększy zdolność badanych do reagowania na wyzwanie posturalne dzięki poprawie elastyczności stawów, poprawie propriocepcji i zmniejszonej koaktywacji mięśni. Badacze postawili hipotezę, że dodanie protokołu manipulacji czaszką jeszcze bardziej poprawi kinematykę chodu i zwiększy zdolność badanych do reagowania na wyzwanie posturalne. Teoretyczny mechanizm tego zjawiska wynika z poprawy przepływu krwi tętniczej do mózgu, co wynika z poprawy ruchu kości czaszki, maksymalizacji drenażu żylnego i zmniejszenia wszelkich ograniczeń wokół układu przedsionkowego.

Badacze obejmują również grupę pozorowaną, aby wzmocnić wewnętrzną ważność protokołów OMT-ND i OMT-WB. Badania nad specyficznymi efektami OMT są czasami trudne do odróżnienia od efektów placebo. Odrębne składniki placebo obejmują ocenę i obserwację, rytuał terapeutyczny oraz wspierającą relację pacjent-praktykujący. Pozorowane leczenie będzie kontrolować te składniki przy minimalnym wpływie na dysfunkcje biomechaniczne u naszych pacjentów.

Badacze planują zbadać wpływ tych protokołów OMT poprzez następujące konkretne cele:

  1. Zidentyfikować wpływ protokołu Neck-down OMT (OMT-ND) na kinematykę chodu i kontrolę postawy w chorobie Parkinsona;
  2. Określenie skuteczności protokołu OMT całego ciała (OMT-WB), w tym manipulacji czaszką, na kinematykę chodu i kontrolę postawy w chorobie Parkinsona.

Długoterminowym celem badaczy jest stworzenie powtarzalnego protokołu, który poprawi kontrolę chodu i postawy oraz pomoże zmniejszyć liczbę upadków i poprawić jakość życia osób z PD. Jeśli wyniki potwierdzą poprzednie badania i potwierdzą hipotezy, to badanie przyczyni się do postępu medycyny osteopatycznej, pokazując OMT jako przydatne leczenie wspomagające u pacjentów z PD. Badacze spodziewają się, że poprawiając kontrolę chodu i postawy, OMT może pomóc pacjentom z PD w zmniejszeniu liczby upadków, co może pozwolić im na większą aktywność i lepszą jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla uczestników PD: idiopatyczne PD zdiagnozowane przez neurologa, etapy H&Y 1,0-3,0
  • Zdolność do samodzielnego stania przez 1 minutę i samodzielnego przejścia 100 jardów
  • Zdrowy (nie objęty stałą opieką medyczną z powodu problemów zdrowotnych, które mogłyby mieć wpływ na wyniki w nauce)
  • dla kontroli: zdrowe osoby dorosłe w odpowiednim wieku

Kryteria wyłączenia:

  • Idiopatyczne PD w stadiach Hoehna i Yahra >3,0
  • Wcześniejsze leczenie chirurgiczne PD (pallidotomia, głęboka stymulacja mózgu
  • Zaburzenia ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego inne niż PD, w tym między innymi stwardnienie rozsiane, porażenie mózgowe, choroba Alzheimera lub zespół chronicznego zmęczenia
  • Zaburzenia funkcji poznawczych określone w Mini-Badanie Stanu Psychicznego (<26 dla osób z PD i <24 dla osób z grupy kontrolnej)
  • Niezdolny do samodzielnego stania przez 1 minutę i samodzielnego chodzenia przez 100 metrów
  • Masa ciała > 400 funtów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Pozorowany protokół
Protokół pozorowany będzie polegał na badaniu czynnego i biernego zakresu ruchu pacjenta w kręgosłupie i kończynach, w stawach, które byłyby leczone OMT. Pacjent zostanie umieszczony w pozycji siedzącej, leżącej na wznak i leżącej na boku w podobny sposób jak w grupie OMT, ale bez zapewniania aktywnej interwencji. Aby zapewnić symulację protokołu OMT-WB, badani będą leżeć na wznak z rękami lekarza pod potylicą, dłońmi skierowanymi w stronę stołu, tak aby głowa badanego spoczywała na grzbietowej stronie dłoni lekarza. Czas używany w procedurach pozorowanych będzie wynosił około 20-25 minut.
Protokół pozorowany będzie polegał na badaniu czynnego i biernego zakresu ruchu pacjenta w kręgosłupie i kończynach, w stawach, które byłyby leczone OMT. Pacjent zostanie umieszczony w pozycji siedzącej, leżącej na wznak i leżącej na boku w podobny sposób jak w grupie OMT, ale bez zapewniania aktywnej interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Protokół całego ciała

Protokół dotyczący całego ciała będzie zawierał wszystkie techniki z protokołu OMT-ND, ale będzie również zawierał techniki skoncentrowane na spodziewanych dysfunkcjach czaszki [Rivera-Martinez 2002]. Protokół OMT-WB będzie trwał około 25-30 minut.

Techniki będą obejmować:

  • Ocena wzorców odkształceń
  • Dekompresja potyliczna
  • Dekompresja chrząstkozrostu klinowo-podstawnego
  • Szew potyliczno-sutkowy V-spread
  • Równoważenie kości skroniowej
  • Technika drenażu zatok żylnych
Protokół pozorowany będzie polegał na badaniu czynnego i biernego zakresu ruchu pacjenta w kręgosłupie i kończynach, w stawach, które byłyby leczone OMT. Pacjent zostanie umieszczony w pozycji siedzącej, leżącej na wznak i leżącej na boku w podobny sposób jak w grupie OMT, ale bez zapewniania aktywnej interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Protokół szyi w dół

Protokół „neck-down” uwzględnia wcześniejsze istotne badania [Lopez 2011, Wells 1999]. OMT będzie stosowane obustronnie na następujących obszarach za pomocą jednej lub więcej technik, w tym uwalniania mięśniowo-powięziowego, artykulacji, energii mięśniowej i zrównoważonego napięcia więzadeł. Protokół OMT-ND będzie trwał około 15-20 minut.

  • Kręgosłup szyjny
  • Odcinek piersiowy kręgosłupa
  • Kręgosłup lędźwiowy
  • Obręczy barkowej
  • Staw krzyżowo-biodrowy
  • bezimienne
  • Mięśnie nóg (w tym lędźwiowe, gruszkowate, ścięgno podkolanowe, przywodziciele)
  • kostki
Protokół pozorowany będzie polegał na badaniu czynnego i biernego zakresu ruchu pacjenta w kręgosłupie i kończynach, w stawach, które byłyby leczone OMT. Pacjent zostanie umieszczony w pozycji siedzącej, leżącej na wznak i leżącej na boku w podobny sposób jak w grupie OMT, ale bez zapewniania aktywnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Timed up and Go
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji zmiana zostanie zgłoszona
Test „Timed Up and Go” (TUG), który mierzy zdolność uczestników do wykonywania sekwencyjnych zadań ruchowych obejmujących chodzenie i skręcanie. W szczególności w tym teście czasowym uczestnicy rozpoczynają w pozycji siedzącej w fotelu. Prosi się ich, aby wstali, przeszli 3 metry do przodu, odwrócili się i z powrotem usiedli. Stwierdzono, że u osób starszych zagrożonych upadkami i osób z PD test TUG charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością wewnątrztestową (0,94-0,96) i trafnością prognostyczną, przy czym wydłużony czas wykonywania testu TUG wiąże się z wyższym ryzykiem upadków.
Przed i bezpośrednio po interwencji zmiana zostanie zgłoszona
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji zmiana zostanie zgłoszona
Funkcjonalny test zasięgu (FR) to proste zadanie równowagi, które sprawdza zdolność osoby do przesunięcia środka ciężkości do przednich granic podstawy podparcia, mierząc odległość, na jaką uczestnik może sięgnąć do przodu z pozycji spokojnej postawy. [Duncan, 1990; Duncan, 1992] Wcześniej wykazano, że odległość FR jest predyktorem ryzyka upadku u osób starszych, posiada doskonałą niezawodność testu-retestu, [Brusse, 2005; Steffen, 2005] i potrafi rozróżnić osoby z chP z historią upadków od osób bez historii upadków.
Przed i bezpośrednio po interwencji zmiana zostanie zgłoszona

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka chodu
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji zmiana zostanie zgłoszona
Pomiary kinetyczne, kinematyczne i czasoprzestrzenne będą zbierane podczas chodu przy użyciu wcześniej określonej komfortowej prędkości chodu. Obejmuje to kąty stawów, środek ciężkości, środek nacisku, długość i szerokość kroku.
Przed i bezpośrednio po interwencji zmiana zostanie zgłoszona
Kontrola postawy
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji zmiana zostanie zgłoszona

Zadanie kontroli posturalnej w tym badaniu zostanie również ocenione przy użyciu systemu CAREN poprzez wywołanie perturbacji na bieżni dwupasowej. Nieoczekiwane zakłócenia będą dostarczane w kierunku do przodu i do tyłu podczas statycznej postawy i chodzenia po linii prostej poprzez manipulowanie prędkością i przyspieszeniem bieżni. Pięć perturbacji zostanie dostarczonych w każdym kierunku (do przodu/do tyłu), w sumie 10 perturbacji na uczestnika. Zostaną zebrane pomiary kołysania ciała i czasu do uzyskania stabilności.

Miary wyników zostaną ocenione przy użyciu 12-kamerowego systemu analizy ruchu (Cortex Motion Analysis, Santa Rosa, Kalifornia).

Przed i bezpośrednio po interwencji zmiana zostanie zgłoszona

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Fałszywa manipulacja

3
Subskrybuj