- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04969887
Immunoterapia skojarzona w rzadkich nowotworach w trakcie badań (MOST-CIRCUIT)
Terapia skojarzona ipilimumabem i niwolumabem u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi rzadkimi nowotworami wrażliwymi na immunoterapię
Cztery strumienie guzów, które będą badane w tym protokole, są oparte na wrażliwych na immunoterapię rzadkich nowotworach z CA209-538, które będą dalej badane w ramach tego protokołu i podzielone na cztery grupy:
- Nowotwory neuroendokrynne: atypowy rakowiak oskrzeli, rak neuroendokrynny i NET stopnia 3 niezależnie od lokalizacji pierwotnej (z wyłączeniem SCLC)
- Nowotwory dróg żółciowych: wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych i rak pęcherzyka żółciowego
- Nowotwory ginekologiczne: rak jasnokomórkowy jajnika, rak jasnokomórkowy macicy, mięsak macicy/jajnika, mięśniakomięsak gładkokomórkowy macicy i rak płaskonabłonkowy pochwy/sromu
- Nowotwory z niedoborem białka naprawy niedopasowania (MSI-H) (z wyłączeniem raka jelita grubego).
Rola immunoterapii jest definiowana w bardziej powszechnych typach nowotworów, jednak ze względu na ich rzadkość skuteczność immunoterapii w tych nowotworach jest słabo określona.
Protokół ten daje ważną możliwość ustalenia, czy połączenie niwolumabu i ipilimumabu jest skuteczne w tych nowotworach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie kliniczne fazy 2 niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem w rzadkich nowotworach wrażliwych na immunoterapię. Badanie to pozwoli na ocenę korzyści klinicznej, mierzonej przeżyciem wolnym od progresji choroby (PFS) >6 miesięcy i przeżyciem całkowitym (OS), zapewnianym przez niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem.
Uzasadnienie badania Zaawansowane klinicznie rzadkie nowotwory stanowią poważne wyzwanie kliniczne, ponieważ leczenie oparte na dowodach jest rzadko dostępne dla pacjentów cierpiących na te nowotwory. Pomimo niewielkiej liczby dowodów wskazujących na korzyści kliniczne, ci pacjenci są często leczeni środkami chemioterapeutycznymi, które są stosowane u pacjentów z bardziej powszechnymi nowotworami złośliwymi wywodzącymi się z tego samego miejsca anatomicznego. Ponadto z powodu małej liczby pacjentów często wyklucza się z badań klinicznych nad nowszymi lekami. CA209-538 zbadał tę kombinację leczenia w trzech „koszykach” rzadkich nowotworów: rzadkich rakach górnego odcinka przewodu pokarmowego, rakach ginekologicznych i neuroendokrynnych. Wszystkie badane nowotwory miały pojedynczo częstość występowania <2/100000/rok. Specyficzne dla raka przeżycie pacjentów, u których zdiagnozowano rzadki nowotwór złośliwy, jest znacznie niższe niż w przypadku powszechnych nowotworów, co podkreśla potrzebę poprawy zarządzania i leczenia pacjentów z rzadkimi nowotworami. Biorąc pod uwagę powodzenie immunoterapii raka z regulatorami punktów kontrolnych, takimi jak ipilimumab i niwolumab, w szeregu różnych typów nowotworów, postulowano, że środki te mogą być korzystne w rzadkich nowotworach i poprawiać ogólne perspektywy pacjentów z tymi schorzeniami. CA209-538 włączył do badania 120 pacjentów z rzadkimi nowotworami, wskaźnik korzyści klinicznych wyniósł >30% we wszystkich koszykach, trwa obserwacja długoterminowego przeżycia.
Do tego badania zostanie włączonych 240 uczestników w 4 kohortach z histotypami, które wykazały korzyści kliniczne z CA209-538. Wszyscy uczestnicy otrzymają ipilimumab i niwolumab jako immunoterapię skojarzoną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Billy McMahon, PhD
- Numer telefonu: 0394969143
- E-mail: trials@onjcri.org.au
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kylie Wilkie
- Numer telefonu: 0394963573
- E-mail: trials@onjcri.org.au
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Border Medical Oncology Unit
-
Orange, New South Wales, Australia
- Orange Health Service
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Blacktown Hospital
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- Cairns and Hinterland Hospital and Health Service
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Townsville Hospital and Health Service
-
Townsville, Queensland, Australia, 4814
- Townville Hospital and Health Service
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australia
- Bendigo Health Services
-
Frankston, Victoria, Australia
- Peninsula Health
-
Geelong, Victoria, Australia
- Barwon Health
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Parkville, Victoria, Australia
- Peter MacCalllum Cancer Centre
-
Shepparton, Victoria, Australia, 3630
- Goulburn Valley Health
-
Warrnambool, Victoria, Australia
- South West Healthcare
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia
- Auckland City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Podpisana pisemna świadoma zgoda
- Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt, harmonogramu leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań badania
Populacja docelowa
- a) Potwierdzone histologicznie raki neuroendokrynne: atypowy rakowiak oskrzeli, rak neuroendokrynny i NET stopnia 3 niezależnie od lokalizacji pierwotnej (z wyłączeniem SCLC); Nowotwory dróg żółciowych: wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych, rak pęcherzyka żółciowego; Nowotwory ginekologiczne: rak jasnokomórkowy jajnika, rak jasnokomórkowy macicy, mięsak macicy/jajnika, mięśniakomięsak gładkokomórkowy macicy, rak płaskonabłonkowy pochwy/sromu; Nowotwory z niedoborem białek naprawy niedopasowanych zasad (MSI-H) (z wyłączeniem raka jelita grubego)
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
- Wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa (≤1) zaawansowanej choroby jest dozwolona, jeśli została zakończona co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania, a wszystkie związane z nią zdarzenia niepożądane powróciły do wartości wyjściowych lub ustabilizowały się lub uczestnicy nie kwalifikują się do leczenia standardowego lub odrzucają ustalone terapie standardowe. Tylko w przypadku rzadkich nowotworów MSI-H i atypowego rakowiaka oskrzeli pacjenci będą kwalifikować się niezależnie od liczby otrzymanych wcześniej linii leczenia systemowego, o ile leczenie zostało zakończone co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem.
- Wcześniejsza radioterapia musiała zostać zakończona co najmniej 2 tygodnie przed podaniem badanego leku.
- Mierzalna choroba za pomocą CT lub MRI zgodnie z kryteriami RECIST 1.1
- Tkanka guza z nieoperacyjnego lub przerzutowego miejsca choroby musi być dostępna do analizy biomarkerów.
Przesiewowe wartości laboratoryjne muszą spełniać następujące kryteria i powinny być uzyskane w ciągu 14 dni przed randomizacją:
- WBC (białe krwinki) > lub = do 2000/μL
- Neutrofile > lub = do 1500/μl
- Płytki krwi > lub = do 100 x103/μl
- Hemoglobina > 9,0 g/dl
- Stężenie kreatyniny w surowicy < lub = do 1,5 x GGN lub klirens kreatyniny (CrCl) 40 ml/min (stosując wzór Cockcrofta-Gaulta)
- AST/ALT (transaminaza asparaginianowa/transaminaza alaninowa) < lub = do 3 x GGN (w przypadku choroby wątroby z przerzutami można zaakceptować wyjątek od tej górnej granicy po konsultacji z lekarzem prowadzącym badanie).
- Bilirubina całkowita < lub = do 1,5 x GGN (górna granica normy) (z wyjątkiem osób z zespołem Gilberta, u których stężenie bilirubiny całkowitej może wynosić < 3,0 mg/dl).
- Ponowna rejestracja uczestnika: To badanie umożliwia ponowną rejestrację uczestnika, który przerwał badanie z powodu niepowodzenia leczenia wstępnego (tj. pacjent nie był leczony) po uzyskaniu zgody monitora medycznego przed ponownym wpisaniem uczestnika. W przypadku ponownej rejestracji, przedmiot musi zostać ponownie zatwierdzony.
Wiek i status reprodukcyjny
- Mężczyźni i kobiety, > lub = do 18 lat
- Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą stosować metody antykoncepcji. WOCBP powinien zatem zastosować odpowiednią metodę, aby uniknąć ciąży przez 23 tygodnie (30 dni plus czas wymagany do pięciu okresów półtrwania niwolumabu) po ostatniej dawce badanego leku.
- Kobiety muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu (minimalna czułość 25 IU/L lub równoważne jednostki HCG) w ciągu 24 godzin przed rozpoczęciem podawania badanego produktu.
- Kobiety nie mogą karmić piersią
- Mężczyźni aktywni seksualnie z WOCBP muszą stosować każdą metodę antykoncepcji, której wskaźnik niepowodzeń wynosi mniej niż 1 procent rocznie. Mężczyźni aktywni seksualnie z WOCBP muszą przestrzegać instrukcji dotyczących kontroli urodzeń, gdy okres półtrwania badanego leku jest dłuższy niż 24 godziny, antykoncepcja powinna być kontynuowana przez okres 90 dni plus czas wymagany do przejścia badanego leku przez pięć okresów półtrwania . Okres półtrwania niwolumabu i ipilimumabu wynosi odpowiednio do 25 dni i 18 dni. Biorąc pod uwagę zaślepiony charakter badania, mężczyźni aktywni seksualnie z WOCBP muszą kontynuować antykoncepcję przez 31 tygodni (90 dni plus czas potrzebny do przejścia niwolumabu przez pięć okresów półtrwania) po ostatniej dawce badanego leku.
- Kobiety, które nie są zdolne do zajścia w ciążę (tj. mężczyźni po menopauzie lub bezpłodni chirurgicznie i mężczyźni z azoospermią nie wymagają antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia:
Wyjątki choroby docelowej
- Aktywne przerzuty do mózgu lub przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych. Pacjenci z przerzutami do mózgu kwalifikują się, jeśli byli leczeni i nie ma dowodów na progresję za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI, z wyjątkiem przeciwwskazań, w których tomografia komputerowa jest akceptowalna) przez co najmniej 8 tygodni po zakończeniu leczenia i w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki podawania badanego leku. Przypadki należy omówić z monitorem medycznym. Nie może być również wymagane stosowanie immunosupresyjnych dawek ogólnoustrojowych kortykosteroidów (> 10 mg/dzień równoważnych prednizonowi) przez co najmniej 2 tygodnie przed podaniem badanego leku.
Historia medyczna i choroby współistniejące
- Wcześniejsze leczenie skojarzone skierowane przeciwko osi PD-1/PDL1 (ligand zaprogramowanej śmierci 1) (anty PD 1, anty PD-L1, anty PD L2) i przeciwciało anty CTLA 4. Dozwolona jest wcześniejsza monoterapia tymi lekami lub innymi lekami stymulującymi/regulującymi układ odpornościowy.
- Każde poważne lub niekontrolowane zaburzenie medyczne, które w opinii badacza może zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem badanego leku, upośledzać zdolność uczestnika do otrzymywania terapii zgodnej z protokołem lub zakłócać interpretację wyników badania.
- Wcześniejszy nowotwór aktywny w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem raków miejscowo uleczalnych, które zostały pozornie wyleczone, takich jak rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, powierzchowny rak pęcherza moczowego lub rak in situ prostaty, szyjki macicy lub piersi.
- Osoby z czynną, znaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną. Osoby z bielactwem nabytym, cukrzycą typu I, resztkową niedoczynnością tarczycy spowodowaną chorobą autoimmunologiczną wymagającą jedynie hormonalnej terapii zastępczej, łuszczycą niewymagającą leczenia ogólnoustrojowego lub stanami, które nie spodziewają się nawrotu przy braku zewnętrznego czynnika wyzwalającego, mogą się zapisać.
- Osoby ze stanem wymagającym leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami (odpowiednik > 10 mg prednizonu na dobę) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni od podania badanego leku. Wziewne lub miejscowe steroidy oraz dawki zastępcze nadnerczy > 10 mg równoważnika prednizonu na dobę są dozwolone w przypadku braku aktywnej choroby autoimmunologicznej.
Wyniki testów fizycznych i laboratoryjnych
- Każdy pozytywny wynik testu na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B lub wirusa zapalenia wątroby typu C wskazujący na ostrą lub przewlekłą infekcję
- Znana historia pozytywnych testów na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub znanego zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Alergie i niepożądane reakcje na leki
- Historia alergii do badania składników leku.
- Historia ciężkiej reakcji nadwrażliwości na jakiekolwiek przeciwciało monoklonalne.
Status płciowy i reprodukcyjny
- WOCBP, które są w ciąży lub karmią piersią
- Kobiety z pozytywnym wynikiem testu ciążowego w momencie włączenia do badania lub przed podaniem badanego leku.
Inne kryteria wykluczenia
- Więźniowie lub poddani niedobrowolnie uwięzieni
- Osoby, które są przymusowo przetrzymywane w celu leczenia psychiatrycznego lub fizycznego (np. choroba zakaźna) choroba.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ipilimumab i niwolumab
Wszyscy pacjenci będą leczeni: niwolumabem w dawce 3 mg/kg i ipilimumabem w dawce 1 mg/kg jednocześnie co 3 tygodnie przez 4 dawki, a następnie tylko niwolumabem w dawce 480 mg co 4 tygodnie aż do wystąpienia progresji (do 2 lat)
|
CTLA-4 (cytotoksyczne białko związane z limfocytami T 4) jest kluczowym regulatorem aktywności limfocytów T.
Ipilimumab jest inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego CTLA-4, który blokuje sygnały hamowania limfocytów T indukowane przez szlak CTLA-4, zwiększając liczbę efektorowych komórek T reagujących na nowotwór, które mobilizują się do bezpośredniego ataku immunologicznego limfocytów T na komórki nowotworowe.
Blokada CTLA-4 może również osłabiać funkcję limfocytów T regulatorowych, co może prowadzić do nasilenia przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej.
Inne nazwy:
W pełni ludzka immunoglobulina (Ig) przeciwciało monoklonalne G4 skierowane przeciwko negatywnemu immunoregulacyjnemu receptorowi powierzchniowemu komórki ludzkiej programowanej śmierci komórkowej-1 (PD-1, PCD-1) o działaniu hamującym immunologiczny punkt kontrolny i przeciwnowotworowym.
Niwolumab wiąże się i blokuje aktywację PD-1, transbłonowego białka z nadrodziny Ig, przez jego ligandy, ligand programowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1), nadeksprymowany na niektórych komórkach nowotworowych, oraz ligand programowanej śmierci komórkowej 2 (PD-L2), który jest głównie wyrażany na APC (komórkach prezentujących antygen).
Powoduje to aktywację limfocytów T i pośredniczoną przez komórki odpowiedź immunologiczną przeciwko komórkom nowotworowym lub patogenom.
Aktywowany PD-1 negatywnie reguluje aktywację komórek T i odgrywa kluczową rolę w unikaniu guza przed odpornością gospodarza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Potwierdź kliniczną skuteczność ipi/nivo w przypadku rzadkich histotypów raka, które wykazały, że reagują na schemat w badaniu CA209-538.
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach od rejestracji następnie zgodnie ze standardową opieką aż do progresji.
|
Wskaźnik korzyści klinicznych dla całej populacji (CR (odpowiedź całkowita) + PR (odpowiedź częściowa) oceniany na podstawie dowodów radiograficznych zgodnie z kryteriami RECIST 1.1
|
Po 12 tygodniach od rejestracji następnie zgodnie ze standardową opieką aż do progresji.
|
Określ odsetek uczestników z przeżyciem wolnym od progresji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zapisy na studia do 6 miesięcy.
|
Czas przeżycia wolny od progresji na podstawie klinicznych lub radiologicznych dowodów na postępującą chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 po 6 miesiącach.
|
Zapisy na studia do 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby potwierdzić całkowity czas przeżycia uczestników otrzymujących ipi/nivo w rzadkich histotypach raka, które wykazały, że reagują na schemat
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 5 lat.
|
Kwantyfikacja OS.
|
Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 5 lat.
|
Aby potwierdzić przeżycie wolne od progresji u uczestników otrzymujących ipi/nivo w rzadkich histotypach raka, które wykazały, że reagują na schemat
Ramy czasowe: Od daty wpisu do daty pierwszej udokumentowanej progresji do 5 lat.
|
Kwantyfikacja PFS
|
Od daty wpisu do daty pierwszej udokumentowanej progresji do 5 lat.
|
Kwantyfikacja toksyczności związanej z leczeniem dla ipi/nivo zgodnie z CTCAE V5.0
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce [do maks. 2 lat + 30 dni].
|
Kwantyfikacja toksyczności związanej z leczeniem zgodnie z CTCAE V5.0.
|
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce [do maks. 2 lat + 30 dni].
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Oliver Klein, MD, ONJCRI and Austin Health
- Krzesło do nauki: Jonathan Cebon, MD, ONJCRI and Austin Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory dróg żółciowych
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Niwolumab
- Ipilimumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONJ2021-002
- CA209-6D6 (Inny identyfikator: Bristol Myers Squibb)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ipilimumab
-
Italian Network for Tumor Biotherapy FoundationBristol-Myers SquibbNieznany
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak wątrobowokomórkowy (HCC)Tajwan
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Bristol-Myers SquibbAktywny, nie rekrutującyPrzerzutowy rak nerkowokomórkowyKanada, Australia
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisZakończony
-
Bristol-Myers SquibbZakończonyRak, Komórka NerkiStany Zjednoczone, Włochy, Brazylia, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Kanada, Chile, Chiny, Kolumbia, Czechy, Francja, Niemcy, Japonia, Meksyk, Holandia, Polska, Rumunia, Federacja Rosyjska, Singapur, Hiszpania, Szwajcaria, Indyk, Zjednoczone Królestwo
-
Italian Network for Tumor BiotherapyBristol-Myers SquibbZakończonyPrzerzutowy czerniak złośliwyWłochy
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Bristol-Myers SquibbRekrutacyjnyRak jelita grubego z przerzutami | Rak jelita grubego MSI-HFrancja
-
Italian Network for Tumor Biotherapy FoundationBristol-Myers Squibb; Astex Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaCzerniak | Niedrobnokomórkowego raka płucaWłochy
-
Universitätsklinikum KölnZKS KölnWycofaneRak szyjki macicy ≥ FIGO IIB i/lub przerzuty do węzłów chłonnych
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers Squibb; Genentech, Inc.ZakończonyCzerniakStany Zjednoczone