Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAPmarkers)

10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Region Skane

Biomarkery do przewidywania i diagnozowania zapalenia płuc związanego z respiratorem

Celem tego badania jest ocena różnych biomarkerów peptydowych, zmian mikrobiomu i wzorców transkryptomu bakteryjnego jako prognostycznych lub diagnostycznych biomarkerów VAP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Skåne University Hospital, Dept. of Infectious diseases
        • Kontakt:
      • Malmö, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Skåne university Hospital, ICU
        • Kontakt:
          • Fredrik Sjövall, PhD MD
      • Solna, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Karolinska University Hospital, ICU
        • Kontakt:
          • Johan Petersson, PhD MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja oddziałów intensywnej terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
  • Intubacja w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Przewidywana wentylacja mechaniczna przez co najmniej 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • FiO2 powyżej 80%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
VAP
Zarejestrowani uczestnicy, którzy w pełni spełniają kryteria VAP.
Test diagnostyczny: Białko wiążące heparynę
Ocena specyficzności i czułości HBP jako biomarkera diagnostycznego VAP.
Inne nazwy:
  • HBP
Test diagnostyczny: Interleukina-26
Ocena specyficzności i czułości IL-26 jako biomarkera diagnostycznego VAP.
Inne nazwy:
  • IŁ-26
Test diagnostyczny: Mikrobiom
Ocena specyficzności i czułości mikrobiomu płucnego jako biomarkera prognostycznego VAP.
Test diagnostyczny: Transkryptom bakteryjny
Ocena swoistości i czułości transkryptomu bakteryjnego jako biomarkera prognostycznego niepowodzenia leczenia VAP.
Test diagnostyczny: Proteom
Ocena specyficzności i czułości proteomu w mini-BAL jako biomarkera dla VAP.
Podejrzany VAP
Zarejestrowani uczestnicy, u których wystąpiły objawy VAP, ale brakuje im pewnych zmiennych, na przykład nowego nacieku radiologicznego lub stwierdzenia mikrobiologicznego zgodnego z VAP.
Test diagnostyczny: Białko wiążące heparynę
Ocena specyficzności i czułości HBP jako biomarkera diagnostycznego VAP.
Inne nazwy:
  • HBP
Test diagnostyczny: Interleukina-26
Ocena specyficzności i czułości IL-26 jako biomarkera diagnostycznego VAP.
Inne nazwy:
  • IŁ-26
Test diagnostyczny: Mikrobiom
Ocena specyficzności i czułości mikrobiomu płucnego jako biomarkera prognostycznego VAP.
Test diagnostyczny: Proteom
Ocena specyficzności i czułości proteomu w mini-BAL jako biomarkera dla VAP.
Bez VAP-a
Zarejestrowani uczestnicy, którzy nie rozwijają VAP.
Test diagnostyczny: Białko wiążące heparynę
Ocena specyficzności i czułości HBP jako biomarkera diagnostycznego VAP.
Inne nazwy:
  • HBP
Test diagnostyczny: Interleukina-26
Ocena specyficzności i czułości IL-26 jako biomarkera diagnostycznego VAP.
Inne nazwy:
  • IŁ-26
Test diagnostyczny: Mikrobiom
Ocena specyficzności i czułości mikrobiomu płucnego jako biomarkera prognostycznego VAP.
Test diagnostyczny: Proteom
Ocena specyficzności i czułości proteomu w mini-BAL jako biomarkera dla VAP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia HBP w czasie
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Zmiana stężenia (ng/ml) w porównaniu z wartością wyjściową.
Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Zmiana IL-26 w czasie
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Zmiana stężenia (ng/ml) w porównaniu z wartością wyjściową.
Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
HBP w diagnostyce VAP
Ramy czasowe: VAP dzień 1 w porównaniu do No VAP dzień 3
Stężenie w dniu VAP 1 w porównaniu z dniem 3 u pacjentów bez VAP. Krzywe ROC, specyficzność i czułość jako biomarker diagnostyczny.
VAP dzień 1 w porównaniu do No VAP dzień 3
IL-26 w diagnostyce VAP
Ramy czasowe: VAP dzień 1 w porównaniu do No VAP dzień 3
Stężenie w dniu VAP 1 w porównaniu z dniem 3 u pacjentów bez VAP. Krzywe ROC, specyficzność i czułość jako biomarker diagnostyczny.
VAP dzień 1 w porównaniu do No VAP dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność mikrobiomu
Ramy czasowe: Dzień 1 i 3 oraz dzień 1 VAP.
Zmiany w różnorodności alfa i beta jako prognostyczny biomarker VAP. Przypadki, w których rozwija się VAP, są porównywane z przypadkami bez VAP.
Dzień 1 i 3 oraz dzień 1 VAP.
Bakteryjne wzory transkryptomu
Ramy czasowe: VAP dzień 1
Wzorce ekspresji genów bakteryjnych, które przewidują niepowodzenie leczenia antybiotykami.
VAP dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność diagnostyczna VAP
Ramy czasowe: W VAP dzień 1
Skala od 0 do 100 pewności diagnostycznej lekarzy i pielęgniarek OIT
W VAP dzień 1
Zmiana stężenia CRP
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Porównaj przypadki z VAP do przypadków bez VAP
Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Zmiana liczby krwinek różnicowych
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Porównaj przypadki z VAP do przypadków bez VAP
Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Zmiana stężenia PCT
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Porównaj przypadki z VAP do przypadków bez VAP
Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Zmiana stężenia mleczanu
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Porównaj przypadki z VAP do przypadków bez VAP
Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Rutynowe wyniki hodowli bakteryjnej
Ramy czasowe: Po zebraniu mini-BAL
Wyniki posiewów w klinicznym laboratorium mikrobiologicznym. Wyniki zostaną skorelowane z identyfikacją gatunków bakterii w mini-BAL.
Po zebraniu mini-BAL
Zmiany w ostrej fizjologii i przewlekłej ocenie stanu zdrowia II (APACHE II)
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Porównaj wynik przypadków z VAP i bez VAP.
Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Zmiana w sekwencyjnej ocenie niewydolności narządów (SOFA)
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Porównaj wynik przypadków z VAP i bez VAP.
Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Zmiana w punktacji III w skali uproszczonej fizjologii ostrej (Saps3)
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.
Porównaj wynik przypadków z VAP i bez VAP.
Dzień 1, 3 oraz u wybranych pacjentów dzień 7 i 14. U pacjentów z VAP również VAP dzień 1, 3 i 7.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Współpracownicy

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Magnus Paulsson, PhD MD, Skane University Hospital
  • Krzesło do nauki: Fredrik Sjövall, PhD MD, Skane University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-00219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, zostaną udostępnione badaczom po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępny od 6 miesięcy do 5 lat po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzenie odpowiedniej rady etycznej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

  • Soroka University Medical Center
    Nieznany
    SDD w celu wyeliminowania przewozu CRKP
    Nosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella Pneumonia
    Izrael
  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania

Badania kliniczne na Białko wiążące heparynę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj