Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejdź do poprawy: ćwiczenia telezdrowotne do muzyki w jakości HD (MtI)

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Deb Kegelmeyer, Ohio State University

Przejdź do poprawy: ćwiczenia telezdrowotne i interwencja muzyczna dla osób z chorobą Huntingtona

Celem tego badania jest ustalenie, czy program ćwiczeń ruchowych do muzyki dostarczany za pośrednictwem telezdrowia jest wykonalny i bezpieczny dla osób z chorobą neurodegeneracyjną i ich opiekunów (Cel 1). Drugorzędnym celem będzie ustalenie, czy program ćwiczeń ruchowych do muzyki dostarczany za pośrednictwem telezdrowia poprawia równowagę, funkcje poznawcze, mobilność i jakość życia (Cel 2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy program ćwiczeń ruchowych do muzyki stworzony dla pacjentów naszej kliniki, o nazwie „Move to Improve”, dostarczany za pośrednictwem telezdrowia, jest możliwy i bezpieczny dla osób z chorobami neurodegeneracyjnymi. Badacze mają również nadzieję ustalić, czy ten ruch telezdrowotny do programu ćwiczeń muzycznych poprawia równowagę, funkcje poznawcze, mobilność i jakość życia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w programie ćwiczeń ruchowych do muzyki, który będzie dostępny za pośrednictwem wideo dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, oraz o dokonanie oceny przed rozpoczęciem i po zakończeniu programu. Uczestnicy będą rekrutowani z Kliniki Neurologii OSU, która obsługuje duży obszar regionalny, w tym wiejskie hrabstwa Appalachów. Uczestnicy będą w wieku 21 lat lub starsi z potwierdzoną diagnozą zwyrodnieniowej choroby neurologicznej, takiej jak choroba Huntingtona, którzy będą mieli dostęp do komputera, tabletu lub smartfona, będą mogli ukończyć ćwiczenia i mieć partnera do opieki. Uczestnicy zostaną przeszkoleni, jak uzyskać dostęp do nagranych wcześniej zajęć Move to Improve prowadzonych przez profesjonalnego instruktora tańca, które są dostępne przez komputer lub tablet 24/7 za pośrednictwem hiperłącza. Ten link będzie dostępny dla społeczności. Oto link do przykładu zajęć prowadzonych przez instruktora w ramach tego badania: https://www.youtube.com/watch?v=NdoPi9YXoWg. Zajęcia trwają 45 minut, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby uczestniczyć w zajęciach co najmniej dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każde zajęcia wykorzystują kombinacje ruchu z muzyką w różnych gatunkach tanecznych, które budują intensywność i złożoność sekwencji, w połączeniu z muzyką o szybszym rytmie, aby zachęcić uczestników do osiągnięcia umiarkowanego i energicznego poziomu aktywności fizycznej i poznawczej. Opiekunowie będą również uczestniczyć w zajęciach ruchowych i będą obecni, aby zapewnić bezpieczeństwo. Opiekun i uczestnik zostaną poinstruowani, aby stali przy blacie lub za krzesłem dla bezpieczeństwa podczas ćwiczeń. Uczestnicy znajdujący się w odległości dojazdu samochodem przyjdą do laboratorium MEND w celu osobistego pomiaru wyników na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji. Oceny będą również przeprowadzane dla wszystkich uczestników za pośrednictwem telezdrowia. W przypadku osób, które nie mogą przyjść do laboratorium w celu oceny z powodu odległości lub innych powodów, testy będą przeprowadzane wyłącznie za pośrednictwem telezdrowia. Osoby te będą wyrażane telefonicznie. Zajęcia z telezdrowia będą prowadzone z wykorzystaniem wirtualnej platformy spotkań, takiej jak Zoom, Microsoft Teams czy FaceTime. Opiekunowie będą obecni podczas wszystkich ocen, aby zapewnić bezpieczeństwo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Deb Kegelmeyer, MS, DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone rozpoznanie zwyrodnieniowej choroby neurologicznej, takiej jak HD, PD, łagodne otępienie lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
  • powyżej 21 roku życia
  • ma partnera opieki, który może pomóc w programie.
  • mieć dostęp do programu ćwiczeń online
  • w stanie zrozumieć badania i wyrazić zgodę.
  • stabilny schemat leczenia przez cztery tygodnie przed rozpoczęciem badania i oczekuje się, że będzie w stanie utrzymać stabilny schemat leczenia przez cały okres badania
  • LUB regularne asystowanie w opiece nad osobą spełniającą powyższe kryteria (dla partnerów opieki)

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny, który uniemożliwiłby uczestnikowi ukończenie interwencji lub pełnego zestawu ocen
  • nie jest w stanie zrozumieć ani komunikować się w mówionym języku angielskim
  • obecnie biorących udział w jakimkolwiek badaniu interwencyjnym lub w ciągu czterech tygodni od zakończenia badania interwencyjnego
  • bieżący, regularny udział w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń trzy razy w tygodniu lub częściej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z HD
Uczestnicy z potwierdzonym rozpoznaniem choroby Huntingtona
Inny: Ruch do muzyki
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak uzyskać dostęp do nagranych wcześniej zajęć Move to Improve prowadzonych przez profesjonalnego instruktora tańca, które będą dostępne na komputerze lub tablecie 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu za pośrednictwem hiperłącza. Zajęcia trwają 45 minut, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby uczestniczyć w zajęciach co najmniej dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każde zajęcia wykorzystują kombinacje ruchu z muzyką w różnych gatunkach tanecznych, które budują intensywność i złożoność sekwencji, w połączeniu z muzyką o szybszym rytmie, aby zachęcić uczestników do osiągnięcia umiarkowanego i energicznego poziomu aktywności fizycznej i poznawczej. Partnerzy opieki będą obecni podczas każdych zajęć, aby zapewnić bezpieczeństwo, a także wezmą udział w programie ćwiczeń Move to Improve. Partner terapii i uczestnik zostaną poinstruowani, aby stali przy blacie lub za krzesłem dla bezpieczeństwa podczas ćwiczeń.
Eksperymentalny: Partnerzy opieki
Partnerzy opiekujący się uczestnikami
Inny: Ruch do muzyki
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak uzyskać dostęp do nagranych wcześniej zajęć Move to Improve prowadzonych przez profesjonalnego instruktora tańca, które będą dostępne na komputerze lub tablecie 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu za pośrednictwem hiperłącza. Zajęcia trwają 45 minut, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby uczestniczyć w zajęciach co najmniej dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każde zajęcia wykorzystują kombinacje ruchu z muzyką w różnych gatunkach tanecznych, które budują intensywność i złożoność sekwencji, w połączeniu z muzyką o szybszym rytmie, aby zachęcić uczestników do osiągnięcia umiarkowanego i energicznego poziomu aktywności fizycznej i poznawczej. Partnerzy opieki będą obecni podczas każdych zajęć, aby zapewnić bezpieczeństwo, a także wezmą udział w programie ćwiczeń Move to Improve. Partner terapii i uczestnik zostaną poinstruowani, aby stali przy blacie lub za krzesłem dla bezpieczeństwa podczas ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 4-etapowym teście równowagi od linii podstawowej: stopy razem od linii podstawowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jak długo uczestnik może stać ze złączonymi stopami do 10 sekund
12 tygodni
Zmiana w 4-etapowym teście równowagi od linii podstawowej: stopy razem od linii podstawowej - TELEHEALTH
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jak długo uczestnik może stać ze złączonymi stopami do 10 sekund zebranych za pośrednictwem telezdrowia
12 tygodni
Zmiana w 4-etapowym teście równowagi od linii podstawowej: stopy przesunięte względem linii podstawowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jak długo uczestnik może stać z rozstawionymi nogami do 10 sekund
12 tygodni
Zmiana w 4-etapowym teście równowagi od linii podstawowej: stopy przesunięte względem linii podstawowej - TELEHEALTH
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jak długo uczestnik może stać z rozłożonymi stopami do 10 sekund, zebrane za pośrednictwem telezdrowia
12 tygodni
Zmiana w 4-etapowym teście równowagi od linii podstawowej: stopy w tandemie od linii podstawowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jak długo uczestnik może stać ze stopami od pięt do palców do 10 sekund
12 tygodni
Zmiana w 4-etapowym teście równowagi od linii podstawowej: stopy w tandemie od linii podstawowej - TELEHEALTH
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jak długo uczestnik może stać ze stopami od stóp do głów, do 10 sekund, zebrane za pośrednictwem telezdrowia
12 tygodni
Zmiana w 4-etapowym teście równowagi od linii podstawowej: postawa jednej nogi od linii podstawowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jak długo uczestnik może stać z jednej stopy na palcach do 60 sekund
12 tygodni
Zmiana w 4-etapowym teście równowagi od poziomu wyjściowego: postawa jednej nogi od poziomu wyjściowego - TELEHEALTH
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jak długo uczestnik może stać z jednej stopy na palcach do 60 sekund zebranych za pośrednictwem telezdrowia
12 tygodni
Zmiana w 5-krotnym teście siadania i wstawania od linii podstawowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jak długo uczestnik może w ciągu sekund wstać i usiąść ze standardowego krzesła z rękami skrzyżowanymi na piersi
12 tygodni
Zmiana w 5-krotnym teście siadania i wstawania od linii podstawowej - TELEHEALTH
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jak długo uczestnik może wstać i usiąść ze standardowego krzesła z rękami skrzyżowanymi na piersi w sekundach, zebranych za pośrednictwem telezdrowia
12 tygodni
Zmiana w adaptowanym kwestionariuszu funkcji fizycznych zgłaszanych przez pacjentów w systemie informacji pomiarowej (PROMIS) od punktu początkowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Miara wyników zgłaszana przez pacjentów, która ocenia postrzeganą trudność w wykonywaniu zadań fizycznych.
12 tygodni
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Samodzielne narzędzie do modułu depresji, które ocenia każdą z pozycji od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie), z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą depresję
12 tygodni
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) od wartości wyjściowej – TELEHEALTH
Ramy czasowe: 12 tygodni
Samodzielne narzędzie do modułu depresji, które ocenia każdą z pozycji od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą depresję. Zebrane za pośrednictwem telezdrowia
12 tygodni
Zmiana w 12-itemowym samoopisowym kwestionariuszu WHODAS 2.0, opracowanym przez Światową Organizację Zdrowia (WHODAS) 2.0 w stosunku do punktu początkowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgłoszony przez pacjenta miernik wyniku zawierający 12 pozycji, w których uczestnik ocenia swoje trudności w utrzymaniu higieny osobistej, zadaniach zawodowych i funkcjonowaniu w relacji z rodziną i społeczeństwem w zakresie od 12 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność lub utratę funkcji .
12 tygodni
Zmiana w 12-itemowym samoopisowym kwestionariuszu WHODAS 2.0 kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) 2.0 od punktu początkowego - TELEHEALTH
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgłoszony przez pacjenta miernik wyniku zawierający 12 pozycji, w których uczestnik ocenia swoje trudności w utrzymaniu higieny osobistej, zadaniach zawodowych i funkcjonowaniu w relacji z rodziną i społeczeństwem w zakresie od 12 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność lub utratę funkcji . Zebrane za pośrednictwem telezdrowia
12 tygodni
Zmiana fluencji werbalnej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 12 tygodni
Miara poznania polegająca na poproszeniu uczestnika o nazwanie jak największej liczby zwierząt w ciągu 60 sekund, a następnie w ciągu 60 sekund otrzymuje on literę i prosi o nazwanie wszystkich słów rozpoczynających się na tę literę. Im więcej słów, tym lepszy wynik.
12 tygodni
Zmiana fluencji werbalnej od poziomu wyjściowego – TELEHEALTH
Ramy czasowe: 12 tygodni
Miara poznania polegająca na poproszeniu uczestnika o nazwanie jak największej liczby zwierząt w ciągu 60 sekund, a następnie w ciągu 60 sekund otrzymuje on literę i prosi o nazwanie wszystkich słów rozpoczynających się na tę literę. Im więcej słów, tym lepszy wynik. Zebrane za pośrednictwem telezdrowia.
12 tygodni
Zmiana w teście rozpiętości cyfr od linii bazowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Miara poznania polegająca na poproszeniu uczestnika o przywołanie serii liczb. Im więcej dokładnie zapamiętanych liczb, tym lepszy wynik.
12 tygodni
Zmiana w teście rozpiętości cyfr od wartości początkowej — TELEHEALTH
Ramy czasowe: 12 tygodni
Miara poznania polegająca na poproszeniu uczestnika o przywołanie serii liczb. Im więcej dokładnie zapamiętanych liczb, tym lepszy wynik. Zebrane za pośrednictwem telezdrowia
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Jednolitej Skali Oceny Choroby Huntingtona (UHDRS) Motor Scale od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala motoryczna UHDRS jest zarządzana przez wyszkolonego oceniającego, który każe danej osobie wykonywać zadania, takie jak stukanie palcami, wstawanie i chodzenie. Następnie oceniający ocenia wyniki w skali od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
12 tygodni
Zmiana w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Huntingtona (UHDRS) w skali oceny czynnościowej od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz, który uczestnicy wypełniają, ocenia swoje trudności w radzeniu sobie z sytuacjami życiowymi na skali tak lub nie
12 tygodni
Zmiana w ujednoliconej skali oceny choroby Huntingtona (UHDRS) Skala niezależności od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz, który uczestnicy wypełniają, oceniający trudność wykonania zadań w skali od 10 do 100, przy czym 100 oznacza samodzielność
12 tygodni
Zmiana w teście modalności symboli cyfrowych (SDMT) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
SDMT jest częścią standardowej baterii poznawczej stosowanej w chorobie Huntingtona, która polega na prostym zadaniu zastępczym, przy użyciu klucza referencyjnego, badany ma 90 sekund na sparowanie określonych liczb z podanymi figurami geometrycznymi.
12 tygodni
Zmiana w teście interferencji Stroopa od linii bazowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stroop jest częścią standardowej baterii poznawczej stosowanej w chorobie Huntingtona, która wymaga od uczestników jak najszybszego przeczytania trzech różnych tabel. Dwa z nich przedstawiają „stan zgodny”, w którym uczestnicy muszą odczytać nazwy kolorów (odtąd określane jako słowa-kolory) wydrukowane czarnym atramentem (W) i nazwać różne plamy kolorów (C). I odwrotnie, w trzeciej tabeli, zwanej warunkiem słowa koloru (CW), słowa koloru są drukowane atramentem o niespójnym kolorze (na przykład słowo „czerwony” jest drukowane zielonym atramentem).
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta otwarta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta opisująca opinie uczestników na temat interwencji pod koniec badania
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

Huntington's Disease Society of America

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021H0219

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Huntingtona

Badania kliniczne na Ruch do muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj