Biomarkery przewidujące ewolucję grasicy i odpowiedź terapeutyczną po 2 latach u pacjentów z pierwszym epizodem psychotycznym (PEPAMARKER)

Eksperymentalny: Interwencja

Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą zobowiązani do wykonania badań określonych w protokole.

Inny: Nagrany wywiad

Nagrany wywiad kliniczny, spisany dosłownie i przeanalizowany na ślepo

Inny: Skale kliniczne

Odpowiadanie na skale kliniczne: PANSS (skala zespołu pozytywnego i negatywnego); BPRS (skala krótkiej oceny psychiatrycznej); CDSS (skala depresji Calgary dla schizofrenii); MADRS (skala oceny depresji Montgomery-Åsberg); Altmana; YMRS (skala oceny manii młodych); GAF (globalna ocena funkcjonowania); SF-36 (krótka ankieta zawierająca 36 pozycji); CGI-S (Clinical Global Impression Scale) i CGI-I (CGI-Improvement)

Biologiczny: Próbka krwi

Pobranie krwi na markery stanu zapalnego (poziomy IL-1, sIL-2R, IL-4, IL-6, IL-8 i TNF) oraz 2 probówki z EDTA i 2 suche probówki do pobrania biologicznego (bank osocza i bank surowicy). Ta próbka krwi zostanie pobrana podczas rutynowego pobierania próbek.

Inny: Skany MRI mózgu

Zostaną wykonane skany MRI mózgu. Badanie to wykonuje się w rutynowej opiece w kontekście tej patologii

Ocena ewolucji grasicy

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ewolucja grasicy (tak lub nie) początkowego epizodu psychotycznego. Prozodyczne markery językowe (częstotliwość podstawowa i latencja) zostaną zmierzone w dniu 0 podczas rutynowego wywiadu klinicznego i umożliwią zbudowanie modelu predykcyjnego do przewidywania ewolucja po 2 latach u pacjentów z pierwszym epizodem psychotycznym. To jest główny cel studiów.

Ocena będzie mierzona odpowiedzią tak lub nie, w wieku 2 lat, na pytanie, czy epizod psychotyczny jest zaburzeniem grasicy?”.

Ocena ewolucji grasicy według syntaktycznych markerów językowych

Ewolucja grasicy zostanie oceniona zgodnie ze składniowymi znacznikami językowymi w dniu 0 podczas wywiadu klinicznego.

Złożoność składniową ocenia się za pomocą gęstości leksykalnej (%), różnorodności leksykalnej (%) i średniej liczby słów na zdanie. W naszym projekcie na pierwszy plan wysuwa się również użycie zaimka pierwszej osoby liczby pojedynczej „je” oraz niepłynności mowy.

Ocena ewolucji grasicy według semantycznych znaczników językowych

Ewolucja grasicy zostanie oceniona zgodnie z semantycznymi znacznikami językowymi w dniu 0 podczas wywiadu klinicznego.

Znacznik semantyczny opiera się na metodzie pomiaru spójności semantycznej zwanej „ukrytą analizą semantyczną (LSA)”. LSA polega na obliczeniu podobieństwa cosinusowego między dwoma wektorami w każdym porównaniu dokumentów, tj. między dwoma zdaniami lub między dwoma zwrotami. Spójność semantyczna jest zatem wyrażana przez wartość między -1 a 1.

Markery stanu zapalnego

Ocena według markerów stanu zapalnego (poziomy IL-1, sIL-2R, IL-4, IL-6, IL-8 i TNF) w T0 podczas wstępnej obróbki biologicznej. Jednostką miary dla markerów stanu zapalnego jest pg/ml.

Markery radiologiczne

Ocena według markerów radiologicznych (objętość istoty szarej interesujących regionów: ciało migdałowate, wyspa, hipokamp, ​​płat czołowo-skroniowy i przednia część kory zakrętu obręczy) w T0

Ocena ewolucji grasicy według PANSS

Ewolucja grasicy zostanie oceniona według Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS). Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) jest ustalonym psychiatrycznym systemem oceny, który jest zoperacjonalizowanym, wrażliwym na leki narzędziem, które oferuje wyważoną reprezentację objawów pozytywnych i negatywnych oraz szacuje ich związek między sobą i globalną (lub ogólną) psychopatologią. Skala zawiera 30 pozycji do zbadania i jest punktowana od 1 (nieobecność) do 7 (skrajność).

Ocena ewolucji grasicy według BPRS

Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS) jest narzędziem używanym przez klinicystów lub badaczy do pomiaru objawów psychiatrycznych, takich jak lęk, depresja i psychozy.

Osoby chore lub podejrzane o schizofrenię lub inne zaburzenie psychotyczne manifestują to zaburzenie na wiele sposobów. BPRS ocenia poziom 18 konstruktów symptomowych, takich jak wrogość, podejrzliwość, halucynacje i poczucie wielkości. Jest to szczególnie przydatne w ocenie skuteczności leczenia pacjentów z psychozami o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Opiera się na rozmowie lekarza z pacjentem. Oceniający wprowadza liczbę dla każdego konstruktu objawu, która mieści się w zakresie od 1 (brak) do 7 (wyjątkowo ciężki).

Ocena ewolucji grasicy według CDSS

Skala ta przeznaczona jest do oceny depresji u osób ze schizofrenią. Kwestionariusz składa się z 9 pozycji (nastrój depresyjny, poczucie beznadziejności, poczucie własnej wartości, myśli referencyjne o tematyce winy, poczucie winy patologicznej, poranna depresja, wczesne pobudzenie, myśli samobójcze i obserwowana depresja) obejmujących ostatnie 2 tygodnie.

4-punktowa skala typu Likerta od 0 = „nieobecny” do 3 = „poważny” dla każdej pozycji. Im wyższy wynik = cięższe objawy.

Ocena ewolucji grasicy według MADRS

Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) to skala stosowana do oceny nasilenia depresji u pacjentów z zaburzeniami nastroju. Jest również często używany do pomiaru zmian spowodowanych leczeniem depresji.

Ocenia nasilenie objawów w szerokim zakresie obszarów, takich jak nastrój, sen i apetyt, zmęczenie fizyczne i psychiczne oraz myśli samobójcze.

Skala składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 6 (> 34 punkty: pacjent jest uznawany za osobę w ciężkiej depresji).

Ocena ewolucji grasicy według Altmana

Skala samooceny Altmana to krótki kwestionariusz samoopisowy składający się z 5 pozycji, który może być przydatny w ocenie obecności i nasilenia objawów maniakalnych lub hipomaniakalnych.

Każdy z tych punktów ma pięć stwierdzeń, które odpowiadają punktacji od 0 do 4; 0 jest niezmienione od „normalnego” lub wyjściowego, do 4 oznacza wyraźnie maniakalne myśli lub zachowanie. Osoba badana jest proszona o wybranie jednego stwierdzenia z każdej z pięciu domen, które najlepiej opisuje jej samopoczucie w ciągu ostatniego tygodnia.

Wyniki powyżej 5 wskazują na manię lub hipomanię, przy czym nasilenie objawów wzrasta wraz z wyższymi wynikami.

Ponieważ ta skala jest zgodna z kryteriami diagnostycznymi, może być skutecznie stosowana jako narzędzie przesiewowe i diagnostyczne, pomimo swojej zwięzłości.

Ocena ewolucji grasicy według YMRS

Skala Oceny Manii Młodych (YMRS) jest jedną z najczęściej stosowanych skal ocen do oceny objawów maniakalnych. Skala składa się z 11 pozycji i opiera się na subiektywnej relacji pacjenta dotyczącej jego stanu klinicznego w ciągu ostatnich 48 godzin.

Całkowity wynik YMRS mieści się w zakresie od 0 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższą manię.

Ocena ewolucji grasicy według GAF

Skala Global Assessment of Functioning (GAF) służy do oceny, jak poważna może być choroba psychiczna. Mierzy, jak bardzo objawy danej osoby wpływają na jej codzienne życie w skali od 0 (wartość minimalna) do 100 (wartość maksymalna). Został zaprojektowany, aby pomóc specjalistom ds. zdrowia psychicznego zrozumieć, jak dobrze dana osoba może wykonywać codzienne czynności. Im wyższy wynik podmiotu, tym lepiej podmiot jest w stanie poradzić sobie z codziennymi czynnościami.

Ocena ewolucji grasicy według SF-36

SF-36 to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w stosowaniu mierników jakości życia. Środki te opierają się na samoopisie pacjentów i są obecnie szeroko stosowane w rutynowym monitorowaniu i ocenie wyników opieki nad dorosłymi pacjentami.

SF-36, jak opisano w nazwie, to 36-itemowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, który obejmuje osiem domen zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), ból ciała (2 pozycje), ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym (4 pozycje ), ograniczenia ról spowodowane problemami osobistymi lub emocjonalnymi (4 pozycje), dobre samopoczucie emocjonalne (5 pozycji), funkcjonowanie społeczne (2 pozycje), energia/zmęczenie (4 pozycje) oraz ogólne postrzeganie zdrowia (5 pozycji). Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik określa korzystniejszy stan zdrowia.

Ocena ewolucji grasicy według CGI

Wśród najczęściej używanych narzędzi do krótkiej oceny w psychiatrii, CGI jest skalą mierzącą nasilenie choroby (CGIS) oraz globalną poprawę lub zmianę (CGIC). Sekcje ciężkości choroby i poprawy w narzędziu są często używane zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych. Ta skala wymaga, aby klinicysta ocenił pacjenta w stosunku do jego wcześniejszych doświadczeń z innymi pacjentami z tą samą diagnozą, z dodatkowymi informacjami lub bez. CGI okazał się solidną miarą skuteczności w wielu badaniach klinicznych nad lekami i jest łatwy i szybki do podania, pod warunkiem, że klinicysta dobrze zna pacjenta.

CGI jest oceniany w 7-stopniowej skali, przy czym skala ciężkości choroby obejmuje zakres odpowiedzi od 1 (normalny) do 7 (wśród najciężej chorych pacjentów). Wyniki CGI-C mieszczą się w zakresie od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza). Każdy element CGI jest oceniany osobno; instrument nie daje wyniku globalnego.