Badanie zainteresowania styrypentolu i karbamazepiny w leczeniu pacjentów z padaczką ogniskową oporną na leki

Kryteria przyjęcia:

• Retrospektywna część badania:

Dokumentacja medyczna pacjentów CRéER z następującymi kryteriami zostanie włączona do retrospektywnej części badania przez badacza:

1. Z padaczką oporną na leki, tj. z niepowodzeniem w wywiadzie dwóch dobrze prowadzonych i dobrze tolerowanych schematów leczenia przeciwpadaczkowego, w monoterapii lub w terapii skojarzonej,
2. Przyjmowanie lub otrzymywanie leczenia skojarzonego styrypentolem i karbamazepiną przez okres co najmniej 15 dni,
3. Posiadanie co najmniej jednego wyniku oceny po rozpoczęciu leczenia styrypentolem i karbamazepiną (wizyta kontrolna po rozpoczęciu leczenia badanego),

4. Dla której została przekazana informacja wskazująca na możliwość sprzeciwu wobec przetwarzania danych.

   • Prospektywna część badań:

Spośród pacjentów, których dokumentacja medyczna zostanie objęta retrospektywną częścią badania, w części prospektywnej badania będą mogli wziąć udział ci, którzy spełnią następujące kryteria:

1. Obecnie leczony stiripentolem w skojarzeniu z karbamazepiną przez co najmniej 15 dni i nadal obserwowany w ośrodku,
2. Ważący co najmniej 5 kg (minimalna waga zgodnie z objętością pobranej krwi),
3. Po zapoznaniu się lub których rodzice zapoznali się z notatką informacyjną i podpisali formularz zgody. W przypadku dzieci, jeśli pozwala na to ich poziom zrozumienia, poproszona zostanie również o ich zgodę,
4. Posiadanie wystarczającej znajomości języka francuskiego lub którego rodzice lub opiekunowie prawni posiadają wystarczającą znajomość języka francuskiego, aby przeczytać, zrozumieć i wypełnić dokumenty badawcze,
5. Członkowie lub beneficjenci systemu zabezpieczenia społecznego. Tacy pacjenci, zarówno dzieci, jak i dorośli, będą przyjmowani w CIC.

Kryteria wyłączenia:

- Retrospektywna część badania: Pacjenci sprzeciwiający się gromadzeniu ich danych nie będą brali udziału w badaniu.

- Prospektywna część badań:

W prospektywnej części badania nie będą mogli uczestniczyć pacjenci spełniający poniższe kryteria:

1. Uczestnicząc jednocześnie w innym interwencyjnym badaniu klinicznym lub w okresie wykluczenia po poprzednim badaniu,
2. której stan zdrowia nie pozwala na wyrażenie zgody,
3. Pod kuratelą lub kuratelą,
4. Pod ochroną sądową lub osoba pozbawiona wolności.