Studie af interesse for Stiripentol og Carbamazepin i behandling af patienter med farmakorresistente fokale epilepsier

Inklusionskriterier:

• Retrospektiv del af forskningen:

Lægejournalerne for CRéER-patienter med følgende kriterier vil blive inkluderet i den retrospektive del af forskningen af ​​en investigator:

1. Med farmakorresistent epilepsi, dvs. en historie med svigt af to velgennemførte og veltolererede antiepileptiske behandlingsregimer, enten som monoterapi eller som kombinationsbehandling,
2. Modtager eller har modtaget en behandling, der kombinerer stiripentol og carbamazepin i en periode på mindst 15 dage,
3. At have mindst én evalueringsdata efter påbegyndelse af behandling med stiripentol og carbamazepin (et opfølgningsbesøg efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen),

4. For hvilke der er udleveret et informationsnotat, der angiver muligheden for at modsætte sig behandling af data.

   • Fremadrettet del af forskningen:

Blandt de patienter, hvis journaler indgår i den retrospektive del af forskningen, vil de, der opfylder følgende kriterier, kunne deltage i den prospektive del af forskningen:

1. Behandles i øjeblikket med stiripentol i kombination med carbamazepin i mindst 15 dage og følges stadig i centrum,
2. Vejer mindst 5 kg (minimumsvægt i overensstemmelse med blodvolumen),
3. Efter at have læst, eller hvis forældre har læst, informationsbrevet og underskrevet samtykkeerklæringen. For børn, hvis deres forståelsesniveau tillader det, vil der også blive indhentet deres samtykke,
4. At have tilstrækkelig viden, eller hvis forældre eller værger har tilstrækkelig viden om det franske sprog til at læse, forstå og udfylde forskningsdokumenterne,
5. Medlemmer eller begunstigede af en social sikringsordning. Disse patienter, både børn og voksne, vil blive budt velkommen på CIC.

Ekskluderingskriterier:

- Retrospektiv del af forskningen: Patienter, der gør indsigelse mod indsamlingen af ​​deres data, vil ikke deltage i forskningen.

- Fremadrettet del af forskningen:

Patienter med følgende kriterier vil ikke være i stand til at deltage i den prospektive del af forskningen:

1. Deltagelse samtidig i et andet interventionelt klinisk forsøg eller i en udelukkelsesperiode efter et tidligere forsøg,
2. Hvis helbredstilstand ikke tillader ham at give sit samtykke,
3. Under værgemål eller kuratur,
4. Under retsbeskyttelse eller frihedsberøvet person.