Estudo de Interesse do Estiripentol e da Carbamazepina no Tratamento de Pacientes com Epilepsias Focais Farmacorresistentes

Critério de inclusão:

• Parte retrospectiva da pesquisa:

Os prontuários de pacientes CRéER com os seguintes critérios serão incluídos na parte retrospectiva da pesquisa por um investigador:

1. Com epilepsia farmacorresistente, ou seja, história de falha de dois regimes de tratamento antiepiléptico bem conduzidos e bem tolerados, seja em monoterapia ou em terapia combinada,
2. Receber ou ter recebido um tratamento que combine estiripentol e carbamazepina por um período de pelo menos 15 dias,
3. Tendo pelo menos um dado de avaliação após o início do tratamento com estiripentol e carbamazepina (uma visita de acompanhamento após o início do tratamento do estudo),

4. Para o qual foi fornecida uma nota informativa indicando a possibilidade de oposição ao processamento de dados.

   • Parte prospectiva da pesquisa:

Dentre os pacientes cujos prontuários constam da parte retrospectiva da pesquisa, poderão participar da parte prospectiva da pesquisa aqueles que atenderem aos seguintes critérios:

1. Atualmente tratado com estiripentol em combinação com carbamazepina por pelo menos 15 dias e ainda em acompanhamento no centro,
2. Pesando no mínimo 5 kg (peso mínimo de acordo com o volume de sangue colhido),
3. Tendo lido, ou cujos pais tenham lido, a nota informativa e assinado o formulário de consentimento. Para as crianças, se o seu nível de compreensão o permitir, também será solicitado o seu consentimento,
4. Ter conhecimento suficiente, ou cujos pais ou responsáveis ​​legais tenham conhecimento suficiente, da língua francesa para ler, entender e preencher os documentos da pesquisa,
5. Membros ou beneficiários de um regime de segurança social. Esses pacientes, tanto crianças quanto adultos, serão acolhidos no CIC.

Critério de exclusão:

- Parte retrospectiva da pesquisa: Os pacientes que se opuserem à coleta de seus dados não participarão da pesquisa.

- Parte prospectiva da pesquisa:

Pacientes com os seguintes critérios não poderão participar da parte prospectiva da pesquisa:

1. Participar simultaneamente em outro ensaio clínico intervencionista ou em período de exclusão após um ensaio anterior,
2. Cujo estado de saúde não lhe permite dar o seu consentimento,
3. Sob tutela ou curatela,
4. Sob proteção judicial ou pessoa privada de liberdade.