Onderzoek naar het belang van stiripentol en carbamazepine bij de behandeling van patiënten met farmacoresistente focale epilepsie

Inclusiecriteria:

• Terugblik op het onderzoek:

De medische dossiers van CRéER-patiënten met de volgende criteria worden door een onderzoeker meegenomen in het retrospectieve deel van het onderzoek:

1. Bij farmacoresistente epilepsie, d.w.z. een voorgeschiedenis van falen van twee goed uitgevoerde en goed verdragen anti-epileptische behandelingen, hetzij als monotherapie of als combinatietherapie,
2. Een combinatie van stiripentol en carbamazepine krijgt of heeft gekregen gedurende een periode van ten minste 15 dagen,
3. Ten minste één evaluatiegegevens hebben na de start van de behandeling met stiripentol en carbamazepine (een vervolgbezoek na de start van de studiebehandeling),

4. Waarvoor een informatienota is verstrekt die de mogelijkheid aangeeft om bezwaar te maken tegen de verwerking van gegevens.

   • Toekomstig deel van het onderzoek:

Van de patiënten van wie het medisch dossier is opgenomen in het retrospectieve deel van het onderzoek, kunnen degenen die voldoen aan de volgende criteria deelnemen aan het prospectieve deel van het onderzoek:

1. Momenteel behandeld met stiripentol in combinatie met carbamazepine gedurende ten minste 15 dagen en nog steeds gevolgd in het centrum,
2. Met een gewicht van ten minste 5 kg (minimumgewicht in overeenstemming met het afgenomen bloedvolume),
3. Na lezing, of wiens ouders het informatieblad hebben gelezen en het toestemmingsformulier hebben ondertekend. Voor kinderen zal, als hun begripsniveau het toelaat, ook hun toestemming worden gevraagd,
4. Voldoende kennis hebben, of wiens ouders of wettelijke voogden voldoende kennis hebben van de Franse taal om de onderzoeksdocumenten te lezen, te begrijpen en te voltooien,
5. Deelnemers aan of begunstigden van een socialezekerheidsregeling. Deze patiënten, zowel kinderen als volwassenen, zullen op het CIC worden opgevangen.

Uitsluitingscriteria:

- Retrospectief deel van het onderzoek: Patiënten die bezwaar maken tegen het verzamelen van hun gegevens zullen niet deelnemen aan het onderzoek.

- Toekomstig deel van het onderzoek:

Patiënten met de volgende criteria kunnen niet deelnemen aan het prospectieve deel van het onderzoek:

1. Gelijktijdig deelnemen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek of aan een periode van uitsluiting volgend op een eerder onderzoek,
2. wiens gezondheidstoestand hem niet toestaat zijn toestemming te geven,
3. Onder curatele of curatele,
4. Onder gerechtelijke bescherming of persoon die van zijn vrijheid is beroofd.