Tutkimus stiripentolin ja karbamatsepiinin kiinnostavuudesta potilaiden hoidossa, joilla on farmakoresistentti fokaalinen epilepsia

Sisällyttämiskriteerit:

• Retrospektiivinen osa tutkimusta:

Tutkija sisällyttää tutkimuksen takautuvaan osaan CRéER-potilaiden potilastiedot, joissa on seuraavat kriteerit:

1. Lääkeresistentti epilepsia eli kahden hyvin hoidetun ja hyvin siedetyn epilepsiahoidon epäonnistuminen joko monoterapiana tai yhdistelmähoitona,
2. jos olet saanut tai saanut hoitoa, jossa yhdistetään stiripentolia ja karbamatsepiinia vähintään 15 päivän ajan,
3. sinulla on vähintään yksi arviointitieto stiripentoli- ja karbamatsepiinihoidon aloittamisen jälkeen (seurantakäynti tutkimushoidon aloittamisen jälkeen),

4. Jolle on annettu ilmoitus mahdollisuudesta vastustaa tietojen käsittelyä.

   • Tutkimuksen tuleva osa:

Niiden potilaiden joukosta, joiden sairaustiedot sisältyvät tutkimuksen retrospektiiviseen osaan, seuraavat kriteerit täyttävät voivat osallistua tutkimuksen prospektiiviseen osaan:

1. Tällä hetkellä hoidettu stiripentolilla yhdessä karbamatsepiinin kanssa vähintään 15 päivän ajan ja jota seurataan edelleen keskellä,
2. Paino vähintään 5 kg (minimipaino otetun verimäärän mukaan),
3. Luettuaan tai joiden vanhemmat ovat lukeneet tiedotteen ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen. Lapsilta pyydetään myös heidän suostumustaan, jos ymmärryksen taso sen sallii.
4. jolla on riittävät ranskan kielen taidot tai joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat osaavat lukea, ymmärtää ja täydentää tutkimusasiakirjoja,
5. Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenet tai edunsaajat. Nämä potilaat, sekä lapset että aikuiset, ovat tervetulleita CIC:hen.

Poissulkemiskriteerit:

- Tutkimuksen retrospektiivinen osa: Potilaat, jotka vastustavat tietojensa keräämistä, eivät osallistu tutkimukseen.

- Tutkimuksen tuleva osa:

Potilaat, joilla on seuraavat kriteerit, eivät voi osallistua tutkimuksen tulevaan osaan:

1. Osallistuminen samanaikaisesti toiseen interventiotutkimukseen tai edellisen tutkimuksen jälkeiseen poissulkemisjaksoon,
2. jonka terveydentila ei salli hänen antaa suostumustaan,
3. Huoltajana tai huoltajana,
4. Oikeussuojan alainen tai vapausriistetty henkilö.