Studie av interesse for stiripentol og karbamazepin i behandling av pasienter med farmakorresistente fokale epilepsier

Inklusjonskriterier:

• Retrospektiv del av forskningen:

Medisinske journaler til CRéER-pasienter med følgende kriterier vil bli inkludert i den retrospektive delen av forskningen av en etterforsker:

1. Med farmakorresistent epilepsi, dvs. en historie med svikt i to godt utførte og godt tolererte antiepileptiske behandlingsregimer, enten som monoterapi eller som kombinasjonsterapi,
2. mottar eller har mottatt en behandling som kombinerer stiripentol og karbamazepin i en periode på minst 15 dager,
3. Å ha minst én evalueringsdata etter oppstart av behandling med stiripentol og karbamazepin (et oppfølgingsbesøk etter oppstart av studiebehandlingen),

4. For hvilke det er gitt et informasjonsnotat som indikerer muligheten for å motsette seg behandling av data.

   • Prospektiv del av forskningen:

Blant pasientene hvis journal er inkludert i den retrospektive delen av forskningen, vil de som oppfyller følgende kriterier kunne delta i den prospektive delen av forskningen:

1. For tiden behandlet med stiripentol i kombinasjon med karbamazepin i minst 15 dager og fortsatt fulgt i sentrum,
2. som veier minst 5 kg (minimumsvekt i henhold til blodvolumet som tas),
3. Etter å ha lest, eller hvis foreldre har lest, informasjonsskrivet og signert samtykkeskjemaet. For barn, hvis deres forståelsesnivå tillater det, vil det også søkes om deres samtykke,
4. Å ha tilstrekkelig kunnskap, eller hvis foreldre eller foresatte har tilstrekkelig kunnskap om det franske språket til å lese, forstå og fullføre forskningsdokumentene,
5. Medlemmer eller begunstigede av en trygdeordning. Disse pasientene, både barn og voksne, vil bli ønsket velkommen på CIC.

Ekskluderingskriterier:

- Retrospektiv del av forskningen: Pasienter som protesterer mot innsamlingen av dataene deres, vil ikke delta i forskningen.

- Prospektiv del av forskningen:

Pasienter med følgende kriterier vil ikke kunne delta i den prospektive delen av forskningen:

1. deltar samtidig i en annen intervensjonell klinisk studie eller i en eksklusjonsperiode etter en tidligere studie,
2. Hvis helsetilstand ikke tillater ham å gi sitt samtykke,
3. Under vergemål eller kuratorskap,
4. Under rettslig beskyttelse eller frihetsberøvet.