Studie über das Interesse von Stiripentol und Carbamazepin bei der Behandlung von Patienten mit pharmakoresistenten fokalen Epilepsien

Einschlusskriterien:

• Retrospektiver Teil der Forschung:

Die Krankenakten von CRéER-Patienten mit den folgenden Kriterien werden in den retrospektiven Teil der Forschung durch einen Prüfarzt aufgenommen:

1. Bei pharmakoresistenter Epilepsie, d. h. Versagen zweier gut durchgeführter und gut verträglicher antiepileptischer Behandlungsschemata in der Vorgeschichte, entweder als Monotherapie oder als Kombinationstherapie,
2. Erhalten oder Erhalten einer Kombinationsbehandlung aus Stiripentol und Carbamazepin für einen Zeitraum von mindestens 15 Tagen,
3. Vorliegen von mindestens einem Bewertungsdatensatz nach Beginn der Behandlung mit Stiripentol und Carbamazepin (ein Folgebesuch nach Beginn der Studienbehandlung),

4. Für die ein Hinweis auf die Möglichkeit des Widerspruchs gegen die Datenverarbeitung bereitgestellt wurde.

   • Prospektiver Teil der Forschung:

Unter den Patienten, deren Krankenakten in den retrospektiven Teil der Forschung einbezogen werden, können diejenigen, die die folgenden Kriterien erfüllen, am prospektiven Teil der Forschung teilnehmen:

1. Wird derzeit mindestens 15 Tage lang mit Stiripentol in Kombination mit Carbamazepin behandelt und wird weiterhin im Zentrum beobachtet.
2. Körpergewicht von mindestens 5 kg (Mindestgewicht entsprechend dem entnommenen Blutvolumen),
3. Das Informationsschreiben gelesen oder deren Eltern gelesen und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben. Bei Kindern wird, sofern ihr Verständnis es zulässt, auch deren Zustimmung eingeholt,
4. über ausreichende Kenntnisse der französischen Sprache verfügen oder deren Eltern oder Erziehungsberechtigte über ausreichende Kenntnisse der französischen Sprache verfügen, um die Forschungsunterlagen lesen, verstehen und ausfüllen zu können,
5. Mitglieder oder Leistungsempfänger eines Systems der sozialen Sicherheit. Diese Patienten, sowohl Kinder als auch Erwachsene, werden im CIC aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

- Retrospektiver Teil der Forschung: Patienten, die der Erhebung ihrer Daten widersprechen, werden nicht an der Forschung teilnehmen.

- Prospektiver Teil der Forschung:

Patienten mit den folgenden Kriterien können nicht am prospektiven Teil der Studie teilnehmen:

1. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie oder an einem Ausschlusszeitraum nach einer früheren Studie,
2. dessen Gesundheitszustand es ihm nicht erlaubt, seine Einwilligung zu erteilen,
3. Unter Vormundschaft oder Pflegschaft,
4. Unter gerichtlichem Schutz oder Person, der die Freiheit entzogen ist.