Ocena SAD, MAD i wpływu żywności na bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę AQ280 u zdrowych osób
Randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo, pojedyncza i wielokrotna próba oceny rosnącej dawki i wpływu pokarmu w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki AQ280 u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS2 9LH
- Fortrea Clinical Research Unit Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria podczas wizyty przesiewowej (i/lub przy odprawie, jeśli zaznaczono):
- Mężczyźni lub kobiety dowolnej rasy, w wieku od 18 do 65 lat włącznie.
- Wskaźnik masy ciała od 18,0 do 32,0 kg/m2 włącznie.
- W dobrym stanie zdrowia, stwierdzonym na podstawie braku istotnych klinicznie wyników z wywiadu, EKG z 12 odprowadzeń, pomiarów parametrów życiowych i klinicznych ocen laboratoryjnych podczas badania przesiewowego i odprawy oraz badania przedmiotowego przy odprawie, zgodnie z oceną badacza (lub osoby wyznaczonej) ).
- Kobiety nie będą w ciąży ani w okresie laktacji, a kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni zgodzą się na stosowanie antykoncepcji.
- Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania formularza świadomej zgody (ICF) oraz do przestrzegania ograniczeń badania.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów podczas wizyty przesiewowej (lub przy odprawie, jeśli zaznaczono):
Warunki medyczne
- Istotna historia lub objawy kliniczne jakichkolwiek zaburzeń metabolicznych, alergicznych, dermatologicznych, wątrobowych, nerek, hematologicznych, płucnych, sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych, neurologicznych, oddechowych, hormonalnych lub psychiatrycznych, określonych przez badacza (lub osobę wyznaczoną).
- Historia znaczącej nadwrażliwości, nietolerancji lub alergii na jakikolwiek składnik leku, pokarm lub inną substancję, zgodnie z ustaleniami badacza (lub osoby wyznaczonej).
- Historia jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego (np. operacja żołądka lub jelit lub resekcja) lub schorzenia, które potencjalnie mogłyby zmienić wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i/lub wydalanie leków podawanych doustnie. Dozwolone będzie nieskomplikowane wycięcie wyrostka robaczkowego i naprawa przepukliny. Cholecystektomia nie będzie dozwolona.
- Historia jakiejkolwiek istotnej choroby zakaźnej, według oceny badacza, w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki IMP.
- Wartości aminotransferazy asparaginianowej (AST) i/lub aminotransferazy alaninowej (ALT) >1,2 × górna granica normy (GGN).
- Wrodzona hiperbilirubinemia niehemolityczna (w tym podejrzenie zespołu Gilberta).
- Wartość hemoglobiny, liczba neutrofilów i/lub liczba limfocytów <dolna granica normy.
- Klinicznie istotne nieprawidłowe EKG podczas badania przesiewowego lub odprawy.
- Dodatni panel zapalenia wątroby i/lub pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności. Osobnicy, których wyniki są zgodne z wcześniejszą immunizacją, mogą zostać włączeni według uznania badacza
Aktualna aktywna gruźlica na podstawie testu Quantiferon™ tuberculosis Gold.
Wcześniejsza/jednoczesna terapia
- Podanie szczepionki przeciwko chorobie koronawirusowej 2019 w ciągu ostatnich 30 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu leczniczego (IMP).
- Stosować lub zamierzać stosować jakiekolwiek leki/produkty, o których wiadomo, że zmieniają wchłanianie, metabolizm lub procesy eliminacji leku, w tym ziele dziurawca, w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki IMP, chyba że badacz (lub osoba wyznaczona) uzna to za dopuszczalne.
- Używać lub zamierzać stosować jakiekolwiek leki/produkty na receptę inne niż hormonalna terapia zastępcza, doustne, wszczepialne, przezskórne, wstrzykiwane lub domaciczne środki antykoncepcyjne w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką IMP, chyba że badacz (lub osoba wyznaczona) uzna to za dopuszczalne.
- Używać lub zamierzać stosować leki/produkty o powolnym uwalnianiu uważane za nadal aktywne w ciągu 14 dni przed odprawą, chyba że badacz (lub osoba wyznaczona) uzna to za dopuszczalne.
Używać lub zamierzać stosować jakiekolwiek leki/produkty dostępne bez recepty, w tym witaminy, minerały i preparaty fitoterapeutyczne/ziołowe/pochodne roślinne w ciągu 7 dni przed zameldowaniem, chyba że badacz (lub osoba wyznaczona) uzna to za dopuszczalne.
Wcześniejsze/jednoczesne doświadczenie w badaniach klinicznych
- Udział w badaniu klinicznym polegającym na podaniu badanego leku (nowej substancji chemicznej) w ciągu ostatnich 90 dni przed dawkowaniem.
Wcześniej ukończyły lub wycofały się z tego badania.
Dieta i styl życia
- Spożycie alkoholu >21 jednostek tygodniowo dla mężczyzn i >14 jednostek dla kobiet. Jedna jednostka alkoholu to ½ kufla (285 ml) piwa lub lagera, 1 kieliszek (125 ml) wina lub 1/6 skrzela (25 ml) spirytusu.
- Pozytywny wynik testu na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu lub dodatni wynik testu na obecność narkotyków w moczu (potwierdzony powtórnie) podczas badania przesiewowego lub odprawy.
- Historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków/chemii w ciągu 2 lat przed zameldowaniem.
- Palenie średnio > 5 papierosów dziennie lub używanie równoważnych produktów zawierających tytoń lub nikotynę dziennie.
Spożycie żywności lub napojów zawierających mak, sewilską pomarańczę, gwiaździsty owoc lub grejpfrut w ciągu 7 dni przed zameldowaniem.
Inne wyłączenia
- Odbiór produktów krwiopochodnych w ciągu 2 miesięcy przed zameldowaniem.
- Oddawanie krwi od 3 miesięcy przed skriningiem, osocza od 2 tygodni przed skriningiem lub płytek krwi od 6 tygodni przed skriningiem.
- Słaby dostęp do żył obwodowych.
- Osoby, które w opinii badacza (lub osoby wyznaczonej) nie powinny brać udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część A (SAD): Grupa A1
Pojedyncza dawka AQ280, 3 mg lub placebo
|
Postać dawkowania: kapsułka, twarda Siła: 3 do 100 mg Sposób podania: doustny Substancja czynna: brak Postać dawkowania: kapsułka, twarda Moc/dawka: nie dotyczy Sposób podania: doustny |
|
Eksperymentalny: Część A (SAD): Grupa A2
Pojedyncza dawka AQ280, dawka do ustalenia (TBD) lub placebo
|
Postać dawkowania: kapsułka, twarda Siła: 3 do 100 mg Sposób podania: doustny Substancja czynna: brak Postać dawkowania: kapsułka, twarda Moc/dawka: nie dotyczy Sposób podania: doustny |
|
Eksperymentalny: Część A (SAD): Grupa A3
Pojedyncza dawka AQ280, dawka do ustalenia lub placebo
|
Postać dawkowania: kapsułka, twarda Siła: 3 do 100 mg Sposób podania: doustny Substancja czynna: brak Postać dawkowania: kapsułka, twarda Moc/dawka: nie dotyczy Sposób podania: doustny |
|
Eksperymentalny: Część A (SAD): Grupa A4
Pojedyncza dawka AQ280, dawka do ustalenia lub placebo
|
Postać dawkowania: kapsułka, twarda Siła: 3 do 100 mg Sposób podania: doustny Substancja czynna: brak Postać dawkowania: kapsułka, twarda Moc/dawka: nie dotyczy Sposób podania: doustny |
|
Eksperymentalny: Część A (SAD): Grupa A5
Pojedyncza dawka AQ280, dawka do ustalenia lub placebo
|
Postać dawkowania: kapsułka, twarda Siła: 3 do 100 mg Sposób podania: doustny Substancja czynna: brak Postać dawkowania: kapsułka, twarda Moc/dawka: nie dotyczy Sposób podania: doustny |
|
Eksperymentalny: Część B (MAD): Grupa B1
Dawka AQ280 TBD lub placebo, raz dziennie (QD) przez siedem dni
|
Postać dawkowania: kapsułka, twarda Siła: 3 do 100 mg Sposób podania: doustny Substancja czynna: brak Postać dawkowania: kapsułka, twarda Moc/dawka: nie dotyczy Sposób podania: doustny |
|
Eksperymentalny: Część B (MAD): Grupa B2
Dawka AQ280 TBD lub placebo, raz dziennie (QD) przez siedem dni
|
Postać dawkowania: kapsułka, twarda Siła: 3 do 100 mg Sposób podania: doustny Substancja czynna: brak Postać dawkowania: kapsułka, twarda Moc/dawka: nie dotyczy Sposób podania: doustny |
|
Eksperymentalny: Część B (MAD): Grupa B3
Dawka AQ280 TBD lub placebo, raz dziennie (QD) przez siedem dni
|
Postać dawkowania: kapsułka, twarda Siła: 3 do 100 mg Sposób podania: doustny Substancja czynna: brak Postać dawkowania: kapsułka, twarda Moc/dawka: nie dotyczy Sposób podania: doustny |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część A (SAD): Liczba zdarzeń niepożądanych wynikających z leczenia (TEAE) według uczestnika
Ramy czasowe: Część A (SAD): Badania przesiewowe do 8. dnia w przypadku kohort na czczo i 18. dnia (±2) w przypadku kohort na czczo lub po posiłku
|
Przedstawiono liczbę uczestników, u których wystąpiło zdarzenie związane z leczeniem (TEAE).
|
Część A (SAD): Badania przesiewowe do 8. dnia w przypadku kohort na czczo i 18. dnia (±2) w przypadku kohort na czczo lub po posiłku
|
|
Część A (SAD): Liczba zaobserwowanych zdarzeń niepożądanych wynikających z leczenia (TEAE).
Ramy czasowe: Część A (SAD): Badania przesiewowe do 8. dnia w przypadku kohort na czczo i 18. dnia (±2) w przypadku kohort na czczo lub po posiłku
|
Przedstawiona jest liczba wszystkich zdarzeń, których doświadczyli uczestnicy.
|
Część A (SAD): Badania przesiewowe do 8. dnia w przypadku kohort na czczo i 18. dnia (±2) w przypadku kohort na czczo lub po posiłku
|
|
Część B (MAD): Liczba zdarzeń niepożądanych wynikających z leczenia (TEAE) według uczestnika
Ramy czasowe: Część B (MAD): Badania przesiewowe do 14. dnia (±3)
|
Przedstawiono liczbę uczestników, u których wystąpiło zdarzenie związane z leczeniem (TEAE).
|
Część B (MAD): Badania przesiewowe do 14. dnia (±3)
|
|
Część B (MAD): Liczba zaobserwowanych zdarzeń niepożądanych wynikających z leczenia (TEAE).
Ramy czasowe: Część B (MAD): Badania przesiewowe do 14. dnia (±3)
|
Przedstawiona jest liczba wszystkich zdarzeń TEAE, których doświadczyli uczestnicy.
|
Część B (MAD): Badania przesiewowe do 14. dnia (±3)
|
|
Część A (SAD): Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w zakresie parametrów życiowych
Ramy czasowe: Część A (SAD): Badania przesiewowe do dnia 3
|
Przedstawiono liczbę uczestników, u których wystąpiły klinicznie istotne nieprawidłowości w zakresie parametrów życiowych. Objawy życiowe: skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość tętna i temperatura ciała w jamie ustnej |
Część A (SAD): Badania przesiewowe do dnia 3
|
|
Część A (SAD): Liczba uczestników z nieprawidłowym EKG
Ramy czasowe: Część A (SAD): Badania przesiewowe do dnia 3
|
Przedstawiono liczbę uczestników z nieprawidłowymi wynikami elektrokardiogramu (EKG). Za nieprawidłowe EKG uznawano te, w których odstęp QTcF był większy niż 450 ms u mężczyzn i większy niż 470 ms u kobiet lub zmiana w stosunku do wartości wyjściowych była większa niż 30 ms. |
Część A (SAD): Badania przesiewowe do dnia 3
|
|
Część A (SAD): Liczba pacjentów, u których wystąpiły klinicznie istotne zmiany w wynikach badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Część A (SAD): Badania przesiewowe do dnia 3
|
Przedstawiono liczbę uczestników, u których wystąpiły klinicznie istotne zmiany w jakichkolwiek wynikach badań laboratoryjnych (chemia kliniczna, hematologia, krzepnięcie lub analiza moczu).
|
Część A (SAD): Badania przesiewowe do dnia 3
|
|
Część B (MAD): Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w zakresie parametrów życiowych
Ramy czasowe: Część B (MAD): Badania przesiewowe do 14. dnia (±3)
|
Przedstawiono liczbę uczestników, u których wystąpiły klinicznie istotne nieprawidłowości w zakresie parametrów życiowych. Objawy życiowe: skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość tętna i temperatura ciała w jamie ustnej |
Część B (MAD): Badania przesiewowe do 14. dnia (±3)
|
|
Część B (MAD): Liczba uczestników z nieprawidłowym EKG
Ramy czasowe: Część B (MAD): Badania przesiewowe do 14. dnia (±3)
|
Przedstawiono liczbę uczestników z nieprawidłowymi wynikami elektrokardiogramu (EKG). Za nieprawidłowe EKG uznawano te, w których odstęp QTcF był większy niż 450 ms u mężczyzn i większy niż 470 ms u kobiet lub zmiana w stosunku do wartości wyjściowych była większa niż 30 ms. |
Część B (MAD): Badania przesiewowe do 14. dnia (±3)
|
|
Część B (MAD): Liczba uczestników, u których wystąpiły klinicznie istotne zmiany w ocenach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Część B (MAD): Badania przesiewowe do 14. dnia (±3)
|
Przedstawiono liczbę uczestników, u których wystąpiły klinicznie istotne zmiany w jakichkolwiek wynikach badań laboratoryjnych (chemia kliniczna, hematologia, krzepnięcie lub analiza moczu).
|
Część B (MAD): Badania przesiewowe do 14. dnia (±3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część A (SAD) – Podstawowe parametry PK wyprowadzone z profilu stężenia w czasie dla AQ280 w osoczu: Pole pod krzywą stężenia w czasie od czasu 0 ekstrapolowanego do nieskończoności
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 3
|
Podstawowe parametry PK wyprowadzone z profilu stężenia AQ280 w osoczu w czasie: pole pod krzywą stężenia w czasie od czasu 0 ekstrapolowane do nieskończoności po podaniu pojedynczej dawki doustnej 3, 9, 16, 48 i 60 mg AQ280 na czczo i 16 mg AQ280 w stanie Fed
|
Dzień 1, 2 i 3
|
|
Część A (SAD) – Podstawowy parametr PK uzyskany z profilu stężenia w osoczu w czasie dla AQ280: Maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 3
|
Część A (SAD) – Podstawowy parametr PK uzyskany z profilu stężenia AQ280 w osoczu w czasie: maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax) po podaniu pojedynczej dawki doustnej 3, 9, 16, 48 i 60 mg AQ280 na czczo i 16 mg AQ280 w stanie Fed
|
Dzień 1, 2 i 3
|
|
Część A (SAD) – Podstawowy parametr PK uzyskany z profilu stężenia w czasie głównego metabolitu AQ280, AQ282 w osoczu: Powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie od czasu 0 ekstrapolowana do nieskończoności
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 3
|
Pole pod krzywą stężenia w czasie od czasu 0 ekstrapolowanego do nieskończoności metabolitu AQ282 po podaniu pojedynczej doustnej dawki 3, 9, 16, 48 i 60 mg AQ280 na czczo i 16 mg AQ280 po posiłku
|
Dzień 1, 2 i 3
|
|
Część A (SAD) – Podstawowy parametr PK uzyskany z profilu stężenia w czasie głównego metabolitu AQ280, AQ282: Maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax) w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 3
|
Maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax) metabolitu AQ282 po podaniu pojedynczej doustnej dawki 3, 9, 16, 48 i 60 mg AQ280 na czczo i 16 mg AQ280 po posiłku
|
Dzień 1, 2 i 3
|
|
Część A (SAD) – Różnica w obszarze pod krzywą czasu stężenia od czasu 0 ekstrapolowana do nieskończoności w stanie na czczo i w stanie po posiłku
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 3
|
Różnica w obszarze pod krzywą stężenia w czasie od czasu 0 ekstrapolowanego do nieskończoności, uzyskana z profilu stężenia w osoczu w czasie AQ280 na czczo i po posiłku, w celu oceny wpływu pożywienia na pojedyncze doustne dawki 16 mg AQ280. Wewnątrzosobniczy współczynnik zmienności przedstawiono pod wynikami po posiłku 16 mg. |
Dzień 1, 2 i 3
|
|
Część A (SAD) – Różnica w maksymalnym zaobserwowanym stężeniu (Cmax) na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 3
|
Różnica w maksymalnym obserwowanym stężeniu (Cmax) uzyskana z profilu stężenia AQ280 w osoczu w czasie na czczo i po posiłku, w celu oceny wpływu pokarmu na pojedyncze doustne dawki 16 mg AQ280. Wewnątrzosobniczy współczynnik zmienności przedstawiono pod wynikami po posiłku 16 mg. |
Dzień 1, 2 i 3
|
|
Część B (MAD) – Podstawowe parametry PK pochodzące z profilu stężenia w czasie AQ280 w osoczu: Współczynnik akumulacji (AR)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 7
|
Współczynnik kumulacji (AR) AQ280 po wielokrotnym podaniu doustnym dawek 9, 27 i 60 mg AQ280 raz dziennie przez 7 kolejnych dni na czczo w dniu 7. ARAUC = współczynnik akumulacji w oparciu o powierzchnię pod krzywą stężenie-czas w odstępie między dawkami ARCmax = współczynnik akumulacji w oparciu o maksymalne zaobserwowane stężenie |
Dzień 1 do dnia 7
|
|
Część B (MAD) – Podstawowe parametry PK wyprowadzone z profilu stężenia w czasie preparatu AQ280 w osoczu: Powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie w odstępie między dawkami
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
|
Pole pod krzywą stężenia w funkcji czasu w odstępie między dawkami (AUCτ) po jednorazowym podaniu doustnym 9, 27 i 60 mg AQ280 na czczo (dzień 1) oraz po wielokrotnym doustnym podaniu dawki 9, 27 i 60 mg AQ280 jednorazowo codziennie przez 7 kolejnych dni na czczo (dzień 7).
|
Dzień 1 i Dzień 7
|
|
Część B (MAD) – Podstawowe parametry PK pochodzące z profilu stężenia w osoczu w czasie dla AQ280: Maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
|
Maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax) po jednorazowym podaniu doustnym 9, 27 i 60 mg AQ280 na czczo (dzień 1) oraz po wielokrotnym doustnym podaniu dawek 9, 27 i 60 mg AQ280 raz dziennie przez 7 kolejnych dni w stan na czczo (dzień 7).
|
Dzień 1 i Dzień 7
|
|
Część B (MAD) – Podstawowy parametr PK pochodzący z profilu stężenia w czasie głównego metabolitu AQ280, AQ282 w osoczu, AQ282: Powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie w odstępie między dawkami (AUCτ)
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
|
Pole pod krzywą stężenia w funkcji czasu w odstępie między dawkami (AUCτ) metabolitu AQ282 po podaniu pojedynczej doustnej dawki 9, 27 i 60 mg AQ280 na czczo (dzień 1) oraz wielokrotnym doustnym podaniu dawek 9, 27 i 60 mg AQ280 raz dziennie przez 7 kolejnych dni na czczo (dzień 7).
|
Dzień 1 i Dzień 7
|
|
Część B (MAD) – Podstawowy parametr PK pochodzący z profilu stężenia w czasie głównego metabolitu AQ280, AQ282: Maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax) w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
|
Maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax) metabolitu AQ282 po podaniu pojedynczej doustnej dawki 9, 27 i 60 mg AQ280 na czczo (dzień 1) i wielokrotnym doustnym podaniu dawek 9, 27 i 60 mg AQ280 raz dziennie przez 7 kolejnych dni na czczo (dzień 7).
|
Dzień 1 i Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jan Törnell, MD, PhD, AQILION AB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARIA-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Ab...Jeszcze nie rekrutacjaEozynofilowe zapalenie przełyku | Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE) | EoEStany Zjednoczone
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutacyjnyEozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)Włochy
-
Shaare Zedek Medical CenterRejestracja na zaproszenieEozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)Izrael
-
University of North Carolina, Chapel HillNorthwestern University; GlaxoSmithKline; University of Utah; MNGI Digestive Health...Zakończony
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyEozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)Stany Zjednoczone
-
Uniquity One (UNI)Aktywny, nie rekrutującyEozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)Stany Zjednoczone, Australia, Belgia, Włochy, Polska, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Szwajcaria
-
ShireZakończonyEozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)Stany Zjednoczone
-
Kate Farms IncSeattle Children's HospitalRekrutacyjnyEozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicVanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszenieEozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)Stany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillMayo Clinic; University of Cambridge; CURED FoundationZakończonyEozynofilowe zapalenie przełyku | EoEStany Zjednoczone
Badania kliniczne na AQ280
-
AQILION ABZakończonyEozynofilowe zapalenie przełykuStany Zjednoczone