Nutraceutyków i Żywności Funkcjonalnej

Suplementy (nazywane również nutraceutykami, ponieważ pochodzą z substancji naturalnych) i żywność funkcjonalna są obecnie łatwo dostępne i użyteczne dla ogółu populacji. Termin „nutraceutyk” wywodzi się z połączenia terminów „odżywczy” i „farmaceutyczny” i został użyty po raz pierwszy w 1989 roku przez Stephena De Felice, prezesa Fundación para la Innovación en Medicine (Cranford, NJ, EE. UU. ). Z drugiej strony żywność funkcjonalna ma dodatkowe działanie ze względu na obecność składników, na ogół nieodżywczych, które oddziałują selektywnie z jedną lub kilkoma funkcjami fizjologicznymi organizmu (biomodulacja) w taki sposób, że poprawa stanu zdrowia i samopoczucie jest oczywiste. I/lub zmniejszone ryzyko choroby.

Rozporządzenie WE/178/2002 Parlamentu i Rady z dnia 28.01.2002 ustanawia ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, wskazuje Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) oraz ustanawia procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności.

Biorąc pod uwagę ich udokumentowaną skuteczność zgodnie z europejskimi oświadczeniami, które wskazują dla każdej substancji, jakie mogą być indywidualne zastosowania (Dziennik EFSA 2011; 9 (4): 1984; Dziennik EFSA 2011; 9 (4): 2061; Dziennik EFSA 2012 ; 10 (3 ): 2604; Dziennik EFSA 2012; 10 (5): 2702; Dziennik EFSA 2016; 14 (1): 4367; Dziennik EFSA 2017; 15 (1): 4680; Dziennik EFSA 2018; 16 (1): 5136), a wątpliwości związane z bezpieczeństwem w populacji ogólnej pozostają do dziś.

Z tego powodu w marcu 2018 r. Grupa Robocza ds. Zdrowia i Jakości Życia Włoskiej Federacji Nauk Przyrodniczych (Fisv), w skład której wchodzą również Włoskie Towarzystwo Farmakologiczne (Sif), Włoskie Stowarzyszenie Antropologiczne (Aai), Italian Agricultural Chemistry (Sica), Italian Society of Environmental Mutagenesis (Sima), Italian Society of General Microbiology and Microbial Biotechnology (Simgbm) oraz Italian Society of Plant Pathology (Sipav) dokonały ponownej oceny bibliografii naukowej dotyczącej stosowania suplementów lub suplementów żywności i oceniła, że ​​w zdecydowanej większości przypadków ich stosowanie jest nie tylko niewłaściwe – dobra dieta znacznie skuteczniej „wyleczyłaby” wszelkie niedobory pierwiastków śladowych czy witamin – ale często produkty te mogą powodować działania niepożądane, zarówno za współistnienie patologii lub leczenia farmakologicznego, w które mogą przeszkadzać, zarówno ze względu na potencjalną toksyczność, jak i oligopol. Dzieje się tak dlatego, że wiele, jeśli nie wszystkie, z tych suplementów są dopuszczone bez obiektywnych danych dotyczących bezpieczeństwa klinicznego. Wiele z nich stosuje się również u pacjentów leczonych wielolekowo, u których mogą wystąpić interakcje lub zdarzenia niepożądane, które są niedoceniane lub nierozpoznane.

Biorąc pod uwagę fakt, że rynek nutraceutyków stale rośnie (szacuje się, że 90 tysięcy produktów za ponad 30 miliardów dolarów obrotu tylko w USA i 3 we Włoszech.), Pojawia się potrzeba oceny „prawdziwego życia” w sposób obiektywny pod kątem możliwej skuteczności i bezpieczeństwa nutraceutyków i żywności funkcjonalnej stosowanych w leczeniu chorób ogólnoustrojowych lub miejscowych.