Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie dostawy leków precyzyjnych dla weteranów chorych na raka płuc

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy korzystanie z usług ochotnika VA, który będzie pomagał pacjentom w edukacji w zakresie medycyny precyzyjnej, może poprawić jakość opieki i wyniki weteranów z rakiem płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają komunikację 1: 1 ze świeckim wolontariuszem VA oprócz zwykłej opieki klinicznej. Wolontariusz świecki VA zapewni pacjentom edukację w zakresie medycyny precyzyjnej i wsparcie w opiece nad nimi. Naukowcy porównają grupę kontrolną, która otrzyma zwykłą opiekę onkologiczną, zapewnioną przez zespoły kliniczne w VA. W ich pielęgnacji nic się nie zmieni.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w momencie rejestracji do badania, a także po 6 miesiącach. Ta ankieta będzie mierzyć uczestnictwo pacjentów w ich leczeniu onkologicznym, zadowolenie z decyzji dotyczących opieki zdrowotnej oraz ogólne pytania dotyczące wiedzy z zakresu medycyny precyzyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których w ciągu ostatnich 8 miesięcy zdiagnozowano jakikolwiek stopień zaawansowania raka płuca.
  • Pacjenci muszą mieć zdolność rozumienia i chęć wyrażenia ustnej zgody.
  • Uczestnicy muszą mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody na badanie, ciężka choroba psychiczna (np. schizofrenia) lub instytucjonalizacji.
  • Pacjenci, którzy przewidują przeprowadzkę z tego obszaru w ciągu 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej części badania otrzymają zwykłą opiekę z dodatkową edukacją i wsparciem zapewnianym przez niezawodowego wolontariusza VA przeszkolonego w zakresie opieki nad rakiem płuca opartej na dowodach.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, spotkają się 1 na 1 z przeszkolonym wolontariuszem VA. Przeszkolony wolontariusz VA będzie prowadził rozmowy telefoniczne z pacjentami do końca 1-miesięcznego okresu rejestracji, aby zapewnić edukację w zakresie medycyny precyzyjnej.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej części badania otrzymają zwykłą opiekę kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość medycyny precyzyjnej w leczeniu raka od momentu rejestracji do 1 miesiąca po rejestracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Używając 7 pozycji wielokrotnego wyboru zaadaptowanych z 8-itemowego narzędzia ankietowego, Knowledge and Purpose of Molecular Profiling, Davies i in. al., 2020, ocenimy wiedzę z zakresu medycyny precyzyjnej w leczeniu raka w momencie rejestracji i ponownie 1 miesiąc po rejestracji. Na przykład jedno pytanie brzmi: „Badanie na obecność guza jest pomocne w prowadzeniu leczenia raka płuc”, z możliwością wyboru odpowiedzi: tak lub nie. Odpowiedzi będą punktowane jako poprawne liczbowo lub procentowo.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywizacja pacjenta za pomocą ankiety „Działanie aktywacji pacjenta”.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Każdy pacjent otrzyma zatwierdzoną ankietę aktywacji pacjenta z wykorzystaniem „Miary aktywacji pacjenta” na początku badania. Jest to zatwierdzony środek firmy Insignia Health. Odpowiedzi to: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam z wyższą aktywacją skorelowaną z odpowiedziami zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali (od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 4 zdecydowanie się zgadzam, z dodatkową opcją „nie dotyczy”). Wyższe wyniki wskazują na większą aktywację pacjenta. W przypadku PAM-10 minimalny wynik to 0 (jeśli wszystkie nie mają zastosowania), a maksymalny to 40. Surowe wyniki są przeliczane na poziomy aktywacji zgodnie z wytycznymi punktacji Insignia Health dla: poziomu 1 Niezaangażowany i przytłoczony, poziomu 2 Stawanie się świadomym, ale wciąż walczącym, poziomu 3 Podejmowanie działań i przejmowanie kontroli, poziom 4 Utrzymywanie „Zachowań i pchanie dalej”. Wyniki dla każdej grupy zostaną uśrednione na początku badania.
Linia bazowa
Zadowolenie pacjentów ze wspólnego podejmowania decyzji za pomocą ankiety „Kwestionariusz wspólnego podejmowania decyzji”.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korzystanie z 7 pozycji zwalidowanego 9-itemowego Kwestionariusza Wspólnego Podejmowania Decyzji (SDM-Q-9) na początku badania. Odpowiedzi to „całkowicie się nie zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, trochę się zgadzam, zdecydowanie się zgadzam lub całkowicie się zgadzam”, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 6 = całkowicie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji.
Linia bazowa
Aktywizacja pacjenta za pomocą ankiety „Działanie aktywacji pacjenta”.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Każdy pacjent otrzyma zweryfikowaną ankietę aktywacyjną pacjenta z wykorzystaniem „Środka aktywacji pacjenta” po 1 miesiącu od rejestracji. Jest to zatwierdzony środek firmy Insignia Health. Odpowiedzi to: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam z wyższą aktywacją skorelowaną z odpowiedziami zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali (od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 4 zdecydowanie się zgadzam, z dodatkową opcją „nie dotyczy”). Wyższe wyniki wskazują na większą aktywację pacjenta. W przypadku PAM-10 minimalny wynik to 0 (jeśli wszystkie nie mają zastosowania), a maksymalny to 40. Surowe wyniki są przeliczane na poziomy aktywacji zgodnie z wytycznymi punktacji Insignia Health dla: poziomu 1 Niezaangażowany i przytłoczony, poziomu 2 Stawanie się świadomym, ale wciąż walczącym, poziomu 3 Podejmowanie działań i przejmowanie kontroli, poziom 4 Utrzymywanie „Zachowań i pchanie dalej”. Wyniki dla każdej grupy zostaną uśrednione po 1 miesiącu od rejestracji
1 miesiąc po rejestracji
Zadowolenie pacjentów ze wspólnego podejmowania decyzji za pomocą ankiety „Kwestionariusz wspólnego podejmowania decyzji”.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Korzystanie z 7 pozycji zatwierdzonego 9-punktowego kwestionariusza wspólnego podejmowania decyzji (SDM-Q-9) po 1 miesiącu od rejestracji. Odpowiedzi to „całkowicie się nie zgadzam, zdecydowanie się nie zgadzam, raczej się nie zgadzam, trochę się zgadzam, zdecydowanie się zgadzam lub całkowicie się zgadzam”, przy czym 1 = całkowicie się nie zgadzam, a 6 = całkowicie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia.
1 miesiąc po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manali I Patel, MD MPH MS, VA Palo Alto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Zdobądź wykształcenie w zakresie medycyny precyzyjnej

3
Subskrybuj