- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05807178
Wzmocnienie rytmów okołodobowych u pacjentów OIOM poprzez interwencję światła
9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Badacze zbadają wpływ dynamicznej terapii światłem na rytmy okołodobowe u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
W randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) zbadają wpływ określonego algorytmu światła na rytmy melatoniny w surowicy, ekspresję genu zegara, proteom i metabolom, w porównaniu ze standardowym oświetleniem szpitalnym, wspieranym przez algorytmy analizy danych w celu poprawy funkcji życiowych -oparte algorytmy z lekkimi interwencjami.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claudia Spies, MD, Prof.
- Numer telefonu: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
-
Pod-śledczy:
- Andreas Edel, MD
-
Główny śledczy:
- Claudia Spies, MD,Prof.
-
Kontakt:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Numer telefonu: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zdolny do wyrażenia zgody lub dodatkowo istniejący opiekun prawny lub pełnomocnik/przedstawiciel małżonka w przypadku niewyrażających zgody pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
- Przewidywany pobyt na oddziale intensywnej terapii ≥ 5 dni
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innych badaniach klinicznych w okresie badania i dziesięć dni wcześniej
- Przebyte leczenie na OIT podczas obecnego pobytu w szpitalu
- Pacjenci z chorobami psychicznymi
- Pacjenci z wywiadem udaru mózgu i znanymi ciężkimi resztkowymi deficytami poznawczymi
- Pacjenci z zatrzymaniem krążenia i oddychania w wywiadzie lub czynnością elektryczną bez tętna z resuscytacją krążeniowo-oddechową, po której następuje hipotermia terapeutyczna podczas całego pobytu w szpitalu
- Analfabetyzm
- Anacusis lub Hypoacusis z aparatem słuchowym,
- ślepota
- Zakwaterowanie w placówce na podstawie nakazu urzędowego lub sądowego
- Historia zaburzeń oddychania związanych ze snem
- Historia lub podejrzenie niedotlenienia uszkodzenia mózgu
- Historia lub podejrzenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego w ciągu ostatnich 7 dni przed włączeniem do badania
- Pacjenci z otwartą klatką piersiową po operacji kardiochirurgicznej
- Pacjent posiada pełnomocnictwo lub postanowienie pacjenta o odmowie udziału w jakimkolwiek badaniu klinicznym
- Nie można uzyskać na czas świadomej zgody pacjenta lub jego prawnie akceptowalnego przedstawiciela
- Historia reakcji fotoalergicznych lub historia napadów wywołanych wzrokowo
- Ciężkie choroby oczu (np. retinopatia, jaskra) lub wysoka wrażliwość na jasne światło
- Pacjenci z marskością wątroby
- Pacjenci z prawdopodobieństwem przeżycia <24h
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: LSA-1
Light Scheduling Algorithm-1 (LSA-1): Wysokie efektywne irradiancje okołodobowe
|
Dynamiczna terapia światłem
|
Aktywny komparator: LSA-2
Light Scheduling Algorithm-2 (LSA-2): Poziomy natężenia promieniowania porównywalne z konwencjonalnym oświetleniem szpitalnym (grupa kontrolna).
|
Dynamiczna terapia światłem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rytmiczność stężenia melatoniny
Ramy czasowe: Poziomy melatoniny w osoczu będą oceniane przez maksymalnie pięć 24-godzinnych okresów.
|
Występowanie fizjologicznej rytmiki okołodobowej mierzonej stężeniem melatoniny w surowicy.
|
Poziomy melatoniny w osoczu będą oceniane przez maksymalnie pięć 24-godzinnych okresów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Geny zegara
Ramy czasowe: Poziomy ekspresji genu zegarowego będą oceniane przez maksymalnie pięć okresów 24-godzinnych.
|
Rozpowszechnienie fizjologicznej rytmiczności okołodobowej mierzonej aktywnością ekspresji genów zegarowych.
|
Poziomy ekspresji genu zegarowego będą oceniane przez maksymalnie pięć okresów 24-godzinnych.
|
Metabolomika
Ramy czasowe: Pomiary metaboliczne należy oceniać przez maksymalnie pięć okresów 24-godzinnych.
|
Występowanie fizjologicznej rytmiczności okołodobowej mierzonej stężeniami metabolicznymi.
|
Pomiary metaboliczne należy oceniać przez maksymalnie pięć okresów 24-godzinnych.
|
Proteomika
Ramy czasowe: Pomiary proteomiczne będą oceniane przez maksymalnie pięć okresów 24-godzinnych.
|
Występowanie fizjologicznej rytmiczności okołodobowej mierzonej stężeniami proteomicznymi.
|
Pomiary proteomiczne będą oceniane przez maksymalnie pięć okresów 24-godzinnych.
|
Parametry stanu zapalnego
Ramy czasowe: Poziomy parametrów stanu zapalnego będą oceniane przez maksymalnie pięć 24-godzinnych okresów.
|
Występowanie fizjologicznej rytmiczności okołodobowej mierzonej parametrami stanu zapalnego (cytokiny, chemokiny, stężenie mitochondriów zewnątrzkomórkowych).
|
Poziomy parametrów stanu zapalnego będą oceniane przez maksymalnie pięć 24-godzinnych okresów.
|
Częstość występowania majaczenia na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Delirium będzie mierzone za pomocą metody oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU), skala binarna (dodatnia/ujemna)
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Dni wolne od delirium na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Dni wolne od delirium będą mierzone w dniu bez pozytywnej oceny delirium (metoda oceny dezorientacji dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU), skala binarna (ujemna))
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Nasilenie delirium
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Nasilenie delirium będzie mierzone za pomocą listy kontrolnej przesiewowej delirium intensywnej terapii (ICDSC).
Im wyższy wynik, tym gorzej – wyższy wynik = większe nasilenie delirium (ICDSC)
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Głębokość sedacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Poziom sedacji będzie mierzony za pomocą skali Richmond Agitation-Sedation-Scale (RASS), od -5 do +4, wyniki ujemne przekładają się na wyższy stopień sedacji.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Poziom analgezji 1
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Wyższy wynik odpowiada większemu nasileniu bólu. Wartości punktacji od 0 do 10.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Poziom analgezji 2
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą Wizualnej Liczbowej Skali Oceny (NRS-V).
Wyższy wynik odpowiada większemu nasileniu bólu. Wartości punktacji od 0 do 10.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Poziom analgezji 3
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą Faces Pain Scale-Revised (FPS-R).
Wyższy wynik odpowiada większemu nasileniu bólu. Wartości punktacji od 0 do 10.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Poziom analgezji 4
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą behawioralnej skali bólu (BPS).
Wyższy wynik odpowiada większemu nasileniu bólu. Wartości punktacji od 3 do 12.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Poziom analgezji 5
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą skali bólu behawioralnego dla osób niezaintubowanych (BPS-NI).
Wyższy wynik odpowiada większemu nasileniu bólu.
Wyższy wynik odpowiada większemu nasileniu bólu. Wartości punktacji od 3 do 12.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Całkowita ilość opioidów
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Całkowita ilość podawanych opioidów na dzień leczenia na OIT będzie mierzona wraz z ekwiwalentami morfiny dla każdego podanego opioidu.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Całkowita ilość środków uspokajających
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Całkowita ilość środków uspokajających podanych na dzień leczenia na OIOM według sumy dawek dla każdego środka uspokajającego.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Czas trwania wentylacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Czas trwania wentylacji inwazyjnej i nieinwazyjnej w godzinach
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z OIT, czyli średnio 3 dni.
|
Długość pobytu na OIT będzie mierzona w dniach
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z OIT, czyli średnio 3 dni.
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala, średnio przez 7 dni.
|
Długość pobytu w szpitalu będzie mierzona w dniach
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala, średnio przez 7 dni.
|
Posocznica
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Czy pacjent spełnia kryteria sepsy (tak/nie)
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Wstrząs septyczny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Czy pacjent spełnia kryteria wstrząsu septycznego (tak/nie)
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (skala SOFA)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Przewiduje śmiertelność na OIT na podstawie wyników badań laboratoryjnych i danych klinicznych. .
Oceń wartości od 0 do maks.
24.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Uproszczona ostra ocena fizjologiczna (SAPS II)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Oszacowuje śmiertelność pacjentów OIT, porównywalną z wartościami APACHE II.Score od 0 do max.
163.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
System oceny interwencji terapeutycznych (TISS-28)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Uproszczony System Oceny Interwencji Terapeutycznych TISS-28 składa się z 28 pozycji.
Ma on na celu dokładny pomiar poziomu opieki wymaganej dla pacjenta na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Oceń wartości od 0 do maks.
78.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom wymaganej opieki nad pacjentami OIT.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Ostra fizjologiczna i przewlekła ocena stanu zdrowia 2 punktacja (APACHE II)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) to narzędzie do oceny ciężkości i śmiertelności opracowane na podstawie dużej próby pacjentów oddziałów intensywnej terapii w Stanach Zjednoczonych. Wartości punktowe od 0 do maks.
71.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Wynik Rady ds. Badań Medycznych (MRC).
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Skala mięśni ocenia siłę mięśni w skali od 0 do 5 (5= Mięsień kurczy się normalnie przy pełnym oporze.;
0 = Nie obserwuje się ruchu).
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Pomiary siły ręki
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Siłę chwytu dłoni mierzy się za pomocą dynamometru.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Skala Mobilności Intensywnej Terapii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Aby zarejestrować najwyższy poziom mobilności pacjenta na oddziale intensywnej terapii.
Skala od 0 do 10. 0 oznacza brak ruchu, a 10 oznacza samodzielne chodzenie.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Wynik FIM (miara niezależności funkcjonalnej)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
FIM™ składa się z 18 pozycji, pogrupowanych w 2 podskale – motoryczną i poznawczą.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali porządkowej, od 1 do 7 punktów. Im wyższy wynik, tym bardziej pacjent jest niezależny w wykonywaniu zadania związanego z tą pozycją.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Średni poziom glukozy we krwi (mg/dl)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Poziom glukozy w osoczu (PG) określa się, pobierając próbkę krwi od uczestników.
Można go zmierzyć w mg/dL.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Zmienność stężenia glukozy we krwi (SD w mg/dl)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Zmienność poziomu glukozy we krwi (SD w mg/dl) przedstawia, jak bardzo poziom glukozy zmienia się w czasie od danej średniej.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Procent czasu w docelowym zakresie glukozy (%)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Stężenia glukozy we krwi poza zakresami wymienionymi na powyższej tabeli stężeń cukru we krwi według wieku są klasyfikowane jako wysokie lub niskie.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Zapotrzebowanie na insulinę (j.m./kg/godz.)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Ilość insuliny jest mierzona w jednostkach (j.m.).
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu z oddziału intensywnej terapii (maksymalnie do 5 dnia)
|
Zespół po intensywnej terapii (PICS)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Skala binarna (dodatnia/ujemna).
Rozpoznanie „PICS” definiuje się jako nowe upośledzenie lub pogorszenie stanu zdrowia po pobycie na oddziale intensywnej terapii i klinicznie istotne cierpienie w co najmniej jednym z następujących narzędzi do pomiaru wyników: Kwestionariusze Zdrowia Pacjenta (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), skale uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-2 i GAD-7), poprawiona skala wpływu zdarzeń (IES-R), MiniCog, test nazywania zwierząt, test tworzenia śladów (TMT-A, TMT-B), powtarzalny Bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS), Timed Up-and-Go (TUG), Siła uścisku dłoni, EQ-5D-5L, subiektywna ocena NRS, Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS), Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB).
|
Do 6 miesięcy
|
Analiza architektury snu mierzona metodą polisomnografii
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Skala binarna (dodatnia/ujemna).
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu polisomnograficznemu w ramach opieki klinicznej w karetce zespołu pointensywnej terapii.
|
Do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analizy okołodobowe rutynowych danych klinicznych o wysokiej wydajności (pakiet roboczy P1)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem tego śledztwa
|
Istotne dane kliniczne (rutynowe i dane z badań), które są związane z rytmicznością okołodobową
|
Przed rozpoczęciem tego śledztwa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRCA-MED-WP2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .