- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05819593
Ocena trendów w badaniach klinicznych pacjentów z rakiem anaplastycznym tarczycy
Krytyczna analiza badań klinicznych nad tarczycą anaplastyczną: perspektywy z doświadczeń pacjentów
Badania kliniczne mogą czasami faworyzować określone grupy demograficzne. Ponadto istnieje niewiele badań dotyczących czynników wpływających na udział w badaniu klinicznym, zarówno pozytywnych, jak i negatywnych.
Celem jest identyfikacja przeszkód i wyzwań, które uniemożliwiają udział w badaniach klinicznych raka anaplastycznego tarczycy, a także przyczyny wycofania się lub przerwania.
Wnioski uzyskane z tego badania ostatecznie przyniosą korzyści osobom z anaplastycznym rakiem tarczycy, które mogą zostać zaproszone do udziału w badaniach klinicznych w nadchodzących latach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano raka anaplastycznego tarczycy
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur i ocen związanych z badaniem
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody (ICF) oraz w protokole
Kryteria wyłączenia:
- Brak udokumentowanego rozpoznania raka anaplastycznego tarczycy
- Wszelkie poważne i/lub niestabilne istniejące wcześniej zaburzenia medyczne
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba chorych na raka anaplastycznego tarczycy, którzy zdecydowali się na udział w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odsetek pacjentów z rakiem anaplastycznym tarczycy, którzy pozostają w badaniu klinicznym do końca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Al-Jundi M, Thakur S, Gubbi S, Klubo-Gwiezdzinska J. Novel Targeted Therapies for Metastatic Thyroid Cancer-A Comprehensive Review. Cancers (Basel). 2020 Jul 29;12(8):2104. doi: 10.3390/cancers12082104.
- Saini S, Tulla K, Maker AV, Burman KD, Prabhakar BS. Therapeutic advances in anaplastic thyroid cancer: a current perspective. Mol Cancer. 2018 Oct 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12943-018-0903-0.
- Ljubas J, Ovesen T, Rusan M. A Systematic Review of Phase II Targeted Therapy Clinical Trials in Anaplastic Thyroid Cancer. Cancers (Basel). 2019 Jul 4;11(7):943. doi: 10.3390/cancers11070943.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80865259
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .