Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Acorai MLG (uogólnienie uczenia maszynowego)

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Acorai AB

Wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kliniczne w celu zebrania nieinwazyjnych danych z czujników podczas cewnikowania prawego serca i trenowania modeli uczenia maszynowego w celu oszacowania parametrów hemodynamicznych wewnątrzsercowych

Acorai opracowuje nieinwazyjny system monitorowania do oceny parametrów hemodynamicznych wewnątrzsercowych u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzoną niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem płucnym, którzy wymagają oceny hemodynamicznej. Urządzenie będzie pomyślane jako test towarzyszący lub narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych, które będzie używane i interpretowane przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia w celu wspomagania standardowej oceny klinicznej w rozpoznawaniu przekrwienia hemodynamicznego i wspierania spersonalizowanego leczenia niewydolności serca i przekrwienia płuc.

Niniejsze badanie jest częścią opracowania nieinwazyjnego systemu monitorowania do oceny parametrów hemodynamicznych wewnątrzsercowych. Zostanie przeprowadzone w celu zebrania danych potrzebnych do retrospektywnego uczenia modeli uczenia maszynowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1214

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do procedury cewnikowania prawego serca w ramach standardowej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma co najmniej 18 lat w momencie wizyty przesiewowej.
  • Uczestnik jest chętny i fizycznie zdolny do przestrzegania określonych ocen zgodnie z planem badania klinicznego, zgodnie z oceną badacza.
  • Pacjent zostaje skierowany na inwazyjną ocenę hemodynamiczną z cewnikowaniem prawego serca.
  • Pacjent wyraził świadomą zgodę na piśmie, korzystając z formularza zgody zatwierdzonego przez Komisję Etyki/Instytucjonalną Komisję Rewizyjną.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczenie uznaniowe, gdy w opinii badacza włączenie potencjalnego uczestnika nie leży w jego najlepszym interesie lub w interesie przeprowadzenia badania klinicznego zgodnie z przepisami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
Pacjenci zakwalifikowani do procedury cewnikowania prawego serca w ramach standardowej opieki.
Urządzenie: System zbierania danych czujnika Acorai (ASDC) 1.0

Nadzorowana sesja, która obejmuje 10 minut wprowadzania informacji o pacjencie, 5 minut czasu rejestracji czujnika i 10 minut marginesu na skonfigurowanie systemu i pacjenta, co daje całkowity czas oceny około 25 minut przed cewnikowaniem prawego serca.

To badanie kliniczne nie wymaga okresu obserwacji uczestników. Pacjenci będą obserwowani zgodnie ze standardami opieki w szpitalu.

Jednorazowe gromadzenie danych obserwacyjnych zostanie przeprowadzone po 90 dniach w celu zebrania liczby nieplanowanych hospitalizacji od czasu wizyty zabiegowej. Nie wymaga to aktywnego udziału pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność ML
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 90
Dokładność modeli uczenia maszynowego trenowanych na danych zebranych z systemu ASDC w celu oszacowania pomiarów uzyskanych podczas cewnikowania prawego serca.
Dzień 0 do dnia 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowe pomiary RHC
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 90
Dokładność diagnostyczna modeli uczenia maszynowego przeszkolonych na danych zebranych z systemu ASDC w celu wykrycia klinicznie istotnych nieprawidłowych pomiarów cewnikowania prawego serca.
Dzień 0 do dnia 90
NT-proBNP
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 90
Dokładność połączenia NT-proBNP z optymalnym modelem uczenia maszynowego w celu oszacowania pomiarów uzyskanych podczas cewnikowania prawego serca.
Dzień 0 do dnia 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acorai AB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASDC-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na System zbierania danych czujnika Acorai (ASDC) 1.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj