MumCare: zdrowie układu sercowo-naczyniowego mamy na całe życie (MumCare)

Kobiety zostaną randomizowane prospektywnie (przed porodem lub po porodzie) po wyrażeniu zgody na udział w badaniu. Kobiety te są obarczone zwiększonym ryzykiem długotrwałych chorób układu krążenia z powodu powikłań ciąży związanych z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą ciążową. Ta grupa jest losowo wybierana pod kątem dostępu do aplikacji MumCare. Oprócz standardowej opieki będzie ona miała dostęp do aplikacji przez 14–18 miesięcy po porodzie. Aplikacja MumCare składa się z 3 głównych części (1. część edukacyjna, 2. własne dane zdrowotne pacjenta (wpisane przez samą osobę), które reprezentują modyfikowalne czynniki ryzyka chorób układu krążenia) oraz 3. Aplikacja będzie wysyłać do kobiety przypomnienia push, aby umówiła się na wizytę u lekarza pierwszego kontaktu zgodnie z zalecanymi wytycznymi (które zwykle nie są dzisiaj monitorowane).

Wszystkie kobiety biorące udział w badaniu zostaną zaproszone na ocenę stanu układu sercowo-naczyniowego 14–18 miesięcy po porodzie.

Kobiety zostaną randomizowane prospektywnie (przed porodem lub po porodzie) po wyrażeniu zgody na udział w badaniu. Kobiety te są obarczone zwiększonym ryzykiem długotrwałych chorób układu krążenia z powodu powikłań ciąży związanych z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą ciążową. Kobiety losowo wybrane do grupy, która NIE ma dostępu do aplikacji MumCare, otrzymają standardową opiekę, która obejmuje ustne i pisemne informacje zgodnie z procedurami obowiązującymi na oddziale porodowym.

Wszystkie kobiety biorące udział w badaniu zostaną zaproszone na ocenę stanu układu sercowo-naczyniowego 14–18 miesięcy po porodzie.

Zgłaszana przez pacjentów (za pomocą kwestionariuszy internetowych) jakość życia związana ze zdrowiem (skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia 36).

Skala Short-Form Health Survey 36 (SF36) składa się z 36 pozycji związanych z postrzeganiem zdrowia, pogrupowanych w osiem wieloelementowych skal od 0 do 100 (0=najgorzej, 100=najlepiej). Różnice w wynikach podskali SF-36 wynoszące 5 punktów uznano za istotne klinicznie.

Zgłaszana przez pacjentów (za pomocą kwestionariuszy internetowych) jakość życia związana ze zdrowiem: kwestionariusz wpływu na edukację zdrowotną.

Skala Kwestionariusza Wpływu Edukacji Zdrowotnej (heiQ) składa się z 40 pozycji reprezentujących 8 domen, które oceniają natychmiastowe efekty interwencji samozarządzających. Pozycje są punktowane na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), wyższy wynik w skalach heiQ wskazuje na lepszy status, z wyjątkiem „dyspresji emocjonalnej”, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy niepokój.

Zgłaszana przez pacjentów (za pomocą kwestionariuszy internetowych) jakość życia związana ze zdrowiem: ogólna skala poczucia własnej skuteczności.

Skala Ogólnej Własnej Skuteczności (GSE) mierzy optymistyczne przekonania o sobie w radzeniu sobie z wyzwaniami życia. : „odnosi się do optymistycznego przekonania o możliwości wykonywania i kontrolowania zachowań oraz jest powiązany z różnymi skutkami dla zdrowia fizycznego i psychicznego”. Odpowiedzi na 10 pozycji podano na czterostopniowej skali od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (całkowicie prawdziwe). Wynik całej skali waha się od 10 do 40, wyższy wynik oznacza wyższy GSE.

Zgłaszana przez pacjentów (za pomocą kwestionariuszy internetowych) jakość życia związana ze zdrowiem: poczucie koherencji.

Skala Poczucia Koherencji (SOC-13) składa się z 13 pozycji mierzących postrzeganie zaradności, sensowności i zrozumiałości. Skala pozycji zawiera się w przedziale od 1 do 7, natomiast łączna suma mieści się w przedziale od 13 do 91, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe poczucie koherencji.

Zgłaszana przez pacjentkę (za pomocą kwestionariuszy internetowych) jakość życia związana ze zdrowiem: Edynburska Skala Depresji Poporodowej.

Skala Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) składa się z 10 pozycji oceniających depresję w łącznej punktacji od 0 do 30. Wynik ≥10 wskazuje na depresję.

Normalna (lub nie) surowica Apolipoptoteina B 14-18 miesięcy po porodzie; zdefiniowane jako ApoB powyżej 1,4 g/L. Normalny zakres referencyjny dla kobiet wynosi 0,5-1,4 g/L.

Wysokie poziomy wskazują na zwiększone ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych.

Prawidłowy (lub nie) stosunek Apolipoptoteina B/Apolipoproteina A1 w surowicy w 14-18 miesięcy po porodzie; zdefiniowany jako stosunek ApoB/Apo A1 równy lub niższy niż 0,6.

U kobiet wskaźnik powyżej 0,6 wskazuje na zwiększone ryzyko chorób układu krążenia.

Porównaj poziomy biomarkerów sercowo-naczyniowych w surowicy (między dwiema grupami badawczymi) podczas ogólnej oceny stanu układu sercowo-naczyniowego 14-18 miesięcy po porodzie. Następujące (podwyższone poziomy) biomarkery zostały powiązane ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i zostaną ocenione w celu porównania grup po zakończeniu badania:

hsCRP, wysokoczułe białko C-reaktywne GDF-15, czynnik różnicowania wzrostu 15 sHLA-G, rozpuszczalny ludzki antygen leukocytarny G cTnT, specyficzna dla serca troponina T NT-proBNP o wysokiej czułości, n-końcowy pro-mózgowy peptyd natriuretyczny SAA1, surowica amyloid 1