MumCare: Mamas kardiovaskuläre Gesundheit fürs Leben (MumCare)

Frauen werden prospektiv (vor oder nach der Entbindung) randomisiert, nachdem sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben. Bei diesen Frauen besteht ein erhöhtes Risiko für langfristige Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund von Bluthochdruck oder Schwangerschaftsdiabetes als Schwangerschaftskomplikation. Diese Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhält Zugriff auf die MumCare-App. Zusätzlich zur Standardversorgung hat sie 14 bis 18 Monate nach der Geburt Zugriff auf die App. Die MumCare-App besteht aus 3 Hauptteilen (1. einem pädagogischen Teil, 2. den eigenen Gesundheitsdaten des Patienten (vom Benutzer selbst eingegeben), die veränderbare Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen darstellen) und 3. Die App sendet Push-Erinnerungen an die Frau, um einen Besuch bei ihrem Hausarzt gemäß den empfohlenen Richtlinien zu vereinbaren (die heute normalerweise nicht befolgt werden).

Alle Frauen in der Studie werden 14–18 Monate nach der Geburt zu einer kardiovaskulären Gesundheitsuntersuchung eingeladen.

Frauen werden prospektiv randomisiert (vor oder nach der Entbindung), nachdem sie der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben. Bei diesen Frauen besteht ein erhöhtes Risiko für langfristige Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund von Bluthochdruck oder Schwangerschaftsdiabetes als Schwangerschaftskomplikation. Frauen, die nach dem Zufallsprinzip KEINEN Zugriff auf die MumCare-App haben, erhalten eine Standardversorgung, die die Bereitstellung mündlicher und schriftlicher Informationen gemäß den Routinen der Entbindungsstation umfasst.

Alle Frauen in der Studie werden 14–18 Monate nach der Geburt zu einer kardiovaskulären Gesundheitsuntersuchung eingeladen.

Normales (oder nicht) Serum-Apolipoptotein B 14–18 Monate nach der Geburt; definiert als ApoB über 1,4 g/l. Der normale Referenzbereich für Frauen liegt bei 0,5-1,4 g/L.

Hohe Werte weisen auf ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen hin.

Normales (oder nicht) Apolipoptotein B/Apolipoprotein A1-Verhältnis im Serum 14–18 Monate nach der Geburt; definiert als ApoB/ApoA1-Verhältnis bei oder unter 0,6.

Bei Frauen weist ein Verhältnis über 0,6 auf ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen hin.

Vergleichen Sie die kardiovaskulären Biomarkerspiegel im Serum (zwischen den 2 Studiengruppen) bei einer allgemeinen kardiovaskulären Gesundheitsbewertung 14-18 Monate nach der Geburt. Die folgenden Biomarker (erhöhte Werte) wurden mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko in Verbindung gebracht und werden nach Abschluss der Studie für den Gruppenvergleich bewertet:

hsCRP, hochempfindliches C-reaktives Protein GDF-15, Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15 sHLA-G, lösliches humanes Leukozytenantigen G cTnT, herzspezifisches hochempfindliches Troponin T NT-proBNP, n-terminales pro-brain natriuretisches Peptid SAA1, Serum Amyloid 1

Von Patienten gemeldete (durch Online-Fragebögen) gesundheitsbezogene Lebensqualität: Health Education Impact Questionnaire.

Die Health Education Impact Questionnaire (heiQ)-Skala besteht aus 40 Items, die 8 Domänen repräsentieren und unmittelbare Effekte von Selbstmanagement-Interventionen bewerten. Die Items werden auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Ein höherer Score in den heiQ-Skalen zeigt einen besseren Status an, außer bei "emotionaler Belastung", wo ein höherer Score eine höhere Belastung anzeigt.

Von Patienten (mittels Online-Fragebögen) berichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität: allgemeine Selbstwirksamkeitsskala.

Die Allgemeine Selbstwirksamkeits-Skala (GSE) misst optimistische Selbstüberzeugungen im Umgang mit den Herausforderungen des Lebens. : "bezieht sich auf optimistische Selbstüberzeugungen, Verhaltensweisen ausführen und kontrollieren zu können, und ist mit verschiedenen körperlichen und psychischen Gesundheitsergebnissen verbunden". Die Antworten auf 10 Items werden auf einer vierstufigen Skala von 1 (überhaupt nicht wahr) bis 4 (genau wahr) berichtet. Der Gesamtskalenwert reicht von 10 bis 40, wobei ein höherer Wert eine höhere GSE anzeigt.

Patienten berichteten (durch Online-Fragebögen) körperliche Aktivität

Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) wurde als Instrument für die länderübergreifende Überwachung von körperlicher Aktivität und Inaktivität entwickelt.

Die Kurzform „Erinnerung an die letzten 7 Tage“ des IPAQ wird in der MumCare-Studie verwendet, um das Niveau der körperlichen Aktivität zu bewerten. Die Kurzversion (9 Items) fragt nach Informationen über die Zeit, die mit Gehen, mit intensiver und moderater körperlicher Aktivität sowie mit sitzender Tätigkeit verbracht wurde. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich auf alle Bereiche der körperlichen Aktivität zu beziehen.