Jaktinib Hydrochloride Cream na atopowe zapalenie skóry

W części zwiększającej dawkę przyjęto wieloośrodkowy, zwiększający dawkę, randomizowany, podwójnie ślepy, równoległy placebo projekt kontrolny. Osobników włączono do różnych grup dawkowania w kolejności zgodnej z kolejnością włączania, a każdej grupie wyznaczono termin podawania leku przez 8 tygodni. Osobników w każdej grupie obserwowano przez 4 tygodnie po podaniu. Gdy liczba zdarzeń niepożądanych (przypadków) związanych z lekiem ≥2 stopnia była mniejsza niż 50%, można było włączyć osoby z następnej grupy. W przeciwnym razie IDMC zdecyduje, czy kontynuować kolejny zestaw testów. Osoby w każdej grupie były losowo przydzielono do otrzymywania kremu Jaktinib (6 przypadków) lub placebo (2 przypadki) w stosunku 3 do 1. Oczekuje się, że łącznie 32 pacjentów zostanie włączonych do 6 ośrodków.

Rozszerzenie dawki było wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, równoległym placebo projektem kontrolnym, w którym osoby zostały losowo przydzielone do 3 grup (1 grupa otrzymująca placebo i 2 grupy otrzymujące leki eksperymentalne). Szacuje się, że łącznie zostanie włączonych 60 pacjentów w około 15 ośrodkach. Ta część jest podzielona na dwa etapy. Etap 2 testu (9 ~ 16 tygodni): Test przedłużenia.