Wstrzyknięcie kwasu traneksamowego z różnym czasem zaciskania drenażu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Technika chirurgiczna Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu byli operowani przez tego samego chirurga (H.L.M.) w znieczuleniu rdzeniowym. Podczas zabiegu rutynowo stosowano pneumatyczną opaskę uciskową. Wykonano 3-cm nacięcie na przyśrodkowej bliższej kości piszczelowej, aby pobrać ścięgna mięśnia półścięgnistego i smukłego z przyczepu dystalnego. Ścięgna poczwórnie zabezpieczono i zszyto szwami Ethibond nr 2 i nr 5 (Ethicon, Somerville, NJ), jak opisano wcześniej.12 Średnice złożonych ścięgien mierzono za pomocą cylindrów kalibracyjnych ze przyrostowymi zmianami wielkości co 0,5 mm. Panewki kości udowej wytworzono poprzez nawiercenie od miejsca wprowadzenia przy kłykciu bocznym kości udowej przez portal przednio-przyśrodkowy. Tunel kości piszczelowej wywiercono przy użyciu prowadnicy Acufex (Smith & Nephew, Andover, MA). Średnicę panew dopasowano do wielkości złożonego przeszczepu. Przeszczepy umocowano biośrubami (BioRCI-HA; Smith & Nephew) w miejscu kości udowej i kości piszczelowej, przy zgięciu kolana pod kątem 30°. Rozmiary ślimaków i tuneli były identyczne. Po zabiegu założono dren ssący Hemovac (Zimmer, Warszawa, IN) w górnej części stawu. Dodatkowo w grupie TXA wstrzyknięto do stawu 10 ml roztworu TXA (100 mg/ml; Daiichi Sankyo, Tokio, Japonia) i wszystkie zamknięte dreny ssące zaciśnięto na 4 lub 8 godzin w oparciu o wyniki grupowania.

Ocena kliniczna Głównym wynikiem tego badania jest drenaż pooperacyjny. Rurki drenażowe rutynowo usuwano po operacji, gdy objętość drenażu zmniejszyła się i rejestrowano objętość całkowitą. Drugorzędne wyniki obejmowały wizualną skalę analogową (VAS) i wynik funkcjonalny Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Stawu Kolanowego (IKDC). To pierwsze udokumentowano bezpośrednio po przeniesieniu chorych z sali pooperacyjnej na oddział, w 3. dobie i 4. tygodniu po operacji. Udokumentowano także maksymalną punktację pooperacyjną VAS przy przyjęciu. Wynik funkcjonalny IKDC był subiektywnym kwestionariuszem obejmującym trzy kategorie obejmujące objawy, aktywność sportową i funkcję stawu kolanowego. Wyższy wynik wskazywał na lepsze funkcjonowanie, przy czym najwyższy wynik wynosił 10, a najniższy 0. Wszystkie obiektywne pomiary przeprowadzone w 4 tygodniu po operacji zostały ocenione przez niezależnego obserwatora, który nie widział tego badania w przychodni.

Analiza statyczna Obliczenia mocy wykonano przy użyciu oprogramowania G*Power (wersja 3.1; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Niemcy). Jako zmienną główną wykorzystano objętość drenażu pomiędzy grupami z naszego poprzedniego badania. Przy mocy 0,8 i poziomie istotności 0,05 w każdej grupie potrzebnych było łącznie 49 pacjentów. Przeprowadzono nadpróbkę pacjentów w każdej grupie ze względu na potencjalne wycofania się z badania i straty w obserwacji. Wszystkie dane wyrażono jako średnią i 95% przedział ufności lub odchylenie standardowe. Ilość drenażu i wyniki funkcjonalne porównano w czterech grupach za pomocą analizy wariancji (ANOVA) z testem post-hoc Tukey'a rzetelnie znaczącej różnicy. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 22.0, IBM, Armonk, NY). Różnice uznano za istotne przy p < 0,05.