Injekce kyseliny tranexamové s různou dobou sevření drenáže po rekonstrukci předního zkříženého vazu

Chirurgická technika Všichni pacienti účastnící se této studie podstoupili operaci stejným chirurgem (H.L.M.) se spinální anestezií. Během procedury byl rutinně používán pneumatický turniket. Přes mediální proximální tibii byl proveden řez o délce 3 cm, aby byly odebrány šlachy semitendinosus a gracilis z distální inzerce. Šlachy byly čtyřnásobně sešity a sešity stehy č. 2 a č. 5 Ethibond (Ethicon, Somerville, NJ), jak bylo popsáno dříve.12 Průměry přeložených šlach byly měřeny pomocí kalibračních válců s přírůstkovými změnami velikosti 0,5 mm. Femorální jamky byly vytvořeny vrtáním z místa zavedení na laterálním kondylu femuru přes anteromediální portál. Tibiální tunel byl vyvrtán vodítkem Acufex (Smith & Nephew, Andover, MA). Průměry objímek byly přizpůsobeny velikosti složeného štěpu. Štěpy byly fixovány biošrouby (BioRCI-HA; Smith & Nephew) v místě stehenní kosti a v místě tibie s kolenem ohnutým ve 30°. Velikosti šroubu a tunelu byly stejné. Po zákroku byl na horní-laterální stranu kloubu umístěn sací drén Hemovac (Zimmer, Varšava, IN). Navíc ve skupině TXA bylo do kloubu injikováno 10 ml roztoku TXA (100 mg/ml; Daiichi Sankyo, Tokio, Japonsko) a všechny uzavřené sací drény byly sevřeny na 4 nebo 8 hodin na základě výsledků seskupení.

Klinické hodnocení Primárním výstupem této studie je pooperační drenážní výstup. Drenážní hadičky byly rutinně pooperačně odstraňovány, jakmile se objem drenáže snížil, z čehož byl zaznamenáván celkový objem. Sekundární výsledky zahrnovaly vizuální analogovou stupnici (VAS) a funkční skóre Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolena (IKDC). První byla zdokumentována ihned po převozu pacientů zpět na oddělení z poanesteziologického sálu, 3. den a 4. týden po operaci. Kromě toho bylo také dokumentováno maximum pooperačního skóre VAS při přijetí. Funkční skóre IKDC bylo subjektivní dotazník zahrnující tři kategorie se symptomy, sportovní aktivitou a funkcí kolena. Vyšší skóre indikovalo lepší funkci s nejvyšším skóre 10 a nejnižším 0. Všechna objektivní měření sledovaná v pooperačním 4. týdnu byla hodnocena nezávislým pozorovatelem, který byl k této studii na ambulanci zaslepen.

Statická analýza Výpočet výkonu byl vypočten pomocí softwaru G*Power (verze 3.1; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Německo). Objem drenáže mezi skupinami z naší předchozí studie byl použit jako primární proměnná. Při síle 0,8 a hladině významnosti 0,05 bylo pro každou skupinu zapotřebí celkem 49 pacientů. U pacientů v každé skupině byl proveden nadměrný vzorek z důvodu potenciálních stažení a ztrát při sledování. Všechna data jsou vyjádřena jako průměr a 95% interval spolehlivosti nebo standardní odchylka. Množství drenáže a funkční skóre byly porovnány mezi čtyřmi skupinami pomocí analýzy rozptylu (ANOVA) s post-hoc Tukeyho poctivě signifikantním rozdílovým testem. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru SPSS (verze 22.0, IBM, Armonk, NY). Rozdíly byly považovány za významné při P < 0,05.