Iniezione di acido tranexamico con diversi tempi di clampaggio del drenaggio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

Tecnica chirurgica Tutti i pazienti partecipanti a questo studio sono stati operati dallo stesso chirurgo (H.L.M.) con anestesia spinale. Durante la procedura veniva utilizzato abitualmente un laccio emostatico pneumatico. È stata praticata un'incisione di 3 cm sulla tibia prossimale mediale per raccogliere i tendini semitendinoso e gracile dall'inserzione distale. I tendini sono stati quadruplicati e cuciti con suture Ethibond n. 2 e n. 5 (Ethicon, Somerville, NJ) come precedentemente descritto.12 I diametri dei tendini piegati sono stati misurati utilizzando cilindri dimensionatori con variazioni incrementali di dimensione di 0,5 mm. Gli alveoli femorali sono stati creati perforando dal sito di inserimento sul condilo femorale laterale attraverso il portale anteromediale. Il tunnel tibiale è stato perforato con una guida Acufex (Smith & Nephew, Andover, MA). I diametri degli alveoli erano adattati alla dimensione dell'innesto piegato. Gli innesti sono stati fissati con bioviti (BioRCI-HA; Smith & Nephew) nel sito femorale e nel sito tibiale con il ginocchio flesso a 30°. Le dimensioni della vite e del tunnel erano identiche. Dopo la procedura, è stato posizionato un drenaggio di aspirazione Hemovac (Zimmer, Varsavia, IN) nella parte supero-laterale dell'articolazione. Inoltre, nel gruppo TXA, 10 ml di soluzione TXA (100 mg/ml; Daiichi Sankyo, Tokyo, Giappone) sono stati iniettati nell'articolazione e tutti i drenaggi di aspirazione chiusi sono stati bloccati per 4 o 8 ore in base ai risultati del raggruppamento.

Valutazione clinica Il risultato del drenaggio postoperatorio è il risultato principale di questo studio. I tubi di drenaggio venivano regolarmente rimossi dopo l'intervento una volta diminuito il volume del drenaggio, di cui veniva registrato il volume totale. Gli esiti secondari includevano la scala analogica visiva (VAS) e il punteggio funzionale dell'International Knee Documentation Committee (IKDC). Il primo è stato documentato immediatamente dopo il trasferimento dei pazienti in reparto dalla sala di risveglio post-anestesia, il giorno 3 e la settimana 4 dopo l'intervento. Inoltre, è stato documentato anche il massimo punteggio VAS postoperatorio durante il ricovero. Il punteggio funzionale IKDC era un questionario soggettivo comprendente tre categorie con sintomi, attività atletica e funzione del ginocchio. Un punteggio più alto indicava una migliore funzionalità con un punteggio massimo pari a 10 e minimo pari a 0. Tutte le misurazioni oggettive seguite alla quarta settimana postoperatoria sono state valutate da un osservatore indipendente in cieco rispetto a questo studio presso la clinica ambulatoriale.

Analisi statica Il calcolo della potenza è stato calcolato utilizzando il software G*Power (versione 3.1; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Germania). Il volume di drenaggio tra i gruppi del nostro studio precedente è stato utilizzato come variabile primaria. Con una potenza di 0,8 e un livello di significatività di 0,05, per ciascun gruppo erano necessari un totale di 49 pazienti. È stato eseguito un sovracampionamento dei pazienti in ciascun gruppo a causa di potenziali ritiri e perdite al follow-up. Tutti i dati sono espressi come media e intervallo di confidenza al 95% o deviazione standard. Le quantità di drenaggio e i punteggi funzionali sono stati confrontati tra quattro gruppi con l'Analisi della Varianza (ANOVA) con il test Tukey Onestamente Significativo Differenza post-hoc. Tutte le analisi statistiche sono state condotte utilizzando il software SPSS (versione 22.0, IBM, Armonk, NY). Le differenze sono state considerate significative con P <0,05.