- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06280872
Zaciskanie pępowiny uwarunkowane fizjologicznie w celu poprawy wyników noworodkowych u wcześniaków urodzonych w stopniu umiarkowanym i późnym (PhyCordPrem)
Prospektywne, nieślepe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające fizjologiczne zaciśnięcie pępowiny podczas wentylacji w umiarkowanym i późnym wcześniaku
Przed urodzeniem płuca dziecka są wypełnione płynem i dziecko nie wykorzystuje ich do oddychania, ponieważ tlen pochodzi z łożyska. W miarę zbliżania się porodu płuca zaczynają wchłaniać płyn. Po porodzie drogą pochwową pępowinę zaciska się i przecina z opóźnieniem, które umożliwia przedostanie się części krwi z pępowiny i łożyska z powrotem do dziecka. W międzyczasie, gdy dziecko oddycha po raz pierwszy, płuca napełniają się powietrzem i wypychane jest więcej płynu. Jednak nie zawsze to tak działa.
Dziecko urodzone przedwcześnie może mieć problemy z oddychaniem z powodu gromadzenia się dodatkowej ilości płynu w płucach, co wynika z niedojrzałości struktury płuc. Dlatego dziecko musi oddychać szybciej i mocniej, aby uzyskać wystarczającą ilość tlenu do płuc. Noworodka oddziela się od matki, aby zapewnić awaryjne wspomaganie oddychania. Chociaż stan zdrowia dziecka zwykle poprawia się w ciągu jednego lub dwóch dni, leczenie wymaga ścisłego monitorowania, wspomagania oddychania i pomocy żywieniowej, ponieważ dziecko jest zbyt zmęczone, aby ssać i połykać mleko. Czasami dziecko nie może się dobrze zregenerować i wykazuje większe problemy z oddychaniem, co wymaga intensywnej opieki. To jeszcze bardziej oddziela matkę od dziecka. Możliwym sposobem, aby pomóc dziecku w lepszej adaptacji po przedwczesnym porodzie, pozostając blisko matki, jest opóźnienie zaciśnięcia pępowiny po ustabilizowaniu się skutecznego oddychania, czy to samoistnie, czy po otrzymaniu pomocy w oddychaniu po porodzie. W tym badaniu zamierzamy przetestować tę procedurę u wcześniaków urodzonych w umiarkowanym lub późnym wieku i sprawdzić, czy technika ta pomaga dziecku lepiej przystosować się po urodzeniu i lepiej nawiązać głęboką więź z matką.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomyślne przejście z życia płodowego do noworodkowego jest poważnym wyzwaniem fizjologicznym, wymagającym koordynacji procesów rozwojowych płuc, których kulminacją jest utworzenie dyfuzyjnej bariery pęcherzykowo-kapilarnej, odpowiednia reaktywność naczyń płucnych, dojrzały układ środków powierzchniowo czynnych i oczyszczenie płynu płucnego. W życiu płodowym wymiana gazowa nie zachodzi w płucach płodu, ale w łożysku. Wysoki opór naczyń płucnych kieruje przepływ krwi do lewego przedsionka przez otwór owalny i do aorty przez przewód tętniczy. Do krążenia łożyskowego trafia 30–50% rzutu serca płodu i jest ono głównym źródłem powrotu krwi żylnej do serca płodu. Dlatego powrót żylny pępkowy określa obciążenie wstępne lewej komory. Krótko przed porodem i podczas porodu płuca przechodzą ważne zmiany przejściowe. Ponowne wchłanianie płynu płucnego w drogach oddechowych inicjuje się podczas porodu poprzez aktywację kanałów sodowych wywołaną adrenaliną. Skurcze macicy podczas porodu i początek wdechu po zaciśnięciu pępowiny powodują wysoki gradient ciśnienia przezpłucnego, co prowadzi do dodatkowego usuwania płynu z dróg oddechowych do otaczających tkanek. Po pierwszym oddechu i upowietrzeniu płuc, wywołane tlenem rozszerzenie naczyń prowadzi do nagłego wzrostu przepływu krwi w płucach i ciśnienia w lewym przedsionku, co powoduje zamknięcie otworu owalnego. Tymczasem ogólnoustrojowy opór naczyniowy wzrasta powyżej poziomu płucnego oporu naczyniowego po usunięciu łożyska, co powoduje odwrócenie przepływu krwi przez przewód tętniczy i indukuje zamknięcie przewodu w odpowiedzi na wysokie ciśnienie tlenu.
Przedwczesny poród może mieć wpływ na powodzenie adaptacji do życia pozamacicznego. Umiarkowanie przedwczesne i późne porody przedwczesne stanowiły 4,4% żywych urodzeń pojedynczych na obszarze Brukseli w 2020 r. Chociaż mogą być już blisko terminu porodu, utrata ostatnich 4–8 tygodni ciąży jest niezbędna dla ich dojrzałości fizjologicznej i metabolicznej. Ze względu na niedojrzałość fizjologiczną i metaboliczną u tych noworodków występuje wyższa zachorowalność i śmiertelność w porównaniu z dziećmi urodzonymi o czasie (wiek ciążowy 37 tygodni). Chociaż mogą one wyglądać podobnie do noworodków urodzonych o czasie, szczególnie w przypadku późnego wcześniaka, różnica w ostatnich kilku tygodniach ciąży ma kluczowe znaczenie dla dojrzewania fizjologicznego i metabolicznego. Umiarkowane i późne wcześniaki są obarczone większym ryzykiem wystąpienia szeregu powikłań noworodkowych w porównaniu z dziećmi urodzonymi o czasie. Obejmuje to niewydolność oddechową wymagającą nieinwazyjnej lub inwazyjnej wentylacji, przemijający przyspieszony oddech noworodka, krwotok śródkomorowy, leukomalację okołokomorową, posocznicę bakteryjną, bezdech, hipoglikemię, niestabilność temperatury, żółtaczkę i hiperbilirubinemię, trudności w karmieniu, przyjęcie noworodka na intensywną terapię, a także śmierć. W przeciwieństwie do płuc noworodków donoszonych, płuca wcześniaków wykazują niezdolność do przystosowania się do życia pozamacicznego. Rozwój płuc w tym czasie ciąży znajduje się w fazie woreczkowej. Ze względu na niedojrzałą strukturę płuc powoduje to opóźnienie wchłaniania płynu dopłucnego, niedobór surfaktantu i nieefektywną wymianę gazową, co prowadzi do chorób układu oddechowego, takich jak przemijający przyspieszony oddech u noworodka, zespół niewydolności oddechowej, przetrwałe nadciśnienie płucne. Ponadto synchronizacja i kontrola oddechu są również niedojrzałe i prowadzą do bezdechu. U noworodków tych występuje większe ryzyko konieczności zastosowania wentylacji dodatnim ciśnieniem po urodzeniu, przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) oraz ciężkiej niedotlenienia niewydolności oddechowej wymagającej w najcięższych przypadkach wentylacji mechanicznej. Oprócz zwiększonej zachorowalności noworodków, umiarkowany lub późny poród przedwczesny może mieć wpływ na relacje matka-dziecko. Po porodzie natychmiastowy kontakt skóra do skóry w ciągu pierwszej minuty po urodzeniu jest naturalnym procesem zalecanym w celu wspierania więzi między matką a dzieckiem i promowania wczesnego rozpoczęcia karmienia piersią. Pomimo wysiłków podejmowanych, aby jak najwcześniej po porodzie nawiązać kontakt skóra do skóry, bezpośredni kontakt jest praktycznie trudny do zrealizowania ze względu na konieczność stosowania wspomagania oddechowego u większości noworodków z niepełnym przejściem do życia pozamacicznego. W naszej placówce niemowlę jest zwykle oddzielane od matki po zaciśnięciu pępowiny w celu zapewnienia pierwszej opieki pediatry przed powrotem na klatkę piersiową matki lub na klatkę piersiową ojca/partnera, w zależności od życzeń rodziców i dobrostanu matki podczas operacji i wyłącznie jeśli stan noworodka na to pozwala. Oddzielenie matki od noworodka może ulec dalszemu wydłużeniu w przypadku przyjęcia na oddział intensywnej terapii dla noworodków z różnych powodów związanych z wcześniakiem.
Moment zaciśnięcia pępowiny może znacząco wpłynąć na proces przejścia krążeniowo-oddechowego u noworodków. Natychmiastowe zaciśnięcie pępowiny zmniejsza powrót żylny do serca, co przejściowo zmniejsza bicie serca, pojemność minutową serca i mózgowy przepływ krwi, zanim rozpocznie się oddychanie i zwiększy się przepływ krwi w płucach. Opóźnione zaciśnięcie pępowiny powyżej 60 sekund poprawia transfuzję krwi z łożyska do noworodka. Co więcej, może zwiększać poziom hemoglobiny u noworodków, poprawiać długoterminowe zapasy żelaza i poprawiać wyniki neurorozwojowe. Niemniej jednak, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w codziennej praktyce, opóźnione zaciśnięcie pępowiny rzadko trwa dłużej niż jedną minutę podczas cięcia cesarskiego. Niedawno zaproponowano inne podejście, określane jako fizjologiczne zaciskanie pępowiny (PBCC), mające na celu opóźnienie zaciskania pępowiny do 5 minut po rozpoczęciu wentylacji. PBCC umożliwia rozpoczęcie napowietrzania płuc przy podparciu łożyskowym, a tym samym sprzyja przemianom hemodynamicznym poprzez zwiększenie przepływu krwi w płucach i utrzymanie obciążenia wstępnego lewej komory. Wykazano, że strategia ta jest skuteczna u wcześniaków i jest wykonalna u bardzo wcześniaków dzięki zastosowaniu specjalnie zaprojektowanego stołu do resuscytacji, który umożliwia opóźnione zaciśnięcie pępowiny, utrzymanie temperatury ciała i, w razie potrzeby, jednoczesne wspomaganie oddychania. Pierwsze doświadczenia wskazują na dobrą akceptację procedury przez rodziców. Ponieważ nie odnotowano PBCC u wcześniaków urodzonych w stopniu umiarkowanym i późnym, celem niniejszego projektu jest ocena, czy u wcześniaków urodzonych w umiarkowanym i późnym terminie nie będzie ono gorsze od standardowego zaciśnięcia pępowiny pod względem adaptacji do życia pozamacicznego, zachorowalności na choroby układu oddechowego, jakości matki - więź dziecka i bezpieczeństwo matki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna AMORUSO
- Numer telefonu: +3224773250
- E-mail: anna.amoruso@hubruxelles.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrew CARLIN
- Numer telefonu: +3224773295
- E-mail: andrew.carlin@chu-brugmann.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrutacyjny
- CHU Brugmann
-
Kontakt:
- Andrew CARLIN
- Numer telefonu: +3224773295
- E-mail: andrew.carlin@chu-brugmann.be
-
Główny śledczy:
- Andrew CARLIN, MD
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrutacyjny
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
Kontakt:
- Anna AMORUSO, MD
- Numer telefonu: +3224773250
- E-mail: anna.amoruso@hubruxelles.be
-
Główny śledczy:
- Anna AMORUSO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w ciąży objęte opieką kontrolną w Szpitalu Uniwersyteckim Brugmann będą uprawnione do udziału w badaniu, jeśli:
- Poród następuje pomiędzy 32.0/7 a 36.6.7 tygodniem ciąży
- Niosą singletony
Kryteria wyłączenia:
- Wady płodu, w tym wady wrodzone, niedokrwistość i ograniczenie wzrostu z nieprawidłowym badaniem dopplerowskim.
- Nieprawidłowe łożysko, takie jak łożysko przodujące.
- Objawy zagrożenia płodu wymagające natychmiastowego cięcia cesarskiego.
- Problemy zdrowotne matki, w tym ciężka niedokrwistość (definiowana jako poziom hemoglobiny < 7 g/dl), stan przedrzucawkowy i zaburzenia krwawienia.
- Odmowa matki stosowania produktów krwiopochodnych.
- Znieczulenie ogólne do cięcia cesarskiego.
- Planowany bank krwi pępowinowej.
- Całkowita bariera językowa bez możliwości tłumaczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zaciskanie sznurka na podstawie fizjologii (PBCC)
W grupie interwencyjnej noworodki otrzymają PBCC.
Stół do reanimacji będzie ustawiony jak najbliżej miednicy matki.
Stabilizacja rozpocznie się natychmiast po umieszczeniu niemowlęcia na platformie.
Pielęgniarka umieści czujnik pulsoksymetru na prawym nadgarstku, a elektrody elektrokardiogramu na klatce piersiowej noworodka.
Lokalne wytyczne dotyczące resuscytacji będą zgodne z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji z 2021 r. dotyczącymi wspierania życia noworodków.
Stabilizacja noworodka zostanie przeprowadzona przy nienaruszonym pępowinie, a pępowina zostanie zaciśnięta po osiągnięciu stabilizacji oddechowej, definiowanej jako ustalenie się regularnego oddechu spontanicznego, tętna powyżej 100 uderzeń na minutę i wysycenia tlenem pulsoksymetrii powyżej 85%. podczas stosowania dodatkowego tlenu poniżej 0,4.
Jeżeli niemowlę nie spełnia kryteriów stabilności, maksymalny czas mocowania wyniesie 10 minut.
Po zaciśnięciu platforma zostanie wyjęta i umieszczona obok łóżka matki.
|
zobacz Opis ramienia
|
Aktywny komparator: Zróżnicowane zaciskanie przewodu (DCC)
W grupie kontrolnej noworodki otrzymają standardowe DCC definiowane jako czasowe i wykonywane po 60 sekundach od urodzenia, w zależności od stanu klinicznego niemowlęcia, zgodnie z wytycznymi ERC 2021. Następnie niemowlęta zostaną przeniesione na standardowy stół do resuscytacji, znajdujący się w sali stabilizacyjnej obok sali operacyjnej.
Dalsze leczenie i interwencje wymagane do stabilizacji krążeniowo-oddechowej zostaną zapewnione na standardowym stole do resuscytacji.
Stabilizacja rozpocznie się natychmiast po umieszczeniu niemowlęcia na stole do resuscytacji.
Pielęgniarka umieści czujnik pulsoksymetru na prawym nadgarstku noworodka, elektrody EKG na klatce piersiowej, a czujnik temperatury na prawym podżebrzu noworodka.
Lokalne wytyczne dotyczące resuscytacji będą zgodne z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji z 2021 r. dotyczącymi wspierania życia noworodków.
Rejestruje się czas do osiągnięcia opisanej powyżej stabilizacji (HR powyżej 100 uderzeń na minutę i SpO2 powyżej 85% przy zastosowaniu dodatkowego tlenu poniżej 0,4).
|
zobacz Opis ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas trwania nieinwazyjnego lub inwazyjnego wspomagania oddychania.
Ramy czasowe: od urodzenia do 28 dnia życia
|
od urodzenia do 28 dnia życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik śmiertelności noworodków
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni od dostawy
|
w ciągu 28 dni od dostawy
|
|
Częstotliwość resuscytacji noworodków
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 10 minut życia
|
Resuscytację noworodków definiuje się jako użycie resuscytatora z trójnikiem w celu zapewnienia ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych lub przerywanego dodatniego ciśnienia (z uzupełnieniem tlenu lub bez).
|
w ciągu pierwszych 10 minut życia
|
Liczba przyjęć na oddział intensywnej terapii dla noworodków lub oddział dziecięcy specjalnej opieki
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 72 godzin życia
|
w ciągu pierwszych 72 godzin życia
|
|
Częstość występowania powikłań ze strony układu oddechowego u noworodków
Ramy czasowe: od urodzenia do 28 dnia życia
|
Do powikłań ze strony układu oddechowego u noworodków zalicza się zespół niewydolności oddechowej, przemijający przyspieszony oddech noworodka, zespół wycieku powietrza i zespół zaburzeń oddechowych.
|
od urodzenia do 28 dnia życia
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po dostawie
|
Do 8 tygodni po dostawie
|
|
Wiek ciążowy skorygowany przy wypisie
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po dostawie
|
Do 8 tygodni po dostawie
|
|
Zmiany zmiennych fizjologicznych podczas przejścia noworodkowego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 10 minut życia
|
zmienne fizjologiczne obejmują moment pierwszego oddechu/krzyku, pomiary parametrów w ciągu pierwszych 10 minut życia (tj. przedprzewodowe nasycenie tlenem metodą pulsoksymetrii, częstość oddechów, częstość akcji serca i temperaturę), hemoglobinę żylną w pępowinie i gazy, jak również a także punkty Apgar po 1, 5 i 10 minutach.
|
W ciągu pierwszych 10 minut życia
|
Wczesne parametry noworodkowe
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin życia
|
Wczesne parametry noworodkowe obejmują temperaturę ciała (w 1, 2 i 3 godzinie życia) oraz masę ciała.
|
w ciągu pierwszych 24 godzin życia
|
Poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: W 48 godzinach życia
|
w g/dl
|
W 48 godzinach życia
|
Poziom bilirubiny
Ramy czasowe: W 48 godzinach życia
|
w mg/dl
|
W 48 godzinach życia
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych u noworodków
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin życia
|
Do działań niepożądanych zalicza się hipoglikemię (glikemia <47 mg/dl), posocznicę (dodatni posiew krwi), krwotok śródkomorowy i konieczność fototerapii
|
W ciągu pierwszych 72 godzin życia
|
Biologiczne markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: natychmiast po zaciśnięciu linki
|
natychmiast po zaciśnięciu linki
|
|
Parametry okołooperacyjne matki
Ramy czasowe: do 3 godzin po dostawie
|
Okołooperacyjne parametry matki obejmują całkowity czas operacji, śródoperacyjną objętość płynu dożylnego, śródoperacyjną utratę krwi, podawanie maciczne
|
do 3 godzin po dostawie
|
Poziom hemoglobiny pooperacyjnej u matki
Ramy czasowe: W pierwszym dniu po dostawie
|
w g/dl
|
W pierwszym dniu po dostawie
|
Liczba zdarzeń niepożądanych u matki
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 2 tygodni po porodzie
|
Do zdarzeń niepożądanych u matki zalicza się śmierć, transfuzję krwi, krwotok poporodowy, histerektomię, przyjęcie na oddział intensywnej terapii, zapalenie tkanki łącznej w ranie
|
w ciągu pierwszych 2 tygodni po porodzie
|
Więź matka-dziecko
Ramy czasowe: W 2 tygodniu życia
|
Parametry więzi matka-dziecko obejmują karmienie piersią (Tak/Nie)
|
W 2 tygodniu życia
|
Więź matka-dziecko
Ramy czasowe: W 2 tygodniu życia
|
Do parametrów więzi matki i dziecka zalicza się depresję matki mierzoną za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) – wynik min. = 0, maks. wynik = 30, wyższy wynik = gorszy wynik.
|
W 2 tygodniu życia
|
Więź matka-dziecko
Ramy czasowe: W 2 tygodniu życia
|
Do parametrów więzi matka-dziecko zalicza się depresję matki mierzoną za pomocą skali matczynej więzi niemowląt (MIBS) – wynik min. = 0, wynik maks. = 24, wyższy wynik = gorszy wynik
|
W 2 tygodniu życia
|
Stopień nawiązania więzi między matką a dzieckiem
Ramy czasowe: W jednym miesiącu życia
|
Parametry więzi matka-dziecko obejmują karmienie piersią (Tak/Nie)
|
W jednym miesiącu życia
|
Stopień nawiązania więzi między matką a dzieckiem
Ramy czasowe: W jednym miesiącu życia
|
Do parametrów więzi matki i dziecka zalicza się depresję matki mierzoną za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) – wynik min. = 0, maks. wynik = 30, wyższy wynik = gorszy wynik.
|
W jednym miesiącu życia
|
Stopień nawiązania więzi między matką a dzieckiem
Ramy czasowe: W jednym miesiącu życia
|
Do parametrów więzi matka-dziecko zalicza się depresję matki mierzoną za pomocą Skali Więzi Matczynych Niemowląt (MIBS) – wynik min. = 0, wynik maks. = 24, wyższy wynik = gorszy wynik
|
W jednym miesiącu życia
|
Badanie satysfakcji rodziców
Ramy czasowe: W 42 tygodniu wieku skorygowanego
|
W 42 tygodniu wieku skorygowanego
|
|
Sukces PBCC
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 10 minut życia
|
mierzony odsetkiem noworodków, u których zabieg zostanie wykonany bez problemu, identyfikacją nieudanego PBCC i czasem trwania stabilizacji za pomocą PBCC (określanym jako oddychanie spontaniczne, częstość akcji serca (HR) > 100 uderzeń na minutę, nasycenie tlenem metodą pulsoksymetrii (SpO2) ≥ 85% przy wdychanej frakcji tlenu < 0,4).
|
w ciągu pierwszych 10 minut życia
|
Więź matka-dziecko
Ramy czasowe: W 42 tygodniu wieku skorygowanego
|
Skala Oceny Zachowania Noworodków Brazelton (NBAS) - wynik min. = 1, wynik maks. = 6, wyższy wynik = lepszy wynik
|
W 42 tygodniu wieku skorygowanego
|
Ocena rozwoju dziecka
Ramy czasowe: W 6 miesiącu wieku skorygowanego
|
Ocena rozwoju dziecka dokonywana jest za pomocą IV skali Bayleya – wynik min = 1, wynik max = 19, wyższy wynik = lepszy wynik
|
W 6 miesiącu wieku skorygowanego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anna AMORUSO, Huderf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Manifestacje skórne
- Poród położniczy, przedwczesny
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Hiperbilirubinemia
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Krwotok
- Przedwczesny poród
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Żółtaczka
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2023/Neonat/PhyCordPrem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia