Rola nakłucia laserowego w zapobieganiu nudnościom i wymiotom po operacji zeza w znieczuleniu ogólnym u dorosłych pacjentów

Dostępną populacją w tym badaniu byli dorośli pacjenci, którzy przeszli operację zeza w znieczuleniu ogólnym i otrzymywali opiekę szpitalną w budynku Kirana RSUPN dr Cipto Mangunkusumo w okresie wrzesień–grudzień 2023 r.

Kryteria włączenia to:

1) Pacjenci dorośli w wieku 18-59 lat. 2) Pacjenci poddawani prostej operacji zeza obejmującej nie więcej niż dwa mięśnie bez transpozycji w znieczuleniu ogólnym. 3) Spełnia wymagania ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) z oceną 1-2. 4) Wykonać przygotowania operacyjne zgodnie z arkuszem przedoperacyjnym. 5) Podpisz arkusz świadomej zgody. 6) Pacjenci, którzy mogą komunikować się z zespołem badawczym. 7) Pacjenci poddawani zabiegowi <3 godzin. Kryteria wyłączenia

1. Pacjentka jest w ciąży.
2. Pacjenci, którzy w przeszłości zażywali narkotyki lub nadużywali narkotyków.
3. Pacjenci z nadwrażliwością na światło lasera.
4. W miejscu napromieniania występują rany lub zmiany skórne (gruźlica skóry, SLE (toczeń rumieniowaty układowy) skóra
5. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego (niedrożność jelit, zaburzenia perystaltyki przewodu pokarmowego, zapalenie żołądka i jelit, zespół jelita drażliwego, niestrawność, refluks żołądkowo-przełykowy/GERD, zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie wątroby, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zespół zapalny jelit, zapalenie trzustki, wrzód trawienny, zapalenie otrzewnej, zatrucie pokarmowe).
6. Pacjenci z chorobami metabolicznymi (zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, choroby metaboliczne wapnia, choroby metabolizmu glukozy, hiperlaktemia, choroby mitochondrialne, fenyloketonurię)
7. Pacjenci ze stanami wysokiego ciśnienia śródczaszkowego, urazami głowy, migrenami, chorobami przebiegającymi z drgawkami, chorobami przedsionkowymi, nowotworami złośliwymi, chorobami psychicznymi i psychogennymi, chorobami wynikającymi z zażywania narkotyków, kamicą nerkową, innymi chorobami nerek, zawałem mięśnia sercowego, a także występowaniem nudności i wymioty przed operacją.
8. Zakażenie połączone z wysoką gorączką (temperatura >38°C)

Wielkość próby dla każdej grupy wynosząca ogółem 16 osób. Grupa uczestników badania zostanie podzielona na dwie grupy, a mianowicie grupę rzeczywistą, w której zastosowano nakłucie laserowe (laserpunktacja + standardowe leki przeciw nudnościom i wymiotom), którą będziemy nazywać Grupą A oraz grupę kontrolną (pozorna nakłucie laserowe + standardowe leki przeciw nudnościom i wymiotom). która będzie nazywana Grupą B. Standardowym leczeniem nudności i wymiotów będzie leczenie Ondansentron w dawce 4 mg iv.

Osoby badane i ich opiekunowie zostali przeszkoleni w zakresie oceny ryzyka PONV za pomocą skali Apfel przed zastosowaniem leczenia przedoperacyjnego, a także oceny nudności i wymiotów u pacjentów za pomocą Analogicznej Wizualnej Skali Nudności i Wymiotów punktacji 30 minut, 2 godzin, 6 godzin i 12 godzin po operacji.

W grupie A (laserpunktura + standardowe leki przeciw nudnościom i wymiotom) 1. Przed operacją zeza i zastosowaniem przedoperacyjnej terapii nakłucia laserowego u pacjenta badacz lub asystent badawczy przeprowadzi ocenę ryzyka PONV przy użyciu skali Apfel.

2. Przed zabiegiem, na dwie godziny przed podaniem znieczulenia, pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej lub siedzącej, a w miejscu wykonania nakłucia laserowego zostaną podjęte środki aseptyczne i antyseptyczne (PC6 Neiguan i CV12 Zhongwan). 3. Następnie pacjentka została jednorazowo poddana przez badacza terapii laserem nakłuciowym, z ustawieniem fali Nogiera B, mocą 50 mW i dawką 2 dżuli. Terapię przeprowadza się za pomocą narzędzia umieszczonego prostopadle do powierzchni punktu PC6 Neiguan na prawej i lewej ręce, przy czym czas terapii dla każdego punktu akupunkturowego dostosowany jest do mocy narzędzia i dawki lasera, czyli 1 minuta 20 sekund. Następnie w ten sam sposób leczono punkt Zhongwan CV12, który znajduje się w górnej, środkowej części żołądka.

5. Rejestracja i ocena skutków ubocznych występujących u pacjentów na skutek nakłucia laserowego przez badaczy lub asystentów badawczych.

6. U pacjenta wykonano zabieg wprowadzenia do znieczulenia i kontynuowano operację zeza. 7. Podczas operacji pacjent otrzyma standardową terapię przeciwwymiotną przeciw nudnościom i wymiotom w postaci Ondansetronu 4 mg dożylnie. 8. Po operacji pacjenci są oceniani pod kątem nudności i wymiotów przez asystenta badawczego, stosując Analogową Skalę Wizualną do badania nudności oraz wymioty na sali pooperacyjnej i w sali szpitalnej po 30 minutach, 2 godzinach, 6 godzinach i 12 godzinach po operacji.

9. W przypadku wystąpienia objawów nudności i wymiotów pacjentowi można zastosować terapię doraźną lub leczenie doraźne PONV w postaci leków przeciwwymiotnych i przeciw nudnościom, które różnią się od profilaktyki/zapobiegania nudnościom i wymiotom 10. Skutki uboczne występujące u uczestników badania są odnotowywane w arkuszu stanu badań po sprawdzeniu przez asystenta badawczego.

11. Wszystkie oceny i pomiary są rejestrowane i dokumentowane w karcie danych pacjenta badawczego.

W grupie B (pozorna nakłucie laserowe + standardowe leki przeciw nudnościom i wymiotom) zostaną podjęte te same kroki, co w grupie A, z tą różnicą, że w przypadku przeprowadzania terapii nakłuciem laserowym urządzenie do nakłucia laserowego nie jest włączone i ustawione w pozycji pionowej.