Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emulowane badanie korekcji witaminy D w porównaniu z brakiem korekty

18 stycznia 2025 zaktualizowane przez: The Cooper Health System

Emulowane badanie kliniczne wpływu skorygowanego niskiego poziomu 25-OH witaminy D na koszty opieki zdrowotnej i wykorzystanie opieki zdrowotnej

  • Jest to retrospektywny przegląd elektronicznego wykresu, sporządzony w jednym ośrodku, obejmujący pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych systemu Cooper Health System w latach 2008–2023 w wieku co najmniej 18 lat. Przegląd ten zaprojektowano jako emulację randomizowanego badania klinicznego z nierandomizowaną bazą danych.
  • Podstawowym celem jest porównanie kosztów opieki zdrowotnej i wykorzystania opieki zdrowotnej pomiędzy pacjentami, u których skorygowano niski poziom witaminy D, i tymi, którzy nie skorygowali niskiego poziomu witaminy D.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

  • Celem badania jest scharakteryzowanie kosztów opieki zdrowotnej i wykorzystania opieki zdrowotnej u osób ze skorygowanym niskim (<40 ng/ml) poziomem 25-OH witaminy D w porównaniu z osobami z nieskorygowanym niskim poziomem 25-OH witaminy D w okresie trzech lat.
  • Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy dziesięć kosztów opieki zdrowotnej jest niższych i czy dziesięć parametrów wykorzystania opieki zdrowotnej występuje rzadziej u pacjentów ze skorygowanym niskim poziomem witaminy D w porównaniu z pacjentami z nieskorygowanym niskim poziomem witaminy D u pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych w Cooper.

Koszty to:

  1. całkowite naliczone koszty z dowolnego powodu;
  2. całkowite rozliczone koszty hospitalizacji;
  3. całkowite naliczone koszty przyjęć na oddział intensywnej terapii;
  4. całkowite naliczone koszty wizyt w izbie przyjęć;
  5. całkowite naliczone koszty wszystkich innych usług ambulatoryjnych;
  6. całkowite rozliczone koszty wizyt w trybie pilnym;
  7. całkowite naliczone koszty usług lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP);
  8. całkowite naliczane koszty usług pielęgniarki (NP);
  9. całkowite naliczone koszty wszystkich pozostałych usług profesjonalnych;
  10. całkowite naliczone koszty usług i produktów apteki medycznej.

Parametry to:

  1. liczba hospitalizacji z dowolnego powodu;
  2. liczba przyjęć na OIOM z dowolnego powodu;
  3. liczba wizyt na izbie przyjęć z dowolnego powodu;
  4. wszelkie inne usługi ambulatoryjne z jakiegokolwiek powodu;
  5. liczba pilnych wizyt opiekuńczych z dowolnego powodu;
  6. liczba wizyt u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej z dowolnej przyczyny;
  7. liczba wizyt pielęgniarki z dowolnego powodu;
  8. wszelkie inne usługi profesjonalne z jakiegokolwiek powodu;
  9. liczba usług apteki medycznej z dowolnego powodu;

  10. liczbę niezależnych recept z dowolnego powodu.

    • Celem drugorzędnym jest określenie wpływu wystarczającego poziomu witaminy D (≥ 40 ng/ml) u osób niewymagających wcześniejszej korekty na dziesięć parametrów kosztów opieki zdrowotnej i dziesięć parametrów wykorzystania opieki zdrowotnej wymienionych w powyższym celu głównym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze spodziewają się przeglądu dokumentacji tysięcy pacjentów w celu zidentyfikowania wystarczającej liczby pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne. Badacze włączą co najmniej 3000 pacjentów do grupy terapeutycznej i co najmniej 3000 pacjentów do grupy kontrolnej A w odniesieniu do głównego celu badania. Jeśli chodzi o cel drugorzędny, badacze zarejestrują tyle osób, ile jest dostępnych w Grupie Kontrolnej B.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z co najmniej jednym wynikiem badania 25-OH witaminy D. Pacjenci z jednym wynikiem testu pozostaną w ograniczonym zbiorze danych na potrzeby potencjalnych przyszłych badań.
  • Każdy pacjent z poziomem(-ami) witaminy D 25-OH zawsze niższym niż 40 ng/ml (niski poziom), a kolejne poziomy mieszczą się w zakresie od 40 ng/ml do 100 ng/ml. Zakres wartości od 40 ng/ml do 100 ng/ml utrzymuje się przez trzy lata. Ta poprawiona grupa jest oznaczona jako Grupa Leczona.
  • Każdy pacjent, u którego poziom witaminy D 25-OH jest zawsze niższy niż 40 ng/ml i utrzymuje się na tym poziomie przez 3 lata. Ta nieskorygowana grupa jest oznaczona jako grupa kontrolna A.
  • Każdy pacjent, u którego nieprzerwany poziom 25-OH witaminy D jest większy lub równy 40 ng/ml i mniejszy lub równy 100 ng/ml (poziom wystarczający) przez nieprzerwany okres 3 lat. Przed okresem 3 lat nie występowały poziomy niższe niż 40 ng/ml i wyższe niż 100 ng/ml. Ta grupa zawierająca wystarczającą ilość witaminy D3 jest oznaczona jako Grupa kontrolna B.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent z tylko jednym wynikiem testu na zawartość 25-OH witaminy D3 lub każdy pacjent, którego nie można włączyć do Grupy Leczonej, Grupy Kontrolnej A lub Grupy Kontrolnej B, jest wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa eksperymentalna
Każdy pacjent z poziomem(-ami) witaminy D 25-OH zawsze niższym niż 40 ng/ml (niski poziom), a kolejne poziomy mieszczą się w zakresie od 40 ng/ml do 100 ng/ml. Zakres wartości od 40 ng/ml do 100 ng/ml utrzymuje się przez trzy lata.
Grupa kontrolna A
Każdy pacjent, u którego poziom witaminy D 25-OH jest zawsze niższy niż 40 ng/ml i utrzymuje się na tym poziomie przez 3 lata.
Grupa kontrolna B
Każdy pacjent, u którego nieprzerwany poziom 25-OH witaminy D jest większy lub równy 40 ng/ml i mniejszy lub równy 100 ng/ml (poziom wystarczający) przez nieprzerwany okres 3 lat. Przed okresem 3 lat nie występowały poziomy niższe niż 40 ng/ml i wyższe niż 100 ng/ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziesięć parametrów kosztów opieki zdrowotnej w skorygowanej grupie terapeutycznej i nieskorygowanej grupie kontrolnej A.
Ramy czasowe: 3-letni okres obserwacji
Dziesięć parametrów kosztów opieki zdrowotnej: całkowite koszty naliczone z dowolnego powodu; koszty hospitalizacji; koszty przyjęć na oddział intensywnej terapii; koszty wizyt na izbie przyjęć; koszty wszystkich innych usług ambulatoryjnych; koszty pilnych wizyt opiekuńczych; koszty usług lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP); koszty usług pielęgniarki (NP); koszty wszystkich innych usług profesjonalnych; oraz koszty usług i produktów farmacji medycznej pomiędzy Grupą Leczniczą i Grupą Kontrolną A.
3-letni okres obserwacji
Dziesięć parametrów korzystania z opieki zdrowotnej w skorygowanej grupie terapeutycznej i nieskorygowanej grupie kontrolnej A.
Ramy czasowe: 3-letni okres obserwacji
Dziesięć parametrów wykorzystania opieki zdrowotnej: liczba hospitalizacji; liczba przyjęć na OIOM; liczba wizyt na izbie przyjęć; wszystkie inne usługi ambulatoryjne; liczba wizyt w trybie pilnym; liczba świadczeń lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej; liczba usług pielęgniarki; wszelkie inne usługi profesjonalne; liczba usług lub produktów apteki medycznej; oraz liczba niezależnych recept w grupie leczniczej i grupie kontrolnej A.
3-letni okres obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziesięć parametrów kosztów opieki zdrowotnej u pacjentów z wystarczającym poziomem witaminy D (Grupa kontrolna B).
Ramy czasowe: 3-letni okres obserwacji
Drugorzędne wyniki to dziesięć parametrów kosztów opieki zdrowotnej wymienionych w głównych wynikach powyżej, odnoszących się do pacjentów z wystarczającym poziomem witaminy D, którzy nie wymagali wcześniejszej korekty (Grupa kontrolna B).
3-letni okres obserwacji
Dziesięć parametrów korzystania z opieki zdrowotnej wśród pacjentów z wystarczającym poziomem witaminy D (Grupa kontrolna B).
Ramy czasowe: 3-letni okres obserwacji
Drugorzędne wyniki to dziesięć parametrów korzystania z opieki zdrowotnej wymienionych w głównych powyższych wynikach, odnoszących się do pacjentów z wystarczającym poziomem witaminy D, którzy nie wymagali wcześniejszej korekty (Grupa kontrolna B).
3-letni okres obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cooper Health System

Współpracownicy

Won Sook Chung Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ludmil Mitrev, MD, Cooper Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-278

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj