Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy oceniające skuteczność INM004 u dzieci z STEC-HUS

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Inmunova S.A.

Badanie III fazy mające na celu ocenę skuteczności INM004 (antytoksyny Shiga) u dzieci i młodzieży z zespołem hemolityczno-mocznicowym wywołanym przez Escherichia Coli wytwarzającą toksynę Shiga.

Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki INM004 u dzieci i młodzieży z zespołem hemolityczno-mocznicowym związanym z zakażeniem Escherichia coli wytwarzającą toksynę Shiga (STEC-HUS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem będzie ocena skuteczności INM004, dodanego do standardowego leczenia, w leczeniu STEC-HUS w poprawie czynności nerek.

Cele drugorzędne

  • Ocena skuteczności INM004 w zmniejszaniu śmiertelności.
  • Ocena skuteczności INM004 w zapobieganiu i ograniczaniu powikłań pozanerkowych.
  • Ocena skuteczności INM004 w poprawie parametrów laboratoryjnych TMA.
  • Ocena skuteczności INM004 w skracaniu dni pobytu w szpitalu.
  • Aby ocenić bezpieczeństwo INM004
  • Aby ocenić farmakokinetykę INM004
  • Aby ocenić kinetykę Stx

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clínica Zabala
      • Córdoba, Argentyna
        • Wycofane
        • Sanatorio Allende
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentyna, 8000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Interzonal Dr. José Penna
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentyna
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Penna
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Niños Sor María Ludovica
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Del Niño Y La Madre
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Interzonal Especializado Materno Infantil Don Victorio Tetamanti
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentyna
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentyna
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital El Cruce
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, 1188
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sanatorio Guemes
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, 1245
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Pediatría S.A.M.I.C. "Prof. Dr. Juan P. Garrahan"
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, 1270
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentyna, 1425
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sanatorio Anchorena
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, 5016
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Privado Centro Médico de Córdoba
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentyna
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Niños de la Santísima Trinidad
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentyna, 5806
        • Rekrutacyjny
        • Hospital "San Antonio de Padua" Río Cuarto
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentyna
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Pediátrico Dr. Humberto Notti
      • San Rafael, Mendoza Province, Argentyna, 5600
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Teodoro J. Schestakow
    • Neuquén Province
      • Neuquén, Neuquén Province, Argentyna, 8300
        • Zawieszony
        • Clínica Pediátrica San Lucas
    • Salta Province
      • Salta, Salta Province, Argentyna, 4400
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Público Materno Infantil
    • San Luis Province
      • San Luis, San Luis Province, Argentyna, 5700
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Pediátrico San Luis
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Niños Zona Norte "Dr. Roberto M. Carra"
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna
        • Rekrutacyjny
        • Sanatorio de Niños
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital De Clínicas Pte. Nicolás Avellaneda
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme Mère Enfant
      • Montpellier, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Nantes, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Nantes
      • Paris, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôspital Necker Enfants Malades
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Robert Debre University Hospital
      • Paris, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Trousseau Hospital
      • Rouen, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Rouen
  • Hiszpania
      • Barakaldo, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Children's Health Ireland
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Cologne, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Cologne AöR
      • Heidelberg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Marie Sklodowska Curie
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
      • Timișoara, Rumunia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Louis Turcanu
  • Włochy
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Consorziale Policlinico
      • Bologna, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Sant'Orsola
      • Genova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Gianina Gaslini
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padua, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedale Università
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Moin Saleem
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Rekrutacyjny
        • Royal Hospital for Sick Children
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Great Ormon Street Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Jelena Stojanovich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 9 miesięcy i < 18 lat w momencie randomizacji.

  2. Dodatkowo, tylko u pacjentów w wieku < 1 roku i ≥ 15 lat, potwierdzenie zakażenia STEC ustala się na podstawie:

    1. Wykrywanie generycznych Stx, Stx1, Stx2 lub Stx1/Stx2 w kale za pomocą testu immunoenzymatycznego (EIA); Lub
    2. Wykrywanie genów stx, stx1, stx2 lub stx1/stx2 w kale metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR); Lub
    3. Wykrywanie specyficznych przeciwciał antypolisacharydowych (IgM) w surowicy; Lub
    4. Dodatni wynik hodowli w kale w kierunku E. coli O157 potwierdzony seroaglutynacją specyficzną dla grupy serologicznej.
  3. Hospitalizacja w instytucji uczestniczącej.
  4. Historia wystąpienia biegunki w ciągu 10 dni przed diagnozą STEC-HUS w instytucji uczestniczącej.

  5. Rozpoznanie STEC-HUS zdefiniowanego jako pacjent z oznakami uszkodzenia nerek, hemolizy i zużycia płytek krwi:

    1. Objawy uszkodzenia nerek definiowane jako:

      • Wartość kreatyniny w surowicy powyżej GGN dla wieku i płci oraz GFR poniżej LLN dla wieku, płci i wzrostu.

    2. Obecność hemolizy udokumentowana:

      • Poziomy LDH powyżej GGN dla wieku i/lub
      • Obecność schistocytów w rozmazie krwi obwodowej.

    3. Spożycie płytek krwi według któregokolwiek z następujących kryteriów laboratoryjnych:

      • Liczba płytek krwi obwodowej < 150 × 103/μL i/lub
      • Zmniejszenie liczby płytek krwi obwodowej o ≥50% w porównaniu z próbką pobraną w ciągu ostatnich 24 godzin.
  6. Formularz świadomej zgody podpisany i datowany przez uczestnika lub jego prawnego opiekuna, za zgodą uczestnika, stosownie do wieku i wytycznych prawnych obowiązujących w regionie.
  7. Pacjentki, które miały już pierwszą pierwszą miesiączkę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoczęcie dializy w ciągu 48 godzin przed przyjęciem do instytucji uczestniczącej.
  2. Ponad 24 godziny od diagnozy STEC-HUS w instytucji uczestniczącej do randomizacji.
  3. Historia przewlekłej/nawracającej niedokrwistości hemolitycznej, trombocytopenii lub PChN.
  4. Osobista i/lub rodzinna historia nietypowego HUS.
  5. Podejrzewa się, że HUS jest wtórny do procesów zakaźnych innych niż żołądkowo-jelitowe (np. Streptococcus pneumoniae, HIV).
  6. Podejrzewa się, że HUS jest wtórny do innej etiologii (np. HUS związany z lekiem, nowotwory, przeszczep szpiku kostnego lub narządu litego, choroby autoimmunologiczne).
  7. Każdy inny ostry lub przewlekły stan chorobowy, który w opinii badacza może zakłócać ocenę skuteczności i/lub bezpieczeństwa badanego leku.
  8. Historia: a) anafilaksji dowolnego rodzaju; b) wcześniejsze podanie surowicy końskiej (np. antytoksyny, surowicy przeciw pajęczakom, surowicy anty-SARS-CoV-2 itp.) lub reakcja alergiczna w wyniku kontaktu lub narażenia na konie.
  9. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  10. Brak możliwości hospitalizacji w placówce uczestniczącej.
  11. Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym lub udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  12. Ciężkie niedożywienie. Definiowana, gdy masa ciała wynosi trzy odchylenia standardowe poniżej mediany, w zależności od wzrostu, wieku i płci, zgodnie z wytycznymi WHO.

  13. Stany chorobowe, które mogą wpływać na czynność nerek lub powodować/nasilać objawy neurologiczne:

    • Wrodzone lub nabyte anomalie, które mogą wpływać na funkcjonowanie masy nerek.
    • Padaczka lub nieprawidłowości strukturalne mózgu, które mogą zwiększać ryzyko drgawek.
    • Trisomia 21.
    • Wcześniactwo (urodzone przed 28 tygodniem ciąży).
    • Inne (według kryteriów badacza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: INM004
Dwie dawki fragmentu F(ab')2 hiperimmunologicznej immunoglobuliny końskiej przeciw toksynie Shiga w dawce 4 mg/kg masy ciała, w odstępie 24 godzin.
Biologiczny: INM004
Dwie dawki fragmentów hiperimmunologicznej immunoglobuliny końskiej F(ab')2 przeciw toksynie Shiga w dawce 4 mg/kg masy ciała, w odstępie 24 godzin. Każda fiolka zawiera 25 mg białka/ml. Dlatego każdy pacjent musi otrzymać 0,16 ml/kg na dawkę. Objętość fiolki zostanie odtworzona w worku infuzyjnym o pojemności 100 ml (dla pacjentów o masie ciała 20 kg lub większej) lub 50 ml (dla pacjentów o masie ciała poniżej 20 kg). Lek będzie podawany w postaci wlewu dożylnego za pomocą pompy infuzyjnej przez okres 50 minut. U pacjentów z BMI powyżej 30 kg/m2 infuzja będzie prowadzona przez okres 100 minut
Inne nazwy:
  • Aktywny
Komparator placebo: Placebo
Dwie dawki roztworu soli fizjologicznej w odstępie 24 godzin.
Inny: Placebo
Dwie dawki placebo w odstępie 24 godzin. Roztwór placebo ma taki sam skład substancji pomocniczych jak INM004 bez aktywnego składnika farmaceutycznego, a jego wygląd jest identyczny. Każdy pacjent musi otrzymać 0,16 ml/kg roztworu placebo na dawkę. Objętość fiolki zostanie odtworzona w worku infuzyjnym o pojemności 100 ml (dla pacjentów o masie ciała 20 kg lub większej) lub 50 ml (dla pacjentów o masie ciała poniżej 20 kg). Lek będzie podawany w postaci wlewu dożylnego za pomocą pompy infuzyjnej przez okres 50 minut. U pacjentów z BMI powyżej 30 kg/m2 infuzja będzie prowadzona przez okres 100 minut
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas powrotu funkcji nerek w ostrej fazie
Ramy czasowe: 28 dni
Czas (w dniach) do osiągnięcia współczynnika filtracji kłębuszkowej większego lub równego dolnej granicy normy (w zależności od wieku, wzrostu i płci) oraz stężenia kreatyniny w surowicy niższego lub równego górnej granicy normy (w zależności od wieku i płci) ), oba mierzone bez dializy.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe przywrócenie czynności nerek
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej ≥ dolnej granicy normy (w zależności od wieku, wzrostu i płci) oraz stężeniem kreatyniny w surowicy ≤ górnej granicy normy (w zależności od wieku i płci), w obu przypadkach mierzono bez dializy.
90 dni
ZRÓB 90
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek pacjentów spełniających którekolwiek z poniższych kryteriów w 90. dniu: śmierć, konieczność dializy po 24 godzinach od randomizacji, dializa trwająca dłużej niż 10 dni lub utrzymujące się pogorszenie czynności nerek (bez powrotu współczynnika przesączania kłębuszkowego w zależności od wieku, wzrostu, i seks).
90 dni
Dializa dłuższa niż 10 dni
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek dializowanych pacjentów wymagających dializy trwającej dłużej niż 10 dni
90 dni
Wymóg dializy
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek pacjentów wymagających dializy po 24 godzinach od randomizacji
90 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek badanych, którzy umierają z jakiejkolwiek przyczyny.
90 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 90 dni
Występowanie zdarzeń niepożądanych
90 dni
Ocena ryzyka przewlekłej choroby nerek według kategorii globalnych wyników poprawiających wyniki choroby nerek (KDIGO).
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek pacjentów w każdej kategorii PChN (niska, średnia, wysoka, bardzo wysoka) według GFR i albuminurii w 90. dniu
90 dni
Ewolucja czynności nerek po 7 dniach (GFR_AUC1-7)
Ramy czasowe: 7 dni
Pole pod krzywą współczynnika przesączania kłębuszkowego od dnia 1 do dnia 7
7 dni
Ewolucja czynności nerek po 28 dniach (GFR_AUC1-28)
Ramy czasowe: 28 dni
Pole pod krzywą współczynnika przesączania kłębuszkowego od dnia 1 do dnia 28
28 dni
Ewolucja czynności nerek po 90 dniach (GFR_AUC1-90)
Ramy czasowe: 90 dni
Pole pod krzywą współczynnika przesączania kłębuszkowego od dnia 1 do dnia 90
90 dni
Występowanie bezmoczu
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek pacjentów, u których bezmocz wystąpił po 24 godzinach od randomizacji
90 dni
Pozanerkowy złożony punkt końcowy
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło co najmniej jedno ciężkie zdarzenie pozanerkowe, w tym zdarzenia neurologiczne (śpiączka, drgawki, udar), sercowo-naczyniowe (niestabilność hemodynamiczna, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, zapalenie mięśnia sercowego), oddechowe (niewydolność oddechowa), żołądkowo-jelitowe (krwotoczne zapalenie okrężnicy, martwica jelit) wgłobienie, zapalenie trzustki, ciężkie zapalenie wątroby) lub śmierć.
90 dni
Ustąpienie mikroangiopatii zakrzepowej (TMA), małopłytkowość
Ramy czasowe: 90 dni
Normalizacja małopłytkowości (liczba płytek krwi ≥150 000/mm3), mierzona jako czas do powrotu do zdrowia.
90 dni
Ustąpienie mikroangiopatii zakrzepowej (TMA), niedokrwistości hemolitycznej
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek pacjentów, którzy wyzdrowieli z niedokrwistości hemolitycznej (hemoglobina ≥ dolna granica normy i dehydrogenaza mleczanowa ≤ górna granica normy).
90 dni
Czas trwania hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni
Czas od randomizacji do wypisu ze szpitala.
90 dni
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu
Ramy czasowe: 28 dni
  • Częstość występowania reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
  • Częstość występowania nadwrażliwości (tj. reakcji alergicznej, anafilaksji i choroby posurowiczej)
28 dni
Farmakokinetyka - AUC0-t
Ramy czasowe: 144 godziny
Pole pod krzywą stężenia INM004 od czasu 0 do ostatniego mierzalnego stężenia
144 godziny
Farmakokinetyka - AUC0-inf
Ramy czasowe: 144 godziny
Pole pod krzywą stężenia INM004 w funkcji czasu ekstrapolowanej do nieskończoności
144 godziny
Farmakokinetyka - Cmax
Ramy czasowe: 144 godziny
Maksymalne stężenie INM004 w osoczu po podaniu
144 godziny
Farmakokinetyka – Tmax
Ramy czasowe: 144 godziny
Czas, w którym INM004 osiąga maksymalne stężenie w osoczu po podaniu
144 godziny
Farmakokinetyka - λz
Ramy czasowe: 144 godziny
Stała prędkości końcowej metodą liniowej regresji logitowej
144 godziny
Farmakokinetyka - t1/2
Ramy czasowe: 144 godziny
Końcowy okres półtrwania INM004
144 godziny
Farmakokinetyka - Vz
Ramy czasowe: 144 godziny
Objętość dystrybucji INM004
144 godziny
Farmakokinetyka - kl
Ramy czasowe: 144 godziny
Dopuszczenie INM004
144 godziny
Farmakokinetyka – AUC/dawka
Ramy czasowe: 144 godziny
Pole pod krzywą INM004 znormalizowane dla podanej dawki
144 godziny
Farmakokinetyka – Cmax/dawkę
Ramy czasowe: 144 godziny
Maksymalne stężenie INM004 w osoczu znormalizowane dla podanej dawki
144 godziny
Wyjściowe poziomy toksyny Shiga w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyjściowe stężenie Stx2 w surowicy u wszystkich osobników
Linia bazowa
Kinetyka toksyny Shiga w surowicy
Ramy czasowe: 144 godziny
Stężenie Stx2 w surowicy w różnych punktach czasowych u osób otrzymujących placebo.
144 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inmunova S.A.

Współpracownicy

Exeltis
Chemo Research
KLIXAR
Linical

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Santiago Sanguineti, Ph.D, Inmunova S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT-INM004-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hemolityczno-mocznicowy

Badania kliniczne na INM004

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj