Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

III. fázisú vizsgálat az INM004 hatékonyságának értékelésére STEC-HUS-ban szenvedő gyermekeknél

2026. január 13. frissítette: Inmunova S.A.

III. fázisú tanulmány az INM004 (Shiga Antitoxin) hatékonyságának értékelésére Shiga toxint termelő Escherichia coli-val összefüggő hemolitikus urémiás szindrómában szenvedő gyermek betegeknél.

E tanulmány célja az INM004 hatékonyságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának értékelése olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknél a Shiga toxint termelő Escherichia coli (STEC-HUS) fertőzéshez társuló hemolitikus urémiás szindróma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges cél az INM004 hatékonyságának értékelése lesz, amely kiegészíti az ellátás színvonalát a STEC-HUS kezelésében a vesefunkció javításában.

Másodlagos célok

  • Az INM004 hatékonyságának értékelése a mortalitás csökkentésében.
  • Az INM004 hatékonyságának értékelése az extrarenális szövődmények megelőzésében és csökkentésében.
  • Az INM004 hatékonyságának értékelése a TMA laboratóriumi paramétereinek javításában.
  • Az INM004 hatékonyságának értékelése a kórházi tartózkodási napok csökkentésében.
  • Az INM004 biztonságának értékelése
  • Az INM004 farmakokinetikájának értékelése
  • Az Stx kinetikájának értékeléséhez

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

220

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentína
        • Toborzás
        • Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentína
        • Aktív, nem toborzó
        • Clinica Zabala
      • Córdoba, Argentína
        • Visszavont
        • Sanatorio Allende
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentína, 8000
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Interzonal Dr. José Penna
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentína
        • Még nincs toborzás
        • Hospital Penna
      • La Plata, Buenos Aires, Argentína, 1900
        • Toborzás
        • Hospital de Ninos Sor Maria Ludovica
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
        • Toborzás
        • Clinica Del Niño Y La Madre
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína
        • Toborzás
        • Hospital Interzonal Especializado Materno Infantil Don Victorio Tetamanti
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentína
        • Még nincs toborzás
        • Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentína
        • Még nincs toborzás
        • Hospital El Cruce
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentína, 1188
        • Aktív, nem toborzó
        • Sanatorio Güemes
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentína, 1245
        • Toborzás
        • Hospital de Pediatría S.A.M.I.C. "Prof. Dr. Juan P. Garrahan"
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentína, 1270
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentína, 1425
        • Aktív, nem toborzó
        • Sanatorio Anchorena
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentína, 5016
        • Toborzás
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentína
        • Toborzás
        • Hospital de Niños de La Santisima Trinidad
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentína, 5806
        • Toborzás
        • Hospital "San Antonio de Padua" Río Cuarto
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentína
        • Toborzás
        • Hospital Pediátrico Dr. Humberto Notti
      • San Rafael, Mendoza Province, Argentína, 5600
        • Toborzás
        • Hospital Teodoro J. Schestakow
    • Neuquén Province
      • Neuquén, Neuquén Province, Argentína, 8300
        • Felfüggesztett
        • Clínica Pediátrica San Lucas
    • Salta Province
      • Salta, Salta Province, Argentína, 4400
        • Toborzás
        • Hospital Público Materno Infantil
    • San Luis Province
      • San Luis, San Luis Province, Argentína, 5700
        • Toborzás
        • Hospital Pediátrico San Luis
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentína, 2013
        • Toborzás
        • Hospital de Niños Zona Norte "Dr. Roberto M. Carra"
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentína
        • Toborzás
        • Sanatorio de Niños
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentína, 4001
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital De Clínicas Pte. Nicolás Avellaneda
  • Belgium
      • Brussels, Belgium
        • Aktív, nem toborzó
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
  • Egyesült Királyság
      • Bristol, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
          • Moin Saleem
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
        • Toborzás
        • Royal Hospital for Sick Children
      • London, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Great Ormon Street Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jelena Stojanovich
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, Franciaország
        • Toborzás
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Femme Mere Enfant
      • Montpellier, Franciaország
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre hospitalier universitaire de Montpellier
      • Nantes, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHU Nantes
      • Paris, Franciaország
        • Aktív, nem toborzó
        • Hôspital Necker Enfants Malades
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Robert Debre University Hospital
      • Paris, Franciaország
        • Aktív, nem toborzó
        • Trousseau Hospital
      • Rouen, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHU Rouen
  • Németország
      • Berlin, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Cologne, Németország
        • Még nincs toborzás
        • University Hospital Cologne AöR
      • Heidelberg, Németország
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország
        • Toborzás
        • University Hospital Consorziale Policlinico
      • Bologna, Olaszország
        • Még nincs toborzás
        • IRCCS Sant'Orsola
      • Genova, Olaszország
        • Toborzás
        • Istituto Gianina Gaslini
      • Milan, Olaszország
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padua, Olaszország
        • Még nincs toborzás
        • Azienda Ospedale Università
  • Románia
      • Bucharest, Románia
        • Még nincs toborzás
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Marie Sklodowska Curie
      • Cluj-Napoca, Románia
        • Toborzás
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
      • Timișoara, Románia
        • Még nincs toborzás
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Louis Turcanu
  • Spanyolország
      • Barakaldo, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
  • Írország
      • Dublin, Írország
        • Aktív, nem toborzó
        • Children's Health Ireland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 9 hónap és < 18 év a randomizálás időpontjában.

  2. Ezen túlmenően, csak az 1 évesnél fiatalabb és ≥ 15 évesnél idősebb alanyok esetében a STEC-fertőzés megerősítését a következők határozzák meg:

    1. Általános Stx, Stx1, Stx2 vagy Stx1/Stx2 kimutatása a székletben enzim immunoassay (EIA) segítségével; vagy
    2. Stx, stx1, stx2 vagy stx1/stx2 gének kimutatása a székletben polimeráz láncreakcióval (PCR); vagy
    3. Specifikus anti-poliszacharid (IgM) antitestek kimutatása a szérumban; vagy
    4. E. coli O157-re pozitív széklettenyészet, amelyet szerocsoport-specifikus szeroagglutináció igazolt.
  3. Kórházi ellátás a résztvevő intézményben.
  4. Hasmenés előfordulása a részt vevő intézményben a STEC-HUS diagnózisát megelőző 10 napon belül.

  5. A STEC-HUS diagnózisa vesekárosodás, hemolízis és vérlemezke-fogyasztás jeleit mutató alanyként definiált:

    1. A vesekárosodás jelei a következők:

      • A szérum kreatinin értéke az életkor és nem szerint az ULN felett van, a GFR pedig az LLN alatt van életkor, nem és magasság esetén.

    2. A hemolízis jelenlétét dokumentálták:

      • Az életkor szerinti felső határérték feletti LDH-szint és/vagy
      • Schistocyták jelenléte a perifériás vérkenetben.

    3. A vérlemezke-fogyasztás a következő laboratóriumi kritériumok bármelyike ​​szerint:

      • A perifériás vérlemezkeszám < 150 × 103/μL és/vagy
      • A perifériás vérlemezkeszám ≥50%-os csökkenése az előző 24 órában vett mintához képest.
  6. Az alany vagy a törvényes gyám(ok) által aláírt és keltezett, tájékozott beleegyező nyilatkozat az alany életkora és a régióban érvényes szabályozási irányelvek alapján adott hozzájárulásával.
  7. Azoknak az alanyoknak, akiknek már volt menarchája, negatív terhességi tesztet kell végezniük.

Kizárási kritériumok:

  1. A dialízis megkezdése a részt vevő intézménybe történő felvétel előtt 48 órával.
  2. Több mint 24 óra a STEC-HUS diagnózisától a részt vevő intézményben a randomizálásig.
  3. Krónikus/visszatérő hemolitikus anaemia, thrombocytopenia vagy CKD anamnézisében.
  4. Atípusos HUS személyes és/vagy családi anamnézisében.
  5. Feltételezett HUS másodlagos fertőző folyamatok miatt, amelyek nem emésztőrendszeri eredetűek (pl. Streptococcus pneumoniae, HIV).
  6. Más etiológiájú HUS gyanúja (pl. gyógyszerrel összefüggő HUS, neoplazmák, csontvelő- vagy szilárd szervátültetés, autoimmun betegségek).
  7. Bármilyen egyéb akut vagy krónikus egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálati gyógyszer hatékonyságának és/vagy biztonságosságának értékelését.
  8. Előzményei: a) bármilyen típusú anafilaxia; b) lószérum (például méregellenes, pókféle szérum, anti-SARS-CoV-2 szérum stb.) előzetes beadása vagy lovakkal való érintkezésből vagy expozícióból származó allergiás reakció.
  9. Terhes vagy szoptató nő.
  10. A részt vevő intézményben a kórházi elhelyezés lehetetlensége.
  11. Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban vagy egy klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hónapban.
  12. Súlyos alultápláltság. Akkor határozzák meg, ha a súly három szórással a medián alatt van, a magasság, az életkor és a nem szerint a WHO irányelvei szerint.

  13. Egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a veseműködést, vagy neurológiai tüneteket vagy jeleket okozhatnak/erősíthetnek:

    • Veleszületett vagy szerzett rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a vese működését.
    • Epilepszia vagy az agy szerkezeti rendellenességei, amelyek növelhetik a görcsrohamok kockázatát.
    • Triszómia 21.
    • Koraszülöttség (28. terhességi hét előtt született).
    • Egyéb (a vizsgáló kritériumai szerint).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: INM004
Két adag Anti-Shiga Toxin Hyperimmune Equine Immunoglobulin F(ab´)2 fragmentum 4 mg/testtömeg-kg dózisban, 24 órás időközzel.
Biológiai: INM004
Két adag Anti-Shiga Toxin Hyperimmune Equine Immunoglobulin F(ab´)2 fragmentum 4 mg/testtömeg-kg dózisban, 24 órás időközzel. Minden injekciós üveg 25 mg fehérjét tartalmaz ml-enként. Ezért minden alanynak adagonként 0,16 ml/kg-ot kell kapnia. Az injekciós üveg térfogatát 100 ml-es (20 kg vagy annál nagyobb testtömegű alanyok esetén) vagy 50 ml-es (20 kg-nál kisebb testtömegű alanyoknál) infúziós tasakban kell feloldani. Intravénás infúzióként, infúziós pumpával adják be 50 percen keresztül. A 30 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező személyeknél az infúziót 100 percen keresztül kell végrehajtani.
Más nevek:
  • Aktív
Placebo Comparator: Placebo
Két adag sóoldat, 24 órás időközzel.
Egyéb: Placebo
Két adag placebo, 24 órás különbséggel. A placebo oldat segédanyag-összetétele megegyezik az INM004-éval a gyógyszerhatóanyag nélkül, és a megjelenése is megegyezik. Minden alanynak adagonként 0,16 ml/kg placebo oldatot kell kapnia. Az injekciós üveg térfogatát 100 ml-es (20 kg vagy annál nagyobb testtömegű alanyok esetén) vagy 50 ml-es (20 kg-nál kisebb testtömegű alanyoknál) infúziós tasakban kell feloldani. Intravénás infúzióként, infúziós pumpával adják be 50 percen keresztül. A 30 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező személyeknél az infúziót 100 percen keresztül kell végrehajtani.
Más nevek:
  • Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesefunkció helyreállításának ideje az akut fázisban
Időkeret: 28 nap
A normál alsó határánál nagyobb vagy azzal egyenlő glomeruláris filtrációs ráta (életkor, magasság és nem szerint) és a szérum kreatininszint eléréséhez szükséges idő (napokban) a normál felső határánál (kor és nem szerint) ), mindkettőt dialízis hiányában mértük.
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesefunkció rövid távú helyreállítása
Időkeret: 90 nap
Azon alanyok aránya, akiknél a glomeruláris filtrációs ráta ≥ a normál alsó határa (kor, magasság és nem szerint) és a szérum kreatinin értéke ≤ a normálérték felső határa (kor és nem szerint), mindkettőt dialízis hiányában mérve.
90 nap
MAKE 90
Időkeret: 90 nap
Azon alanyok aránya, akik a 90. napon megfelelnek a következő kritériumok bármelyikének: halál, 24 órával a randomizálást követő dialízisigény, több mint 10 napos dialízis vagy a vesefunkció tartós hanyatlása (a glomeruláris filtrációs ráta életkor, testmagasság szerinti helyreállítása nélkül, és szex).
90 nap
10 napnál hosszabb dialízis
Időkeret: 90 nap
A 10 napnál hosszabb dialízist igénylő dializált alanyok aránya
90 nap
Dialízis szükséglet
Időkeret: 90 nap
A dialízisre szoruló alanyok aránya a randomizálás után 24 órával
90 nap
Halálozás
Időkeret: 90 nap
Azon alanyok aránya, akik bármilyen okból meghalnak.
90 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 90 nap
A nemkívánatos események előfordulása
90 nap
CKD kockázatértékelés a vesebetegségek globális eredményét javító (KDIGO) kategóriák szerint
Időkeret: 90 nap
Az alanyok aránya az egyes CKD-kategóriákban (alacsony, közepes, magas, nagyon magas) a GFR és az albuminuria szerint a 90. napon
90 nap
A vesefunkció alakulása 7 napon belül (GFR_AUC1-7)
Időkeret: 7 nap
A glomeruláris filtrációs ráta görbe alatti területe az 1. naptól a 7. napig
7 nap
A vesefunkció alakulása 28 napon belül (GFR_AUC1-28)
Időkeret: 28 nap
A glomeruláris filtrációs ráta görbe alatti területe az 1. naptól a 28. napig
28 nap
A vesefunkció alakulása 90 napon belül (GFR_AUC1-90)
Időkeret: 90 nap
A glomeruláris filtrációs ráta görbe alatti területe az 1. naptól a 90. napig
90 nap
Anuria előfordulása
Időkeret: 90 nap
Azon alanyok aránya, akiknél 24 órával a randomizálást követően jelentkezett anuria
90 nap
Extrarenális összetett végpont
Időkeret: 90 nap
Azon alanyok aránya, akiknél legalább egy súlyos extrarenális esemény alakult ki, beleértve a neurológiai eseményeket (kóma, görcsroham, stroke), kardiovaszkuláris (hemodinamikai instabilitás, szívelégtelenség, akut miokardiális infarktus, szívizomgyulladás), légzési (légzési distressz), gyomor-bélrendszeri (vérzéses vastagbélgyulladás, bélelhalás) , intussusceptio, hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos hepatitis) vagy halál.
90 nap
A thromboticus microangiopathia (TMA), thrombocytopenia felépülése
Időkeret: 90 nap
A thrombocytopenia normalizálása (thrombocytaszám ≥150 000/mm3), a felépülésig eltelt időként mérve.
90 nap
A thromboticus microangiopathia (TMA), hemolitikus anémia helyreállítása
Időkeret: 90 nap
A hemolitikus anémiából felépült alanyok aránya (a hemoglobin ≥ a normál alsó határa és a laktát-dehidrogenáz ≤ a normálérték felső határa).
90 nap
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 90 nap
A randomizálástól a kórházi elbocsátásig eltelt idő.
90 nap
Különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 28 nap
  • Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók előfordulása.
  • Túlérzékenység (azaz allergiás reakció, anafilaxia és szérumbetegség) előfordulása
28 nap
Farmakokinetikai - AUC0-t
Időkeret: 144 óra
Az INM004 koncentráció görbéje alatti terület a 0 időponttól az utolsó mérhető koncentrációig
144 óra
Farmakokinetikai - AUC0-inf
Időkeret: 144 óra
Az INM004 koncentráció görbe alatti területe a végtelenbe extrapolált idő függvényében
144 óra
Farmakokinetikai - Cmax
Időkeret: 144 óra
Az INM004 maximális koncentrációja a plazmában beadás után
144 óra
Farmakokinetikai - Tmax
Időkeret: 144 óra
Idő, ameddig az INM004 eléri a maximális plazmakoncentrációt a beadást követően
144 óra
Farmakokinetikai - λz
Időkeret: 144 óra
A végsebesség állandó lineáris logit regresszióval
144 óra
Farmakokinetikai - t1/2
Időkeret: 144 óra
Az INM004 terminális felezési ideje
144 óra
Farmakokinetikai - Vz
Időkeret: 144 óra
Az INM004 terjesztési mennyisége
144 óra
Farmakokinetikai - Cl
Időkeret: 144 óra
INM004 engedély
144 óra
Farmakokinetika - AUC/dózis
Időkeret: 144 óra
Az INM004 görbe alatti terület a beadott dózisra normalizálva
144 óra
Farmakokinetika - Cmax/dózis
Időkeret: 144 óra
Az INM004 maximális koncentrációja a plazmában a beadott dózisra normalizálva
144 óra
Kiindulási Shiga toxin szérumszintek
Időkeret: Alapvonal
Kiindulási szérum Stx2-koncentráció minden alanynál
Alapvonal
A Shiga toxin kinetikája a szérumban
Időkeret: 144 óra
Szérum Stx2-koncentráció különböző időpontokban placebo alanyoknál.
144 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inmunova S.A.

Együttműködők

Exeltis
Chemo Research
KLIXAR
Linical

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Santiago Sanguineti, Ph.D, Inmunova S.A.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CT-INM004-04

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel