Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase III-studie om de werkzaamheid van INM004 bij kinderen met STEC-HUS te evalueren

13 januari 2026 bijgewerkt door: Inmunova S.A.

Een fase III-studie om de werkzaamheid van INM004 (Shiga-antitoxine) te evalueren bij pediatrische patiënten met het shigatoxine-producerende Escherichia Coli-geassocieerde hemolytisch-uremisch syndroom.

De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van INM004 bij pediatrische patiënten met hemolytisch-uremisch syndroom geassocieerd met infectie door shigatoxineproducerende Escherichia coli (STEC-HUS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel zal zijn het evalueren van de werkzaamheid van INM004, toegevoegd aan de zorgstandaard, als behandeling voor STEC-HUS bij het verbeteren van de nierfunctie.

Secundaire doelstellingen

  • Om de werkzaamheid van INM004 bij het terugdringen van de sterfte te evalueren.
  • Om de werkzaamheid van INM004 bij de preventie en vermindering van extrarenale complicaties te evalueren.
  • Om de werkzaamheid van INM004 bij de verbetering van TMA-laboratoriumparameters te evalueren.
  • Evaluatie van de werkzaamheid van INM004 bij het terugdringen van het aantal ziekenhuisopnamedagen.
  • Om de veiligheid van INM004 te evalueren
  • Om de farmacokinetiek van INM004 te evalueren
  • Om de kinetiek van Stx te evalueren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië
        • Werving
        • Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutierrez
        • Contact:
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië
        • Actief, niet wervend
        • Clinica Zabala
      • Córdoba, Argentinië
        • Ingetrokken
        • Sanatorio Allende
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinië, 8000
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Interzonal Dr. José Penna
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinië
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Penna
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
        • Werving
        • Hospital de Ninos Sor Maria Ludovica
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
        • Werving
        • Clinica Del Niño Y La Madre
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië
        • Werving
        • Hospital Interzonal Especializado Materno Infantil Don Victorio Tetamanti
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinië
        • Nog niet aan het werven
        • Sanatorio de la Trinidad Ramos Mejia
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentinië
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital El Cruce
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, 1188
        • Actief, niet wervend
        • Sanatorio Güemes
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, 1245
        • Werving
        • Hospital de Pediatría S.A.M.I.C. "Prof. Dr. Juan P. Garrahan"
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, 1270
        • Actief, niet wervend
        • Hospital General de Niños Pedro de Elizalde
      • CABA, Buenos Aires F.D., Argentinië, 1425
        • Actief, niet wervend
        • Sanatorio Anchorena
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, 5016
        • Werving
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinië
        • Werving
        • Hospital de Niños de La Santisima Trinidad
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentinië, 5806
        • Werving
        • Hospital "San Antonio de Padua" Río Cuarto
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentinië
        • Werving
        • Hospital Pediátrico Dr. Humberto Notti
      • San Rafael, Mendoza Province, Argentinië, 5600
        • Werving
        • Hospital Teodoro J. Schestakow
    • Neuquén Province
      • Neuquén, Neuquén Province, Argentinië, 8300
        • Geschorst
        • Clínica Pediátrica San Lucas
    • Salta Province
      • Salta, Salta Province, Argentinië, 4400
        • Werving
        • Hospital Público Materno Infantil
    • San Luis Province
      • San Luis, San Luis Province, Argentinië, 5700
        • Werving
        • Hospital Pediátrico San Luis
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2013
        • Werving
        • Hospital de Niños Zona Norte "Dr. Roberto M. Carra"
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië
        • Werving
        • Sanatorio de Niños
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinië, 4001
        • Actief, niet wervend
        • Hospital De Clínicas Pte. Nicolás Avellaneda
  • België
      • Brussels, België
        • Actief, niet wervend
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Cologne, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital Cologne AöR
      • Heidelberg, Duitsland
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • CHU de Bordeaux
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Femme Mere Enfant
      • Montpellier, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • Centre hospitalier universitaire de Montpellier
      • Nantes, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHU Nantes
      • Paris, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • Hôspital Necker Enfants Malades
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Robert Debre University Hospital
      • Paris, Frankrijk
        • Actief, niet wervend
        • Trousseau Hospital
      • Rouen, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHU Rouen
  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • Actief, niet wervend
        • Children's Health Ireland
  • Italië
      • Bari, Italië
        • Werving
        • University Hospital Consorziale Policlinico
      • Bologna, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • IRCCS Sant'Orsola
      • Genova, Italië
        • Werving
        • Istituto Gianina Gaslini
      • Milan, Italië
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padua, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Azienda Ospedale Università
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië
        • Nog niet aan het werven
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Marie Sklodowska Curie
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Werving
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
      • Timișoara, Roemenië
        • Nog niet aan het werven
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Louis Turcanu
  • Spanje
      • Barakaldo, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Madrid, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje
        • Werving
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Contact:
          • Moin Saleem
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Werving
        • Royal Hospital for Sick Children
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Great Ormon Street Hospital for Children
        • Contact:
          • Jelena Stojanovich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 9 maanden en < 18 jaar op het moment van randomisatie.

  2. Bovendien wordt, alleen voor proefpersonen < 1 jaar en ≥ 15 jaar, de bevestiging van een STEC-infectie bepaald door:

    1. Detectie van generieke Stx, Stx1, Stx2 of Stx1/Stx2 in ontlasting door middel van enzymimmunoassay (EIA); of
    2. Detectie van stx-, stx1-, stx2- of stx1/stx2-genen in ontlasting door polymerasekettingreactie (PCR); of
    3. Detectie van specifieke anti-polysacharide (IgM) antilichamen in serum; of
    4. Fecale cultuur positief voor E. coli O157 bevestigd door serogroepspecifieke seroagglutinatie.
  3. Ziekenhuisopname in de deelnemende instelling.
  4. Geschiedenis van het optreden van diarree binnen 10 dagen voorafgaand aan de STEC-HUS-diagnose bij de deelnemende instelling.

  5. Diagnose van STEC-HUS gedefinieerd als een patiënt met tekenen van nierbeschadiging, hemolyse en bloedplaatjesconsumptie:

    1. Tekenen van nierschade gedefinieerd als:

      • Serumcreatininewaarde boven de ULN voor leeftijd en geslacht, en GFR onder de LLN voor leeftijd, geslacht en lengte.

    2. Aanwezigheid van hemolyse gedocumenteerd door:

      • LDH-niveaus boven de ULN voor leeftijd, en/of
      • Aanwezigheid van schistocyten in perifeer bloeduitstrijkje.

    3. Bloedplaatjesconsumptie volgens een van de volgende laboratoriumcriteria:

      • Aantal perifere bloedplaatjes < 150 × 103/μl, en/of
      • Een afname van ≥50% in het aantal perifere bloedplaatjes vergeleken met een monster dat in de voorafgaande 24 uur is afgenomen.
  6. Formulier voor geïnformeerde toestemming, ondertekend en gedateerd door de proefpersoon of de wettelijke voogd(en), met instemming van de proefpersoon, indien van toepassing op basis van leeftijd en wettelijke richtlijnen in de regio.
  7. Proefpersonen die al menarche hebben gehad, moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Start dialyse binnen 48 uur vóór opname in de deelnemende instelling.
  2. Meer dan 24 uur vanaf de diagnose van STEC-HUS bij de deelnemende instelling tot aan de randomisatie.
  3. Voorgeschiedenis van chronische/terugkerende hemolytische anemie, trombocytopenie of chronische nierziekte.
  4. Persoonlijke en/of familiegeschiedenis van atypische HUS.
  5. Vermoedelijke HUS secundair aan andere infectieuze processen dan gastro-intestinale processen (bijv. Streptococcus pneumoniae, HIV).
  6. Vermoedelijke HUS secundair aan andere etiologieën (bijv. geneesmiddelgeassocieerde HUS, neoplasmata, beenmerg- of orgaantransplantatie, auto-immuunziekten).
  7. Elke andere acute of chronische medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van de werkzaamheid en/of veiligheid van de onderzoeksmedicatie kan verstoren.
  8. Geschiedenis van: a) anafylaxie van welke aard dan ook; b) eerdere toediening van paardenserum (bijv. tegengif, anti-spinachtig serum, anti-SARS-CoV-2-serum, enz.) of een allergische reactie door contact of blootstelling aan paarden.
  9. Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.
  10. Onmogelijkheid van ziekenhuisopname in de deelnemende instelling.
  11. Gelijktijdige deelname aan een andere klinische proef of deelname aan een klinische proef in de afgelopen 3 maanden.
  12. Ernstige ondervoeding. Gedefinieerd wanneer het gewicht drie standaarddeviaties onder de mediaan ligt, op basis van lengte, leeftijd en geslacht volgens de WHO-richtlijnen.

  13. Medische aandoeningen die de nierfunctie kunnen beïnvloeden of neurologische symptomen of tekenen kunnen veroorzaken/verergeren:

    • Congenitale of verworven afwijkingen die de functionerende niermassa kunnen beïnvloeden.
    • Epilepsie of structurele afwijkingen van de hersenen die het risico op aanvallen kunnen vergroten.
    • Trisomie 21.
    • Prematuriteit (geboren vóór de zwangerschapsduur van 28 weken).
    • Anders (volgens de criteria van de onderzoeker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: INM004
Twee doses anti-shigatoxine hyperimmuun paardenimmunoglobuline F(ab´)2-fragment in een dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht, met een tussenpoos van 24 uur.
Biologisch: INM004
Twee doses anti-shigatoxine hyperimmuun paardenimmunoglobuline F(ab´)2-fragmenten in een dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht, met een tussenpoos van 24 uur. Elke injectieflacon bevat 25 mg eiwit/ml. Daarom moet elke proefpersoon 0,16 ml/kg per dosis krijgen. Het volume van de injectieflacon wordt gereconstitueerd in een infuuszak van 100 ml (voor personen met een lichaamsgewicht van 20 kg of meer) of 50 ml (voor personen met een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg). Het wordt toegediend als een intraveneuze infusie met behulp van een infuuspomp gedurende een periode van 50 minuten. Bij proefpersonen met een BMI hoger dan 30 kg/m2 wordt de infusie gedurende een periode van 100 minuten uitgevoerd.
Andere namen:
  • Actief
Placebo-vergelijker: Placebo
Twee doses zoutoplossing, met een tussenpoos van 24 uur.
Ander: Placebo
Twee doses placebo, met een tussenpoos van 24 uur. De placebo-oplossing heeft dezelfde samenstelling van hulpstoffen als INM004 zonder het actieve farmaceutische ingrediënt, en het uiterlijk is identiek. Elke proefpersoon moet per dosis 0,16 ml/kg placebo-oplossing krijgen. Het volume van de injectieflacon wordt gereconstitueerd in een infuuszak van 100 ml (voor personen met een lichaamsgewicht van 20 kg of meer) of 50 ml (voor personen met een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg). Het wordt toegediend als een intraveneuze infusie met behulp van een infuuspomp gedurende een periode van 50 minuten. Bij proefpersonen met een BMI hoger dan 30 kg/m2 wordt de infusie gedurende een periode van 100 minuten uitgevoerd.
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot herstel van de nierfunctie tijdens de acute fase
Tijdsspanne: 28 dagen
Tijd (dagen) om een ​​glomerulaire filtratiesnelheid te bereiken groter dan of gelijk aan de ondergrens van normaal (op basis van leeftijd, lengte en geslacht) en een serumcreatinine lager dan of gelijk aan de bovengrens van normaal (op basis van leeftijd en geslacht ), beide gemeten zonder dialyse.
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van de nierfunctie op korte termijn
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage proefpersonen met een glomerulaire filtratiesnelheid ≥ ondergrens van normaal (op basis van leeftijd, lengte en geslacht) en serumcreatinine ≤ bovengrens van normaal (op basis van leeftijd en geslacht), beide gemeten zonder dialyse.
90 dagen
MAAK 90
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage proefpersonen dat op dag 90 aan een van de volgende criteria voldoet: overlijden, dialysebehoefte 24 uur na randomisatie, dialyse van meer dan 10 dagen, of aanhoudende achteruitgang van de nierfunctie (zonder herstel van de glomerulaire filtratiesnelheid op basis van leeftijd, lengte, en seks).
90 dagen
Dialyse langer dan 10 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage gedialyseerde personen dat meer dan 10 dagen dialyse nodig heeft
90 dagen
Dialysevereiste
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage proefpersonen dat dialyse nodig heeft 24 uur na randomisatie
90 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
Het percentage proefpersonen dat door welke oorzaak dan ook sterft.
90 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 90 dagen
Incidentie van bijwerkingen
90 dagen
CKD-risicobeoordeling volgens de categorieën Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage proefpersonen in elke CKD-categorie (laag, gemiddeld, hoog, zeer hoog) volgens GFR en albuminurie op dag 90
90 dagen
Evolutie van de nierfunctie na 7 dagen (GFR_AUC1-7)
Tijdsspanne: 7 dagen
Gebied onder de curve van de glomerulaire filtratiesnelheid van dag 1 tot dag 7
7 dagen
Evolutie van de nierfunctie na 28 dagen (GFR_AUC1-28)
Tijdsspanne: 28 dagen
Gebied onder de curve van de glomerulaire filtratiesnelheid van dag 1 tot dag 28
28 dagen
Evolutie van de nierfunctie na 90 dagen (GFR_AUC1-90)
Tijdsspanne: 90 dagen
Gebied onder de curve van de glomerulaire filtratiesnelheid van dag 1 tot dag 90
90 dagen
Incidentie van anurie
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage proefpersonen bij wie anurie 24 uur na randomisatie begon
90 dagen
Extrarenaal samengesteld eindpunt
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage proefpersonen dat ten minste één ernstig extrarenaal voorval ontwikkelt, waaronder neurologische voorvallen (coma, toevallen, beroerte), cardiovasculair (hemodynamische instabiliteit, hartfalen, acuut myocardinfarct, myocarditis), respiratoir (ademhalingsproblemen), gastro-intestinaal (hemorragische colitis, darmnecrose) darminvaginatie, pancreatitis, ernstige hepatitis) of overlijden.
90 dagen
Herstel van de trombotische microangiopathie (TMA), trombocytopenie
Tijdsspanne: 90 dagen
Normalisatie van trombocytopenie (aantal bloedplaatjes ≥150.000/mm3), gemeten als tijd tot herstel.
90 dagen
Herstel van de trombotische microangiopathie (TMA), hemolytische anemie
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage proefpersonen met herstel van hemolytische anemie (hemoglobine ≥ ondergrens van normaal en lactaatdehydrogenase ≤ bovengrens van normaal).
90 dagen
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90 dagen
Tijd vanaf randomisatie tot ontslag uit het ziekenhuis.
90 dagen
Incidentie van bijwerkingen van bijzonder belang
Tijdsspanne: 28 dagen
  • Incidentie van reacties op de injectieplaats.
  • Incidentie van overgevoeligheid (d.w.z. allergische reactie, anafylaxie en serumziekte)
28 dagen
Farmacokinetisch - AUC0-t
Tijdsspanne: 144 uur
Gebied onder de curve van de INM004-concentratie vanaf tijdstip 0 tot de laatste meetbare concentratie
144 uur
Farmacokinetisch - AUC0-inf
Tijdsspanne: 144 uur
Gebied onder de curve van de INM004-concentratie als functie van de tijd, geëxtrapoleerd naar oneindig
144 uur
Farmacokinetisch - Cmax
Tijdsspanne: 144 uur
Maximale concentratie van INM004 in plasma na toediening
144 uur
Farmacokinetisch - Tmax
Tijdsspanne: 144 uur
Tijd waarin INM004 na toediening de maximale concentratie in plasma bereikt
144 uur
Farmacokinetisch - λz
Tijdsspanne: 144 uur
Eindsnelheidsconstante via lineaire logit-regressie
144 uur
Farmacokinetisch - t1/2
Tijdsspanne: 144 uur
Terminale halfwaardetijd van INM004
144 uur
Farmacokinetiek - Vz
Tijdsspanne: 144 uur
Distributievolume van INM004
144 uur
Farmacokinetiek - Cl
Tijdsspanne: 144 uur
INM004 goedkeuring
144 uur
Farmacokinetisch - AUC/dosis
Tijdsspanne: 144 uur
Gebied onder de curve van INM004 genormaliseerd voor de toegediende dosis
144 uur
Farmacokinetisch - Cmax/dosis
Tijdsspanne: 144 uur
Maximale concentratie van INM004 in plasma genormaliseerd voor de toegediende dosis
144 uur
Basislijn serumniveaus van shigatoxine
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn serum Stx2-concentratie bij alle proefpersonen
Basislijn
Kinetiek van Shiga-toxine in serum
Tijdsspanne: 144 uur
Serum Stx2-concentratie op verschillende tijdstippen bij placebo-proefpersonen.
144 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inmunova S.A.

Medewerkers

Exeltis
Chemo Research
KLIXAR
Linical

Onderzoekers

  • Studie directeur: Santiago Sanguineti, Ph.D, Inmunova S.A.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT-INM004-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren