- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606574
Dokanałowy baklofen i dystonia u dzieci (PREDICT-ITB)
PREDICT-ITB: Przewidywanie reakcji dzieci z dystonicznym porażeniem mózgowym na dooponowo podawany baklofen
Celem tego badania klinicznego jest lepsze zrozumienie wpływu baklofenu podawanego dooponowo (ITB) na dzieci z dystonicznym porażeniem mózgowym (CP).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
(1) Ustal, czy ITB zmniejsza dystonię, identyfikując inne potencjalne korzyści, (2) Zidentyfikuj cechy dzieci, które najlepiej reagują na ITB, (3) Opracuj holistycznie reprezentatywną, złożoną miarę wyników dla dystonicznego MPD.
W badaniu tym oceniana będzie poprawa stanu pacjenta poprzez zastosowanie standardowego protokołu zwiększania dawki lub podawania leków w celu stopniowego zwiększania dawek ITB u dzieci przez okres 12 miesięcy, aż do osiągnięcia maksymalnych korzyści przy minimalnych lub żadnych skutkach ubocznych. Ten protokół miareczkowania naśladuje to, co obecnie wykonuje się w ramach rutynowej opieki, ale z większą precyzją. W badaniu tym będzie również bezpośrednio mierzony globalny wpływ ITB, biorąc pod uwagę spastyczność, znane czynniki wywołujące dystonię (np. ból) oraz wzorce uszkodzeń OUN powodujących dystonię.
Uczestnicy będą:
- Odbyć w sumie 4 dodatkowe wizyty w klinice poza standardową opieką. Spotkania te odbędą się z fizjoterapeutami i terapeutami zajęciowymi, a także z badaczem PI w celu przeprowadzenia oceny pod kątem dystonii, spastyczności i funkcjonowania.
- Podczas tych wizyt należy wypełnić kilka kwestionariuszy. Całkowity czas trwania badania dla pojedynczego dziecka wyniesie 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności fizycznej w dzieciństwie i według CDC dotyka około 1 na 323 osoby w USA. Oczekiwano, że koszty leczenia osoby z porażeniem mózgowym w ciągu całego życia wyniosą ~ 1,4 miliona dolarów (skorygowane o inflację). Skutecznym sposobem na poprawę jakości życia i zmniejszenie obciążenia chorobami, zarówno w dzieciństwie, jak i w wieku dorosłym, jest znaczne zmniejszenie lub wyeliminowanie nieprawidłowego napięcia. Gdy napięcie mięśniowe opadnie, łatwiej jest poruszać ciałem zarówno biernie, jak i aktywnie. Obniżenie napięcia może poprawić jakość życia, zmniejszyć ból, zmniejszyć obciążenie związane z codzienną opieką i wykonywaniem codziennych czynności, a także obniżyć koszty opieki zdrowotnej. Dokanałowy baklofen (ITB) jest szeroko stosowany w leczeniu dystonii w porażenia mózgowego, chociaż dane na temat dokładnej skuteczności są mieszane. Dlatego celem tego badania jest zrozumienie wpływu ITB na heterogenną populację dzieci z dystonicznym MPD.
Celem proponowanych badań jest zakończenie podłużnego prospektywnego badania kohortowego oceniającego wpływ baklofenu podawanego dokanałowo (ITB) na dzieci z dystonicznym porażeniem mózgowym (CP). Badanie to opiera się na nowych danych wstępnych i wiedzy specjalistycznej uznanego zespołu transdyscyplinarnego, akademickiego środowiska klinicznego dysponującego dużymi zasobami oraz zróżnicowanej Rady Rodziców i Pacjentów. Wyniki badania prawdopodobnie będą miały duży wpływ na poprawę przyszłego leczenia dzieci z dystonicznym MPD, w tym identyfikację kluczowych cech pacjenta związanych z mniej lub bardziej pozytywnymi wynikami oraz opracowanie czułego, skutecznego, wielowymiarowego złożonego miernika do oceny reakcji na leczenie. W szczególności protokół ten ma na celu określenie 12-miesięcznych skutków ITB w kohorcie 65 reprezentatywnych klinicznie, wcześniej nieleczonych ITB dzieci z dystonicznym MPD, przy użyciu standardowego protokołu zwiększania dawki. Ponadto niniejszy protokół ma na celu ukończenie szczegółowej charakterystyki wad rozwojowych mózgu i wzorców uszkodzeń mózgu u dzieci z dystonicznym MPD oraz zbadanie potencjalnych różnic w wzorcach wyników w powiązaniu z charakterystyką pacjenta, a także wykorzystanie wyników do opracowania czułego, wielowymiarowego lub złożonego miernika, który uchwyci klinicznie istotne obszary zmian dla dziecka i rodziny.
Naszym miejscem badań będzie Szpital Dziecięcy w Teksasie (TCH) w Houston w Teksasie, placówka macierzysta naszego PI Sruthi Thomasa. TCH ma ponad 860 aktywnych pacjentów z MPD i nieco ponad 200 pacjentów z ITB. Houston w Teksasie to najbardziej zróżnicowane miasto w Stanach Zjednoczonych, co pozwala nam rekrutować bardzo zróżnicowaną populację pacjentów ze względu na pochodzenie etniczne i grupy społeczno-ekonomiczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sruthi Thomas, MD, PhD
- Numer telefonu: 832-824-4945
- E-mail: spthomas@texaschildrens.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rachel Arp
- Numer telefonu: (936) 267-7707
- E-mail: rearp@texaschildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Texas Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator, MD, PhD
- Numer telefonu: 832-824-4945
- E-mail: spthomas@texaschildrens.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko musi być wystarczająco duże, aby można było wszczepić pompę ITB (zwykle ~18 kg/4 lata)
- Mają diagnozę CP
- Obecność dystonii potwierdzona za pomocą udokumentowanego narzędzia oceny hipertonii (HAT), a pacjent musi mieć wynik w skali dystonii Barry'ego-Albrighta (BADS) > 15
- Zostały one zidentyfikowane przez lekarza w celu leczenia ITB w celu złagodzenia napięcia, a rodzina/dziecko wyraziło zgodę na kontynuację implantacji; uwaga: aby się zakwalifikować, nie jest wymagana dawka próbna ITB
- Dziecko i rodzina wyrażają chęć wzięcia udziału w pełnym harmonogramie formalnych ocen, obejmujących okres przed implantacją, co 2 tygodnie, aż do osiągnięcia idealnej dawki dokanałowej pompy baklofenu, oraz w ocenach kontrolnych
Kryteria wykluczenia:
- Nagła potrzeba ITB, taka jak stan dystoniczny lub napadowa nadpobudliwość współczulna
- Zastrzyki z botuliny w ciągu 3 miesięcy lub zastrzyki z fenolu w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
- Umieszczenie w pieczy zastępczej lub uwięzienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Protokół miareczkowania
Jest to badanie prowadzone w jednym ramieniu, w którym każdy uczestnik rozpocznie leczenie od standardowego protokołu ITB.
Dawkowanie będzie zwiększane lub zmniejszane stopniowo w oparciu o parametry opisane szczegółowo w części dotyczącej interwencji.
|
Zastosowany zostanie ustandaryzowany protokół miareczkowania ITB, a dawka ITB zostanie zwiększona do następnego etapu, jeśli 1) w badaniu przesiewowym dystonii wykryje się utrzymującą się hipertonię lub całkowitą spastyczność ASAS, lub 2) istnieje możliwość poprawy w skali D-FIS oraz 3) nie występują żadne szkodliwe skutki uboczne (np. pogorszenie kontroli głowy).
Postępowanie będzie kontynuowane do czasu, gdy 1) dystonia i spastyczność zostaną wyeliminowane lub zespół medyczny nie uzna ich już za upośledzające funkcjonowanie, 2) skutki uboczne uniemożliwią dalsze zwiększanie dawki lub 3) osiągnięta zostanie maksymalna dawka 2000 mcg/dobę.
Po osiągnięciu stanu stacjonarnego nowa dawka staje się dawką podtrzymującą na resztę badania.
Jeśli wystąpią szkodliwe skutki uboczne, dziecko będzie odwiedzane co tydzień w celu potwierdzenia ustąpienia skutków ubocznych.
Jeżeli skutki uboczne nie ustąpią, przy każdej wizycie u dziecka będzie zmniejszany do poprzedniego kroku.
Po opanowaniu działań niepożądanych ta nowa dawka staje się dawką podtrzymującą dla dziecka na resztę badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dystonii Barry’ego-Albrighta (BADS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
Skala BADS została stworzona w oparciu o Skalę Oceny Dystonii Burke’a-Fahna-Marsdena (BFMDRS), narzędzie pierwotnie zaprojektowane do wykrywania dystonii szyjnej u dorosłych. Skala BADS dostosowuje tę skalę do wykrywania dystonii w porażenia mózgowego i nabytego uszkodzenia mózgu u osób z ograniczeniami funkcji poznawczych i zdolności fizyczne.
Punktacja koncentruje się na postawie ciała i mimowolnych ruchach dystonicznych w celu wykrycia potencjalnych zmian w dystonii, które wpływają na łatwość opieki i komfort.
Nie ocenia zadań funkcjonalnych.
Charakteryzuje się umiarkowaną spójnością wewnętrzną i wiarygodnością między oceniającymi.
Skutecznie wykrył zmiany w ITB.
Stwierdzono również, że BADS ma największą użyteczność kliniczną u dzieci z dystonicznym MPD
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Upośledzenia Dyskinezy-II (DIS-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
DIS-II to jedna z najnowszych skal do pomiaru dystonii i choreoatetozy w spoczynku i podczas wysiłku.
Jest wyjątkowy pod względem oddzielenia choreoatetozy od dystonii w tej populacji.
Charakteryzuje się umiarkowaną spójnością wewnętrzną i dobrą niezawodnością między podmiotami.
Uwzględniamy tę miarę, ponieważ była ona kluczową miarą w badaniu IDYS przeprowadzonym przez Bonouvrie LA i wsp., pojedynczym badaniu RCT, umożliwiając w ten sposób bezpośrednie porównanie naszych badań.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
|
Australijska skala oceny spastyczności (ASAS) i miara złożona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
ASAS łączy najlepsze aspekty MTS z prostotą systemu punktacji MAS.
Zawiera jasne instrukcje dotyczące badania kończyny w pozycji leżącej, aby zwiększyć powtarzalność wyników.
Jego niezawodność międzywymiarowa jest bardzo wysoka i ważona kappa wynosi 0,87, co czyni go idealnym rozwiązaniem dla dużych badań obejmujących wiele punktów czasowych.
Wygenerujemy wynik zbiorczy (a także wyniki indywidualne) dla kluczowych grup mięśni.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
Chociaż nasze badanie w dużym stopniu opiera się na ASAS, będziemy również mierzyć MAS, aby móc porównać nasze dane z różnych badań.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
|
Pomiar funkcji silnika brutto (GMFM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
GMFM to narzędzie oceny służące do pomiaru zmian w funkcji motorycznej dużej podczas interwencji u dzieci z MPD.
Biorąc pod uwagę, że dzieci włączone do tego badania będą należeć do kategorii GMFCS IV-V, nie będziemy punktować sekcji E: chodzenie, bieganie i skakanie.
Jako szeroko stosowane narzędzie kliniczne i badawcze, charakteryzuje się doskonałą niezawodnością typu „test-retest” oraz doskonałą niezawodnością między i wewnątrz oceniającą.
Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) wynosi ~0,7–1,2 punktu u dzieci ambulatoryjnych z porażeniem mózgowym, ale niestety nie określono poziomu dla dzieci niechodzących.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
|
Test pudełek i bloków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
Ten test to szybki i prosty sposób na ocenę sprawności manualnej.
Testu tego nie można zastosować u dziecka z ciężkim upośledzeniem kończyn górnych lub poważnym upośledzeniem funkcji poznawczych, dlatego nie wszyscy uczestnicy tego badania będą w stanie wykonać to zadanie.
Zadaniem dziecka jest przesunięcie jak największej liczby klocków z jednej strony podzielonego pudełka na drugą w ciągu 60 sekund.
Charakteryzuje się doskonałą niezawodnością między terenami i MCID wynoszącym 5,29–6,46 sekundy.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
|
Skala oceny jakości wykonania (PQRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
PQRS jest obserwacyjną miarą jakości wykonania znaczącej aktywności wybranej przez rodzica/pacjenta.
Terapeuci zajęciowi korzystają z nagrania wideo dziecka wykonującego interesujące go zadanie, a następnie oceniają jego jakość.
Charakteryzuje się wysoką niezawodnością międzypoziomową od 0,83 do 0,93 i niezawodnością testu-retestu > 0,80.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
COPM koncentruje się na wynikach zawodowych we wszystkich obszarach życia, w tym na dbaniu o siebie, czasie wolnym i produktywności.
Składa się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu mającego na celu określenie obszarów budzących obawy rodzica i dziecka.
Razem z terapeutą zajęciowym oceniają wyniki w zakresie konkretnych problemów w ustalonych punktach czasowych badania.
Rodzinom i dzieciom wyznaczymy 2–3 cele istotne w leczeniu ITB.
COPM jest doskonałym narzędziem do tego badania, ponieważ jest bardzo wrażliwy na zmiany i ma ustalony MCID wynoszący 2 punkty.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
|
Priorytety opiekunów i wskaźnik zdrowia dzieci w przypadku osób niepełnosprawnych (CPCHILD©)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
CPCHILD© mierzy ogólny stan zdrowia, komfort, funkcjonowanie i jakość życia dziecka ze znacznym stopniem niepełnosprawności w odniesieniu do jego stanu zdrowia.
Zawiera 37 pytań, na które dziecko lub rodzic odpowiada, dotyczących czynności dnia codziennego, ułożenia ciała, przenoszenia i poruszania się, komfortu i emocji, komunikacji i interakcji społecznych, zdrowia i ogólnej jakości życia.
Początkowo sprawdzono go u dzieci z porażeniem mózgowym i urazami mózgu.
Prowadzone są prospektywne, podłużne badania kohortowe w celu oceny reaktywności/wrażliwości narzędzia na zmiany.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
|
Kwestionariusze systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
Biuro Koordynacji Strategicznej NIH – PROMIS® wspólnego funduszu opracowało zatwierdzony bank pozycji przedstawiający wyniki zgłaszane przez pacjentów do celów badań klinicznych i praktyki. PROMIS oferuje wiele krótkich kwestionariuszy, które są proste i szybkie do wypełnienia przez rodziców i dzieci. Do oceny bólu, lęku, depresji i stresu wykorzystamy następujące kryteria: (1a) PROMIS® Pediatric Item Bank v1.0 – Zachowanie związane z bólem 8a (1b) PROMIS® Parent Proxy Bank v1.0 - Zachowanie związane z bólem 8a. (2a) PROMIS® Pediatric Item Bank v2.0 – Pediatric Item Bank – skrócony formularz 8a (2b) Parent Proxy Bank v2.0 – Parent Pełnomocnik ds. lęków – skrócony formularz 8a (3a) PROMIS® Pediatric Item Bank v2.0 – Pediatryczne objawy depresyjne - Formularz skrócony 8a (3b) Pełnomocnik rodzica v2.0 - Objawy depresyjne pełnomocnika rodzica - Formularz skrócony 6a. (4) PROMIS® Pełnomocnik Rodzica v1.0 - Doświadczenia stresu psychicznego - Formularz skrócony 4a. (5) PROMIS® Parent Proxy Bank v1.0 - Stres fizyczny |
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
|
Skala Osiągnięcia Celu (GAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
GAS to unikalne narzędzie pomiaru wyników, które budzi pewne kontrowersje dotyczące jego standaryzacji.
Wybiera jeden ważny cel, który należy śledzić przed, w trakcie i po interwencji.
GAS został stworzony, aby uwzględnić heterogeniczność populacji rehabilitacyjnej.
Oprócz wyboru celu(ów) dziecko i jego rodzina, pod kierunkiem zespołu opiekuńczego, wybierają sposób zdefiniowania pomyślnego wyniku.
GAS jest dostosowany do każdego dziecka i wykazano, że jest tak samo wrażliwy na zmiany w czasie, jak inne standardowe narzędzia pomiaru wyników, w tym GMFM (omówione powyżej) i Inwentarz Oceny Niepełnosprawności Pediatrycznej.
W pojedynczym badaniu RCT IDYS zastosowano GAS jako 1o miarę wyniku.
Uwzględniając to, możemy bezpośrednio porównać wyniki.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem ITB), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po rozpoczęciu ITB
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sruthi P Thomas, MD, PhD, Baylor College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lungu C, Ozelius L, Standaert D, Hallett M, Sieber BA, Swanson-Fisher C, Berman BD, Calakos N, Moore JC, Perlmutter JS, Pirio Richardson SE, Saunders-Pullman R, Scheinfeldt L, Sharma N, Sillitoe R, Simonyan K, Starr PA, Taylor A, Vitek J; participants and organizers of the NINDS Workshop on Research Priorities in Dystonia. Defining research priorities in dystonia. Neurology. 2020 Mar 24;94(12):526-537. doi: 10.1212/WNL.0000000000009140. Epub 2020 Feb 25.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Economic costs associated with mental retardation, cerebral palsy, hearing loss, and vision impairment--United States, 2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 Jan 30;53(3):57-9.
- Bohn E, Goren K, Switzer L, Falck-Ytter Y, Fehlings D. Pharmacological and neurosurgical interventions for individuals with cerebral palsy and dystonia: a systematic review update and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2021 Sep;63(9):1038-1050. doi: 10.1111/dmcn.14874. Epub 2021 Mar 27.
- Bonouvrie LA, Becher JG, Vles JSH, Vermeulen RJ, Buizer AI; IDYS Study Group. The Effect of Intrathecal Baclofen in Dyskinetic Cerebral Palsy: The IDYS Trial. Ann Neurol. 2019 Jul;86(1):79-90. doi: 10.1002/ana.25498. Epub 2019 May 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-54449
- R01HD112563 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dystoniczne porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Protokół miareczkowania
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy
-
Universidad de AntioquiaZakończonyOtwórz brzuch | Tymczasowe mechanizmy zamykania jamy brzusznejKolumbia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyOperacja stawu biodrowego | Używanie opioidów | AkupunkturaStany Zjednoczone
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja
-
HonorHealth Research InstituteCantex PharmaceuticalsZakończonyPrzerzutowy rak trzustkiStany Zjednoczone