Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna nanocząstek węglowych NIR-II z ukierunkowaniem na foliany w wykrywaniu HCC ex vivo

7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jiwei Huang, West China Hospital

Zastosowanie kropel węglowych celowanych kwasem foliowym w zakresie bliskiej podczerwieni drugiego okna (NIR-II) w ex vivo analizie histopatologicznej raka wątrobowokomórkowego

To prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne ocenia dokładność diagnostyczną nowej sondy Folate-targeted Near-Infrared II Carbon Dot (FA-CDots) w ocenie egzplantacyjnej raka wątrobowokomórkowego (HCC). Po standardowej radykalnej hepatektomii wycięte próbki wątroby będą inkubowane z sondą FA-CDots i obrazowane przy użyciu systemu fluorescencji NIR-II. Celem badania jest określenie wykonalności i dokładności tej technologii w identyfikacji marginesów guza i mikro-zmian poprzez porównanie wyników obrazowania fluorescencyjnego ze standardowym badaniem histopatologicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-80 lat ze zdiagnozowanym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), którzy są zakwalifikowani do radykalnej hepatektomii

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pierwotne rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego (HCC) potwierdzone klinicznie lub biopsją przedoperacyjną.
  2. Zaplanowana radykalna hepatektomia.
  3. Badania obrazowe przedoperacyjne (TK/MRI) sugerują nieostre granice guza, wzrost naciekający lub bliskość dużych naczyń (przewidywany margines < 1 cm).
  4. Funkcja wątroby sklasyfikowana jako klasa A w skali Childa-Pugha.
  5. Klasyfikacja stanu fizycznego ASA I-III.
  6. Uczestnik lub opiekun prawny gotowy podpisać świadomą zgodę na wykorzystanie tkanek ex vivo.

Kryteria wyłączenia:

  1. Współistnienie innych nowotworów złośliwych.
  2. Czynność serca, płuc, nerek lub mózgu upośledzona w stopniu uniemożliwiającym zniesienie operacji.
  3. Nawrotowy HCC.
  4. Przedoperacyjne dowody na przerzuty pozawątrobowe lub inwazję dużych naczyń.
  5. Przedoperacyjna terapia przeciwnowotworowa.
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interwencyjna
Pacjenci poddawani standardowej radykalnej hepatektomii z powodu HCC. Ich wycięte próbki guza zostaną wykorzystane do analizy obrazowania fluorescencyjnego ex vivo.
Test diagnostyczny: Barwienie Ex Vivo FA-CDots
Wycięte próbki wątroby inkubuje się z celowanymi na foliany kropkami węglowymi w bliskiej podczerwieni drugiego okna (FA-CDots) i obrazuje za pomocą systemu obrazowania fluorescencyjnego NIR-II w celu identyfikacji granic guza i mikroognisk. Wyniki porównuje się ze standardową histopatologią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna FA-CDots (czułość, swoistość i AUC)
Ramy czasowe: Natychmiastowa analiza ex vivo po zabiegu chirurgicznym

Oceń dokładność FA-CDots w odróżnianiu tkanki HCC od normalnej tkanki wątroby.

Metryka: Pole pod krzywą ROC (AUC), czułość i swoistość.

Obliczenia: Na podstawie stosunku sygnału do tła (SBR) obrazów fluorescencyjnych. Wynik "Pozytywny" definiuje się jako SBR > 2,0 (próg do optymalizacji).

Złoty standard: Diagnoza jest weryfikowana poprzez standardowe badanie histopatologiczne (barwienie H&E) odpowiednich miejsc tkanki.
Natychmiastowa analiza ex vivo po zabiegu chirurgicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHuang20234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątroby

Badania kliniczne na Barwienie Ex Vivo FA-CDots

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj