Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Odwaru Xuanfei Jiangzhuo w Zaostrzeniu POChP wywołanym grypą: Badanie kohortowe prospektywne

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Yanqi Song, Tianjin Medical University

Wpływ wywaru Xuanfei Jiangzhuo na remisję kliniczną w zaostrzeniu POChP wywołanym grypą: Protokół badania prospektywnej kohorty w świecie rzeczywistym

Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy tradycyjna chińska medycyna ziołowa (Odwar Xuanfei Jiangzhuo) pomaga starszym osobom dorosłym w regeneracji po zaostrzeniu POChP spowodowanym grypą (wirusem grypy). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy medycyna ziołowa pomaga uczestnikom czuć się lepiej i szybciej wrócić do zdrowia? Czy zmniejsza ryzyko wtórnego zakażenia bakteryjnego? Czy medycyna ziołowa jest bezpieczna w użyciu? Naukowcy porównają uczestników, którzy zdecydują się przyjmować medycynę ziołową wraz ze standardowym leczeniem grypy (Oseltamiwir lub Baloksawi), z uczestnikami przyjmującymi wyłącznie standardowe leczenie grypy (Oseltamiwir lub Baloksawi).

Uczestnicy będą:

Przyjmować medycynę ziołową (płynny napój) dwa razy dziennie przez 5 dni lub tylko standardowe leki przeciw grypie przez 5 dni.

Odwiedzać klinikę 4 razy w ciągu 28 dni na badania kontrolne i testy. Dostarczać próbki krwi i kału, aby pomóc naukowcom zrozumieć, jak lek wpływa na organizm i zdrowie jelit.

Odpowiadać na proste pytania dotyczące kaszlu, oddychania i poziomu energii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300052

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 60 lat lub starsi, u których wystąpiło ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) wywołane grypą, w Klinice Medycyny Tradycyjnej Chińskiej oraz w Klinice Chorób Zakaźnych Szpitala Ogólnego Uniwersytetu Medycznego w Tianjinie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowana POChP i obecnie w fazie ostrego zaostrzenia zgodnie z Wytycznymi diagnostyki i leczenia POChP (wersja z 2021 roku).
  • Potwierdzone zakażenie wirusem grypy (typu A lub B) za pomocą szybkiego testu antygenowego lub PCR w ciągu 48 godzin od początku objawów.
  • Wiek 60 lat lub więcej.
  • Dobrowolny udział i dostarczenie pisemnej świadomej zgody.
  • Kwalifikujący się do farmakoterapii (zdolny do przyjmowania TCM w połączeniu z lekami zachodnimi lub samych leków zachodnich).

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia lub nadwrażliwość na jakikolwiek składnik badanych leków (XFJZD lub standardowych zachodnich środków przeciwwirusowych).
  • Obecność ciężkiej współinfekcji bakteryjnej w momencie rekrutacji wymagającej ogólnoustrojowej antybiotykoterapii.
  • Ciężka dysfunkcja głównych narządów, która może zakłócić ocenę skuteczności lub bezpieczeństwa (np. ciężka niewydolność serca, uszkodzenie wątroby lub niewydolność nerek).
  • Udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Brak możliwości kontaktu w celu obserwacji (np. brak stałego adresu lub ważnych danych kontaktowych).
  • Jakikolwiek inny stan, który zdaniem badacza czyniłby pacjenta nieodpowiednim do udziału w badaniu (np. ciężkie zaburzenia poznawcze lub choroby psychiczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Ekspozycji: XFJZD + Medycyna Zachodnia
Pacjenci z rozpoznaniem AECOPD wywołanego grypą, którzy decydują się na przyjmowanie Xuanfei Jiangzhuo Decoction (XFJZD) w połączeniu ze standardową medycyną zachodnią, opierając się na osobistych preferencjach i zaleceniach lekarza. XFJZD podawany jest doustnie jako płynny wywar, 200 mL na dawkę, dwa razy dziennie przez 5 dni. Otrzymują również standardową terapię przeciwwirusową (Oseltamivir lub Baloxavir marboxil) oraz rutynową terapię podtrzymującą w POChP.
Lek: Xuanfei Jiangzhuo Decoction
Tradycyjna chińska formuła złożona, wywodząca się z Maxing Shigan Tang i Shengjiang San.
Podawana jest doustnie w postaci płynnego wywaru, 200 ml na dawkę, dwa razy dziennie (rano i wieczorem, 30 minut po posiłkach) przez 5 dni.
Lek: Standardowa terapia przeciwwirusowa (Oseltamivir lub Baloxavir marboxil)
Pacjenci otrzymują standardowe leczenie przeciwwirusowe zgodnie z wytycznymi klinicznymi i oceną lekarza. Leki obejmują Oseltamiwir (np. 75 mg dwa razy dziennie przez 5 dni) lub Baloksawir marboksyl (poje
Grupa bez ekspozycji: Standardowa medycyna zachodnia
Pacjenci z rozpoznaniem AECOPD wywołanego grypą, którzy z wyboru osobistego decydują się na przyjmowanie wyłącznie standardowej medycyny zachodniej. Obejmuje to standardową terapię przeciwwirusową (Oseltamivir lub Baloxavir marboxil) oraz rutynową terapię podtrzymującą w POChP (np. ICS/LABA/LAMA, teofilina, roflumilast). Grupa ta nie otrzymuje interwencji XFJZD.
Lek: Standardowa terapia przeciwwirusowa (Oseltamivir lub Baloxavir marboxil)
Pacjenci otrzymują standardowe leczenie przeciwwirusowe zgodnie z wytycznymi klinicznymi i oceną lekarza. Leki obejmują Oseltamiwir (np. 75 mg dwa razy dziennie przez 5 dni) lub Baloksawir marboksyl (poje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do uzyskania remisji klinicznej AECOPD
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (dzień 0) do dnia 28
Określony jako czas od rozpoczęcia leczenia (dzień 0) do momentu, w którym wynik skali duszności mMRC powraca do wartości wyjściowej sprzed zaostrzenia, a zarówno oceny nasilenia kaszlu, jak i duszności (skala Likerta 0-3) zmniejszają się o co najmniej 1 punkt od wartości szczytowej i utrzymują się na tym obniżonym poziomie przez ≥ 48 godzin.
Od wartości wyjściowej (dzień 0) do dnia 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ustąpienia gorączki
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (dzień 0) do dnia 14
Zdefiniowany jako czas do momentu, gdy temperatura pod pachą wynosi ≤ 37,4°C i utrzymuje się przez 24 godziny.
Od punktu wyjściowego (dzień 0) do dnia 14
Czas do ustąpienia poszczególnych objawów
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (dzień 0) do dnia 28
Zdefiniowany jako czas, aż poszczególne wyniki objawów będą ≤ 1 i utrzymają się przez 24 godziny.
Od punktu wyjściowego (dzień 0) do dnia 28
Zmiana w wynikach testu oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0), dzień 5, dzień 14 i dzień 28
Kwestionariusz CAT mierzy wpływ POChP na życie osoby. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy wpływ choroby.
Linia bazowa (dzień 0), dzień 5, dzień 14 i dzień 28
Wskaźnik wtórnego zakażenia bakteryjnego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (dzień 0) do dnia 28
Zdefiniowane jako pogorszenie kliniczne (nawrót gorączki, zwiększona ilość ropnej plwociny) z towarzyszeniem co najmniej jednego z: (1) pozytywna hodowla plwociny dla bakterii patogennej, (2) prokalcytonina (PCT) > 0,25 ng/mL lub (3) radiologiczne dowody nowych nacieków.
Od punktu wyjściowego (dzień 0) do dnia 28
Częstotliwość stosowania leków ratunkowych
Ramy czasowe: Do 28. dnia
Częstotliwość dodatkowego stosowania leków przeciwgorączkowych lub przeciwbólowych w okresie badania.
Do 28. dnia
Czas do kolejnego zdarzenia AECOPD
Ramy czasowe: Do 28 dnia
Czas od rejestracji do następnego potwierdzonego ostrego zaostrzenia POChP.
Do 28 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2025-YX-643-01 (Inny numer grantu/finansowania: Tianjin Medical University General Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wirusowe

Badania kliniczne na Xuanfei Jiangzhuo Decoction

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj