Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności aloe-Vera EL w porównaniu z chlorowodorkiem paszadaminy w zapobieganiu promieniowaniu indukowanym promieniowaniem doustnym zapaleniem błony śluzowej śluzowej A Randamizowane badanie kliniczne

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Amira Abdelwhab, October 6 University

Ocena skuteczności aloe-Vera EL w porównaniu z chlorowodorkiem paszadaminy w leczeniu indukowanego promieniowaniem doustnym zapaleniem błony śluzowej śluzowej A Randamizowane kontrolowane badanie kliniczne

Tło i uzasadnione zapalenie błony śluzowej doustnej (OM) jest jednym z najbardziej wyniszczających toksycznych skutków ubocznych radioterapii i chemioterapii. ] OM indukowane promieniowaniem występuje z powodu wytwarzania wolnych rodników, które indukują dysfunkcję mitochondriów powodującą zwiększone stres oksydacyjny, uszkodzenie DNA i apoptozę komórek. Poziomy czynnika wzrostu naskórka (EGF) zmniejszyły się u pacjentów z ciężkim OM, a pacjenci z niższym poziomem EGF przed terapią mogą wskazywać na zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej podczas RT

Cele:

Celem tego badania jest ocena skuteczności żelu aloes-vera w porównaniu do standardowego leczenia jako nowej opcji w leczeniu wywołanego promieniowaniem zapalenia błony śluzowej śluzowej

Badana populacja i wielkość próby:

40 Pacjentów udowodniono, że ma raka głowy i szyi, wymagające radioterapii.

Projekt badania:

RCT. Pacjenci są losowo losowo i podzieleni na 2 grupy, grupa A będzie wykorzystywać żel alovera, grupa B będzie używać żelu benzylamidowego, EGF będzie mierzone w ślinie przed i po 4 tygodniach metody leczenia wizyty pacjenta będą na początku, 2 tygodnie i 4 tygodnie. Podczas wizyt w dalszej części pacjenci zostaną poinstruowani, aby przywrócić zużyty pojemnik, aby sprawdzić, czy całkowicie pochłonęli swoją poprzednią podaż, zanim nadali im nowy. Kolekcja śliny do pomiaru EGF autorstwa Eliza

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W badaniu obejmie pacjentów, u których zdiagnozowano wywołane promieniowaniem zapalenie błony śluzowej doustnej z dowolnym z jego gatunków ocenianych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) Skala oceniania zapalenia błony śluzowej śluzowej jamy ustnej.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat pacjenci otrzymujący wcześniejsze leczenie zapalenia błony śluzowej doustnej w ciągu ostatnich 2 tygodni, alergia na aloes-Vera, pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby, choroby zakaźne (HIV, HBV, HCV,….), Dysfunkcja układu odpornościowego, choroby hematologiczne i ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna: żel Aloe Vera
Lek: Żel Aloe Vera
10% żel Aloe-Vera zostanie przygotowany w ramach dobrze kontrolowanych kontroli laboratoryjnych
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: żel enzydaminowy
Lek: Chlorowodorek benzydaminy 0,15% żel doustny
Chlorowodorek benzydaminy 0,15% żel doustny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1) Wynik zapalenia błony śluzowej
Ramy czasowe: 0, 2 tygodnie, tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni
1) Wynik zapalenia błony śluzowej, który został zarejestrowany i oceniany zgodnie z zaleceniami WHO. Kryteria klasyfikacji są następujące: Klasa 0 - Brak zmian; Klasa I - Bolesność/(+) rumień; Klasa II - rumień (++), wrzód, może jeść jedzenie (rumień z wrzodami mniejszą niż 1 cm2); Klasa III - Wrzód (+++), (rumień z wrzodami więcej niż 1 cm2), wymaga płynnej żywności; i stopień IV - Wrzód z krwotokiem i martwicą, alimentyzacja nie jest możliwa.
0, 2 tygodnie, tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni
wynik bólu
Ramy czasowe: 0, 2,4,6 i 10 tygodni
2) Zrejestrowano ból zalecany przez skalę Lindquist/Hickey 0 (Brak)- Bez bólu; 1 (łagodny) - lekkie spalanie; 2 (umiarkowany) - ból doustny, ale jest w stanie jeść; i 3 (silny) - silny ból i niezdolna do jedzenia.
0, 2,4,6 i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-205-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel Aloe Vera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj