Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne z wykorzystaniem modeli iPSC pochodzących z krwi obwodowej w celu zbadania rozwoju linii oligodendrocytów u dzieci z zespołem Williamsa oraz u zdrowych osób z grupy kontrolnej

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Badanie obserwacyjne typu <i>case-control</i> z wykorzystaniem modeli iPSC pochodzących z krwi obwodowej do badania rozwoju linii oligodendrocytów u dzieci z zespołem Williamsa i zdrowych osób kontrolnych

Badanie to ma na celu pobranie próbek krwi obwodowej od dzieci z zespołem Williamsa (WS) i zdrowych dzieci, utworzenie linii komórkowych indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC) pochodzących od uczestników, a następnie dalsze indukowanie i różnicowanie ich w komórki progenitorowe neuronów (NPC) oraz komórki linii oligodendrocytów do badań in vitro nad komórkowymi i molekularnymi mechanizmami zaburzeń neurorozwojowych związanych z WS. W oparciu o wcześniejsze wyniki badań podstawowych i przedeksperymentalnych, badanie koncentruje się na przejściu rozwojowym linii oligodendrocytów od OPC do pre-OL, niedojrzałych oligodendrocytów i dojrzałych oligodendrocytów, a także szczegółowo ocenia programy genów związanych z mieliną, trajektorie różnicowania oraz nieprawidłowości w powiązanych szlakach, takich jak GTF2I/FZD9, ERK/MAPK i Wnt/β-katenina. Projekt badania to niezależne badanie przypadków i kontroli z udziałem dawców, planowane jest włączenie 3 dzieci z WS i 3 zdrowych dzieci. Każda próbka będzie niezależnie sekwencjonowana.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podmiotami tego badania były dzieci z zespołem Williamsa, które były leczone lub obserwowane w Szpitalu Qilu Uniwersytetu Shandong, a także zdrowe dzieci rekrutowane z oddziału ambulatoryjnego pediatrii w tym samym okresie. Badanie ma na celu pobranie próbek krwi obwodowej od tych dzieci jako podmiotów, utworzenie indukowanej pluripotencjalnej linii komórek macierzystych (iPSC) pochodzącej ze źródła dla podmiotów i wykorzystanie jej do późniejszych badań mechanizmów i różnicowania in vitro. Planuje się włączenie 3 dzieci z zespołem Williamsa i 3 zdrowych dzieci, przy czym wszystkie próbki pochodzą od niezależnych dawców.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kliniczne rozpoznanie zespołu Williamsa.
  2. Dzieci jako uczestnicy badania;
  3. Opiekun prawny podpisuje formularz świadomej zgody. W razie potrzeby sam uczestnik podpisuje świadomą zgodę lub świadomą zgodę z dodatkową zgodą.
  4. Zdolność do wykonania pobrania krwi obwodowej;

Kryteria wykluczenia:

  1. Przypadki ciężkiego zakażenia, ciężkich chorób hematologicznych lub innych stanów, które czynią pobranie krwi niewskazanym;
  2. Ostatnie otrzymanie specjalnych zabiegów, które mogą znacząco wpłynąć na stan komórek krwi obwodowej;
  3. Niewystarczająca objętość próbki lub słaba jakość próbki, która nie spełnia wymagań dla eksperymentów przeprogramowania;
  4. Odmowa opiekunów na wykorzystanie próbek do wytworzenia iPSC i dalszych badań;
  5. Inne okoliczności uznane przez badaczy za nieodpowiednie do włączenia do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowe dzieci
Inny: jednorazowe pobranie krwi obwodowej

W tym badaniu operacja bezpośrednio obejmująca uczestników polegała tylko na jednorazowym pobraniu krwi obwodowej.

Zebrane próbki biologiczne zostaną wykorzystane do:

  • Separacji komórek krwi obwodowej
  • Utworzenia i scharakteryzowania iPSC
  • Ukierunkowanej różnicowania NPC i linii oligodendrocytów
  • Analiz immunologicznych, transkryptomicznych i transkryptomiki pojedynczych komórek
Zespół Williamsa
Inny: jednorazowe pobranie krwi obwodowej

W tym badaniu operacja bezpośrednio obejmująca uczestników polegała tylko na jednorazowym pobraniu krwi obwodowej.

Zebrane próbki biologiczne zostaną wykorzystane do:

  • Separacji komórek krwi obwodowej
  • Utworzenia i scharakteryzowania iPSC
  • Ukierunkowanej różnicowania NPC i linii oligodendrocytów
  • Analiz immunologicznych, transkryptomicznych i transkryptomiki pojedynczych komórek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uzyskanie indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC) z mononuklearnych komórek krwi obwodowej (PBMC) pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QL000009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Williamsa

Badania kliniczne na jednorazowe pobranie krwi obwodowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj