Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Histidine and Immunotherapy Response in Colorectal Cancer

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Jing-yuan Fang, MD, Ph. D

Mechanistic Study of Histidine-mediated Regulation of Antigen Presentation in Colorectal Cancer to Enhance Sensitivity to Immunotherapy

This observational study aims to investigate the role of histidine and its transporter SLC15A3 in modulating the sensitivity of colorectal cancer to immunotherapy. By analyzing the expression of SLC15A3 in tumor/normal colonic tissues from patients with colorectal cancer and assessing serum histidine metabolic levels, the study seeks to identify potential targets associated with therapeutic resistance and explore possible intervention strategies to improve immune checkpoint blockade treatment efficacy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with pathologically confirmed colorectal cancer who received care at the Department of Gastroenterology, Department of Oncology, or Department of General Surgery at Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Participants aged ≥18 years and ≤100 years.
  2. Patients pathologically diagnosed with colorectal cancer based on colonoscopy or surgical specimens and biopsy examination; or patients who previously received PD-1 monoclonal antibody immunotherapy for colorectal cancer.

Exclusion Criteria:

  1. Age <18 years.
  2. Presence of poorly controlled metabolic diseases, including hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidemia, hyperuricemia, or hyperthyroidism.
  3. Presence of other severe gastrointestinal diseases, including inflammatory bowel disease, ischemic bowel disease, familial adenomatous polyposis, liver cirrhosis, MUTYH-associated polyposis (MAP), Lynch syndrome (LS), or Peutz-Jeghers syndrome (PJS).
  4. History of other malignant tumors, or pathological diagnosis of colorectal inflammatory polyps, hyperplastic polyps, neuroendocrine tumors, neuroendocrine carcinoma, or mixed neuroendocrine-non-neuroendocrine neoplasms.
  5. History of neurological or psychiatric disorders, such as epilepsy or depression.
  6. Unqualified specimens, including hemolyzed serum samples or tissue samples that were not properly preserved in time.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Colorectal cancer patients
Patients with pathologically confirmed colorectal cancer. Colorectal tumor and adjacent normal tissue specimens will be analyzed for SLC15A3 expression, or serum specimen will be analyzed for histidine-related metabolites, or whole blood samples will be analyzed for peripheral blood immune cell functions.
Inny: Immunohistochemistry or immunofluorescence
Formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) colorectal tumor and adjacent normal tissue specimens will be analyzed for SLC15A3 expression by immunohistochemistry and/or immunofluorescence.
Inny: Flow cytometry
Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) will be separated from whole blood samples and assessed for immune cell phenotype and functional markers by flow cytometry.
ICB responders
Patients with colorectal cancer who previously received PD-1 immune checkpoint blockade and achieved a clinical response. Tumor tissue will be analyzed for SLC15A3 expression, and serum specimen will be analyzed for histidine-related metabolites.
Inny: Immunohistochemistry or immunofluorescence
Formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) colorectal tumor and adjacent normal tissue specimens will be analyzed for SLC15A3 expression by immunohistochemistry and/or immunofluorescence.
Inny: Serum metabolomic analysis or ELISA
Serum specimens from patients with colorectal cancer will be analyzed for histidine and related metabolites and selected biomarkers by metabolomics and/or ELISA.
ICB non-responders
Patients with colorectal cancer who previously received PD-1 immune checkpoint blockade and did not achieve a clinical response. Tumor tissue will be analyzed for SLC15A3 expression, and serum specimen will be analyzed for histidine-related metabolites.
Inny: Immunohistochemistry or immunofluorescence
Formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) colorectal tumor and adjacent normal tissue specimens will be analyzed for SLC15A3 expression by immunohistochemistry and/or immunofluorescence.
Inny: Serum metabolomic analysis or ELISA
Serum specimens from patients with colorectal cancer will be analyzed for histidine and related metabolites and selected biomarkers by metabolomics and/or ELISA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SLC15A3 expression
Ramy czasowe: Baseline archival tissue specimen from surgical resection or diagnostic biopsy.
SLC15A3 expression measured by immunohistochemistry (IHC) or immunofluorescence in formalin-fixed paraffin-embedded colorectal tumor and adjacent normal tissue specimens.
Baseline archival tissue specimen from surgical resection or diagnostic biopsy.
Serum histidine concentration
Ramy czasowe: Baseline and after 9 weeks (one round of treatment).
Serum histidine concentration measured using liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS) in serum samples collected before treatment initiation and, where available, after 9 weeks (one round of treatment).
Baseline and after 9 weeks (one round of treatment).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progression-free survival
Ramy czasowe: 5 years.
Progression-free survival, defined as the time from initial diagnosis or treatment initiation to documented disease progression, recurrence, or death from any cause, whichever occurs first, in patients with colorectal cancer with available follow-up information.
5 years.
Overall survival
Ramy czasowe: 5 years.
Overall survival, defined as the time from initial diagnosis or treatment initiation to death from any cause in patients with colorectal cancer with available follow-up information.
5 years.
Percentage of IFN-gamma-positive T cells
Ramy czasowe: Baseline and after 9 weeks (one round of treatment).
Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) from archived blood samples of patients with colorectal cancer will be assessed by flow cytometry to evaluate the percentage of IFN-gamma-positive T cells as a T cell effector function marker. Samples collected before treatment initiation and, where available, after 9 weeks (one round of treatment) will be analyzed.
Baseline and after 9 weeks (one round of treatment).
Percentage of granzyme B-positive T cells
Ramy czasowe: Baseline and after 9 weeks (one round of treatment).
Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) from archived blood samples of patients with colorectal cancer will be assessed by flow cytometry to evaluate the percentage of granzyme B-positive T cells as a T cell effector function marker. Samples collected before treatment initiation and, where available, after 9 weeks (one round of treatment) will be analyzed.
Baseline and after 9 weeks (one round of treatment).
Clinicopathological characteristics
Ramy czasowe: Baseline at initial diagnosis or tissue collection.
Clinicopathological characteristics of patients with colorectal cancer, including age, sex, tumor location, AJCC TNM stage, and histological grade, extracted from available medical records.
Baseline at initial diagnosis or tissue collection.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jing-yuan Fang, MD, Ph. D

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing-Yuan Fang, M.D., Division of Gastroenterology and Hepatology, NHC Key Laboratory of Digestive Diseases, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2025-053-B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Immunohistochemistry or immunofluorescence

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj