Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź LH na test GnRH u dziewcząt przed okresem dojrzewania poniżej 6 lat

12 września 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Projekt ma na celu ustalenie prawidłowej odpowiedzi LH i FSH na standaryzowaną dawkę GnRH u zdrowych dziewcząt w wieku poniżej 6 lat oraz porównanie prawidłowej odpowiedzi GnRH z odpowiedzią GnRH u dziewcząt we wczesnym okresie dojrzewania.

Nowe dane mogą pomóc w ustaleniu, czy dziewczyna jest we wczesnym okresie dojrzewania, czy nie.

Zdrowe dziewczęta w wieku poniżej 6 lat uczestniczące w rutynowych badaniach, w tym wstrzyknięciu dożylnym linia dla innych przyczyn jest uwzględniona w tym badaniu. Nasze badania obejmują również określenie wieku kostnego, określenie stadium Tannera oraz pomiary antropometryczne (wzrost i masa ciała). Uwzględniono po 10 zdrowych dziewcząt w każdej z następujących grup wiekowych: 7-12 miesięcy, 12-24 miesięcy, 24-36 miesięcy, 36-48 miesięcy, 48-60 miesięcy i 60-72 miesiące.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proszę zapoznać się z krótkim podsumowaniem, które obejmuje cel badania, metody i mierniki wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Niels H. Birkebæk, MD PhD
  • Numer telefonu: +45 50860090
  • E-mail: nielbirk@rm.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Børneafdelingen A, AUH, Skejby
        • Kontakt:
          • Niels H. Birkebæk, Dr.med, PhD
          • Numer telefonu: +45 50860090
          • E-mail: nielbirk@rm.dk
        • Główny śledczy:
          • Niels H. Birkebæk, MD PhD
        • Główny śledczy:
          • Esben T. Vestergaard, MD PhD
        • Główny śledczy:
          • Kurt Kristensen, MD PhD
        • Główny śledczy:
          • Mia E. Sømod, Stud.med
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Søren Rittig, MD DMSc
        • Pod-śledczy:
          • Kostas Kamperis, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Endokrynologicznie zdrowe dziewczynki w wieku od 7 miesięcy do 6 lat
  • Uzyskano ustną i pisemną świadomą zgodę rodziców uczestników

Kryteria wyłączenia:

  • Anamnestyczne, kliniczne lub laboratoryjne wyniki wskazujące, że uczestnik cierpi na inne choroby (np. słabo kontrolowaną astmę) lub jest w stanie, który może wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub który może mieć wpływ na badane parametry.
  • Bieżące leczenie poza profilaktycznymi antybiotykami lub słabymi lekami przeciwbólowymi.
  • GFR <50 ml/min/1,73m2 lub w przypadku braku wcześniejszego badania GFR: kreatynina w surowicy powyżej normy, górny zakres normy właściwej dla wieku.
  • Objawy kliniczne przedwczesnego dojrzewania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja GnRH
Wszyscy uczestniczący pacjenci są przypisani do otrzymania dożylnego zastrzyku agonisty GnRH.
Lek: Agonista GnRH
100 µg/m2 powierzchni ciała maks. 100 µg i.v.
Inne nazwy:
  • Agonista LHRH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź LH
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź FSH
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Do wieku 6,0 lat
Do wieku 6,0 lat
Wysokość
Ramy czasowe: Do wieku 6,0 lat
Do wieku 6,0 lat
Etap Tannera (piersi i włosy łonowe)
Ramy czasowe: Do wieku 6,0 lat
Do wieku 6,0 lat
Wiek kostny
Ramy czasowe: Do wieku 6,0 lat
Do wieku 6,0 lat
Hormony (estrogen, inhibina B, SHBG, kisspeptyna)
Ramy czasowe: Do wieku 6,0 lat
Do wieku 6,0 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Niels H. Birkebæk, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Główny śledczy: Esben T. Vestergaard, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Główny śledczy: Kurt Kristensen, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Główny śledczy: Søren Rittig, MD DMSc, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Główny śledczy: Kostas Kamperis, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Główny śledczy: Mia E. Sømod, Stud.med, Børneafdelig A, AUH, Skejby

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-631-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agonista GnRH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj