Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Uso de Placa Oclusal no Alinhamento Postural (Simone)

1 de julho de 2015 atualizado por: Simone Saldanha Ignacio de Oliveira, University of Sao Paulo

Efeito do Uso da Placa Oclusal no Alinhamento Postural e Equilíbrio de Indivíduos com Sinais e Sintomas de Disfunção da Articulação Temporomandibular

A possível relação entre postura e instabilidade dos músculos mastigatórios relacionada à oclusão torna-se assim o motivo, objetivo deste estudo. Dessa forma, será possível avaliar tanto o alinhamento postural quanto o equilíbrio postural em pacientes com sinais e sintomas de disfunção da articulação temporomandibular antes e após o uso da placa oclusal. Nossa pesquisa será realizada na Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo nas clínicas do Serviço de Oclusão e ATM (SOA) e do programa Envelhecer Sorrindo, e os dados serão coletados no Laboratório de Biofísica da Escola de Física Educação e Esportes da Universidade de São Paulo. Os estudos populacionais serão constituídos por 120 pacientes, sendo 60 parte da amostra e os outros 60 do grupo controle. Todos os pacientes deste estudo têm mais de 20 anos de idade e são de ambos os sexos; os critérios da pesquisa serão diagnosticados por meio do preenchimento do questionário do RDC-TMD e complementados por meio de diagnóstico por imagem via ressonância magnética da articulação temporomandibular. O estudo será clínico, randomizado, controlado, prospectivo e de intervenção. Após a avaliação do alinhamento dos sujeitos por meio de fotografias e seu equilíbrio postural por meio de uma plataforma de força, o grupo será randomizado; o grupo amostra receberá uma placa oclusal com critérios de estabilidade oclusal (contatos bilaterais simultâneos com ausência de interferência nos guias caninos e anteriores). A placa oclusal será confeccionada em acetato "Vacuum Form" com espessura de 1,5 mm; os contatos oclusais simultâneos bilaterais e os guias canino e anterior serão obtidos por meio de resina acrílica autopolimerizável com a mandíbula em relação cêntrica. A placa oclusal será controlada semanalmente. O grupo controle receberá apenas orientação para fazer exercícios fisioterapêuticos buscando posicionar corretamente a mandíbula na posição de repouso (os dentes superiores devem estar a aproximadamente 2 mm de distância dos dentes inferiores) enquanto a ponta da língua é posicionada e acomodada no céu da boca boca sobre a papila incisiva no palato duro (sem tocar nos dentes). O exercício consistirá em abrir repetidamente a boca com a língua colada ao céu da boca, 3 vezes ao dia, cada período consistindo de 3 séries com 15 repetições. Após 3 meses, os dois grupos serão reavaliados quanto ao alinhamento postural e equilíbrio.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os dados serão submetidos ao tratamento estatístico pertinente. A suposição é que quem passa por uma reeducação do sistema neuromuscular terá melhora na coordenação e no entendimento em relação à ATM, restabelecendo a função por meio da estabilidade oclusal.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
46

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05508-900
        • Universidade de São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 20 anos,
  • Ambos os sexos,
  • Pacientes que apresentam sinais e sintomas de DTM identificados por meio do preenchimento do questionário do RDC-TMD (Diagnostic Research Criteria) complementados por meio de diagnóstico por imagem através de ressonância magnética da articulação temporomandibular.
  • Pacientes que tenham seus dentes naturais, permitindo o uso de próteses parciais removíveis Classe III Kennedy com espaços pequenos e médios (até 3 elementos), tendo como critério o controle posterior (pacientes com próteses parciais removíveis sem apresentar nenhum tipo de marcas de compressão ou lesões sob a estrutura, pontos de trauma indicados por vermelhidão da mucosa e verificação de contatos bilaterais simultâneos) (Stegun; Costa, 2000).
  • Pacientes que realizam ressonância magnética da articulação temporomandibular no momento da avaliação.

Critério de exclusão:

  • Pacientes totalmente sem dentes unimaxilares e bimaxilares,
  • Pacientes com disco deslocado sem redução,
  • Pacientes com história de macrotraumas cervicais,
  • Pacientes que fazem uso contínuo de analgésicos e anti-inflamatórios e/ou medicamentos que possam afetar seu equilíbrio,
  • Pacientes com visão comprometida sem correções,
  • Pacientes com alterações neurológicas,
  • Pacientes com histórico de quedas,
  • Pacientes com diabetes acompanhados por neuropatias sensitivas,
  • Pacientes que se queixam de labirintite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: grupo placa oclusal
O grupo amostra receberá uma placa oclusal com critérios de estabilidade oclusal (contatos bilaterais simultâneos com ausência de interferência nos guias caninos e anteriores). A placa oclusal será confeccionada em acetato "Vacuum Form" com espessura de 1,5 mm; os contatos oclusais simultâneos bilaterais e os guias canino e anterior serão obtidos por meio de resina acrílica autopolimerizável com a mandíbula em relação cêntrica.
Procedimento: grupo placa oclusal
placa oclusal com critérios de estabilidade oclusal (contatos bilaterais simultâneos com ausência de interferência nos guias canino e anterior
Procedimento: exercícios terapêuticos
O exercício consistirá no movimento de abrir repetidamente a boca com a língua colada ao "céu da boca" 3 vezes ao dia sendo cada período composto por 3 séries com 15 repetições
Comparador Ativo: exercícios terapêuticos
O grupo controle receberá apenas orientação para fazer exercícios fisioterapêuticos buscando posicionar corretamente a mandíbula na posição de repouso (os dentes superiores devem estar a aproximadamente 2 mm de distância dos dentes inferiores) enquanto a ponta da língua é posicionada e acomodada no céu da boca boca sobre a papila incisiva no palato duro (sem tocar nos dentes). O exercício consistirá em abrir repetidamente a boca com a língua colada ao céu da boca, 3 vezes ao dia, cada período consistindo de 3 séries com 15 repetições.
Procedimento: exercícios terapêuticos
O exercício consistirá no movimento de abrir repetidamente a boca com a língua colada ao "céu da boca" 3 vezes ao dia sendo cada período composto por 3 séries com 15 repetições

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigar os efeitos do uso de placa oclusal sobre o alinhamento postural
Prazo: doze semanas
o alinhamento será avaliado por meio de 32 pontos anatômicos para avaliar a postura através do protocolo SAPO, que se baseia na avaliação do sujeito em quatro vistas fotográficas (anterior frontal, posterior frontal, lado direito e lado esquerdo)
doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Sao Paulo

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Maria Luiza Moreira Arantes Frigerio

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Maria Luiza MA Frigerio, PhD, Universidade de São Paulo - Brazil - 05508-900

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de julho de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Simone

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações