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SEL24/MEN1703 em pacientes com leucemia mielóide aguda (Diamond-01)

10 de abril de 2025 atualizado por: Menarini Group

Um estudo de fase I/II de SEL24 em pacientes com leucemia mielóide aguda

O objetivo do ensaio clínico é identificar a dose máxima tolerada de SEL24/MEN1703 e investigar melhor seu perfil de segurança em pacientes com leucemia mielóide aguda.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Fase I/II, aberto, multicêntrico, estudo de escalonamento de dose para estimar a dose máxima tolerada de SEL24/MEN1703 em pacientes com Leucemia Mielóide Aguda.

O ensaio clínico investigará o perfil de segurança e a atividade antileucêmica do SEL24/MEN1703 em pacientes com leucemia mielóide aguda e que não possuem opções terapêuticas padrão disponíveis.

O ensaio clínico compreende duas partes:

  • Parte 1, níveis de dose crescentes: o objetivo principal desta parte do ensaio clínico é determinar a dose mais alta de SEL24/MEN1703 considerada bem tolerada.
  • Parte 2: Coorte de expansão: o principal objetivo desta parte do ensaio clínico é avaliar a segurança e a atividade antileucêmica do SEL24/MEN1703 administrado na dose mais alta tolerada em pacientes com leucemia mielóide aguda recidivante/refratária, todos os participantes como bem como abrigar mutações IDH1/IDH2.

Os pacientes que participam do estudo clínico tomarão o medicamento do estudo em cápsulas orais uma vez ao dia por 14 dias consecutivos durante um ciclo de tratamento de 21 dias.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
73

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Badalona, Espanha
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Espanha
        • Hospital 12 de Octubre
      • Valencia, Espanha
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic, Taussig Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
  • Itália
      • Meldola, Itália
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milano, Itália
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Monza, Itália
        • ASST Monza - Ospedale San Gerardo
  • Polônia
      • Warsaw, Polônia
        • Institute of Haematology and Blood Transfusion
      • Łódź, Polônia
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii z Pododdzialem Chemioterapi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de Leucemia Mielóide Aguda, todos os recém-chegados (concluído) e com mutação IDH1 ou IDH2 (aberto para recrutamento)
  • O paciente não tem opções terapêuticas padrão disponíveis e tem LMA recidivante inadequada para quimioterapia intensiva e não elegível para nenhuma terapia direcionada aprovada ou LMA primária refratária inadequada para quimioterapia intensiva e não elegível para nenhuma terapia direcionada aprovada

Critério de exclusão:

  • tratamentos anticancerígenos (incluindo quimioterapia citotóxica, radioterapia, terapia hormonal, biológica, imunoterapia ou medicamentos em investigação) recebidos em 14 dias ou 5 meias-vidas para terapias direcionadas (o que for mais curto) antes da primeira dose do medicamento do estudo (a ser suplementado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Coorte 1 (25 mg)
Os participantes receberam MEN1703 (25 miligramas [mg]) por via oral uma vez por dia por 14 dias consecutivos em ciclos de 21 dias.
Medicamento: MEN1703
MEN1703 Dado cápsulas orais uma vez ao dia por 14 dias consecutivos durante um ciclo de tratamento de 21 dias.
Outros nomes:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Experimental: Coorte 2 (50 mg)
Os participantes receberam MEN1703 (50 mg) por via oral uma vez ao dia por 14 dias consecutivos em ciclos de 21 dias.
Medicamento: MEN1703
MEN1703 Dado cápsulas orais uma vez ao dia por 14 dias consecutivos durante um ciclo de tratamento de 21 dias.
Outros nomes:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Experimental: Coorte 3 (75 mg)
Os participantes receberam MEN1703 (75 mg) por via oral uma vez ao dia por 14 dias consecutivos em ciclos de 21 dias.
Medicamento: MEN1703
MEN1703 Dado cápsulas orais uma vez ao dia por 14 dias consecutivos durante um ciclo de tratamento de 21 dias.
Outros nomes:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Experimental: Coorte 4 (100 mg)
Os participantes receberam MEN1703 (100 mg) por via oral uma vez ao dia por 14 dias consecutivos em ciclos de 21 dias.
Medicamento: MEN1703
MEN1703 Dado cápsulas orais uma vez ao dia por 14 dias consecutivos durante um ciclo de tratamento de 21 dias.
Outros nomes:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Experimental: Coorte 5 (125 mg)
Os participantes receberam MEN1703 (125 mg) por via oral uma vez ao dia por 14 dias consecutivos em ciclos de 21 dias.
Medicamento: MEN1703
MEN1703 Dado cápsulas orais uma vez ao dia por 14 dias consecutivos durante um ciclo de tratamento de 21 dias.
Outros nomes:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Experimental: Coorte 6 (150 mg)
Os participantes receberam MEN1703 (150 mg) por via oral uma vez ao dia por 14 dias consecutivos em ciclos de 21 dias.
Medicamento: MEN1703
MEN1703 Dado cápsulas orais uma vez ao dia por 14 dias consecutivos durante um ciclo de tratamento de 21 dias.
Outros nomes:
  • SEL24-B489
  • SEL24

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parte 1 e Parte 2: Número de participantes que experimentam eventos adversos emergentes de tratamento
Prazo: Até 21 meses
Um evento adverso (EA) foi definido como qualquer nova ocorrência médica desagradável ou agravamento de uma condição médica pré-existente em um participante participante ou de investigação clínica administrou um medicamento e que não tenha necessariamente uma relação causal com este tratamento. Um EA poderia, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado de laboratório anormal clinicamente significativo, por exemplo), sintoma ou doença temporalmente associada ao uso de um produto medicinal (investigacional), considerado ou não relacionado ao medicamento de investigação. Um resumo de eventos adversos graves e todos não graves, independentemente da causalidade, está localizado no módulo de eventos adversos relatados.
Até 21 meses
Parte 1: Número de participantes que sofrem de toxicidade com limitação de dose (DLT)
Prazo: Dia 1 ao dia 21 (primeiro ciclo de tratamento)
Os AES foram classificados de acordo com os critérios de terminologia comum do National Cancer Institute para eventos adversos, versão 4.03. Os EAs a seguir foram considerados DLT, a menos que fossem de forma clara e incontestável atribuível à doença subjacente ou a uma causa estranha: toxicidade de grau 5; A neutropenia de grau 4 com duração ≥42 dias após o início do ciclo da terapia, na ausência de evidência de leucemia mielóide aguda ativa (AML) (<5% de explosões); Toxicidade não hematológica de grau 3 ou 4 (com exceções de definição de protocolo). Somente anormalidades clinicamente significativas nos achados laboratoriais, exame físico, sinais vitais, peso ou eletrocardiograma foram considerados para avaliação da DLT.
Dia 1 ao dia 21 (primeiro ciclo de tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parte 1 e Parte 2: Taxa de resposta geral (ORR)
Prazo: Até 32 meses
ORR foi definido como a porcentagem de participantes que tiveram uma remissão completa (CR), remissão completa com recuperação hematológica incompleta (CRI), remissão completa com recuperação hematológica parcial (CRH) ou resposta de estado livre de leucemia morfológica (MLFS) à terapia.
Até 32 meses
Parte 1 e Parte 2: Remissão parcial (PR) Taxa
Prazo: Até 32 meses
A taxa de RP foi definida como a porcentagem de participantes que tiveram uma resposta de remissão parcial à terapia.
Até 32 meses
Parte 1 e Parte 2: Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até 32 meses
O DOR foi definido como o horário a partir da data do primeiro CR, CRI, CRH, CR sem doença residual mínima (CRMRD-), MLFs ou RP até a data de recaída documentada de qualquer tipo, doença progressiva ou morte devido à progressão da doença para os participantes que atingem CR, CRI, CRH, CRMRD, MLFs ou PR. Os resultados são relatados em dias.
Até 32 meses
Parte 1 e Parte 2: Sobrevivência livre de recaídas (RFS)
Prazo: Até 32 meses
O RFS foi definido como o horário a partir da data de Primeiro CR, CRI, CRH ou CRMRD- até a data de recaída ou morte documentada por qualquer causa. Os resultados são relatados em dias.
Até 32 meses
Parte 1 e Parte 2: Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até 32 meses
O SO foi definido como o número de dias entre a primeira administração de medicamentos do estudo e a morte de qualquer causa. Os resultados são relatados em dias.
Até 32 meses
Parte 1 e Parte 2: Sobrevivência gratuita de eventos (EFS)
Prazo: Até 32 meses
O EFS foi definido como o horário a partir da data da primeira ingestão de medicamentos de estudo até a data de recaída documentada, falha do tratamento ou morte por qualquer causa. Os resultados são relatados em dias.
Até 32 meses
Parte 1 e Parte 2: Taxa de conversão de transfusão
Prazo: Até 21 meses
A taxa de conversão de transfusão foi definida como a porcentagem de participantes que dependiam da transfusão na linha de base, mas tornou-se pós-linha de base independente da transfusão. Os participantes foram classificados como transfusão de linha de base independente se não houvesse glóbulos vermelhos (RBC) ou transfusões de plaquetas na linha de base; Caso contrário, o participante foi considerado como dependente da transfusão de linha de base. Os participantes foram classificados pós-transfusão de linha de linha independente no caso de 56 dias consecutivos, sem qualquer transfusão de hemácias ou transfusão de plaquetas após a linha de base; Caso contrário, o participante foi considerado dependente da transfusão pós-base.
Até 21 meses
Parte 1 e Parte 2: Taxa de manutenção de transfusão
Prazo: Até 21 meses
A taxa de manutenção da transfusão foi definida como a porcentagem de participantes independentes da transfusão na linha de base e ainda mantinham-se independentes da transfusão após a linha de base. Os participantes foram classificados como transfusão de linha de base independente se não houvesse transfusões de hemácias ou plaquetas na linha de base; Caso contrário, o participante foi considerado como dependente da transfusão de linha de base. Os participantes foram classificados pós-transfusão de linha de linha independente no caso de 56 dias consecutivos, sem qualquer transfusão de hemácias ou transfusão de plaquetas após a linha de base; Caso contrário, o participante foi considerado dependente da transfusão pós-base.
Até 21 meses
Parte 1 e Parte 2: Taxa alogênica de transplante de células -tronco hematopoiéticas (HSCT)
Prazo: Até 21 meses
A taxa de TCTH alogênica foi definida como a porcentagem de participantes submetidos a transplante de células -tronco alogênicas durante o período de estudo de cada participante.
Até 21 meses
Parte 1 e Parte 2: Porcentagem de participantes com ≥ 50% de redução de explosão de medula óssea
Prazo: Até 20 meses
Os aspirados/biópsias da medula óssea foram levados em pontos de tempo designados para avaliação da proporção de explosão leucêmica na medula óssea. Uma redução na proporção de explosão da medula óssea indica aumento da atividade anti-leucêmica do medicamento do estudo.
Até 20 meses
Parte 1 e Parte 2: Concentração máxima observada (CMAX) para MEN1703
Prazo: Dia 1 e dia 14 do ciclo 1 (pré-dose, até 120 horas após a dose) (21 dias/ciclo)
Amostras de sangue nominal foram coletadas em pontos de tempo designados para avaliação dos níveis de concentração de MEN1703 no plasma. Os resultados são relatados como nanogramas/mililitro (ng/ml). Erro padrão não relatado, o coeficiente de variação aritmético (CV%) relatou.
Dia 1 e dia 14 do ciclo 1 (pré-dose, até 120 horas após a dose) (21 dias/ciclo)
Parte 1 e Parte 2: Área sob a curva de concentração versus tempo do tempo zero ao último concentração quantificável (Auclast) para MEN1703
Prazo: Dia 1 do ciclo 1 (pré-dose, até 24 horas após a dose) (21 dias/ciclo)
Amostras de sangue nominal foram coletadas em pontos de tempo designados para avaliação dos níveis de concentração de MEN1703 no plasma. O Auclast foi calculado pela regra trapezoidal linear. Os resultados são relatados em nanogramas/mililitros de hora (H*ng/ml). Erro padrão não relatado, o CV aritmético relatou.
Dia 1 do ciclo 1 (pré-dose, até 24 horas após a dose) (21 dias/ciclo)
Parte 1 e Parte 2: Área sob a curva de concentração versus tempo do tempo zero a 24 horas (AUC0-24) para MEN1703
Prazo: Dia 14 do ciclo 1 (pré-dose, até 120 horas após a dose) (21 dias/ciclo)
Amostras de sangue nominal foram coletadas em pontos de tempo designados para avaliação dos níveis de concentração de MEN1703 no plasma. A AUC0-24 foi calculada pela regra trapezoidal linear. Os resultados são relatados em H*ng/ml. Erro padrão não relatado, o CV aritmético relatou.
Dia 14 do ciclo 1 (pré-dose, até 120 horas após a dose) (21 dias/ciclo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Menarini Group

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Medpace, Inc.
Theradex

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Farhad Ravandi, MD, Department of Leukemia, MDACC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
13 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CLI24-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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