Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SEL24/MEN1703 hos patienter med akut myeloid leukæmi (Diamond-01)

10. april 2025 opdateret af: Menarini Group

Et fase I/II-studie af SEL24 hos patienter med akut myeloid leukæmi

Formålet med det kliniske forsøg er at identificere den maksimalt tolererede dosis af SEL24/MEN1703 og yderligere at undersøge dets sikkerhedsprofil hos patienter med akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fase I/II, åbent, multicenter, dosiseskaleringsstudie for at estimere den maksimalt tolererede dosis af SEL24/MEN1703 hos patienter med akut myeloid leukæmi.

Det kliniske forsøg vil undersøge sikkerhedsprofilen og den anti-leukæmiske aktivitet af SEL24/MEN1703 hos patienter med akut myeloid leukæmi, og som ikke har nogen tilgængelige standard terapeutiske muligheder.

Det kliniske forsøg omfatter to dele:

  • Del 1, stigende dosisniveauer: Hovedformålet med denne del af det kliniske forsøg er at bestemme den højeste dosis af SEL24/MEN1703, der anses for at være veltolereret.
  • Del 2: Ekspansionskohorte: Hovedformålet med denne del af det kliniske forsøg er at vurdere sikkerheden og anti-leukæmi-aktiviteten af ​​SEL24/MEN1703 givet i den højest tolererede dosis til patient med recidiverende/refraktær akut myeloid leukæmi, enten alle som kommer som samt huse IDH1/IDH2 mutationer.

Patienter, der deltager i det kliniske forsøg, vil tage studielægemidlet som orale kapsler én gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage over en 21-dages behandlingscyklus.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
73

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic, Taussig Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
  • Italien
      • Meldola, Italien
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milano, Italien
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Monza, Italien
        • ASST Monza - Ospedale San Gerardo
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Institute of Haematology and Blood Transfusion
      • Łódź, Polen
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii z Pododdzialem Chemioterapi
  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen akut myeloid leukæmi, alle punkter (afsluttet) og bærende IDH1- eller IDH2-mutation (åben for rekruttering)
  • Patienten har ingen tilgængelige standard terapeutiske muligheder og har enten recidiverende AML uegnet til intensiv kemoterapi og ikke berettiget til nogen godkendt målrettet terapi eller primær refraktær AML uegnet til intensiv kemoterapi og ikke kvalificeret til nogen godkendt målrettet terapi

Ekskluderingskriterier:

  • kræftbehandlinger (herunder cytotoksisk kemoterapi, strålebehandling, hormonterapi, biologiske, immunterapi- eller forsøgslægemidler) modtaget inden for 14 dage eller 5 halveringstider for målrettede behandlinger (alt efter hvad der er kortest) før første dosis af undersøgelseslægemidlet (som skal suppleres)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kohort 1 (25 mg)
Deltagerne modtog MEN1703 (25 milligram [MG]) oralt en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage i cykler på 21 dage.
Medicin: MEN1703
MEN1703 givet som orale kapsler en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage over en 21-dages behandlingscyklus.
Andre navne:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Eksperimentel: Kohort 2 (50 mg)
Deltagerne modtog MEN1703 (50 mg) mundtligt en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage i cykler på 21 dage.
Medicin: MEN1703
MEN1703 givet som orale kapsler en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage over en 21-dages behandlingscyklus.
Andre navne:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Eksperimentel: Kohort 3 (75 mg)
Deltagerne modtog MEN1703 (75 mg) mundtligt en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage i cykler på 21 dage.
Medicin: MEN1703
MEN1703 givet som orale kapsler en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage over en 21-dages behandlingscyklus.
Andre navne:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Eksperimentel: Kohort 4 (100 mg)
Deltagerne modtog MEN1703 (100 mg) mundtligt en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage i cykler på 21 dage.
Medicin: MEN1703
MEN1703 givet som orale kapsler en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage over en 21-dages behandlingscyklus.
Andre navne:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Eksperimentel: Kohort 5 (125 mg)
Deltagerne modtog MEN1703 (125 mg) mundtligt en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage i cykler på 21 dage.
Medicin: MEN1703
MEN1703 givet som orale kapsler en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage over en 21-dages behandlingscyklus.
Andre navne:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Eksperimentel: Kohort 6 (150 mg)
Deltagerne modtog MEN1703 (150 mg) mundtligt en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage i cykler på 21 dage.
Medicin: MEN1703
MEN1703 givet som orale kapsler en gang dagligt i 14 på hinanden følgende dage over en 21-dages behandlingscyklus.
Andre navne:
  • SEL24-B489
  • SEL24

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 og del 2: Antal deltagere, der oplever bivirkninger af behandlingsfremstilling
Tidsramme: Op til 21 måneder
En bivirkning (AE) blev defineret som enhver ny uhensigtsmæssig medicinsk forekomst eller forværring af en allerede eksisterende medicinsk tilstand i en deltager eller klinisk efterforskningsdeltager administreret et medicinsk produkt, og som ikke nødvendigvis har et årsagssammenhæng med denne behandling. Et AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et klinisk signifikant unormalt laboratoriefund, for eksempel), symptom eller sygdom midlertidigt forbundet med brugen af ​​et medicinsk (undersøgelsesprodukt eller ej, uanset om det betragtes som relateret til det undersøgende medicinske produkt. En oversigt over alvorlige og alle andre ikke-alvorlige bivirkninger uanset årsagssammenhæng er placeret i det rapporterede bivirkningsmodul.
Op til 21 måneder
Del 1: Antal deltagere, der oplever dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Dag 1 til dag 21 (første behandlingscyklus)
AE'er blev klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Bivirkning, version 4.03. Følgende AE'er blev betragtet som DLT, medmindre de tydeligt var og uomtvistelige tilskrives den underliggende sygdom eller til en udvendig årsag: grad 5 -toksicitet; Grad 4 neutropeni, der varer ≥42 dage fra starten af ​​terapicyklussen i mangel af bevis for aktiv akut myeloide leukæmi (AML) (<5% sprængninger); Grad 3 eller 4 ikke-hæmatologiske toksicitet (med protokol-define undtagelser). Kun klinisk signifikante abnormiteter i laboratoriefund, fysisk undersøgelse, vitale tegn, vægt eller elektrokardiogram blev overvejet til DLT -vurdering.
Dag 1 til dag 21 (første behandlingscyklus)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 og del 2: Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til 32 måneder
ORR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der havde en komplet remission (CR), fuldstændig remission med ufuldstændig hæmatologisk bedring (CRI), fuldstændig remission med delvis hæmatologisk bedring (CRH) eller morfologisk leukæmi-fri tilstand (MLFS) respons på terapi.
Op til 32 måneder
Del 1 og del 2: Delvis remission (PR) sats
Tidsramme: Op til 32 måneder
PR -sats blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der havde en delvis remissionsrespons på terapi.
Op til 32 måneder
Del 1 og del 2: Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til 32 måneder
DOR blev defineret som tiden fra datoen for første CR, CRI, CRH, CR uden minimal restsygdom (CRMRD-), MLFS eller PR indtil datoen for dokumenteret tilbagefald af enhver type, progressiv sygdom eller død på grund af sygdomsprogression for deltagere, der opnår CR, CRI, CRH, CRMRD-, MLFS eller PR. Resultaterne rapporteres i dage.
Op til 32 måneder
Del 1 og del 2: Tilbagefaldsfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Op til 32 måneder
RFS blev defineret som tiden fra datoen for første CR, CRI, CRH eller CRMRD- indtil datoen for dokumenteret tilbagefald eller død af enhver årsag. Resultaterne rapporteres i dage.
Op til 32 måneder
Del 1 og del 2: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 32 måneder
OS blev defineret som antallet af dage mellem den første undersøgelsesmedicinske administration og død af enhver årsag. Resultaterne rapporteres i dage.
Op til 32 måneder
Del 1 og del 2: Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Op til 32 måneder
EFS blev defineret som tiden fra datoen for det første undersøgelsesindtag til lægemiddelindtagelse indtil datoen for dokumenteret tilbagefald, behandlingssvigt eller død af enhver årsag. Resultaterne rapporteres i dage.
Op til 32 måneder
Del 1 og del 2: Transfusionskonverteringshastighed
Tidsramme: Op til 21 måneder
Transfusionskonverteringsfrekvens blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der var transfusionsafhængige ved baseline, men blev transfusions uafhængig post-baseline. Deltagerne blev klassificeret som baseline -transfusion uafhængig, hvis der ikke var nogen røde blodlegemer (RBC) eller blodpladeoverførsler ved baseline; Ellers blev deltageren betragtet som baseline -transfusionsafhængig. Deltagerne blev klassificeret efter-baseline-transfusion uafhængig i tilfælde af 56 på hinanden følgende dage uden nogen RBC- eller blodpladetransfusion efter baseline; Ellers blev deltageren betragtet som post-baseline transfusionsafhængig.
Op til 21 måneder
Del 1 og del 2: Transfusionsvedligeholdelseshastighed
Tidsramme: Op til 21 måneder
Vedligeholdelseshastighed for transfusion blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der var transfusionsuafhængige ved baseline og stadig opretholdt for at være transfusions uafhængig post-baseline. Deltagerne blev klassificeret som baseline -transfusion uafhængig, hvis der ikke var RBC- eller blodpladeoverførsler ved baseline; Ellers blev deltageren betragtet som baseline -transfusionsafhængig. Deltagerne blev klassificeret efter-baseline-transfusion uafhængig i tilfælde af 56 på hinanden følgende dage uden nogen RBC- eller blodpladetransfusion efter baseline; Ellers blev deltageren betragtet som post-baseline transfusionsafhængig.
Op til 21 måneder
Del 1 og del 2: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) hastighed
Tidsramme: Op til 21 måneder
Allogen HSCT -hastighed blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der gennemgik allogen stamcelletransplantation i undersøgelsesperioden for hver deltager.
Op til 21 måneder
Del 1 og del 2: Procentdel af deltagere med ≥ 50% knoglemarvsblastreduktion
Tidsramme: Op til 20 måneder
Knoglemarvsaspirater/biopsier blev taget på udpegede tidspunkter til evaluering af leukæmisk eksplosionsandel i knoglemarven. En reduktion i knoglemarvs-eksplosionsforhold indikerer øget anti-leukemisk aktivitet af undersøgelsesmedicinen.
Op til 20 måneder
Del 1 og del 2: Maksimal observeret koncentration (CMAX) for MEN1703
Tidsramme: Dag 1 og dag 14 i cyklus 1 (præ-dosis, op til 120 timer efter dosis) (21 dage/cyklus)
Nominelle blodprøver blev taget på udpegede timepunkter til evaluering af koncentrationsniveauer af MEN1703 i plasma. Resultaterne rapporteres som nanogrammer/ml (NG/ML). Standardfejl ikke rapporteret, rapporterede aritmetisk variationskoefficient (CV%) i stedet.
Dag 1 og dag 14 i cyklus 1 (præ-dosis, op til 120 timer efter dosis) (21 dage/cyklus)
Del 1 og del 2: Område under koncentrationen versus tidskurve fra tiden nul til den sidste kvantificerbare koncentration (AUCLAST) for MEN1703
Tidsramme: Dag 1 af cyklus 1 (præ-dosis, op til 24 timer efter dosis) (21 dage/cyklus)
Nominelle blodprøver blev taget på udpegede timepunkter til evaluering af koncentrationsniveauer af MEN1703 i plasma. Auclast blev beregnet ved den lineære trapezformede regel. Resultaterne rapporteres i timet gange nanogrammer/ml (h*ng/ml). Standardfejl ikke rapporteret, aritmetisk CV% rapporterede i stedet.
Dag 1 af cyklus 1 (præ-dosis, op til 24 timer efter dosis) (21 dage/cyklus)
Del 1 og del 2: Område under koncentrationen versus tidskurve fra tiden nul til 24 timer (AUC0-24) for MEN1703
Tidsramme: Dag 14 i cyklus 1 (præ-dosis, op til 120 timer efter dosis) (21 dage/cyklus)
Nominelle blodprøver blev taget på udpegede timepunkter til evaluering af koncentrationsniveauer af MEN1703 i plasma. AUC0-24 blev beregnet ved den lineære trapezformede regel. Resultaterne rapporteres i H*ng/ml. Standardfejl ikke rapporteret, aritmetisk CV% rapporterede i stedet.
Dag 14 i cyklus 1 (præ-dosis, op til 120 timer efter dosis) (21 dage/cyklus)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Menarini Group

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medpace, Inc.
Theradex

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Farhad Ravandi, MD, Department of Leukemia, MDACC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CLI24-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med MEN1703

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger