Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SEL24/MEN1703 hos pasienter med akutt myeloid leukemi (Diamond-01)

10. april 2025 oppdatert av: Menarini Group

En fase I/II-studie av SEL24 hos pasienter med akutt myeloid leukemi

Hensikten med den kliniske studien er å identifisere den maksimalt tolererte dosen av SEL24/MEN1703 og å undersøke sikkerhetsprofilen ytterligere hos pasienter med akutt myeloid leukemi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Fase I/II, åpen, multisenter, doseøkningsstudie for å estimere maksimal tolerert dose av SEL24/MEN1703 hos pasienter med akutt myeloid leukemi.

Den kliniske studien vil undersøke sikkerhetsprofilen og anti-leukemisk aktivitet til SEL24/MEN1703 hos pasienter med akutt myeloid leukemi og som ikke har noen standard terapeutiske alternativer tilgjengelig.

Den kliniske studien omfatter to deler:

  • Del 1, stigende dosenivåer: Hovedformålet med denne delen av den kliniske studien er å bestemme den høyeste dosen av SEL24/MEN1703 som anses å være godt tolerert.
  • Del 2: Ekspansjonskohort: hovedformålet med denne delen av den kliniske studien er å vurdere sikkerheten og anti-leukemiaktiviteten til SEL24/MEN1703 gitt i den høyeste tolererte dosen hos pasienter med residiverende/refraktær akutt myeloid leukemi, enten alle som kommer som samt huse IDH1/IDH2-mutasjoner.

Pasienter som deltar i den kliniske utprøvingen vil ta studiemedikamentet som orale kapsler én gang daglig i 14 påfølgende dager over en 21-dagers behandlingssyklus.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
73

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic, Taussig Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
  • Italia
      • Meldola, Italia
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milano, Italia
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Monza, Italia
        • ASST Monza - Ospedale San Gerardo
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Institute of Haematology and Blood Transfusion
      • Łódź, Polen
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi, Oddzial Hematologii z Pododdzialem Chemioterapi
  • Spania
      • Badalona, Spania
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Spania
        • Hospital 12 de Octubre
      • Valencia, Spania
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med diagnosen akutt myeloid leukemi, alle innkommende (fullført) og bærende IDH1- eller IDH2-mutasjon (åpen for rekruttering)
  • Pasienten har ingen tilgjengelige standard terapeutiske alternativer og har enten tilbakefall av AML som er uegnet for intensiv kjemoterapi og ikke kvalifisert for noen godkjent målrettet terapi eller primær refraktær AML som er uegnet for intensiv kjemoterapi og ikke kvalifisert for noen godkjent målrettet terapi

Ekskluderingskriterier:

  • kreftbehandlinger (inkludert cytotoksisk kjemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling, biologiske, immunterapi- eller undersøkelsesmedisiner) mottatt innen 14 dager eller 5 halveringstider for målrettede terapier (den som er kortest) før første dose av studiemedikamentet (som skal suppleres)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kohort 1 (25 mg)
Deltakerne mottok MEN1703 (25 milligram [MG]) oralt en gang daglig i 14 dager på rad i sykluser på 21 dager.
Legemiddel: MEN1703
MEN1703 gitt som orale kapsler en gang daglig i 14 dager på rad over en 21-dagers behandlingssyklus.
Andre navn:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Eksperimentell: Kohort 2 (50 mg)
Deltakerne fikk MEN1703 (50 mg) oralt en gang daglig i 14 dager på rad i sykluser på 21 dager.
Legemiddel: MEN1703
MEN1703 gitt som orale kapsler en gang daglig i 14 dager på rad over en 21-dagers behandlingssyklus.
Andre navn:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Eksperimentell: Kohort 3 (75 mg)
Deltakerne mottok MEN1703 (75 mg) oralt en gang daglig i 14 dager på rad i sykluser på 21 dager.
Legemiddel: MEN1703
MEN1703 gitt som orale kapsler en gang daglig i 14 dager på rad over en 21-dagers behandlingssyklus.
Andre navn:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Eksperimentell: Kohort 4 (100 mg)
Deltakerne fikk MEN1703 (100 mg) oralt en gang daglig i 14 dager på rad i sykluser på 21 dager.
Legemiddel: MEN1703
MEN1703 gitt som orale kapsler en gang daglig i 14 dager på rad over en 21-dagers behandlingssyklus.
Andre navn:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Eksperimentell: Kohort 5 (125 mg)
Deltakerne mottok MEN1703 (125 mg) oralt en gang daglig i 14 dager på rad i sykluser på 21 dager.
Legemiddel: MEN1703
MEN1703 gitt som orale kapsler en gang daglig i 14 dager på rad over en 21-dagers behandlingssyklus.
Andre navn:
  • SEL24-B489
  • SEL24
Eksperimentell: Kohort 6 (150 mg)
Deltakerne fikk MEN1703 (150 mg) oralt en gang daglig i 14 dager på rad i sykluser på 21 dager.
Legemiddel: MEN1703
MEN1703 gitt som orale kapsler en gang daglig i 14 dager på rad over en 21-dagers behandlingssyklus.
Andre navn:
  • SEL24-B489
  • SEL24

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 og del 2: Antall deltakere som opplever bivirkninger av behandlingsoppførende,
Tidsramme: Opptil 21 måneder
En bivirkning (AE) ble definert som enhver ny uønsket medisinsk forekomst eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand i en deltaker eller klinisk undersøkelse, administrerte et medisinprodukt og som ikke nødvendigvis har et årsakssammenheng med denne behandlingen. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et klinisk signifikant unormalt laboratoriemessig funn, for eksempel), symptom eller sykdom som midlertidig er assosiert med bruk av et medisinsk (undersøkende) produkt, uansett om det anses som relatert til det undersøkelsesmedisinske produktet. Et sammendrag av alvorlige og alle andre ikke-seriøse bivirkninger uavhengig av årsakssammenheng er lokalisert i den rapporterte bivirkningsmodulen.
Opptil 21 måneder
Del 1: Antall deltakere som opplever dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Dag 1 til dag 21 (første behandlingssyklus)
AE -er ble gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for bivirkninger, versjon 4.03. Følgende AE ​​-er ble betraktet som DLT med mindre de tydelig og uomtvistelig kan tilskrives den underliggende sykdommen eller til en fremmede årsak: toksisitet i grad 5; Nøytrropeni av grad 4 varer ≥42 dager fra starten av terapisyklusen i fravær av bevis på aktiv akutt myeloid leukemi (AML) (<5% sprengninger); Grad 3 eller 4 Ikke-hematologisk toksisitet (med protokoll-definer unntak). Bare klinisk signifikante avvik i laboratoriefunn, fysisk undersøkelse, vitale tegn, vekt eller elektrokardiogram ble vurdert for DLT -vurdering.
Dag 1 til dag 21 (første behandlingssyklus)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 og del 2: Total svarprosent (ORR)
Tidsramme: Opptil 32 måneder
ORR ble definert som prosentandelen av deltakere som hadde en fullstendig remisjon (CR), fullstendig remisjon med ufullstendig hematologisk utvinning (CRI), fullstendig remisjon med delvis hematologisk utvinning (CRH), eller morfologisk leukemi-fri tilstand (MLFS) respons på terapi.
Opptil 32 måneder
Del 1 og del 2: Delvis remisjon (PR) -rate
Tidsramme: Opptil 32 måneder
PR -frekvens ble definert som prosentandelen av deltakere som hadde en delvis remisjonsrespons på terapi.
Opptil 32 måneder
Del 1 og del 2: Responsens varighet (DOR)
Tidsramme: Opptil 32 måneder
DOR ble definert som tiden fra datoen for First CR, CRI, CRH, CR uten minimal gjenværende sykdom (CRMRD-), MLFS eller PR inntil datoen for dokumentert tilbakefall av enhver type, progressiv sykdom eller død på grunn av sykdomsutvikling for deltakere som oppnår CR, CRI, CRH, CRMRD-, MLFS eller PR. Resultatene er rapportert om dager.
Opptil 32 måneder
Del 1 og del 2: Tilbakefall Free Survival (RFS)
Tidsramme: Opptil 32 måneder
RFS ble definert som tiden fra datoen for First CR, CRI, CRH eller CRMRD- til datoen for dokumentert tilbakefall eller død fra enhver årsak. Resultatene er rapportert om dager.
Opptil 32 måneder
Del 1 og del 2: Total Survival (OS)
Tidsramme: Opptil 32 måneder
OS ble definert som antall dager mellom den første studien Drug Administration og død av enhver årsak. Resultatene er rapportert om dager.
Opptil 32 måneder
Del 1 og del 2: Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: Opptil 32 måneder
EFS ble definert som tiden fra datoen for det første studietiltaket til datoen for dokumentert tilbakefall, behandlingssvikt eller død fra enhver årsak. Resultatene er rapportert om dager.
Opptil 32 måneder
Del 1 og del 2: Konverteringsfrekvens for transfusjon
Tidsramme: Opptil 21 måneder
Transfusjonskonverteringshastighet ble definert som prosentandelen av deltakere som var transfusjonsavhengige ved baseline, men ble transfusjonsuavhengig post-baseline. Deltakerne ble klassifisert som baseline transfusjonsuavhengige hvis det ikke var røde blodlegemer (RBC) eller blodplatetransfusjoner ved baseline; Ellers ble deltakeren betraktet som baseline transfusjonsavhengig. Deltakerne ble klassifisert etter baseline-transfusjon uavhengig i tilfelle 56 dager på rad uten RBC eller blodplateoverføring etter baseline; Ellers ble deltakeren ansett som etter-baseline transfusjonsavhengig.
Opptil 21 måneder
Del 1 og del 2: vedlikeholdshastighet for transfusjon
Tidsramme: Opptil 21 måneder
Transfusjonsvedlikeholdshastighet ble definert som prosentandelen av deltakere som var transfusjonsuavhengige ved baseline og fortsatt opprettholdt å være transfusjonsuavhengig etter baseline. Deltakerne ble klassifisert som baseline transfusjonsuavhengige hvis det ikke var RBC eller blodplateoverføring ved baseline; Ellers ble deltakeren betraktet som baseline transfusjonsavhengig. Deltakerne ble klassifisert etter baseline-transfusjon uavhengig i tilfelle 56 dager på rad uten RBC eller blodplateoverføring etter baseline; Ellers ble deltakeren ansett som etter-baseline transfusjonsavhengig.
Opptil 21 måneder
Del 1 og del 2: Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) hastighet
Tidsramme: Opptil 21 måneder
Allogen HSCT -rate ble definert som prosentandelen av deltakerne som gjennomgikk allogen stamcelletransplantasjon i løpet av studieperioden til hver deltaker.
Opptil 21 måneder
Del 1 og del 2: Prosentandel av deltakerne med ≥ 50% reduksjon av benmargsblåsing
Tidsramme: Opptil 20 måneder
Benmargsaspirater/biopsier ble tatt på utpekte tidspunkter for evaluering av leukemisk eksplosjonsandel i benmargen. En reduksjon i beinmargsblåsningsandeler indikerer økt anti-leukemisk aktivitet av studiemedisinen.
Opptil 20 måneder
Del 1 og del 2: Maksimal observert konsentrasjon (Cmax) for MEN1703
Tidsramme: Dag 1 og dag 14 i syklus 1 (forhåndsdose, opptil 120 timer etter dose) (21 dager/syklus)
Nominelle blodprøver ble tatt på utpekte tidspunkter for evaluering av konsentrasjonsnivåer av MEN1703 i plasma. Resultatene er rapportert som nanogram/milliliter (ng/ml). Standard feil ikke rapportert, aritmetisk variasjonskoeffisient (CV%) rapportert i stedet.
Dag 1 og dag 14 i syklus 1 (forhåndsdose, opptil 120 timer etter dose) (21 dager/syklus)
Del 1 og del 2: Område under konsentrasjonen kontra tidskurve fra tid null til den siste kvantifiserbare konsentrasjonen (Auclast) for MEN1703
Tidsramme: Dag 1 i syklus 1 (førdose, opptil 24 timer etter dose) (21 dager/syklus)
Nominelle blodprøver ble tatt på utpekte tidspunkter for evaluering av konsentrasjonsnivåer av MEN1703 i plasma. Auclast ble beregnet ved den lineære trapesformet regel. Resultatene er rapportert i time ganger nanogram/milliliter (h*ng/ml). Standard feil ikke rapportert, aritmetisk CV% rapportert i stedet.
Dag 1 i syklus 1 (førdose, opptil 24 timer etter dose) (21 dager/syklus)
Del 1 og del 2: Område under konsentrasjonen kontra tidskurve fra tid null til 24 timer (AUC0-24) for MEN1703
Tidsramme: Dag 14 i syklus 1 (førdose, opptil 120 timer etter dose) (21 dager/syklus)
Nominelle blodprøver ble tatt på utpekte tidspunkter for evaluering av konsentrasjonsnivåer av MEN1703 i plasma. AUC0-24 ble beregnet ved den lineære trapesformet regelen. Resultatene er rapportert i H*ng/ml. Standard feil ikke rapportert, aritmetisk CV% rapportert i stedet.
Dag 14 i syklus 1 (førdose, opptil 120 timer etter dose) (21 dager/syklus)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Menarini Group

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medpace, Inc.
Theradex

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Farhad Ravandi, MD, Department of Leukemia, MDACC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CLI24-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på MEN1703

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger