Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo comparando upadacitinibe (ABT-494) com placebo e adalimumabe em participantes com artrite psoriática que têm uma resposta inadequada a pelo menos um medicamento antirreumático modificador de doença não biológica (DMARD) (SELECT - PsA 1)

2 de setembro de 2025 atualizado por: AbbVie

Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, comparando upadacitinib (ABT-494) com placebo e adalimumab em indivíduos com artrite psoriática ativa que têm um histórico de resposta inadequada a pelo menos um medicamento anti-reumático modificador de doença não biológica ( DMARD) - SELECIONE - PsA 1

Este estudo inclui dois períodos. O principal objetivo do Período 1 é comparar a eficácia de upadacitinib 15 mg uma vez ao dia (QD) e 30 mg QD versus placebo e versus adalimumab (Humira®) em participantes com artrite psoriática ativa moderada a grave (APs) que tiveram uma resposta a DMARDs não biológicos (DMARD-IR). O período 1 também foi concebido para comparar a eficácia de upadacitinib 15 mg e 30 mg QD versus placebo para a prevenção da progressão estrutural.

O objetivo do Período 2 é avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia a longo prazo de upadacitinib 15 mg e 30 mg QD em participantes que completaram o Período 1.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo inclui um período de triagem de 35 dias, um período cego de 56 semanas (Período 1), um período de extensão de longo prazo de até uma duração total de tratamento de aproximadamente 5 anos (Período 2), um acompanhamento de 30 dias ligue ou faça uma visita e uma ligação de acompanhamento de 70 dias.

O período 1 inclui 24 semanas de tratamento randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e controlado por comparador ativo, seguido por 32 semanas de upadacitinibe controlado por comparador ativo; na semana 24, os participantes designados para placebo serão trocados para upadacitinib de acordo com sua atribuição de randomização.

Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão randomizados em uma proporção de 2:2:2:1:1 para um dos cinco grupos de tratamento:

  • Grupo 1: Upadacitinib 15 mg QD
  • Grupo 2: Upadacitinib 30 mg QD
  • Grupo 3: Adalimumabe 40 mg a cada duas semanas (EOW)
  • Grupo 4: Placebo seguido de upadacitinib 15 mg QD
  • Grupo 5: Placebo seguido de upadacitinib 30 mg QD

A randomização será estratificada pela extensão da psoríase (≥ 3% da área de superfície corporal [BSA] ou < 3% BSA), uso atual de pelo menos 1 DMARD não biológico, presença de dactilite e presença de entesite, exceto para participantes da China e Japão, onde a randomização para cada país será estratificada apenas pela extensão da psoríase (≥ 3% BSA ou < 3% BSA).

Os participantes que concluírem a visita da Semana 56 (final do Período 1) entrarão na porção de extensão de longo prazo do estudo, Período 2 (tratamento total até aproximadamente 5 anos) e continuarão o tratamento do estudo conforme designado no Período 1 de maneira cega até que o último sujeito conclua a última visita do Período 1 (Semana 56), quando a atribuição do medicamento do estudo em ambos os períodos será revelada e os participantes receberão o medicamento do estudo de forma aberta até a conclusão do Período 2.

Na semana 16, a terapia de resgate será oferecida aos participantes classificados como não respondedores (definidos como não atingindo pelo menos 20% de melhora na contagem de articulações doloridas (TJC) e/ou contagem de articulações inchadas (SJC) na semana 12 e na semana 16) . A partir da semana 36, ​​os participantes que não demonstrarem pelo menos 20% de melhora em um ou ambos TJC e SJC em comparação com a linha de base em 2 visitas consecutivas serão descontinuados do tratamento medicamentoso do estudo. Além disso, nos participantes que continuam com o medicamento do estudo, a partir da visita da semana 36, ​​o início ou a alteração do(s) medicamento(s) de base para PSA é permitido de acordo com o rótulo local.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1705

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Buch, Alemanha, 13125
        • Immanuel-Krankenhaus /ID# 163931
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • University Clinic Carl Gustav /ID# 163926
      • Düsseldorf, Alemanha, 40225
        • Polikilinik fuer Rheumatologie /ID# 163933
      • Frankfurt, Alemanha, 60590
        • Cent fur Innovative Diagnostik /ID# 163927
      • Hamburg, Alemanha, 20095
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II im MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin /ID# 204421
      • Rendsburg, Alemanha, 24768
        • Dr. med. Jochen Walter FA fuer /ID# 168638
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Med. Universitaetsklinik Inner /ID# 163929
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 163930
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 160118
      • Buenos Aires, Argentina, 1221
        • Hospital General de Agudos Ram /ID# 164378
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 160506
      • CABA, Argentina, 1428
        • Inst. de Rehab. Psicofisica /ID# 165154
      • Rosario, Santa FE, Argentina, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 160119
      • SAN Miguel de Tucuman, Latam, Argentina, 4000
        • Centro Integral de Medicina Re /ID# 160258
      • Santa Fe, Argentina, 2000
        • Centro de Enfermedades del Hígado y Aparato Digestivo /ID# 165795
    • Ciuadad Autonoma de Buenos Aires
      • San Miguel de Tucumán, Ciuadad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 159775
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) /ID# 211237
  • Austrália
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Austrália, 2019
        • Emeritus Research Sydney /ID# 166780
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Austrália, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 169333
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrália, 3220
        • Barwon Rheumatology /ID# 166782
      • Heidelberg West, Victoria, Austrália, 3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital /ID# 167450
  • Bielorrússia
      • Brest, Bielorrússia, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 164535
      • Grodno, Bielorrússia, 230017
        • Healthcare Institution /ID# 164536
      • Minsk, Bielorrússia, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 164534
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01244-030
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas /ID# 161818
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil, 74935-530
        • Instituto de Ciencias Farmacêuticas /ID# 163274
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 161821
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36010-570
        • CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda - ME /ID# 161819
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80440-080
        • EDUMED Educacao em Saude S/S L /ID# 161816
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-001
        • Instituto de Educação e Pesquisa do Hospital Moinhos de Vento /ID# 161813
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 161820
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 161812
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP /ID# 163273
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163491
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09190-510
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos do ABC /ID# 161810
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4003
        • Department of Rheumatology, Mu /ID# 169606
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Excelsior Medical Center /ID# 169609
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia at Military Medical Academy /ID# 169608
      • Sofia, Bulgária, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 202393
      • Sofia, Bulgária, 1784
        • Medical Centre Synexus Sofia /ID# 202394
      • Stara Zagora, Bulgária, 6000
        • Medical Centre Synexus Sofia, branch Stara Zagora /ID# 202524
      • Varna, Bulgária, 9000
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 169607
  • Bélgica
      • Genk, Bélgica, 3600
        • Reuma clinic /ID# 164243
  • Bósnia e Herzegovina
      • Mostar, Bósnia e Herzegovina, 88000
        • University Clinical Hospital Mostar /ID# 165799
      • Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 164502
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bósnia e Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164503
  • Canadá
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 157823
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic /ID# 157829
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 157831
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6L2
        • The Waterside Clinic /ID# 157826
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses Inc /ID# 157824
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 1Y2
        • Ctr. de Recherche Musculo-Sque /ID# 207069
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500571
        • CTR Estudios SpA /ID# 206217
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 168725
      • Santiago, Chile, ZC:7510047
        • Prosalud Ltda. /ID# 169546
      • Vitacura Santiago, Chile, 7640881
        • Clinica Dermacross S.A /ID# 168726
    • Santiago Metropolitan
      • Ñuñoa, Santiago Metropolitan, Chile, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos Ltda. /ID# 168722
  • China
      • Hohhot, China, 010050
        • The Aff Hosp Inner Mongolia /ID# 207787
      • Kunming, China, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University /ID# 201264
      • Nantong, China, 226001
        • Affiliated hospital of nantong university /ID# 208234
      • Suzhou, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 201875
      • Ürümqi, China, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang /ID# 201592
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233004
        • 1st Aff Hosp of Bengbu Medical College /ID# 201021
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 201973
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 203371
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital /ID# 200201
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014016
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Monggolia Univers /ID# 171204
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, China, 276034
        • The First People's Hospital of Linyi /ID# 201970
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Huashan Hospital of Fudan University /ID# 202191
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital /ID# 200202
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital /ID# 200199
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ningbo First Hospital /ID# 201874
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 161095
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Cingapura, 169068
        • Singapore General Hospital /ID# 161094
  • Colômbia
      • Antioquia, Colômbia, 050022
        • Fundacion Centro de Investigac /Id# 168201
      • Barranquilla, Colômbia, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 164051
      • Chía, Colômbia, 250001
        • Preventive Care Sas /Id# 163781
      • Medellín, Colômbia
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 164233
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colômbia, 110231
        • Centro de Investigacion en Reumatologia CIREEM /ID# 166030
  • Coréia do Sul
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Coréia do Sul, 16499
        • Ajou University Hospital /ID# 163891
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Junggu, Incheon Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 163890
  • Croácia
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 161160
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 206662
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croácia, 10000
        • Poliklinika Repromed /ID# 203555
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croácia, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 161159
  • Eslováquia
      • Martin, Eslováquia, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 165892
      • Nové Mesto nad Váhom, Eslováquia, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 166486
      • Pieštany, Eslováquia, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 166489
  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 164212
      • Maribor, Eslovênia, 2000
        • University Medical Ctr Maribor /ID# 169260
      • Murska Sobota, Eslovênia, 9000
        • General Hospital Murska Sobota /ID# 164211
  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18016
        • Hospital Campus de la Salud /ID# 170760
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 161130
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 163198
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Espanha, 15006
        • Hospital Universitario A Coruña - CHUAC /ID# 161129
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Rheum Assoc of North Alabama /ID# 163231
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 161221
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 159981
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160033
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160036
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 160037
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • AZ Arth & Rheum Res /ID# 166381
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Little Rock Diagnostics Clinic /ID# 165161
    • California
      • Covina, California, Estados Unidos, 91722
        • Covina Arthritis Clinic /ID# 159891
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • St. Joseph Heritage Healthcare /ID# 159980
      • Hemet, California, Estados Unidos, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 161216
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Care Access Research, Huntingt /ID# 160038
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 159823
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 159887
      • La Palma, California, Estados Unidos, 90623-1728
        • Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 166760
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 164542
      • Mather, California, Estados Unidos, 95655
        • VA Sacramento Medical Center /ID# 164196
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical /ID# 166382
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Inland Rheum Clin Trials Inc. /ID# 159828
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 160034
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
        • Denver Arthritis Clinic /ID# 159873
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 160039
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Colorado Arthritis Associates /ID# 159847
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Stamford Therapeutics Consorti /ID# 165131
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 159829
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • International Medical Research - Daytona /ID# 160040
      • DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 164193
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • LeJenue Research Associates /ID# 170965
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 161287
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Medallion Clinical Research Institute, LLC /ID# 161228
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Millennium Research /ID# 159822
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 163465
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
        • Gulf Region Clinical Res Inst /ID# 159851
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • BayCare Medical Group /ID# 159792
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • W. Broward Rheum Assoc Inc. /ID# 161388
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606-1246
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 160063
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida /ID# 161286
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 159879
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
        • Florida Medical Clinic /ID# 159992
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Institute of Arthritis Researc /ID# 165873
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 159894
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 163435
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114-4937
        • OrthoIllinois /ID# 164546
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Clinical Investigation Specialists - Skokie /ID# 160062
      • Vernon Hills, Illinois, Estados Unidos, 60061
        • Deerbrook Medical Associates /ID# 159804
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
        • Graves Gilbert Clinic /ID# 161285
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42001
        • Four Rivers Clinical Research /ID# 159982
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 165672
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins University /ID# 167665
      • Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A. /ID# 164013
      • Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • The Center for Rheumatology & Bone Research /ID# 159874
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center /ID# 165144
      • Mansfield, Massachusetts, Estados Unidos, 02048
        • Mansfield Health Center /ID# 159805
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 158700
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Univ of Michigan Hospitals /ID# 164014
      • Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
        • Aa Mrc Llc /Id# 159846
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 159893
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48917
        • Beals Institute PC /ID# 163128
      • Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 159889
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth /ID# 165671
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65810-2607
        • Clinvest Research LLC /ID# 161227
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63119-3845
        • Clayton Medical Associates dba Saint Louis Rheumatology /ID# 159878
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Glacier View Research Institut /ID# 167023
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Westroads Clinical Research /ID# 159979
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 161235
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • Arthritis and Osteoporosis Associates /ID# 159802
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 159799
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 163898
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 159994
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
        • Santa Fe Rheumatology /ID# 163783
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11554
        • NYU Langone Rheum Assoc /ID# 159985
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 163230
      • Potsdam, New York, Estados Unidos, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 159848
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • American Health Research /ID# 164354
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 161390
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC /ID# 161391
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Physicians East, PA /ID# 159872
      • Leland, North Carolina, Estados Unidos, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 161224
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 159987
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
        • Trinity Health Med Arts Clinic /ID# 159800
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 159888
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University /ID# 159892
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
        • Clinical Research Source, Inc. /ID# 164545
      • Vandalia, Ohio, Estados Unidos, 45377-9464
        • STAT Research, Inc. /ID# 161392
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103-2400
        • Health Research of Oklahoma /ID# 159880
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 159852
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • PA Regional Center /ID# 165670
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 163464
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • West Tennessee Research Inst /ID# 159871
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 159796
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 160061
    • Texas
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
        • Accurate Clinical Management /ID# 159905
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 159794
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
        • Arth and Osteo Clin Brazo Valley /ID# 163436
      • Colleyville, Texas, Estados Unidos, 76034
        • PCCR Solution /ID# 205723
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA /ID# 159984
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 159785
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr /ID# 161240
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 161234
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
        • "DMCR-Texas Cent for Drug Dev /ID# 164191
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410-1198
        • West Texas Clinical Research /ID# 205722
      • Lufkin, Texas, Estados Unidos, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 159826
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 159993
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75024-5283
        • Trinity Universal Research Association /ID# 205721
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 163784
      • San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
        • Arthritis Clinic of Central TX /ID# 164049
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 161735
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic /ID# 159786
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 159849
      • Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 159830
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Medical Center /ID# 159890
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 166380
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 159791
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Aurora Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 160043
  • Estônia
      • Tallinn, Estônia, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 163790
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estônia, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 163870
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estônia, 50406
        • MediTrials /ID# 163706
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 163486
      • Heraklion, Grécia, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 163472
      • Larissa, Grécia, 41110
        • Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 163496
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163476
      • Athens, Attica, Grécia, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163478
      • Athens, Attica, Grécia, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 163477
  • Holanda
      • Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 161575
      • Rotterdam, Holanda, 3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 161092
      • Rotterdam, Holanda, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis /ID# 160168
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Prince of Wales Hospital /ID# 163506
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 162492
      • Tuenmen, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162493
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1023
        • Betegapolo Irgalmas Rend - Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 170719
      • Budapest, Hungria, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 163277
      • Budapest, Hungria, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 163279
      • Budapest, Hungria, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 203012
      • Debrecen, Hungria, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula /ID# 163276
      • Veszprém, Hungria, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi-es Fogaszati Kozpont /ID# 163275
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Hungria, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Gyula DRS /ID# 202209
    • Pest County
      • Budapest III, Pest County, Hungria, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 163278
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungria, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak & Egyetemi Oktatok.- Klinikai Kutatasi O. /ID# 202584
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Hungria, 8900
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Zalaegerszeg AS /ID# 201884
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161073
      • Limerick, Irlanda, V35 F434
        • Croom Orthopaedic Hospital /ID# 164998
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 170262
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 202532
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 169845
  • Itália
      • Ancona, Itália, 60023
        • Ospedali Riuniti Universita /ID# 161085
      • Catania, Itália, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" /Id# 161084
    • Campania
      • Naples, Campania, Itália, 80131
        • AOU Federico II /ID# 202411
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Itália, 42123
        • Azienda Unita Sanitaria Locale/IRCCS c/o Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 161090
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162306
  • Japão
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 162564
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 162086
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japão, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health /ID# 161473
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japão, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 162080
    • Osaka
      • Kawachinagano-shi, Osaka, Japão, 586-8521
        • National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center /ID# 162590
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 162016
  • Letônia
      • Liepāja, Letônia, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP in Cardiology and Rheumatology /ID# 161488
      • Riga, Letônia, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 161486
      • Riga, Letônia, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 164442
      • Ādaži, Letônia, LV2167
        • M &M Centrs /Id# 161483
  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia, 50128
        • VAKK dr. Kildos Clinic /ID# 167257
      • Klaipėda, Lituânia, 92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 167258
      • Vilnius, Lituânia, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 165123
      • Šiauliai, Lituânia, 76231
        • Public Institution Republican /ID# 165155
  • Malásia
      • Seremban, Malásia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 161096
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malásia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun /ID# 161099
  • México
      • Chihuahua City, México, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 164007
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC /ID# 164005
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 164006
  • Noruega
    • Sogn Og Fjordane
      • Førde, Sogn Og Fjordane, Noruega, 6812
        • Helse Forde /ID# 167853
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Noruega, 7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163321
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 169409
      • Auckland, Nova Zelândia, 2025
        • Middlemore Hospital /ID# 166414
      • Nelson, Nova Zelândia, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 200421
      • Timaru, Nova Zelândia, 7910
        • Timaru Rheumatology Studies /ID# 166413
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nova Zelândia, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 166415
  • Polônia
      • Elblag, Polônia, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze /ID# 161830
      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne /ID# 206302
      • Poznan, Polônia, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu /ID# 207158
      • Warsaw, Polônia, 00-874
        • Medycyna Kliniczna /ID# 166288
      • Warsaw, Polônia, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. /ID# 203987
      • Warsaw, Polônia, 02-691
        • Reumatika - Centrum Reumatologii NZOZ /ID# 161831
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 163774
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 163777
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. /ID# 204506
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku /ID# 206299
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni /ID# 207157
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-040
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial Katowice /ID# 204510
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 10-117
        • ETYKA-Osrodek Badan Klinicznyc /ID# 163776
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 91-211
        • Salve Medica Sp. z o.o. S.K. /ID# 206300
  • Porto Rico
      • Carolina, Porto Rico, 00985
        • Cruz-Santana, Carolina, PR /ID# 163307
      • Ponce, Porto Rico, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 163920
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC /ID# 162160
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 165866
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 165860
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo /ID# 165865
      • Viana do Castelo, Portugal, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 165863
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 165858
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE /ID# 165861
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 165862
  • Reino Unido
      • Christchurch, Reino Unido, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital /ID# 162702
      • Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
        • UH Coventry & Warwickshire /ID# 162701
      • Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary /ID# 162703
      • Luton, Reino Unido, LU4 0DZ
        • Luton & Dunstable University Hospital /ID# 162704
    • London, City of
      • London, London, City of, Reino Unido, E11 1NR
        • Whipps Cross Univ Hospital /ID# 161055
      • London, London, City of, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 161065
  • Rússia
      • Moscow, Rússia, 125284
        • Moscow S.P.Botkin City Clinica /ID# 164533
      • Saint Petersburg, Rússia, 192242
        • State budgetary institution /ID# 164532
    • Moscow
      • Korolev, Moscow, Rússia, 141060
        • Family Outpatient clinic#4 LLC /ID# 164530
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rússia, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 164529
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Rússia, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 164531
  • Suíça
      • Fribourg, Suíça, 1708
        • HFR Fribourg - Hopital Canton /ID# 162090
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Suíça, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 158131
  • Sérvia
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166217
      • Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166223
      • Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166229
      • Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166231
      • Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 166293
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Chung Shan Medical University /ID# 159403
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital /ID# 160878
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 166222
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 166221
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 159402
  • Tcheca
      • Bruntál, Tcheca, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 159636
      • Ostrava, Tcheca, 722 00
        • Artroscan s.r.o. /ID# 159634
      • Uherské Hradište, Tcheca, 686 01
        • Medical Plus, s.r.o. /ID# 159635
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tcheca, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159637
      • Prague, Praha 4, Tcheca, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159671
  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training & Research Hospital /ID# 162517
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 163383
      • Meram Konya, Turquia (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi /ID# 163382
      • Sakarya, Turquia (Türkiye), 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim /ID# 163397
    • Adana
      • Saricam Adana, Adana, Turquia (Türkiye), 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi /ID# 162516
    • Ankara
      • Sihhiye, Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fak /ID# 162518
  • Ucrânia
      • Kharkiv, Ucrânia, 61058
        • Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital /ID# 210189
      • Kiev, Ucrânia, 03680
        • NSC Strazhesko Ist Cardiology /ID# 164043
      • Kyiv, Ucrânia, 02002
        • Med Ctr of Private High Ed Ins /ID# 208527
      • Kyiv, Ucrânia, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 208528
      • Kyiv, Ucrânia, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 208951
      • Kyiv, Ucrânia, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 164177
      • Kyiv, Ucrânia, 04107
        • MNI KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 210188
      • Odesa, Ucrânia, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 164244
      • Vinnytsia, Ucrânia, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 164245
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ucrânia, 61039
        • State Institution L. T. Malaya Therapy National Institution of NAMS of Ukraine /ID# 164170
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucrânia, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 164178
  • África do Sul
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 164190
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 163919
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0001
        • University of Pretoria /ID# 163852
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0002
        • Jakaranda Hospital /ID# 164242
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 163855
      • Stellenbosch, Western Cape, África do Sul, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 163853

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de PsA com início dos sintomas pelo menos 6 meses antes da visita de triagem e cumprimento dos critérios de classificação para PsA (CASPAR).
  • O participante tem doença ativa na linha de base definida como >= 3 articulações doloridas (com base em 68 contagens de articulações) e >= 3 articulações inchadas (com base em 66 contagens de articulações) na triagem e nas visitas de linha de base.

  • Presença de qualquer um na Triagem:

    1. >= 1 erosão no raio-x conforme determinado pela revisão de imagem central ou;
    2. proteína C-reativa de alta sensibilidade (us-CRP) > limite superior do normal definido pelo laboratório (LSN).
  • Diagnóstico de psoríase em placas ativa ou história documentada de psoríase em placas.
  • O participante teve uma resposta inadequada (falta de eficácia após um período mínimo de 12 semanas de terapia) ao tratamento anterior ou atual com pelo menos 1 DMARD não biológico na dose máxima tolerada (metotrexato (MTX), sulfassalazina (SSZ), leflunomida (LEF ), ciclosporina, apremilast, bucilamina ou iguratimod), ou o participante tem intolerância ou contraindicação para DMARDs conforme definido pelo investigador.

  • O participante que está em tratamento atual com DMARDs não biológicos concomitantes na entrada do estudo deve estar em = 12 semanas e em dose estável por >= 4 semanas antes da visita de linha de base. Nenhum outro DMARD é permitido durante o estudo.

    eu. Os participantes que precisam interromper os DMARDs antes da visita de linha de base para cumprir com este critério de inclusão devem seguir o procedimento especificado abaixo ou pelo menos cinco vezes a meia-vida de eliminação terminal média de um medicamento:

    1. >= 8 semanas para LEF se nenhum procedimento de eliminação foi seguido, ou aderir a um procedimento de eliminação (ou seja, 11 dias com colestiramina, ou 30 dias de washout com carvão ativado ou de acordo com o rótulo local);

    2. >= 4 semanas para todos os outros.

      Critério de exclusão:

  • Exposição prévia a qualquer inibidor de Janus Kinase (JAK) (incluindo, entre outros, ruxolitinibe, tofacitinibe, baricitinibe e filgotinibe).
  • Tratamento atual com > 2 DMARDs não biológicos; ou uso de DMARDs que não sejam metotrexato, sulfasalazina, leflunomida, apremilast, hidroxicloroquina, bucilamina ou iguratimod; ou uso de metotrexato em combinação com leflunomida.
  • História de fibromialgia, qualquer artrite com início antes dos 17 anos de idade ou diagnóstico atual de doença articular inflamatória diferente de APs (incluindo, entre outros, artrite reumatóide, gota, doenças do tecido conjuntivo sobrepostas, esclerodermia, polimiosite, dermatomiosite, lúpus eritematoso sistêmico ). História prévia de artrite reativa ou espondiloartrite axial, incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica, é permitida se for feita documentação de alteração no diagnóstico para APs ou diagnóstico adicional de APs. A história prévia de fibromialgia é permitida se houver documentação de alteração no diagnóstico para APs ou documentação de que o diagnóstico de fibromialgia foi feito incorretamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Upadacitinibe 15 mg

Período 1: Os participantes recebem upadacitinibe 15 mg por via oral uma vez ao dia (QD) e placebo correspondente a adalimumabe por injeção subcutânea a cada duas semanas (EOW) por 56 semanas.

Período 2: Os participantes continuarão a receber upadacitinib 15 mg uma vez ao dia.
Medicamento: Upadacitinibe
Comprimido oral
Outros nomes:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Medicamento: Placebo para Adalimumabe
Administrado por injeção subcutânea
Experimental: Upadacitinibe 30 mg

Período 1: Os participantes recebem upadacitinib 30 mg por via oral uma vez ao dia e placebo correspondente a adalimumab por injeção subcutânea a cada duas semanas durante 56 semanas.

Período 2: Os participantes continuarão a receber upadacitinib 30 mg uma vez ao dia.
Medicamento: Upadacitinibe
Comprimido oral
Outros nomes:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Medicamento: Placebo para Adalimumabe
Administrado por injeção subcutânea
Comparador Ativo: Adalimumabe

Período 1: Os participantes recebem adalimumabe 40 mg por injeção subcutânea a cada duas semanas e placebo correspondente a upadacitinibe por via oral QD por 56 semanas.

Período 2: Os participantes continuam recebendo adalimumabe 40 mg a cada duas semanas.
Medicamento: Adalimumabe
Administrado por injeção subcutânea
Outros nomes:
  • Humira®
Medicamento: Placebo para Upadacitinibe
Comprimido oral
Comparador de Placebo: Placebo / Upadacitinibe 15 mg

Período 1: Os participantes recebem placebo correspondente a upadacitinibe por via oral uma vez ao dia por 24 semanas, depois upadacitinibe 15 mg uma vez ao dia por 32 semanas e placebo correspondente a adalimumabe por injeção subcutânea EOW por todas as 56 semanas.

Período 2: Os participantes continuarão a receber upadacitinib 15 mg uma vez ao dia.
Medicamento: Upadacitinibe
Comprimido oral
Outros nomes:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Medicamento: Placebo para Adalimumabe
Administrado por injeção subcutânea
Medicamento: Placebo para Upadacitinibe
Comprimido oral
Comparador de Placebo: Placebo / Upadacitinibe 30 mg

Período 1: Os participantes recebem placebo correspondente a upadacitinibe por via oral uma vez ao dia por 24 semanas, depois upadacitinibe 30 mg uma vez ao dia por 32 semanas e placebo correspondente a adalimumabe por injeção subcutânea EOW por todas as 56 semanas.

Período 2: Os participantes continuarão a receber upadacitinib 30 mg uma vez ao dia.
Medicamento: Upadacitinibe
Comprimido oral
Outros nomes:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Medicamento: Placebo para Adalimumabe
Administrado por injeção subcutânea
Medicamento: Placebo para Upadacitinibe
Comprimido oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com uma resposta de 20% (ACR20) do American College of Rheumatology na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12

Os participantes que atenderam às 3 condições a seguir para melhoria da linha de base foram classificados como atendendo aos critérios de resposta ACR20:

  1. ≥ 20% de melhora na contagem de 68 articulações dolorosas;
  2. ≥ 20% de melhora na contagem de 66 articulações inchadas; e

  3. ≥ Melhoria de 20% em pelo menos 3 dos 5 parâmetros seguintes:

    • Avaliação global do médico da atividade da doença
    • Avaliação global do paciente da atividade da doença
    • Avaliação da dor pelo paciente
    • Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
    • Proteína C reativa de alta sensibilidade (CRPh).
Linha de base e Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com uma resposta de 50% (ACR50) do American College of Rheumatology na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12

Os participantes que atenderam às 3 condições a seguir para melhoria da linha de base foram classificados como atendendo aos critérios de resposta ACR50:

  1. ≥ 50% de melhora na contagem de 68 articulações dolorosas;
  2. ≥ 50% de melhora na contagem de 66 articulações inchadas; e

  3. ≥ 50% de melhoria em pelo menos 3 dos 5 parâmetros seguintes:

    • Avaliação global do médico da atividade da doença
    • Avaliação global do paciente da atividade da doença
    • Avaliação da dor pelo paciente
    • Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
    • Proteína C reativa de alta sensibilidade (CRPh).
Linha de base e Semana 12
Porcentagem de participantes com uma resposta de 70% (ACR70) do American College of Rheumatology na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12

Os participantes que atenderam às 3 condições a seguir para melhora da linha de base foram classificados como atendendo aos critérios de resposta ACR70:

  1. ≥ 70% de melhora na contagem de 68 articulações dolorosas;
  2. ≥ 70% de melhora na contagem de 66 articulações inchadas; e

  3. ≥ 70% de melhoria em pelo menos 3 dos 5 parâmetros seguintes:

    • Avaliação global do médico da atividade da doença
    • Avaliação global do paciente da atividade da doença
    • Avaliação da dor pelo paciente
    • Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
    • Proteína C reativa de alta sensibilidade (CRPh).
Linha de base e Semana 12
Mudança da linha de base no Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ-DI) na Semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12

O Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade é um questionário relatado pelo paciente que mede o grau de dificuldade que uma pessoa tem em realizar tarefas em 8 áreas funcionais (vestir-se, levantar-se, comer, caminhar, higiene, alcançar, agarrar-se e recados e tarefas) durante a semana passada. Os participantes avaliaram sua capacidade de fazer cada tarefa em uma escala de 0 (sem qualquer dificuldade) a 3 (incapaz de fazer). As pontuações foram calculadas em média para fornecer uma pontuação geral variando de 0 a 3, onde 0 representa nenhuma incapacidade e 3 representa incapacidade muito grave e de alta dependência.

Uma mudança negativa da linha de base na pontuação geral indica melhora.
Linha de base e Semana 12
Porcentagem de participantes que obtiveram uma avaliação global do investigador estático (sIGA) de psoríase de 0 ou 1 e pelo menos uma melhoria de 2 pontos desde a linha de base (sIGA 0/1) na semana 16
Prazo: Linha de base e Semana 16
O sIGA é uma escala de 5 pontos variando de 0 a 4, com base na avaliação do investigador da elevação média, eritema e descamação de todas as lesões psoriáticas na visita atual. Uma pontuação mais baixa indica psoríase menos grave (0 = clara, 1 = quase limpa, 2 = leve, 3 = moderada e 4 = grave).
Linha de base e Semana 16
Alteração da linha de base no formulário curto 36 (SF-36) Pontuação do componente físico (PCS) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12

O Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) Versão 2 é um questionário auto-aplicável que mede o impacto da doença na qualidade de vida geral durante as últimas 4 semanas. O SF-36 é composto por 36 questões em oito domínios (função física, dor, saúde geral e mental, vitalidade, função social, saúde física e emocional).

A pontuação do componente físico é uma combinação ponderada das 8 subescalas com ponderação positiva para funcionamento físico, desempenho físico, dor corporal e saúde geral. O PCS foi calculado usando pontuação baseada em norma, de modo que 50 é a pontuação média e o desvio padrão é igual a 10. Escores mais altos estão associados a melhor funcionamento/qualidade de vida; uma mudança positiva da pontuação da linha de base indica uma melhoria.
Linha de base e Semana 12
Mudança da linha de base na avaliação funcional da pontuação de terapia de doença crônica (FACIT-F) na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
O questionário FACIT-Fatigue é um questionário autoaplicável ao paciente que consiste em 13 perguntas destinadas a medir o grau de fadiga experimentado pelos participantes nos últimos 7 dias, incluindo fadiga física (por exemplo, sinto-me cansado), fadiga funcional (por exemplo, problemas terminar as coisas), fadiga emocional (por exemplo, frustração) e consequências sociais da fadiga (por exemplo, limita a atividade social). Os participantes respondem às perguntas em uma escala de 0 'nada' a 4 'muito'. A pontuação FACIT Fadiga é calculada somando as pontuações dos itens, após inverter os itens que são redigidos na direção negativa. A pontuação da subescala FACIT-Fadiga varia de 0 a 52, onde pontuações mais altas representam menos fadiga. Uma mudança positiva da linha de base indica melhoria.
Linha de base e Semana 12
Porcentagem de participantes que atingiram atividade mínima da doença (MDA) na semana 24
Prazo: Semana 24

Um participante foi classificado como alcançando MDA se 5 dos 7 critérios a seguir foram atendidos:

  • Contagem de articulações sensíveis (de 68 articulações) ≤ 1
  • Contagem de articulações inchadas (de 66 articulações) ≤ 1
  • Pontuação PASI ≤ 1 (a pontuação varia de 0 a 72) ou porcentagem de BSA envolvida com psoríase ≤ 3%
  • Avaliação de dor do paciente ≤ 1,5 (NRS de 0 a 10)
  • Avaliação global do paciente da atividade da doença ≤ 2 (NRS de 0 a 10)
  • Pontuação do HAQ-DI ≤ 0,5 (a pontuação do índice varia de 0 a 3)
  • Leeds Enthesitis Index ≤ 1 (avalia a presença ou ausência de entesite em 3 locais bilaterais, com uma pontuação geral variando de 0 a 6)
Semana 24
Porcentagem de participantes que atingiram a resposta do Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI) 75 na Semana 16
Prazo: Linha de base e Semana 16

O PASI é uma pontuação composta baseada na porcentagem da área de superfície corporal (ASC) afetada pela psoríase e na intensidade do eritema (vermelhidão), endurecimento (espessamento ou endurecimento da pele) e descamação (descamação da pele) das lesões avaliadas em 4 locais anatômicos (cabeça, extremidades superiores, tronco e extremidades inferiores). Em cada local, a porcentagem de envolvimento da BSA recebe uma pontuação de 0 (sem envolvimento) a 6 (90% a 100% de envolvimento), e eritema, endurecimento e descamação são pontuados em uma escala de 0 (sem sintomas) a 4 (muito marcado).

A pontuação PASI varia de 0 (sem psoríase) a 72 (psoríase muito grave). Uma resposta PASI-75 é a porcentagem de participantes que alcançaram pelo menos 75% de redução (melhoria) da linha de base no escore PASI e foi avaliada em participantes com psoríase de linha de base com envolvimento de BSA ≥ 3%.
Linha de base e Semana 16
Mudança da linha de base na Pontuação Sharp/Van Der Heijde total modificada de PsA (mTSS) na Semana 24
Prazo: Linha de base e Semana 24

O método de pontuação modificado de Sharp-van der Heijde para PSA mede o nível de dano articular a partir de radiografias das mãos e pés e foi avaliado por 2 leitores cegos independentes.

A gravidade da erosão articular foi avaliada em 20 articulações em cada mão e punho e 6 articulações em cada pé. Cada articulação foi pontuada de 0 (sem erosão) a 5 para mãos/punhos ou 10 para pés (colapso completo). A pontuação total da erosão varia de 0 a 320 (pior).

O estreitamento do espaço articular (JSN) foi avaliado em 20 articulações de cada mão e punho e 6 articulações de cada pé, de 0 (normal) a 4 (perda completa do espaço articular, anquilose óssea ou luxação). A pontuação total do JSN varia de 0 a 208 (pior).

Articulações com osteólise grosseira ou lápis em concha receberam a pontuação máxima para ambas as erosões e JSN.

A pontuação total mTSS é a soma das pontuações de erosão articular e JSN e varia de 0 (normal) a 528 (pior). Uma mudança negativa da linha de base indica melhora no dano articular.
Linha de base e Semana 24
Porcentagem de participantes com resolução da entesite na semana 24
Prazo: Semana 24

A resolução da entesite é definida como uma pontuação do Leeds Enthesitis Index (LEI) = 0.

O LEI é uma medida de entesite desenvolvida especificamente para PsA e avalia a presença ou ausência de sensibilidade nos 3 locais de entesia bilaterais a seguir: côndilos femorais mediais, epicôndilos laterais do úmero e inserções do tendão de Aquiles. A sensibilidade ao exame é registrada como presente (codificada como 1), ausente (codificada como 0) ou não avaliada para cada um dos 6 locais. O LEI é calculado tomando a soma das pontuações dos 6 sites. O LEI varia de 0 a 6 (pior).
Semana 24
Porcentagem de participantes com resposta ACR20 na semana 12 - não inferioridade versus adalimumabe
Prazo: Linha de base e Semana 12

Os participantes que atenderam às 3 condições a seguir para melhoria da linha de base foram classificados como atendendo aos critérios de resposta ACR20:

  1. ≥ 20% de melhora na contagem de 68 articulações dolorosas;
  2. ≥ 20% de melhora na contagem de 66 articulações inchadas; e

  3. ≥ Melhoria de 20% em pelo menos 3 dos 5 parâmetros seguintes:

    • Avaliação global do médico da atividade da doença
    • Avaliação global do paciente da atividade da doença
    • Avaliação da dor pelo paciente
    • Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
    • Proteína C reativa de alta sensibilidade (CRPh).
Linha de base e Semana 12
Porcentagem de participantes com resposta ACR20 na semana 12 - superioridade versus adalimumabe
Prazo: Linha de base e Semana 12

Os participantes que atenderam às 3 condições a seguir para melhoria da linha de base foram classificados como atendendo aos critérios de resposta ACR20:

  1. ≥ 20% de melhora na contagem de 68 articulações dolorosas;
  2. ≥ 20% de melhora na contagem de 66 articulações inchadas; e

  3. ≥ Melhoria de 20% em pelo menos 3 dos 5 parâmetros seguintes:

    • Avaliação global do médico da atividade da doença
    • Avaliação global do paciente da atividade da doença
    • Avaliação da dor pelo paciente
    • Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
    • Proteína C reativa de alta sensibilidade (CRPh).
Linha de base e Semana 12
Porcentagem de participantes com resolução da dactilite na semana 24
Prazo: Semana 24

A resolução da dactilite é definida como uma pontuação do Leeds Dactylitis Index (LDI) = 0.

O Leeds Dactylitis Index (LDI) é uma pontuação baseada na circunferência e sensibilidade dos dedos, avaliada e somada em todos os dedos dactilíticos (dedos das mãos e pés). A presença de um dedo dactilítico é definida como pelo menos um dedo afetado E sensível com aumento da circunferência sobre o dedo de referência ≥ 10%. A circunferência do dedo de referência é o dedo contralateral (dedo não afetado na mão ou pé oposto), se disponível, ou de uma tabela de referência padrão, caso contrário. A sensibilidade dos dedos afetados é avaliada em uma escala de 0 [nenhuma] a 3 [pior].

A proporção da circunferência entre um dedo afetado e o de referência é multiplicada pela pontuação de sensibilidade para cada dedo afetado. Os resultados de cada dígito envolvido são somados para fornecer o LDI final. Um LDI mais alto indica pior dactilite.
Semana 24
Alteração da linha de base na avaliação da dor do paciente - superioridade versus adalimumabe
Prazo: Linha de base e Semana 12
Os participantes foram solicitados a indicar a gravidade da dor da artrite na semana anterior em uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10. Uma pontuação de 0 indica "sem dor" e uma pontuação de 10 indica "pior dor possível". Uma mudança negativa da linha de base indica melhora.
Linha de base e Semana 12
Alteração da linha de base no HAQ-DI - Superioridade versus Adalimumabe
Prazo: Linha de base e Semana 12

O Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade é um questionário relatado pelo paciente que mede o grau de dificuldade que uma pessoa tem em realizar tarefas em 8 áreas funcionais (vestir-se, levantar-se, comer, caminhar, higiene, alcançar, agarrar-se e recados e tarefas) durante a semana passada. Os participantes avaliaram sua capacidade de fazer cada tarefa em uma escala de 0 (sem qualquer dificuldade) a 3 (incapaz de fazer). As pontuações foram calculadas em média para fornecer uma pontuação geral variando de 0 a 3, onde 0 representa nenhuma incapacidade e 3 representa incapacidade muito grave e de alta dependência.

Uma mudança negativa da linha de base na pontuação geral indica melhora.
Linha de base e Semana 12
Mudança da linha de base no questionário de autoavaliação de sintomas de psoríase (SAPS) na semana 16
Prazo: Linha de base e Semana 16
O SAPS é uma autoavaliação de 11 itens dos sintomas da psoríase que inclui perguntas sobre: ​​dor, coceira, vermelhidão, descamação, descamação, sangramento, queimação, picadas, sensibilidade, dor devido a rachaduras na pele e dor nas articulações. Cada item é pontuado de 0 a 10, sendo 0 o menos grave e 10 o mais grave. A pontuação total é gerada pela soma dos 11 itens e varia de 0 a 110 (pior). Uma mudança negativa da linha de base na pontuação total indica melhora.
Linha de base e Semana 16
Porcentagem de participantes com uma resposta de 20% (ACR20) do American College of Rheumatology na semana 2
Prazo: Linha de base e Semana 2

Os participantes que atenderam às 3 condições a seguir para melhora da linha de base foram classificados como atendendo aos critérios de resposta ACR20:

  1. ≥ 20% de melhora na contagem de 68 articulações dolorosas;
  2. ≥ 20% de melhora na contagem de 66 articulações inchadas; e

  3. ≥ Melhoria de 20% em pelo menos 3 dos 5 parâmetros seguintes:

    • Avaliação global do médico da atividade da doença
    • Avaliação global do paciente da atividade da doença
    • Avaliação da dor pelo paciente
    • Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI)
    • Proteína C reativa de alta sensibilidade (CRPh).
Linha de base e Semana 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
AbbVie

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
9 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • M15-572
  • 2016-004130-24 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A AbbVie está comprometida com o compartilhamento responsável de dados sobre os ensaios clínicos que patrocinamos. Isso inclui acesso a dados anônimos, individuais e de nível de ensaio (conjuntos de dados de análise), bem como outras informações (por exemplo, protocolos e relatórios de estudos clínicos), desde que os ensaios não façam parte de uma submissão regulatória em andamento ou planejada. Isso inclui solicitações de dados de ensaios clínicos para indicações e produtos não licenciados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As solicitações de dados podem ser enviadas a qualquer momento e os dados estarão acessíveis por 12 meses, com possíveis extensões consideradas.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso a esses dados de ensaios clínicos pode ser solicitado por qualquer pesquisador qualificado que se envolva em pesquisa científica rigorosa e independente, e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e execução de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA). ). Para obter mais informações sobre o processo ou para enviar uma solicitação, visite o link a seguir.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Upadacitinibe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações