Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner Upadacitinib (ABT-494) med placebo og med Adalimumab hos deltagere med psoriasisgigt, som har en utilstrækkelig respons på mindst én ikke-biologisk sygdomsmodificerende anti-gigtmiddel (DMARD) (SELECT - PsA 1)

2. september 2025 opdateret af: AbbVie

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt studie, der sammenligner Upadacitinib (ABT-494) med placebo og med Adalimumab hos forsøgspersoner med aktiv psoriasisgigt, som har en historie med utilstrækkelig respons på mindst én ikke-biologisk sygdomsmodificerende anti-reumatisk medicin ( DMARD) - VÆLG - PsA 1

Denne undersøgelse omfatter to perioder. Hovedformålet med periode 1 er at sammenligne effekten af ​​upadacitinib 15 mg én gang dagligt (QD) og 30 mg QD versus placebo og versus adalimumab (Humira®) hos deltagere med moderat til svær aktiv psoriasisgigt (PsA), som har haft en utilstrækkelig respons på ikke-biologiske DMARD'er (DMARD-IR). Periode 1 er også designet til at sammenligne effektiviteten af ​​upadacitinib 15 mg og 30 mg QD versus placebo til forebyggelse af strukturel progression.

Formålet med periode 2 er at evaluere den langsigtede sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af upadacitinib 15 mg og 30 mg QD hos deltagere, der har gennemført periode 1.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter en 35-dages screeningsperiode, en 56-ugers blind periode (Periode 1), en langsigtet forlængelsesperiode på op til en samlet behandlingsvarighed på ca. 5 år (Periode 2), en 30-dages opfølgning ring eller besøg, og en 70-dages opfølgningssamtale.

Periode 1 omfatter 24 ugers randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret og aktiv komparatorkontrolleret behandling efterfulgt af 32 ugers aktiv komparatorkontrolleret upadacitinib; i uge 24 vil deltagere, der får placebo, blive skiftet til upadacitinib i henhold til deres randomiseringstildeling.

Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret i forholdet 2:2:2:1:1 til en af ​​fem behandlingsgrupper:

  • Gruppe 1: Upadacitinib 15 mg QD
  • Gruppe 2: Upadacitinib 30 mg QD
  • Gruppe 3: Adalimumab 40 mg hver anden uge (EOW)
  • Gruppe 4: Placebo efterfulgt af upadacitinib 15 mg QD
  • Gruppe 5: Placebo efterfulgt af upadacitinib 30 mg QD

Randomisering vil blive stratificeret efter omfanget af psoriasis (≥ 3 % kropsoverfladeareal [BSA] eller < 3 % BSA), nuværende brug af mindst 1 ikke-biologisk DMARD, tilstedeværelse af dactylitis og tilstedeværelse af enthesitis, undtagen for deltagere fra Kina og Japan, hvor randomisering for hvert land kun vil blive stratificeret efter omfanget af psoriasis (≥ 3 % BSA eller < 3 % BSA).

Deltagere, der gennemfører besøget i uge 56 (slutningen af ​​periode 1), vil gå ind i den langsigtede forlængelsesdel af undersøgelsen, periode 2 (samlet behandling op til ca. 5 år), og fortsætte undersøgelsesbehandlingen som tildelt i periode 1 på en blind måde indtil det sidste forsøgsperson gennemfører det sidste besøg i periode 1 (uge 56), hvor tildelingen af ​​studielægemiddel i begge perioder vil blive afblindet, og deltagerne vil få udleveret studielægemiddel på en åben-label måde indtil afslutningen af ​​periode 2.

I uge 16 vil der blive tilbudt redningsterapi til deltagere, der er klassificeret som ikke-responderende (defineret som ikke at opnå mindst 20 % forbedring i antallet af ømme led (TJC) og/eller antallet af hævede led (SJC) i både uge 12 og uge 16) . Fra uge 36 vil deltagere, som ikke viser mindst 20 % forbedring i enten eller både TJC og SJC sammenlignet med baseline ved 2 på hinanden følgende besøg, blive afbrudt fra studiemedicinsk behandling. Derudover er initiering af eller ændring i baggrunds-PsA-medicin(er) tilladt hos deltagere, der fortsætter med undersøgelseslægemidlet, startende ved besøget i uge 36 i henhold til lokal etiket.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1705

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1015
        • Organizacion Medica de Investigacion (OMI) /ID# 160118
      • Buenos Aires, Argentina, 1221
        • Hospital General de Agudos Ram /ID# 164378
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Psoriahue Med Interdisciplinar /ID# 160506
      • CABA, Argentina, 1428
        • Inst. de Rehab. Psicofisica /ID# 165154
      • Rosario, Santa FE, Argentina, 2000
        • Instituto CAICI /ID# 160119
      • SAN Miguel de Tucuman, Latam, Argentina, 4000
        • Centro Integral de Medicina Re /ID# 160258
      • Santa Fe, Argentina, 2000
        • Centro de Enfermedades del Hígado y Aparato Digestivo /ID# 165795
    • Ciuadad Autonoma de Buenos Aires
      • San Miguel de Tucumán, Ciuadad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, 4000
        • Centro Medico Privado/Reuma /ID# 159775
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) /ID# 211237
  • Australien
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australien, 2019
        • Emeritus Research Sydney /ID# 166780
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 169333
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Barwon Rheumatology /ID# 166782
      • Heidelberg West, Victoria, Australien, 3081
        • Heidelberg Repatriation Hospital /ID# 167450
  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • Reuma clinic /ID# 164243
  • Bosnien-Hercegovina
      • Mostar, Bosnien-Hercegovina, 88000
        • University Clinical Hospital Mostar /ID# 165799
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 164502
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164503
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01244-030
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas /ID# 161818
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilien, 74935-530
        • Instituto de Ciencias Farmacêuticas /ID# 163274
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74110-120
        • CIP - Centro Internacional de Pesquisa /ID# 161821
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010-570
        • CMiP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda - ME /ID# 161819
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80440-080
        • EDUMED Educacao em Saude S/S L /ID# 161816
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
        • Instituto de Educação e Pesquisa do Hospital Moinhos de Vento /ID# 161813
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 161820
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90480-000
        • LMK Sevicos Medicos S/S /ID# 161812
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP /ID# 163273
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 163491
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09190-510
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos do ABC /ID# 161810
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Department of Rheumatology, Mu /ID# 169606
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Excelsior Medical Center /ID# 169609
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia at Military Medical Academy /ID# 169608
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski /ID# 202393
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Medical Centre Synexus Sofia /ID# 202394
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Medical Centre Synexus Sofia, branch Stara Zagora /ID# 202524
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Diagnostic Consultative Center /ID# 169607
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 157823
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
        • Manitoba Clinic /ID# 157829
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3N 0K6
        • Ciads /Id# 157831
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6L2
        • The Waterside Clinic /ID# 157826
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Groupe de Recherche en Maladies Osseuses Inc /ID# 157824
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
        • Ctr. de Recherche Musculo-Sque /ID# 207069
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7500571
        • CTR Estudios SpA /ID# 206217
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Centro Inter Estud Clin CIEC /ID# 168725
      • Santiago, Chile, ZC:7510047
        • Prosalud Ltda. /ID# 169546
      • Vitacura Santiago, Chile, 7640881
        • Clinica Dermacross S.A /ID# 168726
    • Santiago Metropolitan
      • Ñuñoa, Santiago Metropolitan, Chile, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos Ltda. /ID# 168722
  • Colombia
      • Antioquia, Colombia, 050022
        • Fundacion Centro de Investigac /Id# 168201
      • Barranquilla, Colombia, 80002
        • Ctr Int de Reum del Caribe SAS /ID# 164051
      • Chía, Colombia, 250001
        • Preventive Care Sas /Id# 163781
      • Medellín, Colombia
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 164233
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Centro de Investigacion en Reumatologia CIREEM /ID# 166030
  • Det Forenede Kongerige
      • Christchurch, Det Forenede Kongerige, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital /ID# 162702
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • UH Coventry & Warwickshire /ID# 162701
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary /ID# 162703
      • Luton, Det Forenede Kongerige, LU4 0DZ
        • Luton & Dunstable University Hospital /ID# 162704
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
        • Whipps Cross Univ Hospital /ID# 161055
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Found /ID# 161065
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 163790
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 10128
        • Center of Clinical and Basic Research /ID# 163870
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estland, 50406
        • MediTrials /ID# 163706
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Rheum Assoc of North Alabama /ID# 163231
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Lt /ID# 161221
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 159981
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160033
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 160036
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • AZ Arthritis & Rheuma Research /ID# 160037
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • AZ Arth & Rheum Res /ID# 166381
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Little Rock Diagnostics Clinic /ID# 165161
    • California
      • Covina, California, Forenede Stater, 91722
        • Covina Arthritis Clinic /ID# 159891
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • St. Joseph Heritage Healthcare /ID# 159980
      • Hemet, California, Forenede Stater, 92543
        • C.V. Mehta MD, Med Corporation /ID# 161216
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Care Access Research, Huntingt /ID# 160038
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • Kotha and Kotha /ID# 159823
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • TriWest Research Associates- La Mesa /ID# 159887
      • La Palma, California, Forenede Stater, 90623-1728
        • Arthritis & Osteo Medical Ctr /ID# 166760
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 164542
      • Mather, California, Forenede Stater, 95655
        • VA Sacramento Medical Center /ID# 164196
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical /ID# 166382
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Inland Rheum Clin Trials Inc. /ID# 159828
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90606
        • Medvin Clinical Research /ID# 160034
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
        • Denver Arthritis Clinic /ID# 159873
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Arthritis and Rheum Clin N. CO /ID# 160039
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Colorado Arthritis Associates /ID# 159847
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • Stamford Therapeutics Consorti /ID# 165131
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Clinical Res of West FL, Inc. /ID# 159829
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • International Medical Research - Daytona /ID# 160040
      • DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 164193
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • LeJenue Research Associates /ID# 170965
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016-1501
        • Precision Research Org, LLC /ID# 161287
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Medallion Clinical Research Institute, LLC /ID# 161228
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Millennium Research /ID# 159822
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Arthritis Center, Inc. /ID# 163465
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
        • Gulf Region Clinical Res Inst /ID# 159851
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • BayCare Medical Group /ID# 159792
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • W. Broward Rheum Assoc Inc. /ID# 161388
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606-1246
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 160063
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida /ID# 161286
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614-7101
        • BayCare Medical Group, Inc. /ID# 159879
      • Zephyrhills, Florida, Forenede Stater, 33542
        • Florida Medical Clinic /ID# 159992
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Institute of Arthritis Researc /ID# 165873
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Advanced Clinical Research /ID# 159894
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials /ID# 163435
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114-4937
        • OrthoIllinois /ID# 164546
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Clinical Investigation Specialists - Skokie /ID# 160062
      • Vernon Hills, Illinois, Forenede Stater, 60061
        • Deerbrook Medical Associates /ID# 159804
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
        • Graves Gilbert Clinic /ID# 161285
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42001
        • Four Rivers Clinical Research /ID# 159982
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 165672
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University /ID# 167665
      • Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
        • Klein & Associates, M.D., P.A. /ID# 164013
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
        • The Center for Rheumatology & Bone Research /ID# 159874
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center /ID# 165144
      • Mansfield, Massachusetts, Forenede Stater, 02048
        • Mansfield Health Center /ID# 159805
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Gr /ID# 158700
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Univ of Michigan Hospitals /ID# 164014
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
        • Aa Mrc Llc /Id# 159846
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC /ID# 159893
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48917
        • Beals Institute PC /ID# 163128
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
        • Shores Rheumatology, PC /ID# 159889
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • St. Luke's Hospital of Duluth /ID# 165671
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65810-2607
        • Clinvest Research LLC /ID# 161227
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63119-3845
        • Clayton Medical Associates dba Saint Louis Rheumatology /ID# 159878
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Glacier View Research Institut /ID# 167023
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Westroads Clinical Research /ID# 159979
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 161235
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
        • Arthritis and Osteoporosis Associates /ID# 159802
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Atlantic Coast Research /ID# 159799
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Ocean Rheumatology, PA /ID# 163898
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88011
        • Arthritis and Osteo Assoc /ID# 159994
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
        • Santa Fe Rheumatology /ID# 163783
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11554
        • NYU Langone Rheum Assoc /ID# 159985
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 163230
      • Potsdam, New York, Forenede Stater, 13676
        • St. Lawrence Health System /ID# 159848
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • American Health Research /ID# 164354
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210-8508
        • DJL Clinical Research, PLLC /ID# 161390
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC /ID# 161391
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Physicians East, PA /ID# 159872
      • Leland, North Carolina, Forenede Stater, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care /ID# 161224
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27617
        • Shanahan Rheuma & Immuno /ID# 159987
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
        • Trinity Health Med Arts Clinic /ID# 159800
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center /ID# 159888
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University /ID# 159892
      • Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
        • Clinical Research Source, Inc. /ID# 164545
      • Vandalia, Ohio, Forenede Stater, 45377-9464
        • STAT Research, Inc. /ID# 161392
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103-2400
        • Health Research of Oklahoma /ID# 159880
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Altoona Ctr Clinical Res /ID# 159852
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • PA Regional Center /ID# 165670
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 163464
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
        • West Tennessee Research Inst /ID# 159871
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Rheumatology Consultants, PLLC /ID# 159796
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 160061
    • Texas
      • Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521
        • Accurate Clinical Management /ID# 159905
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77701
        • Diagnostic Group Integrated He /ID# 159794
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
        • Arth and Osteo Clin Brazo Valley /ID# 163436
      • Colleyville, Texas, Forenede Stater, 76034
        • PCCR Solution /ID# 205723
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic PA /ID# 159984
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Metroplex Clinical Research /ID# 159785
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Rheumatic Disease Clin Res Ctr /ID# 161240
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
        • Rheumatology Clinic of Houston /ID# 161234
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • "DMCR-Texas Cent for Drug Dev /ID# 164191
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410-1198
        • West Texas Clinical Research /ID# 205722
      • Lufkin, Texas, Forenede Stater, 75904-3132
        • P&I Clinical Research /ID# 159826
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 159993
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024-5283
        • Trinity Universal Research Association /ID# 205721
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78232
        • Arthritis & Osteo Ctr of S. TX /ID# 163784
      • San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
        • Arthritis Clinic of Central TX /ID# 164049
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • DM Clinical Research /ID# 161735
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic /ID# 159786
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
        • Arthritis Clinic of N. VA, P.C /ID# 159849
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
        • Ctr for Arth and Rheum Disease /ID# 159830
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Medical Center /ID# 159890
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC /ID# 166380
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25309
        • West Virginia Research Inst /ID# 159791
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Forenede Stater, 53132
        • Aurora Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 160043
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 163486
      • Heraklion, Grækenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 163472
      • Larissa, Grækenland, 41110
        • Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 163496
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163476
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 27
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 163478
      • Athens, Attica, Grækenland, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 163477
  • Holland
      • Leeuwarden, Holland, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 161575
      • Rotterdam, Holland, 3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 161092
      • Rotterdam, Holland, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis /ID# 160168
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Prince of Wales Hospital /ID# 163506
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 162492
      • Tuenmen, Hong Kong, 999077
        • Tuen Mun Hospital /ID# 162493
  • Hviderusland
      • Brest, Hviderusland, 224027
        • Brest Regional Hospital /ID# 164535
      • Grodno, Hviderusland, 230017
        • Healthcare Institution /ID# 164536
      • Minsk, Hviderusland, 220013
        • First City Clinical Hospital /ID# 164534
  • Irland
      • Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hosp /ID# 161073
      • Limerick, Irland, V35 F434
        • Croom Orthopaedic Hospital /ID# 164998
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • The Lady Davis Carmel MC /ID# 170262
      • Ramat Gan, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 202532
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 169845
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60023
        • Ospedali Riuniti Universita /ID# 161085
      • Catania, Italien, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco" /Id# 161084
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • AOU Federico II /ID# 202411
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42123
        • Azienda Unita Sanitaria Locale/IRCCS c/o Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 161090
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162306
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 162564
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 162086
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health /ID# 161473
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 162080
    • Osaka
      • Kawachinagano-shi, Osaka, Japan, 586-8521
        • National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center /ID# 162590
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 162016
  • Kina
      • Hohhot, Kina, 010050
        • The Aff Hosp Inner Mongolia /ID# 207787
      • Kunming, Kina, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University /ID# 201264
      • Nantong, Kina, 226001
        • Affiliated hospital of nantong university /ID# 208234
      • Suzhou, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 201875
      • Ürümqi, Kina, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang /ID# 201592
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • 1st Aff Hosp of Bengbu Medical College /ID# 201021
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 201973
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515041
        • The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College /ID# 203371
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Kina, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital /ID# 200201
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014016
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Monggolia Univers /ID# 171204
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kina, 276034
        • The First People's Hospital of Linyi /ID# 201970
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Huashan Hospital of Fudan University /ID# 202191
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital /ID# 200202
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital /ID# 200199
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ningbo First Hospital /ID# 201874
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Medical Center Kuna-Peric /ID# 161160
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Poliklinika Bonifarm /ID# 206662
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatien, 10000
        • Poliklinika Repromed /ID# 203555
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatien, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 161159
  • Letland
      • Liepāja, Letland, 3401
        • D.Saulites-Kandevicas PP in Cardiology and Rheumatology /ID# 161488
      • Riga, Letland, 1005
        • Clinic ORTO /ID# 161486
      • Riga, Letland, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 164442
      • Ādaži, Letland, LV2167
        • M &M Centrs /Id# 161483
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50128
        • VAKK dr. Kildos Clinic /ID# 167257
      • Klaipėda, Litauen, 92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 167258
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 165123
      • Šiauliai, Litauen, 76231
        • Public Institution Republican /ID# 165155
  • Malaysia
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja afar /ID# 161096
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun /ID# 161099
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31000
        • Invest y Biomed de Chihuahua /ID# 164007
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC /ID# 164005
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 164006
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 169409
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Middlemore Hospital /ID# 166414
      • Nelson, New Zealand, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 200421
      • Timaru, New Zealand, 7910
        • Timaru Rheumatology Studies /ID# 166413
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, New Zealand, 3204
        • Waikato Hospital /ID# 166415
  • Norge
    • Sogn Og Fjordane
      • Førde, Sogn Og Fjordane, Norge, 6812
        • Helse Forde /ID# 167853
    • Sor-Trondelag
      • Trondheim, Sor-Trondelag, Norge, 7006
        • St. Olavs Hospital HF /ID# 163321
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Centrum Kliniczno-Badawcze /ID# 161830
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne /ID# 206302
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu /ID# 207158
      • Warsaw, Polen, 00-874
        • Medycyna Kliniczna /ID# 166288
      • Warsaw, Polen, 01-192
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. /ID# 203987
      • Warsaw, Polen, 02-691
        • Reumatika - Centrum Reumatologii NZOZ /ID# 161831
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • NZOZ Nasz Lekarz /ID# 163774
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne /ID# 163777
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. /ID# 204506
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku /ID# 206299
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni /ID# 207157
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-040
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial Katowice /ID# 204510
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-117
        • ETYKA-Osrodek Badan Klinicznyc /ID# 163776
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 91-211
        • Salve Medica Sp. z o.o. S.K. /ID# 206300
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas /ID# 165866
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE /ID# 165860
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo /ID# 165865
      • Viana do Castelo, Portugal, 4901-858
        • Unidade Local De Saude Do Alto Minho /ID# 165863
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1050-034
        • Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 165858
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE /ID# 165861
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova Gaia/Espinho, EPE /ID# 165862
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00985
        • Cruz-Santana, Carolina, PR /ID# 163307
      • Ponce, Puerto Rico, 00716-0377
        • Ponce Medical School Foundation /ID# 163920
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC /ID# 162160
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 125284
        • Moscow S.P.Botkin City Clinica /ID# 164533
      • Saint Petersburg, Rusland, 192242
        • State budgetary institution /ID# 164532
    • Moscow
      • Korolev, Moscow, Rusland, 141060
        • Family Outpatient clinic#4 LLC /ID# 164530
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rusland, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 164529
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Rusland, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 164531
  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • HFR Fribourg - Hopital Canton /ID# 162090
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 158131
  • Serbien
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166217
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166223
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166229
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Institute for Rheumatology /ID# 166231
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 166293
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 161095
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 169068
        • Singapore General Hospital /ID# 161094
  • Slovakiet
      • Martin, Slovakiet, 036 01
        • MEDMAN s.r.o. /ID# 165892
      • Nové Mesto nad Váhom, Slovakiet, 915 01
        • Reumatologická ambulancia Reum.hapi s.r.o. /ID# 166486
      • Pieštany, Slovakiet, 921 01
        • Slovak research center Team Member, Thermium s.r.o. /ID# 166489
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Univ Medical Ctr Ljubljana /ID# 164212
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • University Medical Ctr Maribor /ID# 169260
      • Murska Sobota, Slovenien, 9000
        • General Hospital Murska Sobota /ID# 164211
  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Hospital Campus de la Salud /ID# 170760
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 161130
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 163198
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
        • Hospital Universitario A Coruña - CHUAC /ID# 161129
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6045
        • Greenacres Hospital /ID# 164190
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 163919
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
        • University of Pretoria /ID# 163852
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
        • Jakaranda Hospital /ID# 164242
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7405
        • Arthritis Clinical Research Tr /ID# 163855
      • Stellenbosch, Western Cape, Sydafrika, 7600
        • Winelands Medical Research Ctr /ID# 163853
  • Sydkorea
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Sydkorea, 16499
        • Ajou University Hospital /ID# 163891
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Junggu, Incheon Gwang Yeogsi, Sydkorea, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 163890
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Chung Shan Medical University /ID# 159403
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital /ID# 160878
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 166222
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Ho /ID# 166221
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 159402
  • Tjekkiet
      • Bruntál, Tjekkiet, 79201
        • Revmatologie Bruntal, s.r.o /ID# 159636
      • Ostrava, Tjekkiet, 722 00
        • Artroscan s.r.o. /ID# 159634
      • Uherské Hradište, Tjekkiet, 686 01
        • Medical Plus, s.r.o. /ID# 159635
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tjekkiet, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159637
      • Prague, Praha 4, Tjekkiet, 140 00
        • Revmatologicka ambulance /ID# 159671
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training & Research Hospital /ID# 162517
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 163383
      • Meram Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi /ID# 163382
      • Sakarya, Tyrkiet (Türkiye), 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim /ID# 163397
    • Adana
      • Saricam Adana, Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi /ID# 162516
    • Ankara
      • Sihhiye, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fak /ID# 162518
  • Tyskland
      • Buch, Tyskland, 13125
        • Immanuel-Krankenhaus /ID# 163931
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • University Clinic Carl Gustav /ID# 163926
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Polikilinik fuer Rheumatologie /ID# 163933
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Cent fur Innovative Diagnostik /ID# 163927
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II im MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin /ID# 204421
      • Rendsburg, Tyskland, 24768
        • Dr. med. Jochen Walter FA fuer /ID# 168638
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Med. Universitaetsklinik Inner /ID# 163929
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 163930
  • Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine, 61058
        • Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital /ID# 210189
      • Kiev, Ukraine, 03680
        • NSC Strazhesko Ist Cardiology /ID# 164043
      • Kyiv, Ukraine, 02002
        • Med Ctr of Private High Ed Ins /ID# 208527
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 208528
      • Kyiv, Ukraine, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 208951
      • Kyiv, Ukraine, 04070
        • LLC Revmocentr /ID# 164177
      • Kyiv, Ukraine, 04107
        • MNI KRC Kyiv Regional Clinical Hospital /ID# 210188
      • Odesa, Ukraine, 65026
        • Odessa National Medical Univ /ID# 164244
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 164245
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraine, 61039
        • State Institution L. T. Malaya Therapy National Institution of NAMS of Ukraine /ID# 164170
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79013
        • Lviv Regional Clinical Hospita /ID# 164178
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Betegapolo Irgalmas Rend - Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 170719
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Revita Reumatologiai Rendelo /ID# 163277
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. /ID# 163279
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. /ID# 203012
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula /ID# 163276
      • Veszprém, Ungarn, 8200
        • Vital Medical Center Orvosi-es Fogaszati Kozpont /ID# 163275
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Ungarn, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Gyula DRS /ID# 202209
    • Pest County
      • Budapest III, Pest County, Ungarn, 1036
        • Qualiclinic Kft. /ID# 163278
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak & Egyetemi Oktatok.- Klinikai Kutatasi O. /ID# 202584
    • Zala County
      • Zalaegerszeg, Zala County, Ungarn, 8900
        • Synexus Magyarorszag Kft. - Zalaegerszeg AS /ID# 201884

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af PsA med symptomdebut mindst 6 måneder før screeningbesøget og opfyldelse af klassifikationskriterierne for PsA (CASPAR).
  • Deltageren har aktiv sygdom ved baseline defineret som >= 3 ømme led (baseret på 68 ledtællinger) og >= 3 hævede led (baseret på 66 ledtællinger) ved screening og baselinebesøg.

  • Tilstedeværelse af enten ved screening:

    1. >= 1 erosion på røntgen som bestemt ved central billeddannelsesgennemgang eller;
    2. højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) > laboratoriedefineret øvre normalgrænse (ULN).
  • Diagnose af aktiv plaque psoriasis eller dokumenteret anamnese med plaque psoriasis.
  • Deltageren har haft et utilstrækkeligt respons (manglende effekt efter minimum 12 ugers behandlingsvarighed) på tidligere eller nuværende behandling med mindst 1 ikke-biologisk DMARD ved maksimalt tolereret dosis (methotrexat (MTX), sulfasalazin (SSZ), leflunomid (LEF) ), cyclosporin, apremilast, bucillamin eller iguratimod), eller deltageren har en intolerance over for eller kontraindikation for DMARD'er som defineret af investigator.

  • Deltager, som er i aktuel behandling med samtidige ikke-biologiske DMARD'er ved studiestart, skal være på = 12 uger og i stabil dosis i >= 4 uger før baselinebesøget. Ingen andre DMARD'er er tilladt under undersøgelsen.

    jeg. Deltagere, der er nødt til at seponere DMARD'er før baselinebesøget for at overholde dette inklusionskriterium, skal følge proceduren specificeret nedenfor eller mindst fem gange den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid for et lægemiddel:

    1. >= 8 uger for LEF, hvis ingen eliminationsprocedure blev fulgt, eller overhold en eliminationsprocedure (dvs. 11 dage med kolestyramin eller 30 dages udvaskning med aktivt kul eller i henhold til lokal etiket);

    2. >= 4 uger for alle andre.

      Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående eksponering for enhver Janus Kinase (JAK) hæmmer (herunder men ikke begrænset til ruxolitinib, tofacitinib, baricitinib og filgotinib).
  • Nuværende behandling med > 2 ikke-biologiske DMARD'er; eller brug af andre DMARD'er end methotrexat, sulfasalazin, leflunomid, apremilast, hydroxychloroquin, bucillamin eller iguratimod; eller brug af methotrexat i kombination med leflunomid.
  • Anamnese med fibromyalgi, enhver arthritis med debut før 17 års alderen eller aktuel diagnose af inflammatorisk ledsygdom bortset fra PsA (herunder, men ikke begrænset til reumatoid arthritis, gigt, overlappende bindevævssygdomme, sklerodermi, polymyositis, dermatomyositis, systemisk lupus erythematosus ). Tidligere reaktiv arthritis eller aksial spondyloarthritis inklusive ankyloserende spondylitis og ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis er tilladt, hvis der er dokumenteret ændring i diagnosen til PsA eller yderligere diagnosticering af PsA. Tidligere fibromyalgianamnese er tilladt, hvis dokumentation for ændring i diagnose til PsA eller dokumentation for, at diagnosen fibromyalgi er stillet forkert.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Upadacitinib 15 mg

Periode 1: Deltagerne får upadacitinib 15 mg oralt én gang dagligt (QD) og matchende placebo til adalimumab ved subkutan injektion hver anden uge (EOW) i 56 uger.

Periode 2: Deltagerne vil fortsat modtage upadacitinib 15 mg én gang dagligt.
Medicin: Upadacitinib
Oral tablet
Andre navne:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Medicin: Placebo til Adalimumab
Indgives ved subkutan injektion
Eksperimentel: Upadacitinib 30 mg

Periode 1: Deltagerne får upadacitinib 30 mg oralt én gang dagligt og matchende placebo til adalimumab ved subkutan injektion hver anden uge i 56 uger.

Periode 2: Deltagerne vil fortsat modtage upadacitinib 30 mg én gang dagligt.
Medicin: Upadacitinib
Oral tablet
Andre navne:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Medicin: Placebo til Adalimumab
Indgives ved subkutan injektion
Aktiv komparator: Adalimumab

Periode 1: Deltagerne modtager adalimumab 40 mg ved subkutan injektion hver anden uge og matchende placebo til upadacitinib oralt QD i 56 uger.

Periode 2: Deltagerne modtager fortsat adalimumab 40 mg hver anden uge.
Medicin: Adalimumab
Indgives ved subkutan injektion
Andre navne:
  • Humira®
Medicin: Placebo til Upadacitinib
Oral tablet
Placebo komparator: Placebo / Upadacitinib 15 mg

Periode 1: Deltagerne får matchende placebo til upadacitinib oralt én gang dagligt i 24 uger, derefter upadacitinib 15 mg én gang dagligt i 32 uger, og matchende placebo til adalimumab ved subkutan injektion EOW i hele 56 uger.

Periode 2: Deltagerne vil fortsat modtage upadacitinib 15 mg én gang dagligt.
Medicin: Upadacitinib
Oral tablet
Andre navne:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Medicin: Placebo til Adalimumab
Indgives ved subkutan injektion
Medicin: Placebo til Upadacitinib
Oral tablet
Placebo komparator: Placebo / Upadacitinib 30 mg

Periode 1: Deltagerne får matchende placebo til upadacitinib oralt én gang dagligt i 24 uger derefter upadacitinib 30 mg én gang dagligt i 32 uger, og matchende placebo til adalimumab ved subkutan injektion EOW i hele 56 uger.

Periode 2: Deltagerne vil fortsat modtage upadacitinib 30 mg én gang dagligt.
Medicin: Upadacitinib
Oral tablet
Andre navne:
  • RINVOQ®
  • ABT 494
Medicin: Placebo til Adalimumab
Indgives ved subkutan injektion
Medicin: Placebo til Upadacitinib
Oral tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svar i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Deltagere, der opfyldte følgende 3 betingelser for forbedring fra baseline, blev klassificeret som opfylder ACR20-responskriterierne:

  1. ≥ 20 % forbedring i 68-ømme led;
  2. ≥ 20 % forbedring i 66-hævede led; og

  3. ≥ 20 % forbedring i mindst 3 af de 5 følgende parametre:

    • Læge global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patientvurdering af smerte
    • Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
    • Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP).
Baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svar i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Deltagere, der opfyldte følgende 3 betingelser for forbedring fra baseline, blev klassificeret som opfylder ACR50-responskriterierne:

  1. ≥ 50 % forbedring i 68-ømme led;
  2. ≥ 50 % forbedring i 66-hævede led; og

  3. ≥ 50 % forbedring i mindst 3 af de 5 følgende parametre:

    • Læge global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patientvurdering af smerte
    • Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
    • Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP).
Baseline og uge 12
Procentdel af deltagere med et American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svar i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Deltagere, der opfyldte følgende 3 betingelser for forbedring fra baseline, blev klassificeret som opfylder ACR70-responskriterierne:

  1. ≥ 70 % forbedring i 68-ømme led;
  2. ≥ 70 % forbedring i 66-hævede led; og

  3. ≥ 70 % forbedring i mindst 3 af de 5 følgende parametre:

    • Læge global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patientvurdering af smerte
    • Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
    • Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP).
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

Health Assessment Questionnaire - Disability Index er et patientrapporteret spørgeskema, der måler sværhedsgraden en person har med at udføre opgaver inden for 8 funktionsområder (påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, gribe og ærinder og gøremål) over den seneste uge. Deltagerne vurderede deres evne til at udføre hver opgave på en skala fra 0 (uden problemer) til 3 (ude af stand til at udføre). Score blev beregnet i gennemsnit for at give en samlet score fra 0 til 3, hvor 0 repræsenterer intet handicap og 3 repræsenterer meget alvorligt handicap med høj afhængighed.

En negativ ændring fra baseline i den samlede score indikerer forbedring.
Baseline og uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår en Static Investigator Global Assessment (sIGA) af Psoriasis på 0 eller 1 og mindst en 2-punktsforbedring fra baseline (sIGA 0/1) i uge 16
Tidsramme: Baseline og uge 16
SIGA er en 5-punkts skala fra 0 til 4 baseret på investigatorens vurdering af den gennemsnitlige forhøjelse, erytem og skalering af alle psoriasislæsioner ved det aktuelle besøg. En lavere score indikerer mindre alvorlig psoriasis (0 = klar, 1 = næsten klar, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = svær).
Baseline og uge 16
Ændring fra baseline i Short-Form 36 (SF-36) Physical Component Score (PCS) i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12

The Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) Version 2 er et selvadministreret spørgeskema, der måler sygdommens indvirkning på den generelle livskvalitet i løbet af de sidste 4 uger. SF-36 består af 36 spørgsmål inden for otte domæner (fysisk funktion, smerte, generel og mental sundhed, vitalitet, social funktion, fysisk og følelsesmæssig sundhed).

Den fysiske komponentscore er en vægtet kombination af de 8 underskalaer med positiv vægtning for fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte og generel sundhed. PCS blev beregnet ved hjælp af normbaseret scoring, således at 50 er den gennemsnitlige score og standardafvigelsen er lig med 10. Højere score er forbundet med bedre funktion/livskvalitet; en positiv ændring fra baseline-score indikerer en forbedring.
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthed (FACIT-F) score i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
FACIT-Fatigue-spørgeskemaet er et selvadministreret patientspørgeskema, der består af 13 spørgsmål designet til at måle graden af ​​træthed, som deltagerne har oplevet i de foregående 7 dage, herunder fysisk træthed (f.eks. føler jeg mig træt), funktionel træthed (f.eks. problemer). færdiggøre ting), følelsesmæssig træthed (f.eks. frustration) og sociale konsekvenser af træthed (f.eks. begrænser social aktivitet). Deltagerne svarer på spørgsmålene på en skala fra 0 'slet ikke' til 4 'meget meget'. FACIT Fatigue-scoren beregnes ved at summere elementscorerne efter at have vendt de elementer, der er formuleret i den negative retning. FACIT-Fatigue-underskalaen scorer fra 0 til 52, hvor højere score repræsenterer mindre træthed. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 12
Procentdel af deltagere, der opnår minimal sygdomsaktivitet (MDA) i uge 24
Tidsramme: Uge 24

En deltager blev klassificeret som at opnå MDA, hvis 5 af følgende 7 kriterier var opfyldt:

  • Antal ømme led (ud af 68 led) ≤ 1
  • Antal hævede led (ud af 66 led) ≤ 1
  • PASI-score ≤ 1 (score varierer fra 0 - 72) eller procent BSA involveret med psoriasis ≤ 3 %
  • Patientens vurdering af smerte ≤ 1,5 (NRS fra 0 til 10)
  • Patients globale vurdering af sygdomsaktivitet ≤ 2 (NRS fra 0 til 10)
  • HAQ-DI-score ≤ 0,5 (indeksscore går fra 0 til 3)
  • Leeds Enthesitis Index ≤ 1 (vurderer tilstedeværelsen eller fraværet af enthesitis på 3 bilaterale steder, med en samlet score fra 0 til 6)
Uge 24
Procentdel af deltagere, der opnår Psoriasis Area Severity Index (PASI) 75 svar i uge 16
Tidsramme: Baseline og uge 16

PASI er en sammensat score baseret på procentdelen af ​​kropsoverfladearealet (BSA), der er påvirket af psoriasis, og intensiteten af ​​erytem (rødme), induration (fortykkelse eller hærdning af huden) og afskalning (afskalning af huden) af læsioner vurderet på 4 anatomiske steder (hoved, øvre ekstremiteter, krop og underekstremiteter). På hvert sted tildeles procentdelen af ​​BSA-involvering en score fra 0 (ingen involvering) til 6 (90 % til 100 % involvering), og erytem, ​​induration og afskalning bedømmes på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (meget markant).

PASI-scoren går fra 0 (ingen psoriasis) til 72 (meget svær psoriasis). Et PASI-75-svar er den procentdel af deltagere, der opnåede mindst 75 % reduktion (forbedring) fra baseline i PASI-score, og blev vurderet hos deltagere med baseline psoriasis BSA involvering ≥ 3 %.
Baseline og uge 16
Ændring fra baseline i modificeret PsA Total Sharp/Van Der Heijde-score (mTSS) i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24

Sharp-van der Heijde modificerede scoringsmetode for PsA måler niveauet af ledskade fra røntgenbilleder af hænder og fødder og blev vurderet af 2 uafhængige, blindede læsere.

Sværhedsgraden af ​​lederosion blev vurderet i 20 led i hver hånd og håndled og 6 led i hver fod. Hvert led blev scoret fra 0 (ingen erosion) til 5 for hænder/håndled eller til 10 for fødder (fuldstændig kollaps). Den samlede erosionsscore varierer fra 0 til 320 (dårligst).

Ledspalteindsnævring (JSN) blev vurderet i 20 led i hver hånd og håndled og 6 led på hver fod, fra 0 (normal) til 4 (fuldstændig tab af ledplads, knogleankylose eller luksation). Den samlede JSN-score varierer fra 0 til 208 (dårligst).

Led med grov osteolyse eller blyant i kop blev tildelt den maksimale score for både erosioner og JSN.

Den samlede mTSS-score er summen af ​​lederosion og JSN-score og varierer fra 0 (normal) til 528 (værst). En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring af ledskader.
Baseline og uge 24
Procentdel af deltagere med opløsning af enthesitis i uge 24
Tidsramme: Uge 24

Opløsning af enthesitis er defineret som en Leeds Enthesitis Index (LEI) score = 0.

LEI er et enthesitis-mål udviklet specifikt til PsA og vurderer tilstedeværelsen eller fraværet af ømhed på følgende 3 bilaterale enthesiale steder: mediale femorale kondyler, laterale epikondyler i humerus og akillesseneindsættelser. Ømhed ved undersøgelse registreres som enten tilstede (kodet som 1), fraværende (kodet som 0) eller ikke vurderet for hvert af de 6 steder. LEI beregnes ved at tage summen af ​​scorerne fra de 6 steder. LEI varierer fra 0 til 6 (dårligst).
Uge 24
Procentdel af deltagere med et ACR20-svar i uge 12 - Non-inferiority versus Adalimumab
Tidsramme: Baseline og uge 12

Deltagere, der opfyldte følgende 3 betingelser for forbedring fra baseline, blev klassificeret som opfylder ACR20-responskriterierne:

  1. ≥ 20 % forbedring i 68-ømme led;
  2. ≥ 20 % forbedring i 66-hævede led; og

  3. ≥ 20 % forbedring i mindst 3 af de 5 følgende parametre:

    • Læge global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patientvurdering af smerte
    • Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
    • Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP).
Baseline og uge 12
Procentdel af deltagere med et ACR20-svar i uge 12 - Superioritet versus Adalimumab
Tidsramme: Baseline og uge 12

Deltagere, der opfyldte følgende 3 betingelser for forbedring fra baseline, blev klassificeret som opfylder ACR20-responskriterierne:

  1. ≥ 20 % forbedring i 68-ømme led;
  2. ≥ 20 % forbedring i 66-hævede led; og

  3. ≥ 20 % forbedring i mindst 3 af de 5 følgende parametre:

    • Læge global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patientvurdering af smerte
    • Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
    • Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP).
Baseline og uge 12
Procentdel af deltagere med opløsning af Dactylitis i uge 24
Tidsramme: Uge 24

Opløsning af dactylitis er defineret som en Leeds Dactylitis Index (LDI) score = 0.

Leeds Dactylitis Index (LDI) er en score baseret på fingeromkreds og ømhed, vurderet og summeret på tværs af alle daktylitiske cifre (fingre og tæer). Tilstedeværelsen af ​​et daktylitisk ciffer er defineret som mindst ét ​​berørt OG bud ciffer med en omkredsforøgelse over referenceciffer ≥ 10 %. Referencecifferets omkreds er enten det kontralaterale ciffer (upåvirket ciffer på modsatte hånd eller fod), hvis det er tilgængeligt, eller fra en standardreferencetabel, hvis andet. Ømhed af berørte cifre vurderes på en skala fra 0 [ingen] til 3 [værst].

Forholdet mellem omkreds mellem et berørt ciffer og referenceciffer multipliceres med ømhedsscoren for hvert berørt ciffer. Resultaterne fra hvert involveret ciffer summeres for at give den endelige LDI. En højere LDI indikerer værre dactylitis.
Uge 24
Ændring fra baseline i patientens vurdering af smerte - Superioritet versus Adalimumab
Tidsramme: Baseline og uge 12
Deltagerne blev bedt om at angive sværhedsgraden af ​​deres gigtsmerter inden for den foregående uge på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10. En score på 0 indikerer "ingen smerte", og en score på 10 indikerer "værst mulig smerte". En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i HAQ-DI - Superioritet versus Adalimumab
Tidsramme: Baseline og uge 12

Health Assessment Questionnaire - Disability Index er et patientrapporteret spørgeskema, der måler sværhedsgraden af ​​en person har ved at udføre opgaver inden for 8 funktionsområder (påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, gribe og ærinder og gøremål) over den seneste uge. Deltagerne vurderede deres evne til at udføre hver opgave på en skala fra 0 (uden problemer) til 3 (ude af stand til at udføre). Score blev beregnet som gennemsnit for at give en samlet score fra 0 til 3, hvor 0 repræsenterer intet handicap og 3 repræsenterer meget alvorligt handicap med høj afhængighed.

En negativ ændring fra baseline i den samlede score indikerer forbedring.
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i selvevaluering af psoriasissymptomer (SAPS) spørgeskema i uge 16
Tidsramme: Baseline og uge 16
SAPS er en 11-punkts selvevaluering af psoriasis-symptomer, der omfatter spørgsmål om: smerter, kløe, rødme, skæl, afskalning, blødning, brændende, sviende, ømhed, smerter som følge af revner i huden og ledsmerter. Hvert emne scores fra 0 til 10, hvor 0 er mindst alvorlig og 10 er mest alvorlig. Den samlede score genereres ved at summere de 11 elementer og varierer fra 0 til 110 (dårligst). En negativ ændring fra baseline i den samlede score indikerer forbedring.
Baseline og uge 16
Procentdel af deltagere med et American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svar i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2

Deltagere, der opfyldte følgende 3 betingelser for forbedring fra baseline, blev klassificeret som opfylder ACR20-responskriterierne:

  1. ≥ 20 % forbedring i 68-ømme led;
  2. ≥ 20 % forbedring i 66-hævede led; og

  3. ≥ 20 % forbedring i mindst 3 af de 5 følgende parametre:

    • Læge global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
    • Patientvurdering af smerte
    • Sundhedsvurderingsspørgeskema - Handicapindeks (HAQ-DI)
    • Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP).
Baseline og uge 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AbbVie

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M15-572
  • 2016-004130-24 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpligtet til ansvarlig datadeling vedrørende de kliniske forsøg, vi sponsorerer. Dette omfatter adgang til anonymiserede, individuelle data og data på forsøgsniveau (analysedatasæt) samt andre oplysninger (f.eks. protokoller og kliniske undersøgelsesrapporter), så længe forsøgene ikke er en del af en igangværende eller planlagt regulatorisk indsendelse. Dette omfatter anmodninger om kliniske forsøgsdata for ulicenserede produkter og indikationer.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes til enhver tid, og dataene vil være tilgængelige i 12 måneder, med mulige forlængelser overvejet.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til disse kliniske forsøgsdata kan anmodes om af alle kvalificerede forskere, der engagerer sig i streng, uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). ). For mere information om processen eller for at indsende en anmodning, besøg følgende link.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Kliniske forsøg med Upadacitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger