Hormônio antimulleriano sérico e síndrome dos ovários policísticos
O impacto do nível sérico do hormônio antimulleriano no ajuste do número de brocas ovarianas na síndrome dos ovários policísticos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infertilidade superior a 2 anos.
- Idade entre 20-35 anos.
- pacientes resistentes ao clomifeno: As pacientes receberam clomifeno 150 mg do dia 3 ao 7 do ciclo menstrual por 6 meses e não ovulatório (com falha na concepção). Eles foram acompanhados no ambulatório.
- Sem contra-indicações para laparoscopia.
- Histerossalpingografia normal
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para laparoscopia, por exemplo, doenças cardíacas, abdômen com medo, etc.
- Idade da mulher inferior a 20 anos ou superior a 35 anos.
- Cirurgia laparoscópica anterior.
- Cirurgia ovariana prévia.
- Mulheres com nível de hormônio antimulleriano inferior a 4 ng/ml.
- Infertilidade por fator tubário diagnosticada por histerossalpingografia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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OUTRO: O grupo de controle
Quatro punções em cada ovário foram feitas independentemente do nível de hormônio antimulleriano
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A corrente elétrica utilizada foi fixada em 40 Watts.
A energia foi ativada imediatamente antes de tocar o ovário e, em seguida, o eletrodo de agulha foi mantido contra a superfície antimesentérica do ovário por 4 segundos até a penetração da cápsula ovariana.
Quatro ou oito pontos de punção foram feitos através da cápsula ovariana de cada ovário de acordo com o protocolo do estudo.
Os ovários foram resfriados no pool de Ringer com lactato após cada cauterização, tanto para minimizar a formação de aderências quanto para evitar trauma térmico nas vísceras adjacentes.
A hemostasia completa foi assegurada.
Ao final do procedimento, os ovários foram abundantemente lavados com Ringer lactato (Aqua-purator, Storz, Alemanha).
Cerca de 200 ml de Ringer lactato heparinizado (5.000 UI/1.000 ml) foram deixados na pelve para evitar aderências pós-operatórias.
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OUTRO: O grupo de estudo
O número de perfurações ovarianas foi ajustado de acordo com o nível de hormônio antimulleriano
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A corrente elétrica utilizada foi fixada em 40 Watts.
A energia foi ativada imediatamente antes de tocar o ovário e, em seguida, o eletrodo de agulha foi mantido contra a superfície antimesentérica do ovário por 4 segundos até a penetração da cápsula ovariana.
Quatro ou oito pontos de punção foram feitos através da cápsula ovariana de cada ovário de acordo com o protocolo do estudo.
Os ovários foram resfriados no pool de Ringer com lactato após cada cauterização, tanto para minimizar a formação de aderências quanto para evitar trauma térmico nas vísceras adjacentes.
A hemostasia completa foi assegurada.
Ao final do procedimento, os ovários foram abundantemente lavados com Ringer lactato (Aqua-purator, Storz, Alemanha).
Cerca de 200 ml de Ringer lactato heparinizado (5.000 UI/1.000 ml) foram deixados na pelve para evitar aderências pós-operatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tamanho do folículo ovariano (mm)
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de hormônio antimulleriano (ng/dl)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Volume ovariano (ml)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- AMH-PCOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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