Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Anti-mulleriaans hormoon en polycysteus ovariumsyndroom

30 juli 2017 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

De impact van serumantimulleriaans hormoonniveau op het aanpassen van het aantal ovariumboren bij polycysteus ovariumsyndroom

In 1935 was het polycysteus ovariumsyndroom een ​​klinische diagnose die werd gesteld op basis van het morfologische uiterlijk van de eierstokken in verband met amenorroe, hirsutisme en vaak obesitas. Wigresectie van de eierstokken werd toen op empirische basis geïntroduceerd en bleek een succesvolle behandeling van de daarmee gepaard gaande anovulatie en onvruchtbaarheid. In de daaropvolgende vijftig jaar werden de beperkingen van een puur chirurgische benadering van therapie erkend en werd het belang van de biochemische afwijkingen erkend. Prevalentie van polycysteus ovariumsyndroom: De prevalentie van polycysteus ovariumsyndroom in een bepaalde populatie is afhankelijk van de gebruikte diagnostische criteria, maar kent enige regionale en etnische variatie. Hoewel de meeste rapporten over de prevalentie van polycysteus ovariumsyndroom tussen 2 en 20% liggen, wordt erkend dat de gekozen diagnostische criteria de vastgestelde prevalentie beïnvloeden. Het is bekend dat het anti-mulleriaanse hormoon, dat een voorspeller is van de ovariële reserve, afneemt na laparoscopische eierstokboringen. Voor zover ons bekend is er geen onderzoek gedaan om het niveau van anti-mulleriaans hormoon te gebruiken als een factor voor het plannen van het aantal eierstokoefeningen in elke eierstok.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onvruchtbaarheid langer dan 2 jaar.
  2. Leeftijd tussen 20-35 jaar.
  3. Clomifeen-resistente patiënten: Patiënten kregen clomifeen 150 mg van dag 3 tot 7 van de menstruele cyclus gedurende 6 maanden en niet-ovulatoir (met mislukte bevruchting). Ze werden opgevolgd in de polikliniek.
  4. Er zijn geen contra-indicaties voor laparoscopie.
  5. Normale hysterosalpingografie

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicaties voor laparoscopie, bijv. hartaandoeningen, slechte bange buik, enz....
  2. Vrouwen jonger dan 20 jaar of ouder dan 35 jaar.
  3. Vorige laparoscopische operatie.
  4. Vorige eierstokoperatie.
  5. Vrouwen met een antimulleriaanse hormoonspiegel van minder dan 4 ng/ml.
  6. Tubal factor onvruchtbaarheid zoals gediagnosticeerd door hysterosalpingografie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ANDER: De controlegroep
Er werden vier puncties in elke eierstok gedaan, ongeacht het niveau van antimulleriaans hormoon
Procedure: Laparoscopische eierstokboringen
De gebruikte elektrische stroom was vastgesteld op 40 Watt. De stroom werd geactiveerd vlak voordat de eierstok werd aangeraakt, en vervolgens werd de naaldelektrode gedurende 4 seconden tegen het antimesenteriale oppervlak van de eierstok gehouden tot penetratie van het eierstokkapsel. Volgens het studieprotocol werden vier of acht punctiepunten aangebracht door het ovariumkapsel van elke eierstok. De eierstokken werden na elke cauterisatie gekoeld in de plas van het Ringer-lactaat, zowel om adhesievorming tot een minimum te beperken als om warmtetrauma aan de aangrenzende ingewanden te voorkomen. Volledige hemostase was verzekerd. Aan het einde van de procedure werden de eierstokken overvloedig gespoeld met Ringer's lactaat (Aqua-purator, Storz, Duitsland). Een hoeveelheid van ongeveer 200 ml gehepariniseerd Ringers-lactaat (5000 IE/1000 ml) werd in het bekken achtergelaten om postoperatieve verklevingen te voorkomen.
Biologisch: Antimulleriaans hormoon
  1. Bij patiënten met antimulleriaans hormoon tussen 4-8 ng/ml werden 4 puncties in elke eierstok uitgevoerd.
  2. Bij patiënten met antimulleriaans hormoon boven 8 ng/ml werden 8 puncties in elke eierstok uitgevoerd.
ANDER: De studiegroep
Het aantal eierstokoefeningen werd aangepast aan de antimulleriaanse hormoonspiegel
Procedure: Laparoscopische eierstokboringen
De gebruikte elektrische stroom was vastgesteld op 40 Watt. De stroom werd geactiveerd vlak voordat de eierstok werd aangeraakt, en vervolgens werd de naaldelektrode gedurende 4 seconden tegen het antimesenteriale oppervlak van de eierstok gehouden tot penetratie van het eierstokkapsel. Volgens het studieprotocol werden vier of acht punctiepunten aangebracht door het ovariumkapsel van elke eierstok. De eierstokken werden na elke cauterisatie gekoeld in de plas van het Ringer-lactaat, zowel om adhesievorming tot een minimum te beperken als om warmtetrauma aan de aangrenzende ingewanden te voorkomen. Volledige hemostase was verzekerd. Aan het einde van de procedure werden de eierstokken overvloedig gespoeld met Ringer's lactaat (Aqua-purator, Storz, Duitsland). Een hoeveelheid van ongeveer 200 ml gehepariniseerd Ringers-lactaat (5000 IE/1000 ml) werd in het bekken achtergelaten om postoperatieve verklevingen te voorkomen.
Biologisch: Antimulleriaans hormoon
  1. Bij patiënten met antimulleriaans hormoon tussen 4-8 ng/ml werden 4 puncties in elke eierstok uitgevoerd.
  2. Bij patiënten met antimulleriaans hormoon boven 8 ng/ml werden 8 puncties in elke eierstok uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Grootte van ovariumfollikel (mm)
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Antimulleriaanse hormoonspiegel (ng/dl)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Eierstokvolume (ml)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juli 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AMH-PCOS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische eierstokboringen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen