Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum anti-mullerian hormon og polycystisk ovariesyndrom

30. juli 2017 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Effekten av serumantimullerisk hormonnivå på justering av antall ovarieøvelser ved polycystisk ovariesyndrom

I 1935 var polycystisk ovariesyndrom en klinisk diagnose satt på det morfologiske utseendet til eggstokkene i forbindelse med amenoré, hirsutisme og ofte overvekt. På den tiden ble kilereseksjon av eggstokkene introdusert på empirisk basis og viste seg å være en vellykket behandling for den tilhørende anovulasjon og infertilitet. I løpet av de påfølgende femti årene har begrensningene ved en rent kirurgisk tilnærming til terapi blitt anerkjent og viktigheten av de biokjemiske abnormitetene verdsatt. Prevalens av polycystisk ovariesyndrom: Prevalensen av polycystisk ovariesyndrom i enhver spesifisert populasjon er avhengig av de diagnostiske kriteriene som brukes, men har en viss regional og etnisk variasjon. Mens de fleste rapporter om prevalensen av polycystisk ovariesyndrom varierer mellom 2 og 20 %, er de valgte diagnostiske kriteriene anerkjent for å påvirke den fastslåtte prevalensen. Anti-mullerian hormon som er en prediktor for ovariereserve er kjent for å avta etter laparoskopisk ovarieboring. Så vidt vi vet, var det ikke gjort noen studier for å bruke nivået av anti-mullerian hormon som en faktor for planlegging av antall eggstokkøvelser i hver eggstokk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Infertilitet mer enn 2 år.
  2. Alder mellom 20-35 år.
  3. klomifenresistente pasienter: Pasienter fikk klomifen 150 mg fra dag 3 til 7 av menstruasjonssyklusen i 6 måneder og ikke-ovulatorisk (med unnfangelsessvikt). De ble fulgt opp i poliklinikken.
  4. Ingen kontraindikasjoner for laparoskopi.
  5. Normal hysterosalpingografi

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for laparoskopi, f.eks. hjertesykdommer, dårlig skremt mage osv.
  2. Kvinners alder under 20 år eller over 35 år.
  3. Tidligere laparoskopisk kirurgi.
  4. Tidligere ovarieoperasjon.
  5. Kvinner med antimullerisk hormonnivå mindre enn 4 ng/ml.
  6. Tubal faktor infertilitet som diagnostisert ved hysterosalpingografi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ANNEN: Kontrollgruppen
Fire punkteringer i hver eggstokk ble gjort uavhengig av nivået av antimullerian hormon
Fremgangsmåte: Laparoskopisk ovarieboring
Den elektriske strømmen som ble brukt ble satt til 40 watt. Kraften ble aktivert rett før berøring av eggstokken, og deretter ble nåleelektroden holdt mot den antisenteriske overflaten av eggstokken i 4 sekunder til penetrasjon av eggstokkkapselen. Fire eller åtte punkteringspunkter ble laget gjennom eggstokkkapselen til hver eggstokk i henhold til studieprotokollen. Eggstokkene ble avkjølt i bassenget av Ringers laktat etter hver kauterisering både for å minimere adhesjonsdannelse og for å forhindre varmetraumer til de tilstøtende innvollene. Fullstendig hemostase ble sikret. På slutten av prosedyren ble eggstokkene skylt rikelig med Ringers laktat (Aqua-purator, Storz, Tyskland). En mengde på ca. 200 ml heparinisert Ringers-laktat (5000 IE/1000 ml) ble liggende i bekkenet for å unngå postoperative adhesjoner.
Biologisk: Antimullerisk hormon
  1. Hos pasienter med antimullerisk hormon mellom 4-8 ng/ml ble det utført 4 punkteringer i hver eggstokk.
  2. Hos pasienter med antimullerisk hormon over 8 ng/ml ble det utført 8 punkteringer i hver eggstokk.
ANNEN: Studiegruppen
Antall ovarieøvelser ble justert i henhold til antimullerian hormonnivå
Fremgangsmåte: Laparoskopisk ovarieboring
Den elektriske strømmen som ble brukt ble satt til 40 watt. Kraften ble aktivert rett før berøring av eggstokken, og deretter ble nåleelektroden holdt mot den antisenteriske overflaten av eggstokken i 4 sekunder til penetrasjon av eggstokkkapselen. Fire eller åtte punkteringspunkter ble laget gjennom eggstokkkapselen til hver eggstokk i henhold til studieprotokollen. Eggstokkene ble avkjølt i bassenget av Ringers laktat etter hver kauterisering både for å minimere adhesjonsdannelse og for å forhindre varmetraumer til de tilstøtende innvollene. Fullstendig hemostase ble sikret. På slutten av prosedyren ble eggstokkene skylt rikelig med Ringers laktat (Aqua-purator, Storz, Tyskland). En mengde på ca. 200 ml heparinisert Ringers-laktat (5000 IE/1000 ml) ble liggende i bekkenet for å unngå postoperative adhesjoner.
Biologisk: Antimullerisk hormon
  1. Hos pasienter med antimullerisk hormon mellom 4-8 ng/ml ble det utført 4 punkteringer i hver eggstokk.
  2. Hos pasienter med antimullerisk hormon over 8 ng/ml ble det utført 8 punkteringer i hver eggstokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Størrelse på eggstokkfollikkel (mm)
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antimullerisk hormonnivå (ng/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ovarievolum (ml)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AMH-PCOS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Laparoskopisk ovarieboring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger