Surowica Hormon antymullerowski i zespół policystycznych jajników
Wpływ poziomu hormonu antymullerowskiego w surowicy na dostosowanie liczby ćwiczeń jajnikowych w zespole policystycznych jajników
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodność powyżej 2 lat.
- Wiek między 20-35 lat.
- pacjentki oporne na klomifen: pacjentki otrzymywały klomifen w dawce 150 mg od 3 do 7 dnia cyklu miesiączkowego przez 6 miesięcy i bez owulacji (z niepowodzeniem poczęcia). Byli pod obserwacją w poradni.
- Brak przeciwwskazań do laparoskopii.
- Normalna histerosalpingografia
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do laparoskopii np. choroby serca, straszny przerost brzucha itp….
- Wiek kobiet poniżej 20 lat lub powyżej 35 lat.
- Poprzednia operacja laparoskopowa.
- Poprzednia operacja jajników.
- Kobiety z poziomem hormonu antymullerowskiego poniżej 4 ng/ml.
- Czynnik jajowodowy niepłodności rozpoznany za pomocą histerosalpingografii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa kontrolna
Wykonano cztery nakłucia w każdym jajniku niezależnie od poziomu hormonu antymullerowskiego
|
Stosowany prąd elektryczny ustalono na 40 watów.
Moc aktywowano tuż przed dotknięciem jajnika, a następnie elektrodę igłową przykładano do antykrezkowej powierzchni jajnika przez 4 sekundy, aż do wniknięcia w torebkę jajnikową.
Wykonano cztery lub osiem punktów nakłucia przez torebkę jajnikową każdego jajnika zgodnie z protokołem badania.
Jajniki schładzano w puli mleczanu Ringera po każdym kauteryzacji, zarówno w celu zminimalizowania tworzenia się zrostów, jak iw celu zapobieżenia urazowi termicznemu sąsiednich wnętrzności.
Zapewniono całkowitą hemostazę.
Na koniec zabiegu jajniki obficie przepłukano mleczanem Ringera (Aqua-purator, Storz, Niemcy).
W miednicy pozostawiono około 200 ml heparynizowanego mleczanu Ringera (5000 IU/1000 ml), aby uniknąć zrostów pooperacyjnych.
|
|
INNY: Grupa studyjna
Liczbę ćwiczeń jajnikowych dostosowano do poziomu hormonu antymullerowskiego
|
Stosowany prąd elektryczny ustalono na 40 watów.
Moc aktywowano tuż przed dotknięciem jajnika, a następnie elektrodę igłową przykładano do antykrezkowej powierzchni jajnika przez 4 sekundy, aż do wniknięcia w torebkę jajnikową.
Wykonano cztery lub osiem punktów nakłucia przez torebkę jajnikową każdego jajnika zgodnie z protokołem badania.
Jajniki schładzano w puli mleczanu Ringera po każdym kauteryzacji, zarówno w celu zminimalizowania tworzenia się zrostów, jak iw celu zapobieżenia urazowi termicznemu sąsiednich wnętrzności.
Zapewniono całkowitą hemostazę.
Na koniec zabiegu jajniki obficie przepłukano mleczanem Ringera (Aqua-purator, Storz, Niemcy).
W miednicy pozostawiono około 200 ml heparynizowanego mleczanu Ringera (5000 IU/1000 ml), aby uniknąć zrostów pooperacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wielkość pęcherzyka jajnikowego (mm)
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom hormonu antymullerowskiego (ng/dl)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Objętość jajnika (ml)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMH-PCOS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
NCT07290348ZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palców
-
NCT07567248Jeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palców
-
NCT07542405Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome
Badania kliniczne na Laparoskopowe wiercenie jajników
-
NCT07186647Zakończony